Secondo la classificazione medica, Berodual si riferisce ai broncodilatatori combinati, combinando le proprietà della beta2-adrenergica selettiva e della m-holinoblokatora. Lo strumento è prodotto dalla società tedesca "Beringer". Leggi le istruzioni per l'uso del farmaco.
Composizione e forma di rilascio
Berodual (Berodual) è presentato in due formati:
Soluzione per inalazione
Spray per inalazione
Liquido trasparente incolore
La concentrazione di ipratropio bromuro, mg
Il contenuto di fenoterolo idrobromuro, mcg
Acqua, benzalconio cloruro, acido cloridrico, disodio edetato diidrato, sodio cloruro
Tetrafluoroetano, etanolo, acido citrico anidro, acqua
Bottiglie su 20 ml con un contagocce
Cilindri con un boccaglio da 10 ml (200 dosi)
Berodual - ormonale o meno
A causa dell'inibizione dei riflessi causati dal nervo errante, l'influenza del mediatore dell'acetilcolina, che viene rilasciato dalle terminazioni nervose, viene neutralizzata. La sostanza anticolinergica previene l'aumento della concentrazione intracellulare di ioni calcio, allergeni. Il rilascio di calcio è promosso da un sistema di mediatori secondari, incluso inositolo trifosfato e diacilglicerolo.
Con broncospasmo che accompagna la bronchite cronica e l'enfisema polmonare, la funzionalità polmonare migliora significativamente entro 15 minuti dall'assunzione del medicinale. L'effetto raggiunge il massimo dopo 1-2 ore e dura fino a 6 ore. Il bromuro di ipratropio non influisce sulla secrezione di muco nel tratto respiratorio, sullo scambio di gas e sulla clearance mucociliare.
Dopo la somministrazione, il fenoterolo blocca la produzione di mediatori infiammatori, l'ostruzione bronchiale da mastociti, aumenta la clearance mucociliare. L'effetto beta-adrenergico del farmaco sul lavoro del muscolo cardiaco (aumento della frequenza, forza delle contrazioni) è spiegato dal fattore vascolare, la stimolazione dei recettori cardiaci. Entrambi i componenti attivi migliorano l'effetto broncodilatatore, l'azione antispasmodica si completano a vicenda. Con broncocostrizione acuta, l'azione si sviluppa rapidamente, che consente anche la rimozione di attacchi istantanei.
Indicazioni per l'uso
L'istruzione evidenzia le indicazioni per l'uso di Berodual per inalazione:
- prevenzione, trattamento delle malattie respiratorie ostruttive croniche;
- asma bronchiale;
- bronchite cronica ostruttiva con o senza enfisema, malattia polmonare.
Dosaggio e somministrazione
A seconda della forma di rilascio del farmaco sarà diverso metodo di applicazione. Berodual nella forma di una soluzione è usato per inalazione usando un nebulizzatore, l'aerosol - l'inalazione per mezzo di un bocchino. Il dosaggio dipende dall'età del paziente, dal tipo e dalla gravità della malattia.
Berodual per il nebulizzatore
La dose della soluzione per inalazione è scelta singolarmente da un dottore. Il trattamento viene effettuato in ospedale, a casa - solo dopo il permesso del medico. Nei pazienti di età superiore ai 12 anni, il dosaggio varia da 1 a 2,5 ml (20-50 gocce), nei casi gravi: 4 ml (80 gocce).
La soluzione viene utilizzata solo per inalazione, non somministrata per via orale. La terapia inizia con la dose più bassa, che scioglie la soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% in un volume di 3-4 ml. Non diluire il prodotto con acqua distillata. L'allevamento viene effettuato prima dell'uso, i residui vengono versati. Il liquido viene versato nel nebulizzatore e utilizzato secondo le istruzioni.
Aerosol Berodual
L'inalazione con Berodual sotto forma di aerosol viene prescritta a pazienti di età superiore ai 6 anni. La dose iniziale per alleviare un attacco è di 2 clic sul cap. Se dopo 5 minuti non è arrivato il sollievo dalla respirazione, è possibile prendere altre 2 dosi. Se non ci sono miglioramenti, dovresti consultare un medico. Con una terapia intermittente prolungata, vengono somministrate 1-2 dosi tre volte al giorno (ma non più di 8 al giorno). Condizioni d'uso dell'aerosol:
- Agitare il barattolo prima del primo utilizzo, fare doppio clic sul fondo.
- Rimuovere il cappuccio protettivo, inalare lentamente profondamente.
- Tenendo la punta con le labbra, tenendo la bottiglia capovolta, inalare il più possibile e premere la parte inferiore della bottiglia.
- Trattenere il respiro per un paio di secondi, raggiungere la punta, espirare lentamente. Ripeti per la dose successiva.
- Metti il cappello. Se il cilindro non è stato utilizzato per tre giorni, prima di applicarlo è necessario premere una volta sul fondo.
Istruzioni speciali
Lo studio delle istruzioni è utile per i pazienti. Estratti dalla sezione delle istruzioni speciali:
- Con un aumento inaspettatamente rapido della mancanza di respiro (difficoltà a respirare), un bisogno urgente di consultare un medico.
- All'atto di uso di reazioni di ipersensibilità Berodual possono svilupparsi. Il broncospasmo paradossale è in pericolo di vita.
- In caso di asma bronchiale, il rimedio viene utilizzato solo quando necessario. Nella forma lieve di malattia polmonare ostruttiva cronica, la terapia sintomatica è preferibile all'uso regolare.
- Nell'asma, la terapia anti-infiammatoria dovrebbe essere ulteriormente eseguita.
- L'uso regolare di beta2-adrenomimetici per il sollievo dell'ostruzione bronchiale può peggiorare il decorso della malattia. Aumentare la dose è pericoloso.
- Se un paziente ha fibrosi cistica, i suoi disturbi della motilità del tratto gastrointestinale possono svilupparsi.
- Quando il glaucoma acuto o la predisposizione ad esso possono sviluppare complicazioni dal punto di vista.
- Evitare il contatto con gli occhi. Viene inalato solo attraverso il boccaglio senza l'uso di una maschera facciale.
- Quando si assumono beta-agonisti, si possono sviluppare ischemia miocardica e ipopotassiemia. A rischio sono i pazienti con aritmia, insufficienza cardiaca.
- L'uso di atleti di razza Berodual dà un test positivo per il doping.
- Il prodotto contiene conservante al benzalconio cloruro e stabilizzante disodio edetato diidrato. Possono causare broncospasmo.
- Durante la terapia significa che è meglio evitare la gestione del traffico e i meccanismi.
Durante la gravidanza
L'uso dei fondi è controindicato nel primo e nel terzo trimestre di gravidanza, poiché il fenoterolo inibisce l'attività contrattile dell'utero. Nel secondo trimestre di gravidanza e allattamento, il farmaco viene somministrato con cautela. Il farmaco non influisce sulla fertilità.
Berodual per bambini
L'inalazione con bambini Berodual è prescritta a qualsiasi età. Un bambino di 6-12 anni usa la soluzione in una dose di 0,5-2 ml (10-40 gocce), all'età di meno di 6 anni con un peso corporeo inferiore a 22 kg - 0,1 ml (2 gocce) per 1 kg di peso corporeo, ma non più di 0,5 ml (10 gocce). Spray non deve essere usato da bambini sotto i 6 anni.
Flomax
La soluzione per inalazione è chiara, incolore o quasi incolore, priva di particelle sospese, con un odore quasi impercettibile.
Eccipienti: benzalconio cloruro, disodio edetato diidrato, sodio cloruro, acido cloridrico 1N, acqua purificata.
