Aerosol per inalatore Berodual - descrizione e istruzioni per l'uso

L'aerosol Berodual è un farmaco broncodilatatore non ormonale progettato per il trattamento della tosse secca per la bronchite cronica e l'asma bronchiale. L'inalatore per il bronco Berodual può essere usato per bambini e madri che allattano, in quanto è completamente innocuo. Considera come usare Berodual per inalazione e aerosol.

Descrizione della droga

Questo farmaco è prodotto in Germania sotto forma di spray per l'aspirazione o soluzione per inalazione. La composizione di una dose per inalazione comprende ipratropio bromuro monoidrato - 21 mg, fenoterolo bromidrato - 0,05 mg e componenti ausiliari. Le sostanze ausiliarie del preparato sono acqua purificata, etanolo, tetrafluoroetano e acido citrico.

Il farmaco è un liquido trasparente incolore senza sospensione aggiuntiva e odore. A volte il colore potrebbe essere leggermente giallo. Il farmaco viene rilasciato in barattoli da 10 ml. Ogni cartuccia è progettata per 200 iniezioni di un millilitro. C'è anche una confezione diversa - bottiglie con una capacità di 2 ml: una goccia contiene 20 gocce.

Berodual H è una formula medicinale potenziata. Berodual H è anche disponibile sotto forma di soluzioni per inalazione e sotto forma di un aerosol per inalazione.

Azione farmacologica

Questo strumento colpisce i lumi bronchiali e contribuisce alla loro espansione, facilita la respirazione. Sostanze biologicamente attive della formula medicinale sono ipratropio bromuro e fenoterolo idrobromuro. Ipratropio bromuro viene iniettato nel corpo attraverso l'inalazione e si deposita sulla mucosa sotto forma di particelle fini. La sostanza medicinale normalizza la concentrazione di calcio nelle strutture cellulari interne, che assicura l'espansione del lume bronchiale.

Il bromidrato di Fenoterolo aiuta a rilassare la muscolatura liscia dei bronchi, blocca il flusso di allergeni e altri agenti aggressivi. È la combinazione di questi componenti biologicamente attivi che fornisce l'effetto terapeutico necessario dall'uso di Berodual. L'interrelazione dei componenti aiuta ad aumentare il tono muscolare dell'albero bronchiale e l'espansione del suo lume, che è un segno di un sano funzionamento del sistema respiratorio umano.

Le procedure di inalazione hanno un effetto immediato subito dopo l'uso del farmaco. 15 minuti dopo l'iniezione, l'ipratropio bromuro migliora il funzionamento del sistema respiratorio - inalazione ed espirazione. L'effetto dura fino a sei ore.

testimonianza

Il farmaco è indicato per l'uso negli adulti e nei bambini fin dall'infanzia. Il farmaco è prescritto nei seguenti casi:

• attacchi di asma bronchiale;
• malattia polmonare, aggravata dalla sindrome broncospasica;
• ostruzione del tratto broncopolmonare;
• patologie dell'apparato respiratorio, accompagnate da ostruzione delle vie respiratorie;
• preparazione delle vie respiratorie per ricevere antibiotici e altri farmaci;
• enfisema;
• prevenzione.

Il farmaco ha controindicazioni. Questi includono:

• disturbo del ritmo cardiaco;
• intolleranza ai componenti del farmaco;
• iniziali e ultimi trimestri di gravidanza;
• cardiomiopatia.

Controindicazioni relative all'uso sono:

• patologia del sistema cardiovascolare;
• patologie del sistema endocrino;
• ostruzione del collo vescicale;
• glaucoma ad angolo chiuso;
• adenoma prostatico;
• diabete mellito;
• ipertiroidismo.

Prima di usare Berodual, è necessario curare le malattie esistenti. Lo scopo del farmaco e le condizioni del paziente sono monitorate dal medico curante.

Effetti collaterali

Le procedure di inalazione sono sempre associate a una reazione individuale del corpo ai fondi iniettati. Quando si utilizza l'inalatore Berodual si può osservare la seguente immagine:

• bocca secca e tosse;
• mal di testa e nausea;
• aumento della pressione;
• vertigini;
• tremore delle membra;
• palpitazioni cardiache;
• condizione nervosa;
• violazione della dizione.

È importante! Un aumento della pressione intraoculare può essere una condizione pericolosa, quindi l'uso del farmaco è severamente controindicato nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso.

A volte assumere il farmaco può essere accompagnato da dolore agli occhi, edema corneale, violazione della chiarezza della visualizzazione di oggetti e altre violazioni del sistema visivo.

Gonfiore e irritazione possono essere osservati nel cavo orale e nella gola, fino al laringospasmo e alla sindrome broncospastica. Da parte del sistema digestivo, si possono osservare anche violazioni - glossite, ulcere sulla mucosa orale, gonfiore della mucosa orale, defecazione alterata - stitichezza / diarrea.

È importante! All'atto di ricevimento di effetti collaterali è necessario rivolgersi al dottore essente presente.

Le violazioni possono anche subire il sistema urinario, questo si esprime nel ritardo dell'atto fisiologico di minzione. Sulla pelle può comparire un'eruzione cutanea accompagnata da prurito e gonfiore.

Dosaggio e somministrazione

Le istruzioni per l'uso del farmaco sono allegate alla confezione. Prima di usare l'inalatore, dovresti leggere attentamente il testo.

Uso di aerosol

1. Prima dell'uso, rimuovere il tappo, che ha chiuso lo spray, quindi premere l'erogatore per rilasciare la sostanza (sotto forma di nuvola).
2. Espira lentamente, gira la lattina con il boccaglio e stringi con le labbra la punta dell'inalatore.
3. Clicca sul distributore e fai un respiro profondo della medicina.
4. Tappare l'inalatore e riportare la cartuccia nella posizione originale - capovolgerla.

Quale dose è autorizzata a prendere le istruzioni per l'uso dell'aerosol? Nel periodo di malattia acuta, puoi prendere due respiri del farmaco. Se questo non aiuta, dopo 4-5 minuti puoi fare altre 2 inalazioni. Se questo non aiuta, devi informare urgentemente il medico della tua condizione.

Qual è il dosaggio massimo del farmaco durante il giorno? Non sono consentite più di otto inalazioni al giorno. Se questo aiuta un po ', è necessario consultare un pneumologo.

Uso della soluzione per inalazione

La soluzione viene utilizzata per l'inalazione attraverso un nebulizzatore. La sostanza medicinale viene divisa da un nebulizzatore alle particelle più piccole che si depositano sulla membrana mucosa del tratto respiratorio. Il vantaggio di inalazione attraverso un nebulizzatore è l'ingestione della sostanza del farmaco anche in aree del sistema broncopolmonare difficili da raggiungere, dove non c'è praticamente ventilazione.

Come usare la soluzione per inalazione? Viene prima allevato con soluzione fisiologica. Per fare questo, aggiungere 3-4 ml di soluzione salina al volume specificato di Berodual.

Fai attenzione! È vietato l'allevamento con acqua distillata béodual.

Il dosaggio di Berodual per diverse fasce di età viene calcolato individualmente, in quanto dipende dalla gravità della malattia. Per le sessioni di profilassi, il pneumologo indica il dosaggio. È impossibile trattarsi da soli - questo può causare l'aggravamento della malattia.

analoghi

C'è un sostituto per Berodual? Le medicine che possono sostituire Berodual, di regola, sono più economiche. Questo è:

Tuttavia, la ricerca medica non ha deciso un parere comune sulla sicurezza degli analoghi designati. Ad esempio, Pulmicort è un farmaco ormonale, quindi confrontarlo con Berodual non è corretto. Rispetto a Berotek, Berodual ha più opzioni terapeutiche. In ogni caso, la scelta e lo scopo del farmaco devono essere determinati dal pneumologo che si presenta in base all'anamnesi.

