Lasolvan: istruzioni per l'uso e recensioni
Nome latino: Lasolvan
Codice ATX: R05CB06
Ingrediente attivo: Ambroxol (ambroxol)
Produttore: Instituto De Angeli (Italia), Boehringer Ingelheim Ellas (Grecia), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Germania), Delpharm Reims (Francia)
Aggiorna descrizione e foto: 30/04/2018
Prezzi in farmacia: da 150 rubli.
Lasolvan - espettorante e farmaco mucolitico.
Rilascia forma e composizione
Lasolvan è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:
- Losanghe: rotonde, marrone chiaro, con l'odore di menta piperita (in blister da 10 pz., 1, 2 o 4 bolle in una scatola di cartone);
- Compresse: rotonde, leggermente giallastre o bianche, piatte su entrambi i lati, con bordi smussati, su un lato vi è un rischio di separazione e l'iscrizione "67С" schiacciata su entrambi i lati, sull'altro - il simbolo dell'azienda (in blister 10, 2 o 5 blister in una scatola di cartone);
- Sciroppo: quasi incolore o incolore, quasi trasparente o trasparente, con l'odore di frutti di bosco (15 mg / 5 ml) o odore di fragola (30 mg / 5 ml), leggermente viscoso (in bottiglie di vetro scuro da 100, 200 o 250 ml in completo con o senza misurino, 1 flacone in una scatola di cartone);
- Soluzione per ingestione e inalazione: limpida, leggermente brunastra o incolore (in flaconi di vetro scuro da 100 ml completi di dosatore o becher, 1 flacone in una scatola di cartone).
La composizione di 1 pastiglia Lasolvan comprende:
- Ingrediente attivo: Ambroxol - 15 mg (come cloridrato);
- Componenti ausiliari: gomma di acacia - 850 mg, sorbitolo - 307,4 mg, carion 83 (mannitolo, sorbitolo, amido idrolizzato idrogenato) - 614,8 mg, olio di foglie di menta piperita - 10 mg, 2g olio di foglie di eucalipto, 2 mg, saccarinato sodio - 1,8 mg, paraffina liquida (miscela purificata di idrocarburi saturi liquidi) - 2,4 mg, acqua purificata - 196,6 mg.
La composizione di 1 compressa Lasolvan comprende:
- Ingrediente attivo: Ambroxol - 30 mg (come cloridrato);
- Componenti ausiliari: lattosio monoidrato - 171 mg, amido di mais essiccato - 36 mg, diossido di silicio colloidale - 1,8 mg, magnesio stearato - 1,2 mg.
La composizione di 5 ml di sciroppo Lasolvan comprende:
- Ingrediente attivo: Ambroxol - 15 o 30 mg (come cloridrato);
- Componenti ausiliari (15/30 mg in 5 ml, rispettivamente): acido benzoico - 8,5 / 8,5 mg, idrossietilcellulosa (gietelloza) - 10/10 mg, acesulfame potassio - 5/5 mg, sorbitolo liquido (non cristallizzante) - 1750/1750 mg, glicerolo 85% - 750/750 mg, aroma di vaniglia 201629 - 3/3 mg, acqua purificata - 3047,5 / 3031,5 mg, aroma di frutti di bosco PHL-132195 - 11 mg (per sciroppo 15 mg / 5 ml) o aroma fragola cremosa PHL-132200 - 12 mg (per sciroppo 30 mg / 5 ml).
La composizione di 1 ml di soluzione per somministrazione orale e inalazione Lasolvan comprende:
- Ingrediente attivo: Ambroxol - 7,5 mg (come cloridrato);
- Componenti ausiliari: acido citrico monoidrato - 2 mg, sodio idrogeno fosfato diidrato - 4,35 mg, sodio cloruro - 6,22 mg, benzalconio cloruro - 0,225 mg, acqua purificata - 989,705 mg.
Proprietà farmacologiche
farmacodinamica
I dati di ricerca mostrano che Ambroxol, che è il componente attivo di Lasolvan, provoca un aumento della secrezione delle vie respiratorie. Come conseguenza dell'esposizione al farmaco, la produzione di tensioattivo polmonare e attività ciliare sono migliorate. Questi effetti stimolano la corrente e il trasporto del muco (clearance mucociliare), con conseguente scarico espettorato intensivo e sollievo della tosse. Nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva durante la terapia prolungata con Lasolvan (per 2 mesi o più), il numero di esacerbazioni è diminuito in modo significativo. È stata registrata una significativa riduzione della durata delle esacerbazioni e il numero di giorni di terapia antibiotica.
farmacocinetica
Tutte le forme di dosaggio di rilascio immediato di ambroxolo sono caratterizzate da assorbimento rapido e quasi completo (esiste una dipendenza lineare dell'assorbimento sulla dose). Se assunto per via orale, la concentrazione massima di ambroxolo nel plasma viene raggiunta in 60-150 minuti. Volume di distribuzione - 552 l. Il legame dell'ambroxol alle proteine plasmatiche nell'intervallo di concentrazione terapeutica è di circa il 90%.