20 ml - flaconi di vetro scuro con un contagocce in polietilene e un coperchio in polipropilene avvitato con il controllo della prima apertura (1) - confezioni di cartone.
Droga broncodilatatore combinata. Contiene due componenti con attività broncodilatatore: ipratropio bromuro - m-holinoblokator e fenoterolo idrobromuro - beta2-adrenoagonists.
La broncodilatazione con inalazione di ipratropio bromuro è dovuta principalmente a effetti anticolinergici locali piuttosto che sistemici.
Ipratropio bromuro è un derivato di ammonio quaternario con proprietà anticolinergiche (parasimpaticolitiche). Il farmaco inibisce i riflessi causati dal nervo vago, contrastando gli effetti dell'acetilcolina, un mediatore rilasciato dalle terminazioni del nervo vago. Anticolinergici impediscono l'aumento della concentrazione intracellulare di calcio che si verifica a causa dell'interazione con i recettori muscarinici situati sulla muscolatura liscia dei bronchi. Il rilascio di calcio è mediato da un sistema di mediatori secondari, tra cui ITP (inositolo trifosfato) e DAG (diacilglicerolo).
In pazienti con broncospasmo associati con BPCO (bronchite cronica ed enfisema), miglioramenti significativi della funzionalità polmonare (aumento del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e il picco di flusso espiratorio del 15% o più) è stato osservato entro 15 minuti, l'effetto massimo è stato raggiunto dopo 1-2 ore e continuato nella maggior parte dei pazienti fino a 6 ore dopo la somministrazione.
L'ipratropio bromuro non influisce negativamente sulla secrezione di muco nelle vie respiratorie, nella clearance mucociliare e nello scambio di gas.
Fenoterol idrobromuro stimola selettivamente β2-adrenorecettori terapeutici. Stimolazione β1-gli adrenorecettori si verificano quando si usano dosi elevate.
Il fenoterolo rilassa la muscolatura liscia dei bronchi e dei vasi sanguigni e contrasta lo sviluppo delle reazioni broncospastiche causate dall'effetto di istamina, metacolina, aria fredda e allergeni (reazioni di ipersensibilità di tipo immediato). Immediatamente dopo la somministrazione, il fenoterolo blocca il rilascio di mediatori dell'infiammazione e l'ostruzione bronchiale dai mastociti. Inoltre, quando si utilizza il fenoterolo in una dose di 600 μg, è stato notato un aumento della clearance mucociliare.
L'effetto beta-adrenergico del farmaco sull'attività cardiaca, come un aumento della frequenza e della forza delle contrazioni cardiache, è dovuto all'azione vascolare del fenoterolo, alla stimolazione di β2-adrenorecettori del cuore, e se usato in dosi superiori a quella terapeutica, stimolazione di β1-recettori adrenergici.
Come con altri farmaci beta-adrenergici, l'intervallo QT è stato prolungato.con se usato in dosi elevate. Quando si utilizzava il fenoterolo usando inalatori aerosol a dose controllata (DAI), questo effetto era variabile ed è stato osservato se usato a dosi superiori a quelle raccomandate. Tuttavia, dopo l'uso di fenoterolo con nebulizzatori (soluzione per inalazione in flaconcini con una dose standard), l'esposizione sistemica può essere più elevata rispetto all'utilizzo del farmaco con DAI nelle dosi raccomandate. Il significato clinico di queste osservazioni non è stato stabilito.
L'effetto più comunemente osservato degli agonisti del beta-adrenorecettore è il tremore. In contrasto con gli effetti sulla muscolatura liscia dei bronchi, gli effetti sistemici degli agonisti dei beta-adrenorecettori possono sviluppare tolleranza. Il significato clinico di questa manifestazione non è chiaro. Il tremore è l'effetto indesiderato più comune quando si usano agonisti di β-adrenorecettori.
Con l'uso combinato di ipratropio bromuro e fenoterolo, l'effetto broncodilatatore si ottiene esponendo diversi bersagli farmacologici. Queste sostanze si completano a vicenda, di conseguenza, l'effetto antispasmodico sui muscoli dei bronchi viene potenziato e viene assicurata una maggiore ampiezza dell'effetto terapeutico in caso di malattie broncopolmonari accompagnate da costrizione delle vie respiratorie. L'azione complementare è tale che per ottenere l'effetto desiderato richiede una dose minore di componente beta-adrenergici che consente scegliere singolarmente una dose efficace in sostanziale assenza di effetti collaterali di preparazione Berodual.
Con broncocostrizione acuta, l'effetto della droga Berodual si sviluppa rapidamente, che consente il suo uso in attacchi acuti di broncospasmo.
L'effetto terapeutico della combinazione di ipratropio bromuro e fenoterolo idrobromuro è una conseguenza dell'azione locale nel tratto respiratorio. Lo sviluppo della broncodilatazione non è parallelo agli indicatori farmacocinetici delle sostanze attive.
Dopo l'inalazione, il 10-39% della dose iniettata del farmaco di solito cade nei polmoni (a seconda della forma di dosaggio e del metodo di inalazione). Il resto della dose viene depositato sul boccaglio, nella bocca e nell'orofaringe. Parte della dose depositata nell'orofaringe viene inghiottita ed entra nel tratto gastrointestinale.
Parte della dose che passa nei polmoni raggiunge rapidamente la circolazione sistemica (entro pochi minuti).
Non ci sono prove che la farmacocinetica del farmaco combinato sia diversa da quella di ciascuno dei singoli componenti.
Aspirazione e distribuzione
La biodisponibilità assoluta quando somministrata per via orale è bassa (circa 1,5%). La biodisponibilità sistemica complessiva della dose inalata di fenoterolo bromidrato è stimata al 7%.
Il legame del fenoterolo alle proteine plasmatiche è di circa il 40%.
I parametri cinetici che descrivono la distribuzione del fenoterolo sono calcolati dalla concentrazione plasmatica dopo somministrazione i.v. Dopo somministrazione endovenosa, i profili di concentrazione plasmatica-tempo possono essere descritti da un modello farmacocinetico a 3 camere, secondo il quale T1/2 è di circa 3 ore. In questo modello a 3 camere, l'apparente Vd nello stato di equilibrio è di circa 189 l (circa 2,7 l / kg).
Metabolismo ed escrezione
La porzione ingerita della dose viene metabolizzata in coniugati di solfato.
Dopo somministrazione i / v, il fenoterolo libero e coniugato in un'analisi delle urine delle 24 ore rappresenta rispettivamente il 15% e il 27% della dose iniettata.
Studi preclinici hanno dimostrato che il fenoterolo e i suoi metaboliti non penetrano nel BBB. La clearance totale di fenoterolo - 1,8 l / min, clearance renale - 0,27 l / min. L'escrezione renale totale (entro 2 giorni) della dose marcata con isotopi (compreso il composto progenitore e tutti i metaboliti) è stata del 65% dopo la somministrazione di i / v. dose totale marcati con isotopi escreto attraverso intestino era dopo / nel 14,8% dopo l'ingestione - 40,2% per 48 ore marcata con isotopi dose totale escreta dai reni, dopo somministrazione orale, è circa il 39%..
Aspirazione e distribuzione
La biodisponibilità sistemica complessiva di ipratropio bromuro, utilizzata per bocca e per inalazione, è rispettivamente del 2% e del 7-28%. Pertanto, l'effetto della parte di ipratropio bromuro ingerito sull'effetto sistemico è insignificante.
Il legame con le proteine plasmatiche è minimo: meno del 20%.