L'aerosol dosato per inalazione Berodual è un moderno agente non ormonale altamente efficace per alleviare lo spasmo delle vie respiratorie. Rispetto alla soluzione per inalazione, la bomboletta spray con aerosol può portare con sé al lavoro o allo studio. Applicazione Berodual può rapidamente arrestare gli spasmi nei bronchi e facilitare il processo respiratorio. Tuttavia, è vietato utilizzare il farmaco da soli senza consultare un pneumologo.

Soluzione per inalazione Boehringer Ingelheim Berodual - recensione

La mia storia sotto il nome condizionale "SARS-garden-pool-ambulance-infection-bronchitis-Berodual" e tutto questo - in una settimana. Il mio consiglio, come non "guidare" il solito ARVI in bronchite e polmonite. Foto e video

Ciao, mamme che dubitano, bravo Berodual o cattivo.

La mia storia, come siamo arrivati ​​a questa droga, è banale per qualcuno, per me è dolore e nervosismo. Alla fine, darò un paio di suggerimenti su come evitare i problemi che abbiamo affrontato, ma prima la storia.

Sto scrivendo questa recensione il 20 febbraio 2019. Dal 4 febbraio al 13 febbraio, mia figlia ed io (3,8 anni) eravamo in congedo per malattia a causa di ORVI. Sembrerebbe - niente fuori dall'ordinario. Lo pensavo anch'io. Temperatura della figlia tre giorni (circa 38), poi la temperatura scese a 37 con qualcosa. Dal momento che il bambino non si lamentava di debolezza e condizione, non abbiamo abbassato la temperatura. Bevevano molto, prendevano vitamine, inalavano con soluzione fisiologica. Tutto sarebbe migliorato, ma poi mia figlia cominciò a dire che a volte non poteva sbadigliare. Cominciò a piangere, o piuttosto a ruggire e ad aprire gentilmente la bocca. Ci fu un leggero colpo di tosse.

Durante il prossimo viaggio al pediatra, hai sentito i linfonodi sottomandibolari e hai prolungato l'ospedale per un altro paio di giorni, perché la temperatura non è mai andata via. Ho deciso su base retribuita di donare il sangue per l'analisi, si è scoperto che l'ESR di mia figlia era già 40 al limite superiore della norma di 12 (sembra). Siamo andati di nuovo dal dottore, lei ha prescritto gocce nasali e ha detto di riprendere il sangue. Nessuno ha prestato attenzione alla tosse rara (la tosse era bagnata).

Una nuova analisi ha mostrato che la VES del bambino 16, il medico ha chiuso l'ospedale e siamo andati in giardino. In questo momento, la tosse durante la notte ha cominciato a crescere. Residuo - pensai, e diedi "Gadeliks" per calmare la coscienza. Alcuni giorni dopo (era un giorno libero) abbiamo deciso di andare in piscina con tutta la famiglia e scaldare il bambino nelle saune contemporaneamente (l'ospedale era chiuso il martedì, il bambino è andato in giardino per tre giorni, sabato c'era una piscina). Siamo andati bene, niente ha predetto guai, siamo tornati a casa, abbiamo mangiato, steso per il sonno diurno. Dopo un breve sonno, mia figlia cominciò a girare, tossire e mugolare. Mio marito sospettava che qualcosa non andasse, quando mia figlia cominciò a tossire e a respirare affannosamente, la sua voce era rauca in un minuto, cominciò a respirare aria con rumore e sforzo, come le persone che avevano preso un cuscino di ossigeno.

Eravamo così spaventati che abbiamo chiamato un'ambulanza. Il bambino fu rassicurato, le diedero un po 'd'acqua, ma il pensiero che la gola carica di gola potesse chiudersi e fermare il flusso d'aria mi gettò in un sudore freddo.

Arrivò l'ambulanza, affermò che avevamo, molto probabilmente, laringotracheite, iniettato Prednisalon e detto di prepararsi per l'ospedale. La malattia per bambini così piccoli è irta del fatto che durante il prossimo attacco di tosse, il muco può gonfiarsi in modo che il bambino non possa respirare.

Sulla strada per la malattia infettiva, la figlia finalmente tornò in sé, la sua voce tornò. Davvero non volevo crogiolarmi in ospedale senza un obiettivo per tutto il weekend, quindi ho detto sinceramente al medico di emergenza: non voglio un ospedale, naturalmente, ma ho paura di un nuovo attacco di notte, quindi sono probabilmente più a mio agio se il bambino è sotto osservazione. Vedendo mia figlia ridere, scherzare e flirtare con lui, il dottore ha detto che non abbiamo niente da fare in ospedale, che la scatola ora è piena, che vieni trattato a casa.

Di notte, fortunatamente, l'attacco non si ripresentò. Ma c'era un forte colpo di tosse. Così forte che né io né il bambino non riuscivamo a dormire bene. La tranquillizzavo quando voleva piangere, ricordando che non si può sforzare il muco, ma era un inferno. E tutto questo nonostante il fatto che la giornata fosse calma e lei non tossiva una o due volte durante il giorno. Ma non appena ebbe assunto una posizione orizzontale, iniziò l'inferno dell'inferno, mi sembrò che ora le sputasse dentro di sé.

Tutta questa tosse era dovuta alla mancanza di temperatura. Quando la notte insonne fu ripetuta, chiamammo un pediatra a casa, nello stesso giorno la temperatura salì a 37.5.

Mentre stavo aspettando il dottore, ho letto della falsa groppa. Il medico confermò le mie supposizioni e ascoltò l'ostruzione di mia figlia nei polmoni. Con la diagnosi di "bronchite", siamo stati nuovamente aperti all'ospedale - esattamente una settimana dopo la precedente.

E ora ci stiamo avvicinando a Berodual. Una ragazza mi ha parlato di lui, che non molto tempo fa con una figlia di 5 mesi ha avuto una malattia contagiosa con la stessa o. bronchite. Dal trattamento, gli è stato dato un massaggio al torace e l'inalazione con il biasimo. Più precisamente, gli fu offerta la controparte bielorussa, ma lei rifiutò, portò il suo nebulizzatore e il suo Berodual all'ospedale. Ha detto che la tosse dopo la prima inalazione è diventata meno intensa.

Subito dopo aver lasciato il dottore, sono corso alla Farmacia dietro a Berodual. Ci hanno prescritto 15 gocce per 2 ml di soluzione fisiologica 3 volte al giorno. E dopo la prima inalazione, ho notato che mia figlia si sentiva meglio, anche se non l'ha lasciata fuori fino alla fine. Più tardi guardò i cartoni animati sdraiati e non tossì quasi più, anche se prima aveva persino paura di andare a letto. Siamo riusciti a fare un'altra ignorazione prima della notte e - ecco ed ecco! - ha dormito la notte, quasi senza svegliarsi. Ho tossito tre volte tutta la notte. Sono così sorpreso dall'efficacia di questo farmaco! Letteralmente in 5 ore, ha risolto il problema di una tosse selvaggia, che il giorno prima ha provocato il vomito in una figlia.