Quando somministrato per via orale, la transizione della sostanza attiva dal sangue al tessuto avviene rapidamente. Le più alte concentrazioni di ambroxolo sono osservate nei polmoni. Circa il 30% della dose orale subisce il processo di passaggio iniziale attraverso il fegato. Nel corso degli studi sui microsomi epatici umani, è stato dimostrato che l'isoforma predominante è l'isoenzima CYP3A4. È responsabile del metabolismo della sostanza attiva nell'acido dibromantranilico. La quantità rimanente viene metabolizzata nel fegato, principalmente dalla glucuronidazione e dalla scissione parziale (circa il 10%) dell'acido dibromantranilico e dei metaboliti aggiuntivi in una piccola quantità. L'emivita terminale è di 10 ore. Distanza totale - fino a 660 ml / min, con circa l'8% della clearance totale è la clearance renale. Negli studi che utilizzano il metodo dell'etichetta radioattiva, si stima che, in seguito all'assunzione di una singola dose di ambroxolo nei 5 giorni successivi, circa l'83% della dose ricevuta sia escreto nelle urine.
L'effetto clinicamente significativo del sesso e dell'età sulla farmacocinetica di Ambroxol non è stato corretto, quindi non vi è alcun motivo per selezionare il dosaggio per i segni indicati.
Indicazioni per l'uso
Lasolvan è prescritto per il trattamento delle seguenti malattie acute e croniche del tratto respiratorio, che si verificano con il rilascio di espettorato viscoso:
- bronchiectasie;
- la polmonite;
- Bronchite in corso acuto e cronico;
- Asma bronchiale, che procede con difficoltà nello scarico dell'espettorato;
- Malattia polmonare ostruttiva cronica.
Controindicazioni
- Il primo trimestre di gravidanza e allattamento;
- Ipersensibilità al farmaco.
Lasolvan deve essere usato con cautela nelle donne in gravidanza in trimestri II-III e in caso di insufficienza renale e / o epatica.
I bambini, a seconda della forma di dosaggio di Lasolvan, possono assumere:
- Pastiglie e sciroppo da 30 mg / 5 ml: da 6 anni;
- Compresse: da 18 anni.
In losanghe in termini di dose giornaliera massima raccomandata (90 mg) contiene 3.200 mg di sorbitolo, quindi i pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere Lasolvan in questa forma di dosaggio.
Lasolvan in forma di compresse è controindicato nei pazienti con deficit di lattasi, intolleranza al lattosio e malassorbimento di glucosio-galattosio.
Lo sciroppo di Lasolvan non deve essere assunto da pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio.
Istruzioni per l'uso Lasolvana: metodo e dosaggio
Lasolvan è assunto per via orale o per inalazione.
All'interno del farmaco può essere assunto indipendentemente dai tempi del pasto.
I pastelli devono essere lentamente assorbiti in bocca, le compresse devono essere assunte con un bicchiere di esse, la soluzione può essere diluita in succo, tè, latte o acqua.
Di regola, all'interno di Lasazolvan nominare:
- Pastelli: adulti e bambini da 12 anni - 3 volte al giorno, 2 losanghe; bambini 6-12 anni - 2-3 volte al giorno su 1 pastilka;
- Compresse: 3 volte al giorno, 1 compressa; per potenziare l'effetto terapeutico, è possibile un aumento della dose giornaliera (2 compresse al giorno, 2 compresse);
- Sciroppo 15 mg / 5 ml: adulti e bambini da 12 anni - 3 volte al giorno, 10 millilitri; bambini 6-12 anni - 2-3 volte al giorno, 5 ml; bambini 2-6 anni - 3 volte al giorno, 2,5 ml; bambini sotto i 2 anni - 2 volte al giorno, 2,5 ml;
- Sciroppo 30 mg / 5 ml: adulti e bambini da 12 anni - 3 volte al giorno, 5 ml; bambini 6-12 anni - 2-3 volte al giorno, 2,5 ml;
- Soluzione per somministrazione orale (1 ml = 25 gocce): adulti e bambini da 12 anni - 3 volte al giorno, 100 gocce; bambini 6-12 anni - 2-3 volte al giorno, 50 gocce; bambini 2-6 anni - 3 volte al giorno, 25 gocce; bambini sotto i 2 anni - 2 volte al giorno, 25 gocce.
Inalazione Lasolvan viene solitamente prescritto:
- Adulti e bambini dai 6 anni - 1-2 inalazioni di 2-3 ml di soluzione al giorno;
- Bambini sotto i 6 anni - 1-2 inalazioni di 2 ml di soluzione al giorno.
Per inalazione, è possibile utilizzare qualsiasi attrezzatura moderna progettata per questo scopo (ad eccezione degli inalatori di vapore). Per garantire l'idratazione ottimale durante l'inalazione, Lasolvan deve essere miscelato con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% in rapporto 1: 1. Poiché durante la terapia inalatoria un respiro profondo può portare allo sviluppo della tosse, l'inalazione deve essere effettuata mantenendo il ritmo abituale della respirazione. Prima della procedura, si consiglia di riscaldare la soluzione per inalazione di Lasolvan alla temperatura corporea. Ai pazienti con asma bronchiale si consiglia di eseguire l'inalazione dopo l'assunzione di farmaci broncodilatatori, che contribuirà ad evitare l'irritazione non specifica delle vie respiratorie e il loro spasmo.
Se i sintomi della malattia persistono per 4-5 giorni dall'inizio dell'assunzione di Lasolvan, si raccomanda di consultare un medico.
Effetti collaterali
Di regola, Lasolvan è ben tollerato.
Durante la terapia possono svilupparsi i seguenti effetti indesiderati:
- Tratto gastrointestinale: spesso - nausea, diminuzione della sensibilità nella cavità dell'esofago o della bocca; raramente - diarrea, dispepsia, bruciore di stomaco, vomito, dolore nella parte superiore dell'addome, secchezza della mucosa della gola e della bocca;
- Sistema nervoso: spesso - una violazione del gusto;
- Sistema immunitario, pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - orticaria, rash, angioedema, reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico), prurito e altre reazioni allergiche.
overdose
I sintomi specifici del sovradosaggio di Lasolvan negli esseri umani non sono descritti.