I parametri cinetici che descrivono la distribuzione di ipratropio sono stati calcolati sulla base delle sue concentrazioni nel plasma dopo somministrazione i / v. Si osserva una rapida riduzione a due fasi della concentrazione plasmatica. Sembra vd nello stato di equilibrio è di circa 176 litri (circa 2,4 l / kg). Studi preclinici hanno dimostrato che l'ipratropio, che è un derivato quaternario dell'ammonio, non penetra nel BBB.
Metabolismo ed escrezione
Dopo la somministrazione i.v., circa il 60% della dose viene metabolizzato per ossidazione, principalmente nel fegato.
L'escrezione renale totale (entro 24 ore) del composto di partenza è di 46% della dose in / somministrata inferiore all'1% della dose applicata all'interno, e circa il 3-13% della dose inalata.
T1/2 nella fase finale è di circa 1,6 ore
La clearance totale di ipratropium è di 2,3 l / min e la clearance renale è di 0,9 l / min.
L'escrezione renale totale lordo (per 6 giorni) isotopi dose programmata (tra cui materiale di partenza e di tutti i metaboliti) è stato dopo / nel 72,1% dopo l'ingestione - 9,3%, e dopo l'applicazione di inalazione - 3,2%. La dose totale marcata con isotopi espulsa attraverso l'intestino è stata del 6,3% dopo somministrazione endovenosa, 88,5% dopo somministrazione orale e 69,4% dopo uso inalatorio. Pertanto, l'escrezione della dose marcata con isotopi dopo l'iniezione endovenosa viene effettuata principalmente dai reni. T1/2 il composto iniziale ei metaboliti sono 3.6 ore I metaboliti principali escreti nell'urina si legano debolmente ai recettori muscarinici e sono considerati inattivi.
- cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
- ipersensibilità al fenoterolo idrobromuro e ad altri componenti del farmaco;
- ipersensibilità a farmaci simili a atropina.
Precauzioni dovrebbero essere prescritti il farmaco per glaucoma ad angolo chiuso, l'ipertensione non adeguatamente controllata diabete mellito, infarto miocardico recente, grave organiche malattie cardiache e dei vasi sanguigni, malattia coronarica, ipertiroidismo, feocromocitoma, ostruzione delle vie urinarie, la fibrosi cistica, la gravidanza, l'allattamento.
Il trattamento deve essere effettuato sotto controllo medico (ad esempio, in un ospedale). Il trattamento domiciliare è possibile solo dopo aver consultato un medico in quei casi in cui un agonista del beta-adrenorecettore ad azione rapida a basse dosi non è sufficientemente efficace. Inoltre, la soluzione per inalazione può essere raccomandata ai pazienti nel caso in cui un aerosol per inalazione non possa essere usato o, se necessario, utilizzato in dosi più elevate.
La dose deve essere scelta individualmente, a seconda della gravità dell'attacco. Il trattamento di solito inizia con la dose più bassa raccomandata e viene interrotto dopo che è stata raggiunta una sufficiente riduzione dei sintomi.
Si raccomandano le seguenti dosi:
Negli adulti (compresi gli anziani) e negli adolescenti sopra i 12 anni di età con attacchi acuti di broncospasmo, a seconda della gravità dell'attacco, le dosi possono variare da 1 ml (1 ml = 20 gocce) a 2,5 ml (2,5 ml = 50 gocce). Nei casi più gravi, è possibile utilizzare il farmaco in dosi che raggiungono 4 ml (4 ml = 80 gocce).
Nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con attacchi acuti di asma, a seconda della gravità dell'attacco, le dosi possono variare da 0,5 ml (0,5 ml = 10 gocce) a 2 ml (2 ml = 40 gocce).
Nei bambini di età inferiore a 6 anni (peso corporeo inferiore a 22 kg) a causa del fatto che le informazioni sull'uso del farmaco in questa fascia di età sono limitate, si raccomanda l'uso della seguente dose (solo sotto osservazione medica): 0,1 ml (2 gocce) per kg peso corporeo, ma non più di 0,5 ml (10 gocce).
Condizioni d'uso del farmaco
La soluzione per inalazione deve essere utilizzata solo per inalazione (con un nebulizzatore adatto) e non per via orale.
Il trattamento dovrebbe di solito iniziare con la dose minima raccomandata.
La dose raccomandata deve essere diluita con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per un volume finale di 3-4 ml e applicata (completamente) con un nebulizzatore.
Soluzione per inalazione Berodual non deve essere diluito con acqua distillata.
La diluizione della soluzione deve essere effettuata ogni volta prima dell'uso; i resti della soluzione diluita dovrebbero essere distrutti.
La soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.
La durata dell'inalazione può essere controllata dal dispendio della soluzione diluita.
La soluzione per inalazione Berodual può essere applicata utilizzando vari modelli commerciali di nebulizzatori. La dose che raggiunge i polmoni e la dose sistemica dipende dal tipo di nebulizzatore utilizzato e può essere superiore alla dose corrispondente quando si utilizza una dose misurata di Berodual H (che dipende dal tipo di inalatore). Quando si utilizza un sistema di ossigeno centralizzato, la soluzione viene applicata al meglio con una portata di 6-8 l / min.
È necessario seguire le istruzioni per l'uso, la manutenzione e la pulizia del nebulizzatore.
Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere una conseguenza delle proprietà anticolinergiche e beta-adrenergiche del farmaco. Berodual, così come qualsiasi terapia inalatoria, può causare irritazione locale. Le reazioni avverse al farmaco sono state determinate sulla base dei dati ottenuti negli studi clinici e durante la supervisione farmacologica dell'uso del farmaco dopo la sua registrazione.
Gli effetti indesiderati più comuni riportati negli studi clinici sono stati tosse, bocca secca, mal di testa, tremore, faringite, nausea, vertigini, disfonia, tachicardia, palpitazioni, vomito, aumento della pressione sanguigna sistolica e nervosismo.
Definizione delle categorie di frequenza delle reazioni avverse che possono verificarsi durante il trattamento: molto spesso (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100 a
Come allevare e applicare Berodual per inalazione
Berodual - farmaco broncodilatatore - uno dei più prescritti ai pazienti con broncospasmo causato da bronchite, asma bronchiale, polmonite e altre malattie del sistema broncopolmonare.
L'uso di Berodual per inalazione deve essere approvato da un medico. Questo farmaco non è uno che può essere usato da solo.
Questo articolo discuterà la descrizione di Berodual, ti diremo come usarlo per l'inalazione, quante volte puoi fare l'inalazione con Berodualam e quanto spesso, chiariremo con quale tosse il farmaco dovrebbe essere usato. Una domanda a parte è il dosaggio di Berodual per inalazione e il metodo della sua diluizione.
Composizione di Berodual per inalazione
Nelle annotazioni mediche a Berodual per inalazione, si nota che il farmaco contiene 2 broncodilatatori:
La prima sostanza appartiene al gruppo di beta2-adrenomimetics il secondo - a m-holinoblokatorami. Che cosa viene usato per inalazione di Berodual, consideriamo nella prossima sezione.
Qui chiariremo la domanda di molti pazienti: ormonale o meno bistrò. Dovrebbe essere chiarito che i farmaci anti-infiammatori ormonali sono prodotti contenenti steroidi - in particolare, analoghi sintetici di ormoni sintetizzati dalle ghiandole surrenali. Questi farmaci appartengono al gruppo dei glucocorticosteroidi. Pertanto, il farmaco considerato non è ormonale.
Cosa fa Berodual
L'inalazione del farmaco ha un effetto, che è causato dalle sue componenti costitutive.