Sì, lo so che questo farmaco ha molti effetti collaterali, ma è lontano dal fatto che tutti saranno nel tuo bambino. Quando le persone hanno una tale situazione, come abbiamo fatto, darò una funzione di bambino calvo per renderlo più facile per lui Ma, naturalmente, sotto supervisione. La stessa amica ha detto che recentemente aveva namudrila con una dose e ha dato alla sua anziana una percentuale giornaliera di Berodual alla volta. il bambino inspirò e l'unica cosa - le sue guance erano arrossate. Conoscendo questa storia, non ho trattato la droga con cautela, a cui le persone si riferiscono per la prima volta.

Per me è importante che la figlia stessa sia seduta con un inalatore. Berodual non è amaro (come ho capito), l'unica cosa che ho notato è che dà un "fumo" leggermente più denso di una semplice soluzione salina. Il trattamento con questo farmaco è facile, il bambino non ha bisogno di forzare.

La bottiglia è conveniente. A volte capita che dal distributore cali a malapena, e in questo riesca solo a contare. Il dosaggio è facile.

La data di scadenza è tre anni. Dato il fatto che il contenuto di 20 ml, e gocciola abbastanza, dovrebbe essere sufficiente per un lungo periodo di tempo. L'unico aspetto negativo è che è venduto in Bielorussia solo su prescrizione medica. Due giorni prima dell'arrivo del dottore, mi sono reso conto nella mia mente che Berodual ci avrebbe aiutato e, se non fosse stato per la prescrizione, avrei iniziato il trattamento molto prima. Ma questa è la mia opinione. Non sono un sostenitore dell'automedicazione, ma è anche usato per la langingotracheite, che siamo stati ufficialmente collocati nell'ospedale per le malattie infettive.

Dato che Berodual ci ha aiutato in modo rapido ed efficiente, posso solo raccomandarlo. Solo uno strumento meraviglioso, soprattutto considerando come mio figlio ha sofferto prima di lui.

COME NON PER DETERMINARE ORVI IN BRONCHITE E PNEUMONIA

Ora, naturalmente, sono già intelligente e posso dare consigli. Compreso perché ho realizzato i miei errori.

Il fatto è che prima di questo non abbiamo mai avuto bronchiti e polmoniti. Ma ho letto da Komarovsky come appaiono. La polmonite non si verifica quasi mai da sola. Molto spesso, è una complicazione di infezioni virali respiratorie acute, influenza e altre malattie "orali", meno spesso lesioni, fratture. Pertanto, il mio errore numero 1 - ho portato il bambino in giardino subito dopo che eravamo stati congedati per malattia.

Suggerimento n. 1: se c'è una tale opportunità, dopo l'ARVI trasferita, dare al bambino l'opportunità di divorare, stringere l'immunità, non portarlo immediatamente in giardino. Perché, di fronte a un nuovo virus, lo "diffonderà" sul vecchio lievito molto più rapidamente e con una forza ancora maggiore.

Consiglio numero 2: Bronchite e polmonite appaiono "a causa di" espettorato scarsamente deviante. Senza un appuntamento dal dottore, non dovresti dare a tuo figlio la medicina per la tosse, cioè quelli che smettono di tossire. Se hai la tosse, devi diluire l'espettorato con tutti i mezzi e provocare la sua liberazione. Più il bambino tossisce (entro limiti ragionevoli), meglio è, e non viceversa, quando le nonne fanno di tutto perché il bambino non tossisca.

Suggerimento numero 3: durante e dopo l'ARVI (periodo di recupero), specialmente se c'è un residuo sotto forma di tosse, lasciare che il vostro umidificatore "olio" ogni notte. In questo caso, un prerequisito - che la stanza era fresca. Meglio 18-19 gradi e una coperta calda di 22-25 e sottile. Anche Komarovsky dice che umidificare l'aria è la cosa più importante nella prevenzione della bronchite e della polmonite! E sì, l'aria fredda soffiata attraverso il vetro della finestra non è umida (specialmente in inverno). In generale, il nostro umidificatore ci ha aiutato a evitare molti problemi. E questa prima bronchite, penso, ho guardato attraverso me stesso.

Se qualcuno si è interessato inaspettatamente al modello del nostro inalatore, allora la mia recensione qui. Bella cosa!
E se ti stai chiedendo che tipo di umidificatore usiamo in tutti questi anni, allora ho anche scritto a riguardo

Inalatore Berodual H: istruzioni per l'uso

Per le malattie respiratorie, gli esperti prescrivono regolarmente un aerosol Berodual per inalazione. Questo medicinale elimina efficacemente gli spasmi ai broncodilatatori, aiuta ad alleviare la tosse e aiuta con gli attacchi d'asma. Grazie al suo pratico dosaggio e al metodo di erogazione - mediante aerosol - la preparazione aiuta anche nei casi di casi trascurati e raggiunge luoghi difficili da raggiungere. Dicci di più su questa medicina.

L'effetto della droga Berodual N sul corpo

L'inalatore dà una dose di sostanze medicinali. Un ampio diffusore dirige il getto verso gli organi respiratori, raggiungendo il tratto respiratorio inferiore. Il farmaco può essere somministrato ai bambini, in particolare questo è vero per coloro che soffrono di asma.

Azione Berodual è questo: se eccessivo esercizio fisico, quando a contatto con un allergene, o freddo estremo, quando l'asmatico sta rallentando il processo di inalazione, la dose di aerosol rimuoverà lo spasmo, dare luce per lavorare bene, con una frequenza normale di respiri. Berodual ha il primo effetto di sollievo in 15 minuti.

Quindi entro due ore il farmaco agisce attivamente, quindi con una durata di 6 ore, rimane l'effetto residuo dell'inalatore, ma è necessario un uso ripetuto. È possibile utilizzare lo spray su base regolare secondo il programma, così come utilizzare il nebulizzatore nei momenti di bisogno acuto all'esordio di un attacco d'asma.

Il pneumologo raccomanda: "I bambini e gli adulti a cui è stata diagnosticata un'infiammazione cronica delle vie respiratorie devono sempre portare una bottiglia del farmaco" Berodual H ".

Perché gli esperti prescrivono questo inalatore, i suoi vantaggi rispetto agli analoghi:

• effetto duraturo - fino a 6 ore;
• spray a basso dosaggio;
• eliminazione del broncospasmo in soli 15 minuti;
• oltre a un rapido risultato, c'è anche un lungo, terapeutico, mirato alle malattie croniche.

Indicazioni per l'uso

Aerosol per inalazione Berodual N deve essere prescritto per patologie che presentano sintomi di broncospasmo. Se l'organo inizia a contrarsi, cessa di svolgere la sua funzione, quindi i polmoni non sono riempiti completamente di ossigeno, non possono completare il ciclo respiratorio, il paziente può soffocare. Quindi Berodual N è prescritto come trattamento per il decorso acuto o cronico dei disturbi:

• asma;
• BPCO;
• bronchite con o senza enfisema.

I pneumologi raccomandano anche l'iniezione per scopi profilattici. Il farmaco può essere utilizzato in vari dosaggi su raccomandazioni di esperti a seconda della gravità della malattia esacerbazione o malattia punti di remissione e secondo l'età del paziente. Berodual può essere usato sia per gli adulti che per i bambini sopra i 6 anni - ma con cautela.

Consulenza da un medico: "Dal momento che il farmaco ha una serie di controindicazioni e gli effetti collaterali della sua ricezione può essere malati per qualsiasi altro scopo che frequentano pneumologo o il medico, in una dose strettamente prescritta."