Vi sono prove di un errore medico e / o di sovradosaggio accidentale, a seguito del quale sono stati registrati i sintomi degli effetti collaterali noti per questo farmaco: dispepsia, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale. In alcuni casi, c'è bisogno di una terapia sintomatica.
Trattamento: indurre artificialmente il vomito, irrigare lo stomaco per 1-2 ore dopo l'assunzione del farmaco. È anche indicata la terapia sintomatica.
Istruzioni speciali
La combinazione di Lasolvan con farmaci antitosse che impediscono l'escrezione di espettorato non dovrebbe essere.
Nei pazienti con gravi lesioni cutanee (necrolisi epidermica tossica o sindrome di Stevens-Johnson), la temperatura può aumentare nella fase iniziale, possono comparire rinite, dolori muscolari, mal di gola e tosse. Con la terapia sintomatica, è possibile una somministrazione errata di farmaci mucolitici, come Lasolvan. Esistono rapporti isolati sull'individuazione della necrolisi epidermica tossica e della sindrome di Stevens-Johnson, che ha coinciso con la sua nomina, ma non vi è alcun nesso causale con l'assunzione di Lasolvan.
Nel caso dello sviluppo delle sindromi di cui sopra è necessario interrompere l'uso del farmaco e cercare immediatamente l'aiuto di un medico.
Per i disturbi funzionali del rene, Lasolvan può essere usato solo come indicato dal medico.
La composizione di 1 compressa include 162,5 mg di lattosio, nella dose massima giornaliera (4 compresse) - 650 mg di lattosio.
Il sorbitolo allo sciroppo può avere un leggero effetto lassativo. La dose giornaliera massima raccomandata di sciroppo contiene 5 g (in 20 ml di sciroppo 30 mg / 5 ml) o 10,5 g (in 30 ml di sciroppo 15 mg / 5 ml) di sorbitolo.
La soluzione per l'ingestione e l'inalazione contiene il benzalconio cloruro conservante, che durante l'inalazione può causare broncospasmo in pazienti con aumentata reattività delle vie aeree. Si sconsiglia di miscelare la soluzione con soluzioni alcaline e acido cromoglicico. Un aumento del pH della soluzione superiore a 6,3 può comportare la precipitazione del principio attivo o la comparsa di opalescenza.
I pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio devono tenere in considerazione che la dose giornaliera raccomandata (per adulti e bambini sopra i 12 anni) di Lasolvan è sotto forma di soluzione orale e l'inalazione contiene 42,8 mg di sodio.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Ambroxol penetra la barriera placentare. Nel corso degli studi preclinici, non sono stati rilevati effetti avversi diretti o indiretti del farmaco sul corso della gravidanza, sullo sviluppo fetale / fetale, sullo sviluppo postnatale e sull'attività generica.
Una vasta esperienza clinica con l'uso del farmaco della 28a settimana di gravidanza non ha mostrato evidenza di un effetto negativo del farmaco sul feto, tuttavia, quando si usa Lasolvan durante la gestazione, devono essere seguite le normali precauzioni. Il farmaco non è raccomandato per prendere nel primo trimestre di gravidanza. L'uso nel II o III trimestre è consentito solo in quei casi se il possibile rischio per il feto è inferiore al potenziale beneficio per la madre.
Ambroxol è escreto nel latte materno. I dati sullo sviluppo di effetti indesiderati nei bambini allattati al seno non sono disponibili, ma non è raccomandato l'uso di Lasolvan durante l'allattamento.
Nel corso degli studi preclinici sull'ambroxolo, non è stato rilevato alcun effetto negativo sulla fertilità.
Utilizzare durante l'infanzia
Nel trattamento di bambini di età inferiore ai 12 mesi, Lasolvan è usato solo come soluzione. In tali casi, è necessario fornire una supervisione medica costante.
Secondo le istruzioni, Lasolvan in forma di compresse è vietato utilizzare per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni, sotto forma di losanghe - fino a 6 anni.
In caso di funzionalità renale compromessa
Per l'insufficienza renale, il farmaco deve essere usato con cautela.
Con disfunzione epatica
Quando il farmaco per insufficienza epatica deve essere usato con cautela.
Interazione farmacologica
Non ci sono dati sulle interazioni clinicamente significative indesiderate di Lasolvan con altri farmaci.
Lasolvan aumenta la penetrazione nelle secrezioni bronchiali di farmaci come cefuroxima, amoxicillina ed eritromicina.
analoghi
Gli analoghi di Lasolvan sono: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini.
- Losanghe - 3 anni a temperature fino a 30 ° C;
- Compresse - 5 anni a temperature fino a 30 ° C;
- Sciroppo - 3 anni a temperature fino a 25 ° C;
- Soluzione per ingestione e inalazione - 5 anni a temperature fino a 25 ° C.
Condizioni di vendita della farmacia
Venduto senza prescrizione medica.
Recensioni Lasolvane
Recensioni di Lazolvane sono per lo più positive. Gli utenti notano che entro pochi giorni dopo l'assunzione del farmaco, si nota un miglioramento nelle bronchiti e in altre malattie. Secondo i genitori, Lasolvan nella forma di una soluzione per inalazione e sciroppo si è dimostrato valido nel trattamento dei bambini.
Inoltre, alcuni utenti segnalano effetti collaterali (diarrea, reazioni allergiche alla pelle).