Come fa il Berodual per inalazione:
- Il fenoterolo stimola gli adrenorecettori localizzati nei bronchi, che porta al rilassamento dei muscoli bronchiali. Inoltre, il fenoterolo blocca il rilascio di mediatori dell'infiammazione, porta ad una diminuzione della risposta infiammatoria locale, una diminuzione dell'edema della mucosa del tratto respiratorio. L'effetto complesso del fenoterolo riduce l'ostruzione bronchiale e migliora la funzionalità delle vie aeree.
- Ipratropio bromuro ha un effetto atropina, bloccando i recettori sensibili all'acetilcolina. Allo stesso modo, la sostanza del fenoterolo porta ad una diminuzione del tono muscolare dei bronchi. Inoltre, ipratrotia bromuro normalizza l'attività delle ghiandole bronchiali, aiuta a ridurre la loro ipersecrezione.
Pertanto, il farmaco ha una secrezione antispasmodica, antinfiammatoria e normalizzante nell'azione dei bronchi. Dopo l'inalazione:
- tosse più facile;
- la respirazione migliora, si calma;
- il respiro sibilante scompare;
- migliora la funzione di drenaggio dei bronchi.
L'azione del farmaco si esprime in un significativo miglioramento delle condizioni del paziente. In caso di infezione batterica, l'inalazione con il farmaco rende più efficace la terapia antibiotica e antibatterica.
Berodual: indicazioni per l'uso
A quale tosse sono le inalazioni prescritte da Berodual? Quando la tosse è causata da malattie respiratorie infettive e non infettive, accompagnata da ostruzione (restringimento) delle vie respiratorie, con broncospasmo reversibile.
Un'indicazione per l'uso in conformità con le istruzioni è la presenza di reazioni broncospasiche che si verificano sotto l'influenza di mediatori interni (metacolina, istamina), nonché di allergeni esterni.
Nelle istruzioni per l'uso della soluzione di Berodual, sono annotate le seguenti malattie in cui è indicato il farmaco:
Inalazione con Berodual per bronchite
Va tenuto presente che il farmaco in questione non è obbligatorio per il trattamento della bronchite. Come notato sopra, il principale fattore che richiede l'uso di agenti broncodilatatori è la grave ostruzione bronchiale.
L'ostruzione sintomatica si manifesta sotto forma di difficoltà respiratoria, la presenza di respiro sibilante pronunciato durante la respirazione. Se questi sintomi non si manifestano o non si manifestano, è sufficiente utilizzare mezzi che stimolino la motilità del tratto respiratorio e abbiano effetti espettoranti. Spesso prescritti farmaci sulla base di Ambroxol (ad esempio, Lasolvan).
Nella bronchite grave, è possibile prendere il primo Berodual, poi Lazolvana o la loro inalazione simultanea.
In casi estremi, di norma, nei bambini, che spesso hanno un'ostruzione grave e un alto rischio di sovrapposizione totale delle vie aeree, Berodual potrebbe non dare l'effetto desiderato. In questo caso, i medici raccomandano l'uso di Pulmicort.
I pazienti sono spesso interessati alla domanda: cosa c'è di meglio con la bronchite? Pulmicort o Berodual. Va notato che Pulmicort, essendo uno steroide ormonale, è considerato un farmaco di scelta successiva nei casi in cui la precedente terapia non ha portato ai risultati attesi.
Berodual per inalazione con polmonite
I farmaci di prima linea nel trattamento della polmonite sono, naturalmente, antibiotici e agenti antibatterici. Per migliorare il drenaggio del sistema bronco-polmonare, è indicato l'uso di mucolitici ed espettoranti. Berodual può essere usato come agente sintomatico per il trattamento del broncospasmo, che può verificarsi con polmonite.
Berodual per laringite
Sebbene la laringite bessuale non sia indicata nelle istruzioni per la soluzione come indicazione per l'inalazione, i medici prescrivono questo farmaco per la laringite, accompagnato da difficoltà respiratorie. Questo tipo di malattia viene comunemente chiamato laringite stenotica o laringotracheite se la trachea è coinvolta nel processo infiammatorio.
L'effetto adrenomimetico del fenoterolo porta ad un restringimento dei vasi e ad una diminuzione del tono muscolare in tutte le vie aeree. Inoltre, l'ipratropio bromuro normalizza il lavoro delle ghiandole secretorie.
Tuttavia, il Berodismo con laringite non sempre affronta il gonfiore della laringe e della glottide e ripristina la normale conduttività del tratto respiratorio a livello della laringe. L'effetto antinfiammatorio del farmaco è inferiore ai farmaci steroidi. C'è un'opinione secondo cui quando sorge una domanda - cosa è meglio con la laringite Berodual o Pulmicort - la preferenza dovrebbe essere data alla seconda opzione. Molto spesso, quando la laringite viene prescritta l'uso simultaneo di questi due farmaci.
Lo spasmo laringeo - o laringismo - può avere una natura non infettiva e si verifica in risposta all'inalazione di droghe, al contatto della mucosa laringea con polvere, allergeni, aria fredda (tutto questo è principalmente nei bambini).
Berodual con tosse secca
Lo scopo di inalazione per tosse secca nella maggior parte dei casi è dovuto alla necessità di alleviare attacchi di asma, in particolare, la sua variante di tosse.
Bronchite, polmonite, malattie polmonari ostruttive sono accompagnate da una tosse umida con espettorato, spesso con un componente purulento.
Si deve ricordare ai pazienti che la preparazione in questione non è un antitosse e non contribuisce alla riduzione della forza di riflesso della tosse. Per questo motivo, l'uso di Berodual per la tosse secca, non causato dall'asma, non viene mostrato.
Inalazione con Berodual per soffocamento della tosse
Le cause della soffocamento della tosse possono essere variate. Questi includono la stenosi non infettiva della laringe e la laringotracheite infettiva e l'otturazione fisica delle vie aeree con oggetti o fluidi.
Il trattamento in questi casi comporterà l'uso di vari farmaci e manipolazioni e il rimedio in questione è spesso il farmaco di scelta in questi casi.
Che tipo di tosse fa inalazioni con Berodual
Il farmaco non è un "farmaco per la tosse". La natura della tosse in questo caso non ha importanza. Pertanto, la domanda - da quale tosse Berodual - non del tutto corretta. Una soluzione di fenotorolo e ipratropina bromuro viene utilizzata per alleviare i broncospasmi.
Malattie di bronchi e polmoni - il più delle volte accompagnate da tosse umida. L'inalazione con tosse secca con Berodual viene effettuata in presenza di ostruzione bronchiale, che di solito è causata da un attacco asmatico.
Berodual: istruzioni per l'uso per adulti
Le istruzioni per l'uso di Berodual nella soluzione riguardano solo l'uso inalatorio del farmaco.
L'inalazione viene effettuata indipendentemente dal pasto: prima o dopo un pasto - non importa, perché Il farmaco colpisce aree che non sono associate con l'ingestione, l'ingestione e la promozione del cibo.
Tuttavia, non è consigliabile inhal il farmaco prima di 1,5 ore dopo i pasti.
Seguire le istruzioni per l'uso della soluzione Berodual:
- Misurare la quantità richiesta del farmaco in un misurino.
- Diluire il farmaco destinato per l'inalazione con soluzione fisiologica a 4 ml.
- Istruzioni per l'uso Berodual vieta i farmaci diluiti con acqua distillata.
- Quando si inala una miscela di farmaci, preparare prima la miscela di farmaci e quindi portare il volume a 4 ml.
Il dosaggio per adulti e bambini sarà discusso nella sezione seguente.
Come prendere Berodual per inalazione per un adulto:
- Riempi la quantità misurata del farmaco nella capacità del nebulizzatore.
- Collegare il tubo dalla maschera al dispositivo, collegare la maschera al viso.
- Accendere il nebulizzatore e iniziare a inalare.
