Istruzione Tienam. Brevemente sull'applicazione.
Thienam con obedina e imipenem e cilastatina sodica. Thienam è disponibile in polvere per la preparazione della soluzione di iniezione.
Thienam viene somministrato per via intramuscolare e endovenosa. La dose di Tienam è aggiustata per la gravità della condizione, il peso corporeo e la funzione renale del paziente.
Thienam fornisce un effetto antimicrobico e antibatterico. Thienam ha un effetto battericida contro un'ampia gamma di microrganismi aerobi e anaerobi gram-positivi e gram-negativi.
Trattamento della polmonite anaerobica
polmonite anaerobica con la presenza di eziologia microbica variabile (spesso presenti Pseudomonas aeruginosa) e spesso sono resistenti alla benzilpenicillina trattamento viene effettuato singolarmente. Nella fase acuta di polmonite complicata prescrivere la clindamicina (2-4 g al giorno) con metronidazolo agisce nei confronti delle specie resistenti alla penicillina, un dosaggio giornaliero di 1,5 g (3 ingestione) per 10 giorni o cefalosporine di 3a generazione. Quando la distruzione si verifica nel tessuto polmonare - polmonite necrotizzante, ascessi polmonari o empiema (più comunemente causati da Gr-flora), i pazienti vengono trattati per 4-8 settimane con antibiotici per via endovenosa. I pazienti con emottisi devono essere consultati da un chirurgo toracico. Successivamente, è possibile utilizzare i corsi di antibiotici per via orale per 3-4 settimane. La durata totale del trattamento antibiotico può essere di 8-12 settimane.
Nel formare la distruzione del tessuto polmonare su uno sfondo di una polmonite prescrivere cefalosporine di terza generazione penicilline o 5 ° generazione, riserva - ultime aminoglicosidi (tobramicina, amikacina, sisomicina). Se la distruzione causata da anaerobi non formano spore opportunistiche (rientrano le vie aeree della cavità orale), somministrato metronidazolo (Trichopolum) e lincomicina. In caso di grave polmonite causata da un microbo sconosciuto, è possibile utilizzare le seguenti combinazioni: cefalosporine di 2-3 generazioni + netomicina fino ad ottenere i risultati della sensibilità della flora.
Antibiotici trattamento di seconda linea di pazienti con polmonite sono penicilline 5a generazione anaerobici (azlocillina, mezlocillina) o Tienam (intramuscolare 500-700 mg al giorno in due dosi separate, e nei casi più gravi endovenosa immediatamente e il miglioramento della commutazione per somministrazione intramuscolare). Thienam penetra rapidamente nel microbo (10-40 volte più velocemente di altri antibiotici), quindi i fattori protettivi del microbo non hanno il tempo di entrare in contatto con esso. Thienam è uno strumento ideale per il trattamento empirico della polmonite grave, poiché sopprime il 99% di tutti i ceppi clinici di Gr + e Gr-microflora. L'uso di thienam nei primi 3-4 giorni non utilizza una combinazione di antibiotici. Successivamente, quando è già stata ricevuta una risposta microbiologica, può essere eseguita una monoterapia antibiotica.
Stai leggendo un manuale sulla polmonite scritto da un professore dell'Università Statale di medicina bielorussa A. E. Makarevich.
TIENAM - il farmaco di scelta per il trattamento della polmonite nosocomiale grave
La polmonite è una malattia infettiva acuta dei polmoni con una lesione focale predominante del loro parenchima.
Gli agenti causali di polmonite sono diversi microrganismi, soprattutto -. Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, micoplasma, clamidia, e altri enterobatteri Così vari microrganismi mostrano resistenza agli antibiotici. Pertanto, in due pazienti, la polmonite può essere causata dallo stesso agente patogeno, ma con vari gradi di resistenza agli antibiotici. Questo rende necessario prescrivere diversi farmaci antibatterici.