Prezzo per Lasolvan nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Lasolvan è:
- losanghe (in un pacchetto di 20 pezzi) - 211 rubli;
- compresse: 50 pezzi - 290 rubli, 20 pezzi - 170 sfregamenti;
- sciroppo in flaconi da 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubli, 30 mg / 5 ml - 280 rubli;
- soluzione per somministrazione orale e inalazione di 7,5 mg / ml in flaconcini da 100 ml - 380 rubli.
Lasolvan
Istruzioni per l'uso:
Prezzi nelle farmacie online:
Lasolvan è un farmaco mucolitico ed espettorante.
Rilascia forma e composizione
- Soluzione per ingestione e inalazione: limpida, incolore o leggermente tinta brunastra (100 ml in flaconi di vetro scuro dotati di contagocce, in un fagotto di cartone 1 flacone completo di misurino);
- Sciroppo: leggermente viscoso, incolore o quasi incolore, trasparente o quasi trasparente, con l'odore di frutti di bosco o fragole (100 o 200 ml ciascuno in bottiglie di vetro scuro, in un fagottino di cartone una bottiglia completa di tappo dosatore);
- Compresse: piatte su entrambi i lati, rotonde, con bordi smussati, bianchi o con una sfumatura giallastra, su un lato - il simbolo dell'azienda, sull'altro - separazione del rischio e incisione "67C" su entrambi i lati di esso (10 pezzi in blister, in un fascio di cartone 2 o 5 bolle);
- Losanghe: rotonde, marrone chiaro, con l'odore di menta piperita (10 pezzi in blister, in un fascio di cartone 1, 2 o 4 bolle).
Il principio attivo del farmaco è ambroxolo cloridrato:
- 1 ml di soluzione - 7,5 mg;
- 5 ml di sciroppo - 15 o 30 mg;
- 1 compressa - 30 mg;
- 1 troche - 15 mg.
- Soluzione: sodio idrogeno fosfato diidrato, benzalconio cloruro, acido citrico monoidrato, sodio cloruro, acqua depurata;
- Sciroppo: acqua purificata, gietelloza (idrossietilcellulosa), acido benzoico, sorbitolo liquido (non cristallizzabile), acesulfame di potassio, glicerolo 85%, aroma di vaniglia 201629, aroma di frutti di bosco PHL-132195 (nello sciroppo 15 mg / 5 ml) o sapore di fragola PHL-132200 (in uno sciroppo di 30 mg / 5 ml);
- Compresse: amido di mais essiccato, lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato;
- Pastiglie: gomma d'acacia, sorbitolo, paraffina liquida (miscela purificata di idrocarburi saturi liquidi), barione 83 (mannitolo, sorbitolo, amido idrolizzato idrogenato), sodio saccarinato, acqua depurata, olio di foglie di menta piperita e foglie di foglie di eucalipto.
Indicazioni per l'uso
Lasolvan è usato per trattare le seguenti malattie acute e croniche delle vie respiratorie, che sono accompagnate da una violazione della clearance mucociliare e del rilascio di espettorato viscoso:
- bronchiectasie;
- Bronchite acuta e cronica;
- Malattia polmonare ostruttiva cronica;
- la polmonite;
- Asma bronchiale con ostruzione dell'espettorato.
Controindicazioni
Per tutte le forme di dosaggio:
- Primo trimestre di gravidanza;
- Periodo di allattamento al seno;
- Ipersensibilità all'ambroxolo o componenti ausiliari.
Ulteriori controindicazioni a seconda della forma di dosaggio:
- Sciroppo: età da bambini fino a 6 anni (per una dose di sciroppo di 30 mg / 5 ml), intolleranza ereditaria al fruttosio;
- Compresse: età fino a 18 anni, intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
- Pastiglie: bambini fino a 6 anni, intolleranza ereditaria al fruttosio.
Con cautela, Lasolvan è usato nel secondo e nel terzo trimestre di gravidanza, così come nell'insufficienza renale e / o epatica.
Dosaggio e somministrazione
Soluzione Lasolvan è indicato per l'ingestione e l'inalazione.
Dentro potete prendere, indipendentemente dal pasto, se necessario - diluito in acqua, succo di frutta, tè o latte.
- I bambini sotto i 2 anni - 1 ml 2 volte al giorno;
- Bambini 2-6 anni - 1 ml 3 volte al giorno;
- Bambini 6-12 anni - 2 ml 2-3 volte al giorno;
- I bambini sopra i 12 anni e gli adulti - 4 ml 3 volte al giorno.
1 ml di soluzione = 25 gocce.
Per inalazione, Lasolvan può essere utilizzato con qualsiasi moderno apparecchio per inalazione, ad eccezione degli inalatori di vapore. Per ottenere l'umidità ottimale, la soluzione viene miscelata con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% in un rapporto 1: 1. L'inalazione deve essere effettuata in modalità di respirazione normale, poiché un respiro profondo può causare tosse. Prima della procedura, si raccomanda di riscaldare il farmaco a temperatura corporea.
I pazienti con asma bronchiale devono essere iniettati con Lasolvan dopo l'assunzione di un farmaco broncodilatatore, altrimenti è possibile un'irritazione aspecifica delle vie respiratorie e dei loro spasmi.
- Bambini sotto i 6 anni - 2 ml di soluzione per inalazione, 1-2 inalazioni al giorno;
- Bambini sopra i 6 anni e adulti - 2-3 ml di soluzione per inalazione, 1-2 inalazioni al giorno.
Sotto forma di sciroppo, Lasolvan viene assunto per via orale, indipendentemente dal pasto.