- Inspirare profondamente e lentamente con la bocca.
- Trattenete il respiro per 1-2 secondi.
- Naso espira.
- Iniettare fino a quando il liquido nel nebulizzatore si esaurisce.
- L'eccesso di soluzione diluita rimanente non può essere conservato per un uso successivo: devono essere smaltiti.
Tempo di inalazione per gli adulti - non più di 7 minuti. La durata è regolata dalla dose di Berodual e, di conseguenza, dal volume del farmaco diluito.
Berodual per inalazione per i bambini
Non c'è alcuna differenza fondamentale nell'uso da parte degli adulti di come usare Berodual per l'inalazione nei bambini. La procedura viene eseguita utilizzando un nebulizzatore. Quante gocce da prendere dipende dall'età e dal peso corporeo del bambino. Più in dettaglio questa domanda, prenderemo in considerazione nella sezione appropriata.
Quante volte al giorno di inalare con Berodual un bambino dipende dal decorso della malattia. Per il sollievo dal broncospasmo, il farmaco viene usato una volta. Con terapia a lungo termine - fino a 3 volte al giorno. In casi eccezionali, i bambini di età superiore a 6 anni possono ricevere 4 trattamenti al giorno.
Berodual per inalazione per i bambini
Se ci sono prove del farmaco prescritto ai bambini. Molti genitori hanno alcuni dubbi sulla necessità di utilizzare un farmaco così forte per i bambini nel primo anno di vita. Tuttavia, tutti gli ordini del medico dovrebbero essere seguiti.
È necessario trattare l'infiammazione del tratto respiratorio inferiore a questa età, e deve essere fatto intensivamente, perché l'assenza o il trattamento incompleto porta ad un significativo ritardo nell'aumento di peso del bambino, alla transizione del processo infiammatorio allo stadio cronico, al verificarsi di ulteriori complicazioni.
Quanti giorni puoi fare per inalazione di Berodual? Il problema è risolto in ogni caso individualmente. Tuttavia, per i bambini piccoli, la durata del trattamento per più di 5 giorni non è raccomandata.
Per quanto tempo puoi inalare i bambini - fino a quando la soluzione nel nebulizzatore è finita. Volume stimato per 1 inalazione - 4 ml. Dosaggio del farmaco: 1-2 gocce per 1 kg di peso corporeo del bambino, ma non più di 10 gocce. Di solito a un bambino di mezza anno vengono prescritte 5 gocce per procedura.
Inalazione con Berodual durante la gravidanza
Berodual per inalazione nelle donne in gravidanza può essere utilizzato dal secondo trimestre come prescritto da un medico. Nel primo trimestre, il farmaco è controindicato.
Il farmaco deprime la funzione contrattile dell'utero. Da un lato, riduce la probabilità di aumento del tono uterino, che può verificarsi sullo sfondo di forti attacchi di tosse. D'altra parte, l'attività generica è inibita, quindi, Berodual durante la gravidanza viene annullato poco prima della nascita.
Quanti minuti per fare inalazioni per le donne in gravidanza - fino a 7 minuti, fino a quando la soluzione nel nebulizzatore è consumata.
Quanto gocciola Berodual per inalazione per adulti
La domanda - quante gocce di soluzione sono necessarie per l'inalazione a un adulto - non ha una risposta universale, univoca per tutti. Si può solo notare che il dosaggio iniziale annotato dal produttore nelle istruzioni per l'uso è di 20 gocce.
Tuttavia, come per tutti gli agenti adrenomimetici, la regola è che un dosaggio più basso, specialmente all'inizio del trattamento, pur mantenendo l'efficacia, è considerato più appropriato.
Per questo motivo, i pazienti adulti possono provare a rendere la soluzione meno concentrata, ad esempio, su 10 gocce - e se è altrettanto efficace, si dovrebbe interrompere questo dosaggio.
In particolare, questo principio dovrebbe essere seguito in caso di broncospasmi di gravità lieve e moderata.
Inoltre, va tenuto presente che la quantità di farmaco dipende dal peso corporeo del paziente. Pertanto, una dose minore di farmaci viene mostrata alle persone più leggere.
Il dosaggio massimo di Berodual per un adulto: 40 gocce con un lungo ciclo di trattamento e 80 per uso occasionale al fine di alleviare un attacco.
Quanto è necessario il Berodismo per l'inalazione di un bambino di 6-12 anni - 10 gocce. Un dosaggio inferiore a quello specificato è considerato inopportuno, dal momento che Ciò porterà ad una diminuzione dell'effetto terapeutico. La quantità del farmaco può essere aumentata a 60 gocce in gravi attacchi di dispnea. Tuttavia, sotto forma di terapia a lungo termine, il dosaggio pediatrico non dovrebbe essere superiore a 20 gocce per procedura.
Come allevare Berodual
Per fare una soluzione per inalazione, è necessario mescolare Berodual e cloruro di sodio (salina, acquistata in una farmacia).
Entrambi i prodotti devono essere a temperatura ambiente.
Molti lettori sono interessati a cos'altro si può allevare Berodual. Le istruzioni per l'uso non forniscono opzioni alternative. Per la procedura non è possibile utilizzare acqua normale o distillata, perché questo renderà il processo di inalazione sgradevole e spesso doloroso, portando a secchezza delle mucose e aumento della tosse.
Per preparare una soluzione per l'inalazione, è necessario:
- misurare la quantità richiesta del farmaco in un misurino;
- aggiungere al misurino salino ad un volume di 4 ml.
Secondo le istruzioni, per fare una soluzione per l'inalazione di un bambino, si dovrebbe fare lo stesso.
Quanto puoi fare con l'inalazione con Berodual
Domande sulla durata delle procedure e gli intervalli di tempo tra di loro sono discussi in dettaglio nelle istruzioni per l'uso. Alla domanda: quante volte al giorno è possibile eseguire l'inalazione con Berodual - osserva che la frequenza d'uso non deve superare 4 volte al giorno per i pazienti di età superiore a 6 anni e 3 volte al giorno per i bambini piccoli.
In una persona che usa il farmaco occasionalmente e non per lunghi periodi, il farmaco mantiene il suo effetto per 5 ore o anche più a lungo. Pertanto, è spesso sufficiente 2-3 l'uso quotidiano al giorno. Di conseguenza, l'effetto terapeutico di un singolo uso (nel caso di un ciclo di trattamento, e non per il sollievo degli attacchi asmatici) è probabilmente insufficiente per una costante normalizzazione della respirazione anche nei bambini molto piccoli. In ogni caso, l'annotazione fornisce una chiara indicazione di quanto spesso le inalazioni possano essere somministrate con Berodual - non più di una volta ogni 4 ore.
La domanda - quanti giorni possono essere inalati - non dà una risposta. Tuttavia, nell'annotazione si nota che l'uso di alte dosi del farmaco per lungo tempo può causare la progressione della malattia, perché Questo medicinale non combatte la causa della malattia, ma è solo un supporto sintomatico.
Come tutti gli adrenomimetici, con un uso prolungato, il farmaco in questione crea dipendenza e quindi, per ottenere lo stesso effetto, è necessario un aumento del dosaggio. Nelle istruzioni per l'uso di gocce note di Berodual che nelle malattie croniche dell'apparato respiratorio (asma, BPCO) è preferibile usare episodicamente come parte della terapia sintomatica (cioè solo con la comparsa di broncospasmo).
Se necessario, un corso di trattamento con assunzione giornaliera riutilizzabile (ad esempio, con bronchite o polmonite), la questione di quanto tempo si può fare inalazioni con Berodual, è di particolare rilevanza. Le istruzioni per l'uso non contengono informazioni su questo argomento. Tuttavia, come nel caso di altri adrenomimetici, l'uso del corso di questo farmaco non deve superare i 14 giorni. Più precisamente, quanti giorni fare l'inalazione con Berodual, solo un medico può determinare.