Dosaggio e somministrazione per inalazione

La forma di rilascio di Berodual N - spray. Questo, così come lo stato disastroso del paziente, a causa della gravità del consumo di droga - a volte a causa di spasmo del paziente respiratorio può percepire con la gravità della dose di inalazione. Istruzioni per l'uso del trattamento:

• al primo utilizzo è necessario premere il fondo della bottiglia 2-3 volte;
• rimuovere il cappuccio protettivo - è progettato per proteggere dai bambini;
• se fai la procedura non per te, ma per un bambino di 6 anni, allora devi spiegare la tecnologia dell'inalazione - devi renderla profonda e lenta;
• capovolgere la bottiglia e dirigere il boccaglio in bocca, dovrebbe essere strettamente stringere le labbra;
• la lingua dovrebbe essere lasciata in pace in modo che non blocchi il percorso dell'aerosol spray;
• inalare e premere il fondo della bottiglia - è una singola dose, o iniezione;
• non espirare per 2-3 secondi, quindi espirare lentamente.

Questo è il ciclo di assunzione del farmaco Berodual N. Tipicamente, la dose è di due iniezioni. Se questo non è sufficiente per alleviare broncospasmo grave o un attacco d'asma, la procedura deve essere ripetuta quattro volte. 4 - questo è il dosaggio massimo per le dosi inalate, se questo numero di iniezioni non ha aiutato, quindi è necessario contattare il medico o chiamare un'ambulanza per alleviare un attacco.

Dosaggio per bambini e adulti

Acquistare e utilizzare Flomax H solo su prescrizione medica, in quanto si tratta di un farmaco molto potente con un alto livello di pericolo - se lo si utilizza per altri scopi o di prendere in considerazione la dose corretta.

Se superi il tasso raccomandato di componenti, influenzerà negativamente il lavoro di molti sistemi, inclusi cuore, reni, sistema nervoso centrale, ecc.

Consigli per l'uso secondo le istruzioni:

• dose singola per prevenire lo spasmo - 2 iniezioni dosate;
• in situazioni difficili in cui il broncospasmo non si attenua, è possibile effettuare fino a 4 tocchi.

Tali misure sono adottate per alleviare i sintomi dell'asma. Se il farmaco viene utilizzato per un trattamento a lungo termine complesso, può essere prescritto solo 1 dose di inalazione.

Il numero di domande di attacchi - se necessario, e come trattamento per le malattie respiratorie croniche - fino a 8 volte al giorno.

L'aerosol per adulti deve essere applicato nelle stesse proporzioni dei bambini. Non ci sono limiti particolari - solo controindicazioni per motivi di salute e intolleranza personale.

Durante la gravidanza

Fenoterolo e ipratropio - sostanze attive di Berodual H - non hanno un effetto negativo sul feto. Tuttavia, hanno un numero di possibili conseguenze e complicazioni, inclusa la contrazione dell'utero. Questo, come le insufficienti sperimentazioni cliniche nelle donne in gravidanza dovute all'eteticità e al pericolo, è al centro del divieto nel primo trimestre.

Ginecologo consiglia: "I primi 3-4 mesi di gravidanza la donna dovrebbe essere possibile rifiutare di accettare il farmaco Flomax N. Nel successivo periodo di gestazione dovrebbe ricorrere all'uso di aerosol solo nei casi in cui il rischio di impatto negativo della broncospasmo è superiore ai potenziali complicanze associate con l'assunzione di fenoterolo e ipratropio. "

Le istruzioni per l'uso indicano che le donne in gravidanza, come i bambini sopra i 6 anni, dovrebbero assumere il farmaco con cautela e solo dopo aver consultato un pneumologo e un ginecologo, con la loro approvazione.

Effetti delle sostanze attive:

• aumento della contrattilità dei muscoli dell'utero;
• possibilità di penetrazione con il latte materno;
• effetti sulla fertilità non sono ancora stati studiati - non ci sono stati studi clinici.

Durata e caratteristiche del trattamento

La durata del corso è determinata esclusivamente dal medico curante. In caso di malattie a lungo termine, in presenza di convulsioni, si dovrebbe usare un aerosol solo quando necessario per prevenire lo spasmo e migliorare la respirazione.

Alcune malattie con uso prolungato di Berodual H possono aumentare i sintomi - l'ostruzione bronchiale peggiorerà. In questo caso, è necessario ridurre significativamente il dosaggio o addirittura fermarsi, sospendere l'applicazione.

Effetti collaterali e controindicazioni

• prurito, arrossamento, orticaria - una reazione allergica ai componenti;
• broncospasmo paradosso - quando lo spasmo aumenta solo dopo l'uso del farmaco;
• problemi con la motilità del tratto gastrointestinale;
• possibili patologie di visione sono state registrate in pazienti con glaucoma e altre anomalie;
• ischemia miocardica e altre malattie cardiovascolari;
• ipokaliemia;
• vertigini;
• tremore delle membra.

Non usare il farmaco:

• con intolleranza personale agli ingredienti;
• tachiaritmia;
• cardiomiopatia;
• bambini sotto i 6 anni;
• donne incinte nei primi mesi di gestazione.

Berodual è prescritto con cautela se il paziente ha:

• il glaucoma;
• insufficienza cardiaca;
• diabete mellito;
• fibrosi cistica;
• ipertensione arteriosa e altri.

Riassumendo

Berodual H è un eccellente rimedio per i pazienti affetti da malattie respiratorie. Ma l'uso del farmaco è possibile solo dopo aver consultato un medico. Fai attenzione quando usi.

BROADUALE H

Aerosol di inalazione dosato sotto forma di liquido trasparente, incolore o leggermente giallastro o leggermente brunastro, privo di particelle sospese.

Eccipienti: etanolo assoluto - 13,313 mg di acqua depurata - acido citrico 0,799 mg - 0.001 mg, tetrafluoroetano (HFA 134a, propellente) - 39.070 mg.

10 ml (200 dosi) - lattine di metallo con una valvola dosatrice e un boccaglio (1) - imballa il cartone.

Droga broncodilatatore combinata. Contiene due componenti con attività broncodilatatore: ipratropio bromuro - m-holinoblokator e fenoterolo idrobromuro - beta₂-adrenoagonists.

La broncodilatazione con inalazione di ipratropio bromuro è dovuta principalmente a effetti anticolinergici locali piuttosto che sistemici.

Ipratropio bromuro è un composto di ammonio quaternario con proprietà anticolinergiche (parasimpaticolitiche). Ipratropio bromuro inibisce i riflessi mediati dal nervo vago. Anticolinergici impediscono l'aumento della concentrazione intracellulare di calcio che si verifica a causa dell'interazione con i recettori muscarinici situati sulla muscolatura liscia dei bronchi. Il rilascio di calcio è mediato da un sistema di mediatori secondari, tra cui ITP (inositolo trifosfato) e DAG (diacilglicerolo).

Nei pazienti con broncospasmo associato a BPCO (bronchite cronica ed enfisema polmonare), un miglioramento significativo della funzionalità polmonare (aumento del FEV₁ e picco di flusso espiratorio del 15% o più) è stato osservato entro 15 minuti, l'effetto massimo è stato raggiunto dopo 1-2 ore ed è durato per la maggior parte dei pazienti fino a 6 ore dopo la somministrazione.

L'ipratropio bromuro non influisce negativamente sulla secrezione di muco nelle vie respiratorie, nella clearance mucociliare e nello scambio di gas.

Fenoterol idrobromuro stimola selettivamente β₂-adrenorecettori terapeutici. Stimolazione β₁-gli adrenorecettori si verificano quando utilizzati in dosi elevate.