Dosi raccomandate per lo sciroppo 15 mg / 5 ml:
- Bambini sotto i 2 anni - 2,5 ml, 2 volte al giorno;
- Bambini 2-6 anni - 2,5 ml 3 volte al giorno;
- Bambini 6-12 anni - 5 ml 2-3 volte al giorno;
- I bambini sopra i 12 anni e gli adulti - 10 ml 3 volte al giorno.
Dosi raccomandate per lo sciroppo 30 mg / 5 ml:
- Bambini 6-12 anni - 2,5 ml 2-3 volte al giorno;
- I bambini sopra i 12 anni e gli adulti - 5 ml 3 volte al giorno.
Le compresse Lasolvan devono essere assunte per via orale con un liquido, indipendentemente dal pasto. Il farmaco viene prescritto 1 compressa 3 volte al giorno. Per migliorare l'effetto terapeutico, puoi prendere 2 compresse 2 volte al giorno.
Le pastiglie Lasolvan devono essere lentamente assorbite in bocca, indipendentemente dal pasto, per i bambini di età compresa tra 6-12 anni - 1 pz. 2-3 volte al giorno, bambini sopra i 12 anni e adulti - 2 pezzi. 3 volte al giorno.
Se entro 4-5 giorni dal trattamento persistono i sintomi della malattia, è necessario consultare un medico.
Effetti collaterali
- L'apparato digerente: spesso (1-10%) - diminuita sensibilità alla bocca o alla gola, nausea; raramente (0,1-1%) - secchezza delle fauci, dolore addominale, diarrea, vomito, dispepsia; raramente (0,01-0,1%) - gola secca;
- Sistema nervoso: spesso - una violazione del gusto;
- Sistema immunitario, pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - rash, orticaria, prurito, angioedema, ipersensibilità, reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico).
Istruzioni speciali
La soluzione contiene benzalconio cloruro come conservante: se inalato può causare broncospasmo in pazienti sensibili con aumentata reattività delle vie aeree.
Non miscelare Lasolvan con soluzioni alcaline e acido cromoglicico, poiché un aumento del pH della soluzione superiore a 6,3 può provocare la precipitazione dell'ambroxolo o la comparsa di opalescenza.
I pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio devono tenere in considerazione che la soluzione orale e per inalazione nell'assunzione giornaliera raccomandata per i bambini di età superiore a 12 anni e gli adulti (12 ml) contiene 42,8 mg di sodio.
Una compressa di Lasolvan contiene 162,5 mg di lattosio, la dose massima giornaliera (4 compresse) è 650 mg.
Syasol Lasolvan 30 mg / 5 ml in ricalcolo fino alla dose massima giornaliera (20 ml) contiene 5 g di sorbitolo, Lasolvan 15 mg / 5 ml nella dose massima giornaliera (30 ml) - 10,5 g A causa del contenuto di sorbitolo, lo sciroppo può avere lieve effetto lassativo.
Come con qualsiasi espettorante, Lasolvan non deve essere usato contemporaneamente ai farmaci antitosse, che rendono difficile l'espulsione dell'espettorato.
I pazienti con gravi lesioni cutanee (come la necrolisi epidermica tossica e la sindrome di Stevens-Johnson) possono manifestare febbre, rinite, dolore corporeo, infiammazione alla gola e tosse nella fase iniziale. Con la terapia sintomatica, ambroxolo cloridrato può essere somministrato erroneamente. Esistono rapporti isolati sull'identificazione di tali lesioni gravi che hanno coinciso con l'uso di Lasolvan, ma non esiste alcuna relazione causale con il farmaco. Pertanto, in caso di sviluppo dei sintomi descritti, il trattamento con Ambroxol deve essere interrotto e richiedere immediatamente l'intervento di un medico.
Non sono stati condotti studi sull'effetto di Lasolvan sulla capacità di una persona di svolgere attività legate alla velocità di reazione e una maggiore concentrazione di attenzione. Tuttavia, non sono stati identificati effetti negativi.
Interazione farmacologica
Non sono state riportate segnalazioni di interazione indesiderata clinicamente significativa di Ambroxol cloridrato con altri farmaci.
Ambroxol aumenta la secrezione bronchiale di eritromicina, amoxicillina e cefuroxima.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura: soluzione e sciroppo - fino a 25 ºС, compresse e losanghe - fino a 30 ºС.
La durata di conservazione della soluzione e compresse - 5 anni, sciroppo e losanghe - 3 anni.
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Soluzione di Lasolvan per inalazione: istruzioni per l'uso
struttura
1 ml di soluzione contiene:
Ingrediente attivo: Ambroxol cloridrato 7,5 mg.
Eccipienti: acido citrico monoidrato (EZZO), disodio idrogeno fosfato diidrato (E339), sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua depurata.
descrizione
Soluzione trasparente, incolore o leggermente brunastra.
Azione farmacologica
Ambroxol ha un'azione secretomotoria, secretolitica ed espettorante; stimola le cellule sierose delle ghiandole della mucosa bronchiale, migliora la produzione di surfattante polmonare e stimola l'attività ciliare; normalizza il rapporto disturbato delle componenti sierose e mucose dell'espettorato. Attivando gli enzimi idrolizzanti e migliorando il rilascio di lisosomi dalle cellule di Clara, riduce la viscosità dell'espettorato; migliora la corrente e il trasporto del muco (clearance mucociliare). Il rafforzamento della clearance mucociliare migliora lo scarico dell'espettorato e allevia la tosse.