Quanto tempo impiegare l'inalazione - 6-7 minuti - fino alla completa inspirazione di 4 ml di soluzione.
È possibile bere Berodual per inalazione
Berodual senza inalatore non può essere usato.
Inalazione del rimedio in modo domestico (usando qualsiasi contenitore con acqua calda) è inefficiente. Il contatto con i vapori di droghe può causare complicazioni agli occhi, che vanno dal dolore allo sviluppo del glaucoma.
Non prendere il farmaco all'interno ("bevanda"). Possibile motilità alterata del tratto gastrointestinale.
Senza nebulizzatore, è possibile utilizzare la forma aerosol del farmaco - Berodual N.
Inalazione con Berodual a una temperatura
L'aumento della temperatura non è una controindicazione all'uso del farmaco. Inalazione Berodual può essere a una temperatura di 38 gradi C e oltre.
Video utile
Cosa è importante sapere sulle inalazioni per il bambino e su come farlo correttamente - guarda il seguente video:
conclusione
Berodual è un farmaco efficace nel trattamento di varie malattie dell'apparato respiratorio. Più in dettaglio circa l'assunzione simultanea del farmaco considerato in questo articolo con altri farmaci - con Pulmicort, Lasolvan, così come i suoi vari analoghi, puoi trovare in questo articolo.
Berodual - istruzioni ufficiali per l'uso
Numero di registrazione:
Nome commerciale del farmaco:
Nome internazionale non proprietario:
Forma di dosaggio:
ingredienti:
1 ml di soluzione per inalazione contiene:
principio attivo: 261 μg di ipratropio bromuro monoidrato, in termini di ipratropio bromuro anidro (250 μg) e 500 μg di fenoterolo bromidrato.
eccipienti: benzalconio cloruro, disodio edetato diidrato, sodio cloruro, acido cloridrico 1N, acqua depurata
Descrizione:
Un liquido chiaro, incolore o quasi incolore, privo di particelle sospese. L'odore è quasi impercettibile.
Gruppo farmacoterapeutico:
Broncodilatatore combinato (ß2-adrenomimetica selettiva + m-holinoblokator)
Codice ATH:
Proprietà farmacologiche
farmacodinamica
Berodual contiene due componenti con attività broncodilatatore: ipratropio bromuro - m-cholinoblocker e fenoterolo - ß2-adrenoagonists. La broncodilatazione con inalazione di ipratropio bromuro è dovuta principalmente a effetti anticolinergici locali piuttosto che sistemici.
Ipratropio bromuro è un derivato di ammonio quaternario con proprietà anticolinergiche (parasimpaticolitiche). Il farmaco inibisce i riflessi causati dal nervo vago, contrastando gli effetti dell'acetilcolina, un mediatore rilasciato dalle terminazioni del nervo vago. Gli anticolinergici prevengono un aumento della concentrazione intracellulare di Ca ++, che si verifica a seguito dell'interazione dell'acetilcolina con il recettore muscarinico localizzato sulla muscolatura liscia dei bronchi. Il rilascio di Ca ++ è mediato da un sistema di mediatori secondari, tra cui ITP (inositolo trifosfato) e DAG (diacilglicerolo).
Nei pazienti con broncospasmo associato a malattie polmonari ostruttive croniche (bronchite cronica ed enfisema polmonare), è stato osservato un significativo miglioramento della funzionalità polmonare (aumento del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e del picco di flusso espiratorio del 15% o più) entro 15 minuti, l'effetto massimo è stato raggiunto in 1-2 ore ed è durato per la maggior parte dei pazienti fino a 6 ore dopo la somministrazione.
L'ipratropio bromuro non influisce negativamente sulla secrezione di muco nelle vie respiratorie, nella clearance mucociliare e nello scambio di gas.
Il fenoterolo stimola selettivamente ß2-adrenorecettori terapeutici. Stimolazione ß1-gli adrenorecettori si verificano quando si usano dosi elevate. Il fenoterolo rilassa la muscolatura liscia dei bronchi e dei vasi sanguigni e contrasta lo sviluppo delle reazioni broncospastiche causate dall'effetto di istamina, metacolina, aria fredda e allergeni (reazioni di ipersensibilità di tipo immediato). Immediatamente dopo la somministrazione, il fenoterolo blocca il rilascio di mediatori dell'infiammazione e l'ostruzione bronchiale dai mastociti. Inoltre, quando si utilizza il fenoterolo in dosi di 0,6 mg, si è verificato un aumento della clearance mucociliare.
L'effetto ß-adrenergico del farmaco sull'attività cardiaca, come un aumento della frequenza e della forza delle contrazioni cardiache, è dovuto all'azione vascolare del fenoterolo, alla stimolazione del cuore 2 -adrenorecettori e quando si usano dosi superiori a quelle terapeutiche, la stimolazione di β 1 -adrenorecettori. Come con altri farmaci ß-adrenergici, l'intervallo QTc è stato allungato con alte dosi. Quando si utilizzava il fenoterolo usando inalatori aerosol a dose controllata (DAI), questo effetto non era costante ed è stato osservato nel caso di uso di dosi superiori a quelle raccomandate. Tuttavia, dopo l'uso di fenoterolo con nebulizzatori (soluzione per inalazione in flaconcini con una dose standard), l'esposizione sistemica può essere più elevata rispetto all'utilizzo del farmaco con DAI nelle dosi raccomandate. Il significato clinico di queste osservazioni non è stato stabilito. L'effetto più comunemente osservato degli agonisti degli ß-adrenorecettori è il tremore. In contrasto con gli effetti sulla muscolatura liscia dei bronchi, gli effetti sistemici degli agonisti degli ß-adrenorecettori possono sviluppare tolleranza, il significato clinico di questa manifestazione non è chiarito. Il tremore è l'effetto indesiderato più comune quando si usano gli agonisti degli ß-adrenorecettori. Con l'uso combinato di questi due principi attivi, l'effetto broncodilatatore si ottiene esponendo diversi bersagli farmacologici. Queste sostanze si completano a vicenda, di conseguenza, l'effetto antispasmodico sui muscoli dei bronchi viene potenziato e viene assicurata una maggiore ampiezza dell'effetto terapeutico in caso di malattie broncopolmonari accompagnate da costrizione delle vie respiratorie. L'effetto complementare è tale che per raggiungere l'effetto desiderato è necessaria una dose inferiore del componente ß-adrenergico, che consente a un individuo di scegliere una dose efficace praticamente senza effetti collaterali di Berodual. Con broncocostrizione acuta, l'effetto Berodual si sviluppa rapidamente, il che gli consente di essere usato negli attacchi acuti di broncospasmo.
Indicazioni per l'uso
Prevenzione e trattamento sintomatico delle malattie respiratorie ostruttive croniche con ostruzione reversibile delle vie aeree, come asma bronchiale e, in particolare, broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchite cronica ostruttiva con o senza enfisema.
Controindicazioni
Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, tachiaritmia, I e III trimestre di gravidanza. Ipersensibilità al fenoterolo o farmaci simili a atropina o altri componenti di questo farmaco.
Con cura
glaucoma ad angolo chiuso, ipertensione arteriosa, diabete mellito, infarto miocardico recente (negli ultimi 3 mesi), malattie cardiache e vascolari come insufficienza cardiaca cronica, cardiopatia ischemica, cardiopatia, stenosi aortica, lesioni cerebrali marcate e arterie periferiche. Ipertiroidismo, feocromocitoma, iperplasia prostatica, ostruzione del collo vescicale, fibrosi cistica, II trimestre di gravidanza, allattamento al seno.
Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento
I dati degli studi preclinici e dell'esperienza nell'uomo mostrano che il fenoterolo o l'ipratropio bromuro non ha un effetto negativo durante la gravidanza.
Si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di un effetto inibitorio del fenoterolo sull'attività contrattile dell'utero.
Il farmaco è controindicato nei trimestri I e III (la possibilità di indebolire il travaglio del fenoterolo).
Dovrebbe essere usato con cautela nel II trimestre di gravidanza. Il fenoterolo passa nel latte materno. Dati che confermano che il bromuro di ipratropio nel latte materno non è stato ottenuto. Tuttavia, dovrebbe essere prescritta cautela madri che allattano al figlio.
Non sono noti dati clinici sull'effetto della combinazione di ipratropio bromuro e fenoterolo idrobromuro sulla fertilità.
Dosaggio e somministrazione
Il trattamento deve essere effettuato sotto controllo medico (ad esempio, in un ospedale). Il trattamento domiciliare è possibile solo dopo aver consultato un medico nei casi in cui un β-agonista a basso dosaggio a rapida azione non è abbastanza efficace. La stessa soluzione per inalazione può essere raccomandata ai pazienti, nel caso in cui l'aerosol per inalazione non possa essere utilizzato o, se necessario, utilizzare dosi più elevate.
La dose deve essere scelta individualmente, a seconda della gravità dell'attacco. Il trattamento di solito dovrebbe iniziare con la dose più bassa raccomandata e fermarsi dopo aver ottenuto una sufficiente riduzione dei sintomi. Si raccomandano le seguenti dosi:
Negli adulti (compresi gli anziani) e negli adolescenti di età superiore a 12 anni
Attacchi acuti di broncospasmo
A seconda della gravità dell'attacco, le dosi possono variare da 1 ml (1 ml = 20 gocce) a 2,5 ml (2,5 ml = 50 gocce). Nei casi più gravi è possibile utilizzare dosi che raggiungono 4 ml (4 ml = 80 gocce).
Nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni
Attacchi acuti di asma
A seconda della gravità dell'attacco, le dosi possono variare da 0,5 ml (0,5 ml = 10 gocce) a 2 ml (2 ml = 40 gocce).
Nei bambini di età inferiore ai 6 anni (il cui peso corporeo è inferiore a 22 kg):
A causa del fatto che le informazioni sull'uso del farmaco in questa fascia di età sono limitate, si raccomanda l'uso della seguente dose (solo sotto osservazione medica): 0,1 ml (2 gocce) per kg di peso corporeo, ma non più di 0,5 ml (10 gocce)
La soluzione per inalazione deve essere utilizzata solo per inalazione (con un nebulizzatore adatto) e non per via orale.
Il trattamento dovrebbe di solito iniziare con la dose minima raccomandata. La dose raccomandata deve essere diluita con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per un volume finale da 3 a 4 ml e applicata (completamente) con un nebulizzatore.
La soluzione bistrosa per inalazione non deve essere diluita con acqua distillata.
La diluizione della soluzione deve essere eseguita ogni volta prima dell'uso; i resti della soluzione diluita dovrebbero essere distrutti.
La soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.
La durata dell'inalazione può essere controllata dal dispendio della soluzione diluita.
La soluzione bistrosa per inalazione può essere applicata utilizzando vari modelli commerciali di nebulizzatori. La dose che raggiunge i polmoni e la dose sistemica dipende dal tipo di nebulizzatore utilizzato e può essere superiore alla dose corrispondente quando si utilizza una dose misurata di aerosol Berodual HFA e CFC (che dipende dal tipo di inalatore). Nei casi in cui è presente l'ossigeno a parete, la soluzione viene applicata al meglio con una portata compresa tra 6 e 8 litri al minuto.
È necessario seguire le istruzioni per l'uso, la manutenzione e la pulizia del nebulizzatore.
Effetti collaterali
Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere dovuti alle proprietà anticolinergiche e beta-adrenergiche di Berodual. Berodual, così come qualsiasi terapia inalatoria, può causare irritazione locale.
Le reazioni avverse al farmaco sono state determinate sulla base dei dati ottenuti negli studi clinici e durante la supervisione farmacologica dell'uso del farmaco dopo la sua registrazione.
Gli effetti indesiderati più comuni riportati negli studi clinici sono stati tosse, bocca secca, mal di testa, tremore, faringite, nausea, vertigini, disfonia, tachicardia, palpitazioni, vomito, aumento della pressione sanguigna sistolica e nervosismo.
Disturbi del sistema immunitario
reazione anafilattica
ipersensibilità
Disturbi metabolici e nutrizionali
kaliopenia
Disturbi mentali
nervosismo
eccitazione
disturbi mentali
Disturbi del sistema nervoso
mal di testa
tremito
vertigini
Violazioni del glaucoma dell'organo della vista
aumento di disturbi della sistemazione intraoculare della pressione midriasi
visione offuscata
dolore agli occhi
edema corneale
iperemia congiuntivale
l'aspetto di un alone attorno agli oggetti
Disturbi cardiaci
tachicardia
battito del cuore
aritmia
fibrillazione atriale sopraventricolare tachicardia ischemia miocardica
Disturbi dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino
tosse
faringite
disfonia
broncospasmo
irritazione faringea
edema faringeo
laryngism
broncospasmo paradosso gola secca
Disturbi del tratto gastrointestinale
vomito
nausea
bocca secca
stomatite
glossite
Disturbi della motilità gastrointestinale
diarrea
costipazione
gonfiore della bocca
Cambiamenti nella pelle e nei tessuti sottocutanei
orticaria
prurito
angioedema iperidrosi
Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo
debolezza muscolare
spasmo muscolare della mialgia
Patologie renali e del tratto urinario
ritenzione urinaria
Dati di laboratorio e strumentali
aumentare la pressione sanguigna sistolica
aumento della pressione diastolica
overdose
I sintomi da sovradosaggio sono generalmente associati principalmente all'effetto del fenoterolo. Possono comparire i sintomi associati a un'eccessiva stimolazione dei β-adrenorecettori. L'evento più probabile è tachicardia, palpitazioni, tremori, ipertensione, abbassamento della pressione sanguigna, aumento della differenza tra pressione sistolica e diastolica, angina pectoris, aritmie e sensazione di vampate di sangue al viso, sensazione di pesantezza dietro lo sterno, aumento della broncocostruzione. Sono state osservate anche acidosi metabolica e ipopotassiemia.
Possibili sintomi di sovradosaggio dovuti a ipratropio bromuro (come secchezza delle fauci, disturbi della struttura) sono lievi e transitori, a causa del suo uso locale.
trattamento
Devi smettere di prendere il farmaco.
I dati di monitoraggio della pressione sanguigna dovrebbero essere presi in considerazione.
Si raccomanda la nomina di sedativi, farmaci ansiolitici (tranquillanti), in casi gravi - terapia intensiva.
Come antidoto specifico, possono essere usati ß-bloccanti, preferibilmente ß selettivi1- bloccanti adrenergici. Tuttavia, nei pazienti con asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di aumentare l'ostruzione bronchiale, che può essere fatale, sotto l'influenza di β-bloccanti e selezionare attentamente la loro dose.
Interazione con altri farmaci
L'uso simultaneo a lungo termine di Berodual con altri farmaci anticolinergici non è raccomandato a causa della mancanza di dati.