Il fenoterolo rilassa la muscolatura liscia dei bronchi e dei vasi sanguigni e contrasta lo sviluppo delle reazioni broncospastiche causate dall'effetto di istamina, metacolina, aria fredda e allergeni (reazioni di ipersensibilità di tipo immediato). Immediatamente dopo la somministrazione, il fenoterolo blocca il rilascio di mediatori dell'infiammazione e l'ostruzione bronchiale dai mastociti. Inoltre, quando si utilizza il fenoterolo in una dose di 600 μg, è stato notato un aumento della clearance mucociliare.

L'effetto beta-adrenergico del farmaco sull'attività cardiaca, come un aumento della frequenza e della forza delle contrazioni cardiache, è dovuto all'azione vascolare del fenoterolo, alla stimolazione di β₂-adrenorecettori del cuore, e se usato in dosi superiori a quella terapeutica, stimolazione di β₁-recettori adrenergici.

Come con altri farmaci beta-adrenergici, l'intervallo QT è stato allungato._con se usato in dosi elevate. Quando si utilizzava il fenoterolo usando inalatori aerosol a dose controllata (DAI), questo effetto non era costante ed è stato osservato nel caso di uso di dosi superiori a quelle raccomandate. Tuttavia, dopo l'uso di fenoterolo con nebulizzatori (soluzione per inalazione in flaconcini con una dose standard), l'esposizione sistemica può essere più elevata rispetto all'utilizzo del farmaco con DAI nelle dosi raccomandate. Il significato clinico di queste osservazioni non è stato stabilito.

L'effetto più comunemente osservato degli agonisti del beta-adrenorecettore è il tremore. In contrasto con gli effetti sulla muscolatura liscia dei bronchi, gli effetti sistemici degli agonisti dei beta-adrenorecettori possono sviluppare tolleranza. Il significato clinico di questa manifestazione non è chiaro.

Con l'uso combinato di ipratropio bromuro e fenoterolo, l'effetto broncodilatatore si ottiene esponendo diversi bersagli farmacologici. Queste sostanze si completano a vicenda, di conseguenza, l'effetto antispasmodico sui muscoli dei bronchi viene potenziato e viene assicurata una maggiore ampiezza dell'effetto terapeutico in caso di malattie broncopolmonari accompagnate da costrizione delle vie respiratorie. L'effetto complementare è tale che per ottenere l'effetto desiderato è necessaria una dose inferiore della componente beta-adrenergica, che consente di selezionare individualmente la dose efficace senza praticamente effetti collaterali.

Con broncocostrizione acuta, l'effetto della droga Berodual N si sviluppa rapidamente, che consente il suo uso in attacchi acuti di broncospasmo.

L'effetto terapeutico della combinazione di ipratropio bromuro e fenoterolo idrobromuro è una conseguenza dell'azione locale nel tratto respiratorio. Lo sviluppo della broncodilatazione non è parallelo agli indicatori farmacocinetici delle sostanze attive.

Dopo l'inalazione, il 10-39% della dose iniettata del farmaco di solito cade nei polmoni (a seconda della forma di dosaggio e del metodo di inalazione). Il resto della dose viene depositato sul boccaglio, nella bocca e nell'orofaringe. Parte della dose depositata nell'orofaringe viene inghiottita ed entra nel tratto gastrointestinale.

Parte della dose che passa nei polmoni raggiunge rapidamente la circolazione sistemica (entro pochi minuti).

Non ci sono prove che la farmacocinetica del farmaco combinato sia diversa da quella di ciascuno dei singoli componenti.

Aspirazione e distribuzione

La biodisponibilità assoluta quando somministrata per via orale è bassa (circa 1,5%). La biodisponibilità sistemica complessiva della dose inalata di fenoterolo bromidrato è stimata al 7%.

Il legame del fenoterolo alle proteine ​​plasmatiche è di circa il 40%.

I parametri cinetici che descrivono la distribuzione del fenoterolo sono calcolati dalla concentrazione plasmatica dopo somministrazione i.v. Dopo somministrazione endovenosa, i profili di concentrazione plasmatica-tempo possono essere descritti da un modello farmacocinetico a 3 camere, secondo il quale T_1/2 è di circa 3 ore. In questo modello a 3 camere, l'apparente V_d nello stato di equilibrio è di circa 189 l (circa 2,7 l / kg).

Metabolismo ed escrezione

La porzione ingerita della dose viene metabolizzata in coniugati di solfato.

Dopo somministrazione i / v, il fenoterolo libero e coniugato in un'analisi delle urine delle 24 ore rappresenta rispettivamente il 15% e il 27% della dose iniettata.

Studi preclinici hanno dimostrato che il fenoterolo e i suoi metaboliti non penetrano nel BBB. La clearance totale di fenoterolo - 1,8 l / min, clearance renale - 0,27 l / min. L'escrezione renale totale (entro 2 giorni) della dose marcata con isotopi (compreso il composto progenitore e tutti i metaboliti) è stata del 65% dopo la somministrazione di i / v. dose totale marcati con isotopi escreto attraverso intestino era dopo / nel 14,8% dopo l'ingestione - 40,2% per 48 ore marcata con isotopi dose totale escreta dai reni, dopo somministrazione orale, è circa il 39%..

Aspirazione e distribuzione

La biodisponibilità sistemica complessiva di ipratropio bromuro, utilizzata per bocca e per inalazione, è rispettivamente del 2% e del 7-28%. Pertanto, l'effetto della parte di ipratropio bromuro ingerito sull'effetto sistemico è insignificante.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è minimo: meno del 20%.

I parametri cinetici che descrivono la distribuzione di ipratropio sono stati calcolati sulla base delle sue concentrazioni nel plasma dopo somministrazione i / v. Si osserva una rapida riduzione a due fasi della concentrazione plasmatica. Sembra v_d nello stato di equilibrio è di circa 176 litri (circa 2,4 l / kg). Studi preclinici hanno dimostrato che l'ipratropio, che è un derivato quaternario dell'ammonio, non penetra nel BBB.

Metabolismo ed escrezione

Dopo la somministrazione i.v., circa il 60% della dose viene metabolizzato per ossidazione, principalmente nel fegato.

L'escrezione renale totale (entro 24 ore) del composto di partenza è di 46% della dose in / somministrata inferiore all'1% della dose applicata all'interno, e circa il 3-13% della dose inalata.

T_1/2 nella fase finale è di circa 1,6 ore

La clearance totale di ipratropium è di 2,3 l / min e la clearance renale è di 0,9 l / min.

L'escrezione renale totale lordo (per 6 giorni) isotopi dose programmata (tra cui materiale di partenza e di tutti i metaboliti) è stato dopo / nel 72,1% dopo l'ingestione - 9,3%, e dopo l'applicazione di inalazione - 3,2%. La dose totale marcata con isotopi espulsa attraverso l'intestino è stata del 6,3% dopo somministrazione endovenosa, 88,5% dopo somministrazione orale e 69,4% dopo uso inalatorio. Pertanto, l'escrezione della dose marcata con isotopi dopo l'iniezione endovenosa viene effettuata principalmente dai reni. T_1/2 il composto iniziale ei metaboliti sono 3.6 ore I metaboliti principali escreti nell'urina si legano debolmente ai recettori muscarinici e sono considerati inattivi.

Prevenzione e trattamento sintomatico delle malattie respiratorie ostruttive con broncospasmo reversibile:

- bronchite cronica, complicata o non complicata dall'enfisema.

- cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;

- I trimestre di gravidanza;

- età da bambini fino a 6 anni;

- ipersensibilità al farmaco;

- Ipersensibilità alle sostanze simili a atropina.

Le precauzioni devono essere prescritte in caso di glaucoma ad angolo chiuso, insufficienza coronarica, ipertensione arteriosa, diabete mellito non adeguatamente controllato, recente infarto miocardico, gravi malattie organiche del sistema cardiovascolare, ipertiroidismo, feocromocitoma, ipertrofia prostatica, ostruzione dello stomaco e albicocco. bambini sopra i 6 anni.