Dopo l'ingestione si verifica entro 30 minuti. e dura da 6 a 12 ore.
farmacocinetica
L'ambroxol è caratterizzato da un assorbimento rapido e quasi completo con una dipendenza lineare dalla dose nell'intervallo di concentrazione terapeutica. Il contenuto massimo nel plasma sanguigno quando somministrato per via orale è raggiunto in 1-2,5 ore. distribuzione:
Il trasferimento dell'ambroxolo dal sangue al tessuto quando somministrato per via orale è rapido. Le più alte concentrazioni del componente attivo del farmaco sono osservate nei polmoni. Nell'intervallo di concentrazione terapeutica, il legame con le proteine plasmatiche è approssimativamente del 90%.
Metabolismo ed escrezione:
Circa il 30% della dose orale somministrata è soggetta all'effetto del passaggio iniziale attraverso il fegato.
È stato dimostrato che il CYP3A4 è responsabile del metabolismo dell'ambroxol cloridrato in acido dibromitranilico. Il resto dell'ambroxolo viene metabolizzato nel fegato, principalmente mediante coniugazione. L'emivita di ambroxolo cloridrato dal corpo è di circa 10 ore. La clearance totale è nell'intervallo di 660 ml / min. La clearance renale rappresenta circa l'8% della clearance totale.
Farmacocinetica in gruppi di pazienti speciali:
I pazienti con disfunzione epatica dell'escrescenza di ambroxolo cloridrato sono ridotti, il che porta ad un aumento del suo livello plasmatico di 1,3-2 volte, ma non è richiesto un aggiustamento della dose.
Non vi è stato alcun effetto clinicamente significativo dell'età e del sesso sulla farmacocinetica di Ambroxol, quindi non c'è motivo di aggiustare la dose per questi segni.
Indicazioni per l'uso
Malattie acute e croniche delle vie respiratorie con rilascio di espettorato viscoso: bronchite acuta e cronica, polmonite, broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma bronchiale con secrezione di escreato ostruita, bronchiectasie.
Controindicazioni
Gravidanza e allattamento
Ambroxol penetra la barriera placentare. Gli studi sugli animali non hanno rivelato effetti avversi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo fetale, prenatale, postnatale e parto.
Nel primo trimestre di gravidanza, l'uso di LAZOLVANA è controindicato, nel secondo e terzo trimestre, con cautela.
Studi clinici completi condotti nel terzo trimestre di gravidanza non hanno trovato evidenza di un effetto negativo sul feto.
Ambroxol è escreto nel latte materno. Sebbene un effetto avverso nei neonati sia improbabile, LAZOLVAN non è raccomandato per le madri che allattano.
Dosaggio e somministrazione
Aspirazione (1 ml = 25 gocce).
Adulti e bambini sopra i 12 anni: 4 ml 3 volte al giorno;
Bambini da 6 a 12 anni: 2 ml (= 50 gocce) 2-3 volte al giorno;
Bambini da 2 a 5 anni: 1 ml (= 25 gocce) 3 volte al giorno;
Bambini fino a 2 anni: 1 ml (= 25 gocce) 2 volte al giorno.
Le gocce possono essere sciolte in acqua e applicate indipendentemente dal pasto.
Adulti e bambini sopra i 6 anni: 1-2 inalazioni di 2-3 ml di soluzione al giorno.
Bambini fino a 6 anni: 1-2 inalazioni di 2 ml di soluzione al giorno.
La soluzione di LAZOLVAN per inalazione può esser applicata usando qualsiasi dispositivo moderno per inalazione (eccetto inalatori di vapore). Per ottenere la massima umidità durante l'inalazione, il farmaco viene miscelato con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% in un rapporto 1: 1.
La soluzione di LAZOLVAN per inalazione non deve essere miscelata con l'acido cromoglicico. Inoltre, non deve essere miscelato con altre soluzioni con un pH superiore a 6,3.
Dal momento che la terapia inalatoria, un respiro profondo può provocare una tosse, l'inalazione dovrebbe essere effettuata nel normale regime di respirazione.
Prima di inalare, di solito si raccomanda di riscaldare la soluzione per inalazione alla temperatura corporea. Si consiglia ai pazienti con asma di inalare dopo l'assunzione di broncodilatatori, al fine di evitare l'irritazione aspecifica delle vie respiratorie e il loro spasmo.
Se il trattamento delle malattie respiratorie acute sintomo o peggioramento, si dovrebbe consultare un medico.
Effetti collaterali
Dal tratto gastrointestinale, dall'apparato respiratorio, dagli organi del torace e dal mediastino:
Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, bruciore di stomaco, dispepsia, diminuzione della sensibilità della bocca o dell'esofago, secchezza della bocca e della gola.
Da parte del sistema immunitario, della pelle e dei tessuti sottocutanei:
Reazioni allergiche (incluso shock anafilattico), angioedema, rash cutaneo, orticaria, prurito e altre reazioni allergiche (ad esempio, dermatite allergica).
Dal sistema nervoso:
Disgeusia (disturbo del gusto).
overdose
Non sono noti casi di overdose negli umani. In caso di sovradosaggio accidentale e / o di errori medici, i sintomi di sovradosaggio corrispondono agli effetti collaterali noti di LAZOLVANA quando assunti in dosi raccomandate. In questi casi può essere necessaria una terapia sintomatica.
Interazione con altri farmaci
Aumenta la penetrazione degli antibiotici nelle secrezioni bronchiali (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina e doxiciclina).
Caratteristiche dell'applicazione
Ambroxol cloridrato deve essere assunto con cautela nei pazienti con ulcera gastrica e ulcera duodenale.