L'uso simultaneo di altri agenti ß-adrenomimetici, farmaci anticolinergici di azione sistemica e derivati della xantina (ad esempio teofillina) può aumentare l'effetto broncodilatatore di Berodual e portare ad un aumento degli effetti collaterali.
L'ipopotassiemia associata all'uso di ß-adrenomimetici può essere aumentata dalla somministrazione contemporanea di derivati della xantina, corticosteroidi e diuretici. Questo fatto dovrebbe essere dato particolare attenzione quando si trattano pazienti con gravi malattie respiratorie ostruttive.
L'ipokaliemia può portare ad un aumentato rischio di aritmie nei pazienti trattati con digossina. Inoltre, l'ipossia può aumentare l'impatto negativo dell'ipokaliemia sul ritmo cardiaco. In questi casi, si raccomanda di monitorare il livello di potassio nel siero del sangue.
È necessario nominare con cura ß2-agenti adrenergici ai pazienti che hanno ricevuto inibitori delle monoaminossidasi e antidepressivi triciclici, poiché questi farmaci possono aumentare l'effetto degli agenti β-adrenergici.
L'inalazione di anestesia generale con anestetici idrocarburici alogenati, come l'alotano, il tricloroetilene o l'enflurano, può aumentare l'effetto dei farmaci ß-adrenergici sul sistema cardiovascolare.
L'uso combinato di Berodual con acido cromoglicico e / o glucocorticosteroidi aumenta l'efficacia della terapia.
Istruzioni speciali
In caso di improvviso aumento improvviso della mancanza di respiro (difficoltà a respirare), è necessario consultare immediatamente un medico.
ipersensibilità:
Dopo l'uso di Berodual, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità immediate, segni dei quali, in rari casi, possono essere: orticaria, angioedema, rash, broncospasmo, edema orofaringeo, shock anafilattico.
Broncospasmo paradosso:
Berodual, come altri inalanti, può causare broncospasmo paradossale, che può essere pericoloso per la vita. Nel caso dello sviluppo di broncospasmo paradosso, l'uso di Berodual deve essere immediatamente interrotto e passare alla terapia alternativa.
Uso a lungo termine:
- Nei pazienti con asma, Berodual deve essere usato solo se necessario. Nei pazienti con una forma lieve di malattia polmonare ostruttiva cronica, il trattamento sintomatico può essere preferibile all'uso regolare.
- nei pazienti con asma bronchiale, si dovrebbe essere consapevoli della necessità di condurre o migliorare la terapia anti-infiammatoria per controllare il processo infiammatorio delle vie respiratorie e il decorso della malattia.
Uso regolare di dosi crescenti di farmaci contenenti ß2-l'adrenomimetica, come Berodual, per il sollievo dell'ostruzione bronchiale può causare un deterioramento incontrollato nel corso della malattia. In caso di aumento dell'ostruzione bronchiale, aumentare la dose2-gli agonisti, incluso Berodual, più che raccomandati per molto tempo non solo sono ingiustificati, ma anche pericolosi. Per prevenire un deterioramento potenzialmente letale nel corso della malattia, si dovrebbe prendere in considerazione la revisione del piano di trattamento del paziente e un'adeguata terapia antinfiammatoria con corticosteroidi inalatori.
Altri broncodilatatori simpaticomimetici devono essere somministrati in concomitanza con Berodual solo sotto controllo medico.
Disturbi del tratto gastrointestinale
I pazienti con una storia di fibrosi cistica possono avere disturbi della motilità gastrointestinale.
Berodual deve essere usato con cautela nei pazienti inclini al glaucoma acuto. Vi sono segnalazioni individuali di complicanze da parte dell'organo della vista (ad esempio aumento della pressione intraoculare, midriasi, glaucoma ad angolo chiuso, dolore agli occhi) sviluppate con bromuro di ipratropio (o ipratropio bromuro in associazione con agonisti ß)2-adrenorecettori) negli occhi. I sintomi del glaucoma acuto ad angolo chiuso possono essere dolore o fastidio agli occhi, visione offuscata, l'aspetto di un alone in oggetti e macchie colorate prima degli occhi, combinato con edema corneale e arrossamento dell'occhio, a causa di iniezione vascolare congiuntivale. Se si sviluppa una qualsiasi composizione di questi sintomi, viene indicato l'uso di colliri, che riducono la pressione intraoculare e la consultazione immediata di uno specialista. I pazienti devono essere istruiti sull'uso corretto della soluzione per inalazione di Berodual. Per evitare che la soluzione entri negli occhi, si consiglia di inalare la soluzione utilizzata con un nebulizzatore attraverso il boccaglio. In assenza di un boccaglio, una maschera dovrebbe essere usata strettamente sul viso. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata per proteggere gli occhi dei pazienti inclini allo sviluppo del glaucoma.
Effetti di sistema:
Nelle seguenti malattie: recente infarto miocardico, diabete mellito con controllo glicemico inadeguato, duro verificano malattie organiche del cuore e dei vasi sanguigni, ipertiroidismo, feocromocitoma o ostruzione delle vie urinarie (come l'iperplasia prostatica o della vescica ostruzione) Berodual dovrebbe essere applicata solo dopo attenta valutazione rischio / beneficio, specialmente quando si usano dosi superiori a quelle raccomandate.
Effetto sul sistema cardiovascolare
Negli studi post-marketing, sono stati riscontrati rari casi di ischemia miocardica quando si assumevano β-agonisti. I pazienti con concomitante cardiopatia grave (ad esempio cardiopatia ischemica, aritmie o insufficienza cardiaca grave) che ricevono Berodual devono essere avvisati della necessità di consultare un medico in caso di dolore al cuore o altri sintomi che indicano un peggioramento della patologia cardiaca. È necessario prestare attenzione ai sintomi come mancanza di respiro e dolore al petto, in quanto possono essere sia dell'eziologia cardiaca che polmonare.
ipokaliemia:
Quando si applica ß2-gli agonisti possono verificarsi ipokaliemia (vedere paragrafo "Overdose")
Negli atleti, l'uso di Berodual a causa della presenza di fenoterolo nella sua composizione può portare a risultati positivi dei test antidoping.
Il farmaco contiene un conservante, benzalconio cloruro e uno stabilizzante, disodio edetato diidrato. Durante l'inalazione, questi componenti possono causare broncospasmo in pazienti sensibili con iperresponsività delle vie aeree.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi
Non sono stati condotti studi sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare e sull'uso dei meccanismi.
Tuttavia, i pazienti devono essere informati che durante il trattamento con Berodual possono manifestare sensazioni indesiderabili come vertigini, tremore, disturbi della struttura degli occhi, midriasi e visione offuscata. Pertanto, si raccomanda cautela durante la guida o l'uso di macchinari. Se i pazienti manifestano le sensazioni indesiderabili di cui sopra, si dovrebbe astenersi da azioni potenzialmente pericolose come guidare una macchina o usare macchinari.
Modulo di rilascio
Soluzione per inalazione 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Su 20 ml in una bottiglia di vetro di colore ambra con un contagocce in polietilene e il coperchio avvitato in polipropilene con controllo della prima apertura. La bottiglia con l'istruzione per applicazione è messa in un pacco di cartone.
Condizioni di conservazione
Elenco B.
A temperature non superiori a 30 ° C, non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Periodo di validità
5 anni.
Non usare il farmaco dopo la data di scadenza.
Condizioni di vacanza
Da prescrizione
fabbricante
Beringer Ingelheim International GmbH, Germania,
prodotto dall'Istituto de Angeli S.R.L., Italia
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Italia
È possibile ottenere ulteriori informazioni sul farmaco, nonché inviare richieste e informazioni su eventi avversi al seguente indirizzo in Russia
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Mosca, Leningrado Highway 16A, p.3