Dose impostata individualmente

Per il sollievo delle convulsioni, agli adulti e ai bambini sopra i 6 anni vengono prescritte 2 dosi per inalazione. Se la respirazione non viene alleviata entro 5 minuti, possono essere somministrate altre 2 dosi di inalazione.

Il paziente deve essere informato del trattamento immediato dal medico se non vi è alcun effetto dopo 4 dosi di inalazione e la necessità di ulteriori inalazioni.

Per la terapia a lungo termine e intermittente, vengono prescritte 1-2 inalazioni per somministrazione, fino a 8 inalazioni / giorno (in media 1-2 inalazioni 3 volte al giorno).

Nell'asma bronchiale, il farmaco deve essere usato solo se necessario.

Berodual N nei bambini deve essere usato solo su prescrizione e sotto la supervisione di adulti.

Condizioni d'uso del farmaco

Il paziente deve essere istruito sull'uso appropriato dell'aerosol a dose controllata.

Prima di usare l'inalatore per la prima volta, capovolgere l'inalatore, rimuovere il cappuccio protettivo e fare 2 iniezioni nell'aria premendo il fondo della lattina 2 volte.

Ogni volta che si utilizza un aerosol dosato, è necessario osservare le seguenti regole:

1. Rimuovere il cappuccio protettivo.

2. Fai un'espirazione lenta e completa.

3. Tenere l'inalatore ben stretto attorno al boccaglio con le labbra. La freccia e il fondo della bottiglia dovrebbero essere rivolti verso l'alto.

4. Iniziare l'inalazione e premere contemporaneamente con decisione sul fondo del palloncino finché non viene rilasciata una singola dose di inalazione. Continua a respirare lentamente al massimo e trattieni il respiro per alcuni secondi. Quindi rimuovere il boccaglio dalla bocca ed espirare lentamente.

Per ottenere una seconda dose di inalazione, ripetere i passaggi dal punto 2.

5. Indossare il cappuccio protettivo.

6. Se il contenitore per aerosol non è stato utilizzato per più di 3 giorni, quindi prima dell'uso, premere una volta il fondo del contenitore finché non appare la nuvola di aerosol.

perché il cilindro non è trasparente, è impossibile determinare visivamente se è vuoto. Il pallone è progettato per 200 inalazioni. Dopo aver usato questo numero di dosi, può rimanere una piccola quantità di soluzione. Tuttavia, l'inalatore dovrebbe essere sostituito, dal momento che altrimenti, la dose terapeutica richiesta potrebbe non essere ottenuta.

La quantità di farmaco rimanente nel pallone può essere controllata come segue:

- scuotere il palloncino, mostrerà se vi è rimasto del liquido;

- Un altro modo è quello di rimuovere il boccaglio di plastica dalla bottiglia e mettere la bottiglia in un contenitore con acqua. Il contenuto del cilindro può essere stimato in base alla sua posizione nell'acqua (Fig. 1).

L'inalatore deve essere pulito almeno una volta alla settimana. È importante mantenere pulito il boccaglio dell'inalatore per prevenire l'ingestione di un farmaco che può bloccare il rilascio dell'aerosol.

Durante la pulizia, rimuovere prima il cappuccio protettivo e rimuovere il palloncino dall'inalatore. Passare un flusso di acqua calda attraverso l'inalatore, assicurarsi che la preparazione e / o lo sporco visibile siano rimossi.

Dopo la pulizia, agitare l'inalatore e lasciarlo asciugare all'aria senza utilizzare dispositivi di riscaldamento. Non appena il boccaglio si asciuga, inserire il palloncino nell'inalatore e indossare il cappuccio protettivo.

Il boccaglio in plastica è progettato specificamente per l'uso dell'aerosol a dosaggio misurato Berodual H ed è utilizzato per il dosaggio accurato del farmaco. Questo bocchino non deve essere usato con altri aerosol dosati. Non è possibile utilizzare l'aerosol Berodual N con altri adattatori, ad eccezione del boccaglio, fornito con il palloncino.

Il contenuto del contenitore è sotto pressione.

La bombola non deve essere aperta o sottoposta a riscaldamento superiore a 50 ° C.

Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere dovuti alle proprietà anticolinergiche e beta-adrenergiche del farmaco Berodual N. Berodual H, come qualsiasi terapia inalatoria, possono causare irritazione locale. Le reazioni avverse al farmaco sono state determinate sulla base dei dati ottenuti negli studi clinici e durante la supervisione farmacologica dell'uso del farmaco dopo la sua registrazione.

Gli effetti indesiderati più comuni riportati negli studi clinici sono stati tosse, bocca secca, mal di testa, tremore, faringite, nausea, vertigini, disfonia, tachicardia, palpitazioni, vomito, aumento della pressione sanguigna sistolica e nervosismo.

Definizione delle categorie di frequenza delle reazioni avverse che possono verificarsi durante il trattamento: molto spesso (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100 a

Berodual N - istruzioni ufficiali per l'uso

Numero di registrazione:

Nome commerciale:

Nome internazionale non proprietario o di gruppo:

Ipratropio bromuro + Fenoterolo

Forma di dosaggio:

aerosol per inalazione a dose controllata

ingredienti:

1 dose per inalazione contiene principi attivi:

ipratropio bromuro monoidrato 0,021 mg (21 μg), che corrisponde a ipratropio bromuro 0,020 mg (20 μg), fenoterolo idrobromuro 0,050 mg (50 μg);

Eccipienti: etanolo assoluto 13,313 mg, acqua purificata 0,799 mg, acido citrico 0,001 mg, tetrafluoroetano (HFA134a, propellente) 39,070 mg.

Descrizione:

Liquido trasparente, incolore o leggermente giallastro o leggermente brunastro, privo di particelle sospese.

Gruppo farmacoterapeutico:

broncodilatatore combinato (β₂-adrenomimetica selettiva + M-holinoblokator)

Codice ATX: R03AL01

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

BERODUAL H contiene due componenti con attività broncodilatatore: ipratropio bromuro - M-cholinoblocker e fenoterolo idrobromuro - β₂-adrenoagonists. La broncodilatazione con inalazione di ipratropio bromuro è dovuta principalmente all'azione anticolinergica locale, piuttosto che sistemica.

Ipratropio bromuro è un composto di ammonio quaternario con proprietà anticolinergiche (parasimpaticolitiche). Ipratropio bromuro inibisce i riflessi causati dal nervo vago. Gli anticolinergici prevengono un aumento della concentrazione di Ca 2+ intracellulare, che si verifica a causa dell'interazione dell'acetilcolina con il recettore muscarinico localizzato sulla muscolatura liscia dei bronchi. Il rilascio di Ca 2+ è mediato da un sistema di mediatori secondari, tra cui ITP (inositolo trifosfato) e DAG (diacilglicerolo). Nei pazienti con broncospasmo associato a malattia polmonare ostruttiva cronica (bronchite cronica ed enfisema polmonare), un significativo miglioramento della funzionalità polmonare (aumento del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV₁) e il picco di flusso espiratorio del 15% o più) è stato osservato entro 15 minuti, l'effetto massimo è stato raggiunto in 1-2 ore e continuato nella maggior parte dei pazienti fino a 6 ore dopo la somministrazione.

L'ipratropio bromuro non influisce negativamente sulla secrezione di muco nelle vie respiratorie, nella clearance mucociliare e nello scambio di gas.