Non dovrebbe essere combinato con agenti antitosse che impediscono l'escrezione dell'espettorato.
Sono noti solo alcuni casi di gravi lesioni cutanee, come la sindrome di Stevens-Jones e la necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), che ha coinciso con la nomina di farmaci espettoranti, tra cui abroxol cloridrato, tuttavia, è assente una relazione causale con il farmaco. Nella fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson e della sindrome di Lyell, i pazienti possono manifestare febbre, dolori muscolari, rinite, tosse e mal di gola. Con il trattamento sintomatico, è possibile una somministrazione errata di agenti mucolitici, come l'ambroxolo cloridrato. Con lo sviluppo delle suddette sindromi, si raccomanda di interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico.
In caso di funzionalità renale compromessa, LAZOLVAN può essere assunto solo dopo aver consultato un medico.
Contiene cloruro conservante benzalconio che, se inalato, può causare broncospasmo in pazienti sensibili con aumentata reattività delle vie aeree.
Influenza su capacità di guidare l'auto e meccanismi
Non è noto sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare e sui meccanismi. Non sono stati condotti studi rilevanti.
Istruzioni per l'uso di LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)
Titolare del certificato di registrazione:
Prodotto da:
Informazioni di contatto:
Forma di dosaggio
Modulo di rilascio, confezione e composizione Lasolvan ®
La soluzione per l'ingestione e l'inalazione è chiara, incolore o leggermente brunastra.
Eccipienti: acido citrico monoidrato - 2 mg, sodio idrogeno fosfato diidrato - 4,35 mg, sodio cloruro - 6,22 mg, benzalconio cloruro - 225 μg, acqua depurata - 989.705 mg.
100 ml - flaconi di vetro ambrato (1) con un contagocce in polietilene e un tappo a vite in polipropilene con controllo di prima apertura completo di misurino - confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Gli studi hanno dimostrato che Ambroxol - il principio attivo del farmaco Lasolvan ® - aumenta la secrezione delle vie respiratorie. Migliora la produzione di surfattante polmonare e stimola l'attività ciliare. Questi effetti portano ad un aumento del trasporto di corrente e di muco (clearance mucociliare). Il rafforzamento della clearance mucociliare migliora lo scarico dell'espettorato e allevia la tosse.
Nei pazienti con BPCO, la terapia a lungo termine con Lasolvan ® (per almeno 2 mesi) ha determinato una significativa riduzione del numero di esacerbazioni. È stato osservato un significativo calo della durata delle riacutizzazioni e il numero di giorni di terapia antibiotica.
farmacocinetica
Tutte le forme di dosaggio di rilascio immediato di ambroxolo sono caratterizzate da un assorbimento rapido e quasi completo con una dipendenza lineare dalla dose nell'intervallo di concentrazione terapeutica. Cmax quando l'ingestione è raggiunta in 1-2,5 ore
Vd fa 552 l. Nell'intervallo di concentrazione terapeutica, il legame con le proteine plasmatiche è approssimativamente del 90%. Il trasferimento dell'ambroxolo dal sangue al tessuto quando somministrato per via orale è rapido. Le più alte concentrazioni del componente attivo del farmaco sono osservate nei polmoni.
Circa il 30% della dose assunta per via orale è soggetta all'effetto di un "primo passaggio" attraverso il fegato. Studi su microsomi epatici umani hanno dimostrato che l'isoenzima CYP3A4 è l'isoforma predominante responsabile del metabolismo dell'ambroxolo nell'acido dibromantranilico. La parte rimanente dell'ambroxolo viene metabolizzata nel fegato, principalmente dalla glicuronizzazione e dalla scissione parziale dell'acido dibromitranilico (circa il 10% della dose somministrata), nonché una piccola quantità di metaboliti aggiuntivi.
Terminal T1/2 Ambroxol è di circa 10 ore.La clearance totale è entro 660 ml / min, la clearance renale rappresenta circa l'8% della clearance totale. Usando il metodo di etichettatura radioattiva, è stato stimato che dopo l'assunzione di una singola dose del farmaco nei successivi 5 giorni, circa l'83% della dose ricevuta viene escreto nelle urine.
Farmacocinetica in gruppi di pazienti speciali
Nessun effetto clinicamente significativo di età e sesso è stato trovato sulla farmacocinetica di Ambroxol, quindi non vi è alcun motivo per la scelta della dose per queste caratteristiche.
Indicazioni farmaco Lasolvan ®
Malattie acute e croniche delle vie respiratorie, accompagnate dal rilascio di espettorato viscoso e compromissione della clearance mucociliare:
- bronchite acuta e cronica;
- la polmonite;
- BPCO;
- asma bronchiale con ostruzione dell'espettorato;
- bronchiectasie.
Regime di dosaggio
Aspirazione (1 ml = 25 gocce).
Le gocce possono essere diluite in acqua, tè, succo o latte. È possibile applicare la soluzione indipendentemente da pasto.
Adulti e bambini sopra i 12 anni - 4 ml (100 gocce) 3 volte / giorno; bambini dai 6 ai 12 anni - 2 ml (50 gocce) 2-3 volte al giorno; bambini da 2 a 6 anni - 1 ml (25 gocce) 3 volte / giorno; bambini sotto i 2 anni - 1 ml (25 gocce) 2 volte / giorno.
Adulti e bambini sopra i 6 anni - 1-2 inalazioni di 2-3 ml di soluzione / giorno.
Bambini sotto i 6 anni - 1-2 inalazioni di 2 ml di soluzione / giorno.