Per valutare gli agenti causali più probabili di polmonite in un particolare paziente e, di conseguenza, una classificazione di polmonite viene utilizzata per fare una scelta informata di antibiotico. In conformità con la moderna classificazione allocare la polmonite acquisita in comunità (sviluppato al di fuori dell'ospedale), polmonite acquisita in ospedale (sviluppano nei pazienti durante la loro permanenza in ospedale), la polmonite da aspirazione (a causa di contenuto gastrico di aspirazione), polmonite nei pazienti con immunosoppressione grave (ad esempio, l'HIV con infezione). Allo stesso tempo, la polmonite acquisita in comunità e nosocomiale più comune dalla posizione della fondatezza microbiologica della scelta di antibiotico non sono anche gruppi omogenei di malattie. Pertanto, i criteri per l'assegnazione di ulteriori sottogruppi di pazienti con polmonite acquisita in comunità sono: la presenza di comorbidità, l'età del paziente, la gravità della polmonite. Negli individui con polmonite acquisita in comunità prima dei 60 anni, l'infiammazione è solitamente causata da microrganismi condizionatamente patogeni, che vivono spesso nell'ambiente esterno e non hanno una resistenza significativa agli antibiotici. Questa è la ragione per la prescrizione in questi casi di farmaci gruppo aminopenicillina (ampicillina, amoxicillina). In pazienti con malattie concomitanti età superiore a 60 anni è ragionevole usare aminopenicillins "protetti" (preparati che, a parte un aminopenicillin comprendono acido clavulanico, sulbactam, tazobactam) unito combinati con un antibiotico macrolide (ad esempio, azitromicina, roxitromicina, spiramicina e altri), che è causato dall'agente causativo della polmonite. I pazienti con polmonite severa che richiedono il ricovero in ospedale, compreso l'unità di terapia intensiva, devono utilizzare cefalosporine di terza generazione (cefotaxime, ceftriaxone) in combinazione con antibiotici macrolidi.
Più difficile è la scelta dei farmaci in caso di fallimento degli antibiotici di prima linea di cui sopra, specialmente nei pazienti con polmonite grave acquisita in comunità. In questo caso, contemporaneamente alla determinazione dell'agente causale della malattia, vengono prescritti agenti antibatterici ad ampio spettro. I pazienti con polmonite fluorochinoloni prescritti acquisita in comunità di ultima generazione (sparfloxacina, gatifloxacina, trovafloxacina et al.) E tienile - combinati preparazione antibatterica, che comprende un gruppo b lattamici antibiotico carbapenemi - imipenem e imipenem inibitore specifico del metabolismo - cilastatina di sodio.
Gli agenti patogeni della polmonite nosocomiale sono molto più che acquisiti dalla comunità. Gli antibiotici di scelta nel trattamento di pazienti affetti da polmonite nosocomiale sono cefalosporine II o III generazione (ad esempio, cefuroxima, cefotaxime, ceftriaxone), "protette" aminopenicillins e, a seconda della situazione clinica - alcuni altri antibatterici (ad esempio, dopo l'intervento sugli organi addominali - clindamicina o metronidazolo, che sono attivi contro la microflora anaerobica, la vancomicina - in caso di sospetta infezione con stafilococco ad alta resistenza nei pazienti in coma con n cienti con diabete, insufficienza renale e altri.).
In pazienti con grave polmonite nosocomiale, che si verificano a livello respiratorio, cardiovascolare o insufficienza d'organo multipla, ad esempio richiedono ospedalizzazione in unità di terapia intensiva, lo sviluppo di polmonite è generalmente causata da altamente resistenti agli antibiotici ceppi nosocomiali di microrganismi. In questi casi è necessario l'uso di antibiotici con un ampio spettro di azione. In questo caso il farmaco di scelta sono tienile, preferibilmente in combinazione con l'ultima generazione di amminoglicosidi (netilmicina, amikacina) o fluorochinoloni (ciprofloxacina, ofloxacina). Nel caso di alcune cefalosporine III generazione (ceftazidima e ceftazidime) vengono preferibilmente usati in combinazione con un aminoglicoside o fluorochinolone. In caso di sospetta infezione da stafilococco poliresistente, la vancomicina è inoltre prescritta.
Le statistiche statunitensi [1] dimostrano chiaramente l'importanza di scegliere l'antibiotico giusto per il trattamento della polmonite nosocomiale (in Ucraina non esiste una malattia così indipendente secondo i rapporti statistici).