Fenoterol idrobromuro stimola selettivamente β₂-adrenorecettori terapeutici. Stimolazione β₂-l'adrenorecettore attiva l'adenilato ciclasi attraverso la stimolazione G_s-proteine. Stimolazione β₁-gli adrenorecettori si verificano quando si usano dosi elevate. Il bromidrato di Fenoterolo rilassa la muscolatura liscia dei bronchi e dei vasi sanguigni e contrasta lo sviluppo delle reazioni broncospastiche causate dall'azione di istamina, metacolina, aria fredda e allergeni (reazioni di ipersensibilità di tipo immediato). Immediatamente dopo la somministrazione, il fenoterolo blocca il rilascio di mediatori dell'infiammazione e l'ostruzione bronchiale dai mastociti. Inoltre, quando si utilizza il fenoterolo in dosi di 0,6 mg, si è verificato un aumento della clearance mucociliare. L'effetto β-adrenergico del farmaco sull'attività cardiaca, come un aumento della frequenza e della forza delle contrazioni cardiache, è dovuto all'azione vascolare del fenoterolo, alla stimolazione di β₂-adrenorecettori del cuore e quando si usano dosi superiori a quelle terapeutiche, stimolazione β₁-recettori adrenergici. Come con altri farmaci β-adrenergici, l'intervallo QTc è stato allungato con alte dosi.

Quando si utilizzava il fenoterolo usando inalatori aerosol a dose controllata (DAI), questo effetto non era costante ed è stato osservato nel caso di uso di dosi superiori a quelle raccomandate. Tuttavia, dopo l'uso di fenoterolo con nebulizzatori (soluzione per inalazione in flaconcini con una dose standard), l'esposizione sistemica può essere più elevata rispetto all'utilizzo del farmaco con DAI nelle dosi raccomandate. Il significato clinico di queste osservazioni non è stato stabilito. L'effetto più comunemente osservato degli agonisti del beta-adrenorecettore è il tremore. In contrasto con gli effetti sulla muscolatura liscia dei bronchi, gli effetti sistemici degli agonisti dei beta-adrenorecettori possono sviluppare tolleranza, il significato clinico di questa manifestazione non è stato chiarito. Il tremore è l'effetto indesiderato più comune quando si usano agonisti di β-adrenorecettori.

Con l'uso combinato di questi due principi attivi, l'effetto broncodilatatore si ottiene esponendo diversi bersagli farmacologici. Queste sostanze si completano a vicenda, di conseguenza, l'effetto antispasmodico sui muscoli dei bronchi viene potenziato e viene assicurata una maggiore ampiezza dell'effetto terapeutico in caso di malattie broncopolmonari accompagnate da costrizione delle vie respiratorie. L'effetto complementare è tale che, per ottenere l'effetto desiderato, è necessaria una dose inferiore del componente β-adrenergico, che consente a un individuo di scegliere una dose efficace senza praticamente effetti collaterali. Con broncocostrizione acuta, l'effetto del farmaco BERHODUAL H si sviluppa rapidamente, il che rende possibile l'uso negli attacchi acuti di broncospasmo.

farmacocinetica

L'effetto terapeutico della combinazione di ipratropio bromuro e fenoterolo idrobromuro è una conseguenza della sua azione locale nel tratto respiratorio. Lo sviluppo della broncodilatazione non è parallelo agli indicatori farmacocinetici delle sostanze attive.

Dopo l'inalazione, il 10-30% della dose somministrata del farmaco viene solitamente somministrata ai polmoni (a seconda della forma di dosaggio e del metodo di inalazione). Il resto della dose viene depositato sul boccaglio, nella bocca e nell'orofaringe. Parte della dose depositata nell'orofaringe viene inghiottita ed entra nel tratto gastrointestinale.

Parte della dose che passa nei polmoni raggiunge rapidamente la circolazione sistemica (entro pochi minuti).

Non ci sono prove che la farmacocinetica del farmaco combinato sia diversa da quella di ciascuno dei singoli componenti.

La porzione ingerita della dose viene metabolizzata in coniugati di solfato. La biodisponibilità assoluta quando somministrata per via orale è bassa (circa 1,5%).

Dopo somministrazione endovenosa, il fenoterolo libero e coniugato in un'analisi delle urine delle 24 ore rappresenta rispettivamente il 15% e il 27% della dose iniettata. Dopo inalazione, circa l'1% della dose somministrata viene escreto sotto forma di fenoterolo libero con un test delle urine delle 24 ore. Su questa base, la biodisponibilità sistemica complessiva della dose inalata di fenoterolo bromidrato è stimata al 7%.

I parametri cinetici che descrivono la distribuzione del fenoterolo sono calcolati dalla concentrazione plasmatica dopo somministrazione i.v. Dopo la somministrazione i / v, i profili di concentrazione plasmatica-tempo possono essere descritti con un modello a 3 comparti, in base al quale l'emivita è di circa 3 ore. In questo modello a 3 compartimenti, il volume apparente di distribuzione del fenoterolo nello stato di equilibrio (Vdss) è di circa 189 L (≈ 2,7 L / kg).

Circa il 40% del fenoterolo si lega alle proteine ​​plasmatiche. Studi preclinici hanno dimostrato che il fenoterolo e i suoi metaboliti non penetrano nella barriera emato-encefalica. La clearance totale di fenoterolo - 1,8 l / min, clearance renale - 0,27 l / min. L'escrezione renale totale (entro 2 giorni) della dose marcata con isotopi (compreso il composto progenitore e tutti i metaboliti) è stata del 65% dopo somministrazione endovenosa. La dose totale marcata con isotopi espulsa attraverso l'intestino è stata del 14,8% dopo somministrazione endovenosa e dopo somministrazione orale del 40,2% entro 48 ore.La dose totale marcata con isotopi espulsa attraverso i reni era approssimativamente del 39% dopo somministrazione orale.

L'escrezione renale totale (entro 24 ore) del composto progenitore è circa il 46% della dose somministrata per via endovenosa, meno dell'1% della dose somministrata per via orale e circa il 3-13% della dose di inalazione del farmaco.

Sulla base di questi dati, si calcola che la biodisponibilità sistemica totale di ipratropio bromuro, usata per bocca e per inalazione, sia del 2% e del 7-28%, rispettivamente. Pertanto, l'effetto della parte di ipratropio bromuro ingerito sull'effetto sistemico è insignificante.

I parametri cinetici che descrivono la distribuzione di ipratropio bromuro sono stati calcolati sulla base delle sue concentrazioni plasmatiche dopo somministrazione endovenosa. Si osserva una rapida riduzione a due fasi della concentrazione plasmatica. Il volume apparente di distribuzione nello stato di equilibrio (Vdss) è di circa 176 litri (≈ 2,4 l / kg). Il farmaco si lega alle proteine ​​plasmatiche al minimo (meno del 20%). Studi preclinici hanno dimostrato che l'ipratropio, che è un composto di ammonio quaternario, non penetra nella barriera emato-encefalica.

L'emivita nella fase finale è di circa 1,6 ore. La clearance totale di ipratropium è di 2,3 l / min e la clearance renale è di 0,9 l / min. Dopo somministrazione endovenosa, circa il 60% della dose viene metabolizzato per ossidazione, principalmente nel fegato.