La soluzione di Lasolvan® per inalazione può essere applicata utilizzando qualsiasi attrezzatura moderna per inalazione (ad eccezione degli inalatori di vapore). Per ottenere l'umidità ottimale durante l'inalazione, il farmaco viene miscelato con una soluzione allo 0,9% di cloruro di sodio in un rapporto 1: 1. Dal momento che la terapia inalatoria, un respiro profondo può provocare una tosse, l'inalazione dovrebbe essere effettuata nel normale regime di respirazione. Prima di inalare, di solito si raccomanda di riscaldare la soluzione per inalazione alla temperatura corporea. Ai pazienti con asma bronchiale si consiglia di effettuare l'inalazione dopo l'assunzione di broncodilatatori, al fine di evitare l'irritazione aspecifica delle vie respiratorie e il loro spasmo.
Se i sintomi persistono per 4-5 giorni dall'inizio dell'uso di droghe, si raccomanda di consultare un medico.
Effetti collaterali
Da parte del sistema digestivo: spesso (1-10%) - disgeusia (alterazione del gusto), nausea, diminuzione della sensibilità in bocca o faringe; raramente (0,1-1%) - dispepsia, vomito, diarrea, dolore addominale, secchezza delle fauci; raramente (0,01-0,1%) - gola secca.
Da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: raramente (0,01-0,1%) - rash, prurito *.
Reazioni allergiche: raramente (0,01-0,1%) - orticaria; reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico) *, angioedema *, ipersensibilità *.
* queste reazioni avverse sono state osservate con l'uso diffuso del farmaco; con una probabilità del 95%, la frequenza di queste reazioni avverse è infrequente (0,1% -1%), ma possibilmente inferiore; la frequenza esatta è difficile da stimare, perché non sono stati notati durante gli studi clinici.
Controindicazioni
- ipersensibilità ad Ambroxol o ad altri componenti del farmaco;
- I trimestre di gravidanza;
- periodo di allattamento (allattamento al seno).
Con cautela dovrebbe usare il farmaco Lasolvan ® durante la gravidanza (II e III trimestre), con insufficienza renale e / o epatica.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Ambroxol penetra la barriera placentare. Gli studi preclinici non hanno rivelato effetti avversi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo fetale / fetale, postnatale e sul travaglio.
L'ampia esperienza clinica con Ambroxol dopo la 28a settimana di gravidanza non ha rilevato alcuna prova di un effetto negativo del farmaco sul feto. Tuttavia, è necessario seguire le normali precauzioni quando si utilizza il farmaco durante la gravidanza. Soprattutto non raccomandato di prendere Lasolvan ® nel primo trimestre di gravidanza. Nei II e III trimestri di gravidanza, l'uso del farmaco è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Ambroxol può essere escreto nel latte materno. Nonostante non siano stati osservati effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, durante l'allattamento non è raccomandato l'uso di Lasolvan ® soluzione orale e inalazione.
Studi preclinici su ambroxolo non hanno rivelato un impatto negativo sulla fertilità.
Domanda di violazioni del fegato
Domanda di violazioni della funzione renale
Uso nei pazienti anziani
Istruzioni speciali
Non deve essere usato in combinazione con agenti antitosse che impediscono l'escrezione dell'espettorato.
La soluzione contiene conservante al benzalconio cloruro che, se inalato, può causare broncospasmo in pazienti sensibili con aumentata reattività delle vie aeree.
La soluzione di Lasolvan ® per l'ingestione e l'inalazione non è raccomandata per essere miscelata con acido cromoglicico e soluzioni alcaline. L'aumento del pH della soluzione superiore a 6,3 può causare la precipitazione dell'ambroxolo cloridrato o la comparsa di opalescenza.
I pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio devono tenere conto del fatto che Lasolvan ® soluzione orale e per inalazione contiene 42,8 mg di sodio nella dose giornaliera raccomandata (12 ml) per adulti e bambini di età superiore a 12 anni.
Esistono segnalazioni isolate di gravi lesioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), che ha coinciso con l'uso di farmaci espettoranti come l'ambroxolo cloridrato. Nella maggior parte dei casi, sono spiegati dalla gravità della malattia sottostante e / o dalla terapia concomitante. I pazienti con sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica possono sviluppare febbre, dolore corporeo, rinite, tosse e mal di gola nella fase iniziale. Con il trattamento sintomatico, è possibile una prescrizione errata di rimedi anti-raffreddore. Con lo sviluppo di nuove lesioni della pelle e delle mucose, il paziente deve interrompere il trattamento con ambroxolo e consultare immediatamente un medico.
In caso di funzionalità renale compromessa, Lasolvan ® deve essere usato solo su indicazione di un medico.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi
Non ci sono stati casi di influenza del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Non sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria delle reazioni.
overdose
I sintomi specifici di sovradosaggio negli esseri umani non sono descritti.
Ci sono segnalazioni di un sovradosaggio accidentale e / o di un errore medico, che hanno provocato i sintomi degli effetti collaterali noti del farmaco Lasolvan ®: nausea, dispepsia, vomito, diarrea, dolore addominale.
Trattamento: provocazione di vomito, lavanda gastrica nelle prime 1-2 ore dopo l'assunzione del farmaco, terapia sintomatica.
Interazione farmacologica
Non sono state segnalate interazioni indesiderate clinicamente significative e indesiderate con altri farmaci.
L'Ambroxol aumenta la penetrazione nella secrezione bronchiale di amoxicillina, cefuroxima, eritromicina.
Condizioni di conservazione Lasolvan ®
Il farmaco deve essere conservato nella sua confezione originale fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C.