L'escrezione renale totale (entro 6 giorni) della dose marcata con isotopi (compreso il composto progenitore e tutti i metaboliti) è stata del 72,1% dopo somministrazione endovenosa, del 9,3% dopo l'ingestione e del 3,2% dopo l'inalazione. La dose totale marcata con isotopi espulsa attraverso l'intestino è stata del 6,3% dopo somministrazione endovenosa, 88,5% dopo somministrazione orale e 69,4% dopo uso per inalazione. Pertanto, l'escrezione della dose marcata con isotopi dopo somministrazione endovenosa viene effettuata principalmente attraverso i reni. L'emivita del composto e dei metaboliti progenitori è di 3,6 ore. I principali metaboliti escreti nell'urina si legano debolmente ai recettori muscarinici e sono considerati inattivi.

Indicazioni per l'uso

Prevenzione e trattamento sintomatico delle malattie ostruttive delle vie respiratorie con ostruzione reversibile delle vie aeree, come asma bronchiale, broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchite cronica con o senza enfisema.

Controindicazioni

Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, tachiaritmia; Ipersensibilità al fenoterolo idrobromuro, sostanze simili a atropina o altri componenti del farmaco, il primo trimestre di gravidanza, bambini sotto i 6 anni di età.

Precauzioni: glaucoma ad angolo chiuso, insufficienza coronarica, ipertensione arteriosa, il diabete non adeguatamente controllati, infarto miocardico recente, grave cuore organico e la malattia vascolare, ipertiroidismo, feocromocitoma, ipertrofia prostatica, ostruzione del collo vescicale, la fibrosi cistica, l'infanzia.

Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento

L'esperienza clinica esistente ha dimostrato che il fenoterolo e l'ipratropio non hanno un effetto negativo sulla gravidanza. Tuttavia, quando si usano questi farmaci durante la gravidanza dovrebbe essere seguito dalle consuete precauzioni, specialmente durante il primo trimestre. L'effetto inibitorio del fenoterolo sulla contrattilità uterina dovrebbe essere preso in considerazione.

Periodo di allattamento al seno

Studi preclinici hanno dimostrato che il fenoterolo bromidrato può penetrare nel latte materno. Per quanto riguarda l'ipratropio, tali dati non sono stati ottenuti. Un effetto significativo dell'ipratropio sul neonato, specialmente nel caso dell'uso del farmaco sotto forma di aerosol, è improbabile. Tuttavia, data la capacità di molti farmaci di penetrare nel latte materno, si deve usare cautela nelle donne che allattano al seno quando prescrive BEREDUALE H.

Non ci sono dati clinici sull'effetto del froidromolidrato, dell'pratropio bromuro o della loro combinazione sulla fertilità. Studi preclinici non hanno mostrato l'effetto di ipratropio bromuro e fenoterolo idrobromuro sulla fertilità.

Dosaggio e somministrazione

La dose deve essere selezionata individualmente. In mancanza di altre raccomandazioni del dottore ha raccomandato l'uso delle seguenti dosi:

Adulti e bambini sopra i 6 anni:

Nella maggior parte dei casi, per il sollievo dei sintomi, sono sufficienti due dosi di inalazione di un aerosol. Se entro 5 minuti non si verifica la respirazione di sollievo, è possibile utilizzare ulteriori 2 dosi di inalazione.

Se non vi sono effetti dopo quattro dosi di inalazione e sono necessarie ulteriori inalazioni, è necessario consultare immediatamente un medico.

Terapia intermittente e a lungo termine:

1-2 inalazioni alla volta, fino a 8 inalazioni al giorno (in media 1-2 inalazioni 3 volte al giorno). Nell'asma bronchiale, il farmaco deve essere usato solo se necessario.

BERDEUAL H nei bambini dovrebbe essere usato solo come prescritto da un medico e sotto la supervisione di adulti.

Metodo di utilizzo:

I pazienti devono essere istruiti sull'uso appropriato dell'aerosol a dose controllata.

Prima di usare l'inalatore per la prima volta, capovolgere l'inalatore, rimuovere il cappuccio protettivo e fare 2 iniezioni nell'aria premendo due volte il fondo della lattina

Ogni volta che si utilizza un aerosol dosato, è necessario osservare le seguenti regole:

1. Rimuovere il cappuccio protettivo.

2. Fai un'espirazione lenta e completa.

3. Tenendo l'inalatore come mostrato in fig. 1, stringi saldamente il boccaglio con le tue labbra.

Lo spruzzo deve essere diretto verso il basso e la freccia verso l'alto.

Fig. 1

4. Iniziare l'inalazione e premere contemporaneamente con decisione sul fondo del barattolo fino a quando non viene rilasciata una singola dose di inalazione. Continua a respirare lentamente al massimo e trattieni il respiro per alcuni secondi. Quindi rimuovere il boccaglio dalla bocca ed espirare lentamente. Per ottenere una seconda dose di inalazione, ripetere i passaggi dal punto 2.

5. Indossare il cappuccio protettivo.

6. Se la bomboletta spray non è stata utilizzata per più di tre giorni, prima di applicarla, premere una volta il fondo del barattolo finché non appare la nuvola di aerosol.

Poiché la cartuccia è opaca, è impossibile determinare visivamente se è vuota. Il pallone è progettato per 200 inalazioni. Dopo aver usato questo numero di dosi, può rimanere una piccola quantità di soluzione. Tuttavia, l'inalatore deve essere sostituito, poiché altrimenti la dose terapeutica necessaria potrebbe non essere ottenuta.

La quantità di farmaco rimanente nella cartuccia può essere verificata come segue:

- Agita la lattina, mostrerà se vi è del liquido rimasto in essa.

- Un altro modo. Rimuovere il boccaglio di plastica dalla cartuccia e posizionare la cartuccia in un contenitore pieno d'acqua. Il contenuto della cartuccia può essere determinato dalla sua posizione nell'acqua (vedere la figura 2).

Fig. 2

Pulire l'inalatore almeno una volta alla settimana.

È importante mantenere pulito il boccaglio dell'inalatore in modo che le particelle di farmaco non blocchino il rilascio dell'aerosol.

Durante la pulizia, rimuovere prima il cappuccio protettivo e rimuovere la lattina dall'inalatore. Passare un getto di acqua calda attraverso l'inalatore, assicurarsi di rimuovere il farmaco e / o lo sporco visibile.

Fig. 3

Dopo la pulizia, agitare l'inalatore e lasciarlo asciugare all'aria senza usare riscaldatori. Una volta che il boccaglio si è asciugato, inserire la lattina nell'inalatore e indossare il cappuccio protettivo.

Fig. 4

ATTENZIONE: boccaglio in plastica progettato specificamente per aerosol dosato BEREDUAL H e utilizzato per il dosaggio accurato del farmaco. Il boccaglio non deve essere usato con altri aerosol dosati. Inoltre, non è possibile utilizzare l'aerosol BERODUAL H con altri adattatori, ad eccezione del boccaglio, fornito con il palloncino.

Il contenuto della cartuccia è sotto pressione. Lo spray non può essere aperto e sottoposto a calore superiore a 50 ° C.

Effetti collaterali

Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere una conseguenza delle proprietà anticolinergiche e β-adrenergiche del farmaco. Beradual H, come qualsiasi terapia inalatoria, può causare irritazione locale. Le reazioni avverse al farmaco sono state determinate sulla base dei dati ottenuti negli studi clinici e durante la supervisione farmacologica dell'uso del farmaco dopo la sua registrazione. Gli effetti indesiderati più comuni riportati negli studi clinici sono stati tosse, bocca secca, mal di testa, tremore, faringite, nausea, vertigini, disfonia, tachicardia, palpitazioni, vomito, aumento della pressione sanguigna sistolica e nervosismo.

La frequenza delle reazioni avverse che possono verificarsi durante la terapia è data nella forma della seguente gradazione: molto spesso (≥1 / 10); spesso (≥1 / 100,