La mortalità da polmonite nosocomiale è del 30-33%, e la durata della degenza ospedaliera aumenta di 4-9 giorni-letto, e con l'alto costo del trattamento ospedaliero negli Stati Uniti, i costi aggiuntivi sono di $ 1,2 miliardi all'anno. La scelta sbagliata della terapia antibiotica iniziale per la polmonite nosocomiale aumenta la probabilità di morte di oltre il 20% [2]. È questo che giustifica le moderne tattiche della terapia antibiotica nei casi di malattia grave: la prescrizione di farmaci ad ampio spettro e, dopo aver determinato l'agente causale, la prescrizione di un antibiotico attivo contro uno specifico agente infettivo.
TIENAM ha un effetto sulla maggior parte dei batteri gram-positivi, gram-negativi e anaerobici. Dato il rapporto efficacia / costo, la resistenza dei microrganismi che si sviluppa lentamente al farmaco, TIENAM può essere considerata il "gold standard" tra gli antibiotici. Questo ha giustificato la scelta di TIENAM per il trattamento della polmonite nosocomiale grave e polmonite acquisita in comunità a lungo termine.
Nella terapia antibiotica per la polmonite, un approccio empirico è attualmente il più usato. Si basa sulla conoscenza dei patogeni più tipici della malattia in vari gruppi di pazienti. Nei casi gravi di polmonite non ospedaliera e nosocomiale, è necessario utilizzare farmaci antibatterici con un ampio spettro di azione, in particolare TIENAM.
Belyaev A.V., professore
anestesiologia pediatrica e terapia intensiva
Kiev Medical Academy of Postgraduate Education
Polmonite o polmonite: segni e trattamento
La polmonite è un'infiammazione del tratto respiratorio inferiore, un'infezione acuta dei polmoni di natura infettiva. Questa malattia non è comune, ma può essere fatale. La polmonite è un'infiammazione del tratto respiratorio inferiore, un'infezione acuta dei polmoni di natura infettiva. Dice "MK-Lettonia".
Segni di polmonite
È importante non perdere i sintomi della polmonite e iniziare il trattamento.
- Il più delle volte la polmonite si verifica in 18 persone su 1000, - conduce il polmonologo infatti Larisa Y. Matko. - Si verifica sullo sfondo di malattie infiammatorie o catarrali. Se una persona ha il raffreddore e ha la febbre per più di 5 giorni, allora questo è un motivo per consultare un medico e fare una radiografia dei polmoni. Inoltre dovrebbe essere avvertito tosse protratta. Esistono gruppi a rischio per lo sviluppo della polmonite. Ad esempio, è improbabile che un paziente con una bronchite cronica o una persona che fuma presti attenzione alla tosse, ma una temperatura elevata darà un segnale su un'infezione.
I sintomi di polmonite sono anche grave debolezza, sudorazione, mancanza di respiro, brividi, tosse con espettorato sanguinante, mal di testa.
Le persone con infezione da HIV spesso non hanno l'immunità, spesso muoiono a causa di questa malattia. Se una persona ordinaria soffre di bronchite, un ciclo di antibiotici migliorerà la situazione, e in un fumatore, la bronchite può trasformarsi in polmonite. Le sostanze contenute nelle sigarette e nelle bevande alcoliche danneggiano la mucosa bronchiale, inibiscono i fattori protettivi del sistema broncopolmonare e creano condizioni favorevoli per l'introduzione e la riproduzione dell'infezione.
prevenzione
- Esistono metodi per prevenire la polmonite?
- Ai fini della profilassi, farmaci espettoranti, varie erbe e farmaci anti-infettivi aiuteranno. Ad esempio, i pazienti con bronchite cronica sono semplicemente obbligati a trasportare erbe espettoranti, come la farfara, la radice di liquirizia. Ti consiglio anche di provare gli esercizi di respirazione e non dovresti dimenticarti dell'esercizio fisico regolare. I fumatori hanno sicuramente bisogno di abbandonare questa abitudine. I polmoni sono un organismo complesso. La mucosa deve essere bagnata e quando si fuma provoca secchezza. Tali condizioni sono le più favorevoli per l'infezione.
Complicazioni di polmonite
Nel caso di polmonite dopo un decorso grave della malattia possono esserci diverse conseguenze: la fibrosi, quando si sviluppa una cicatrice nei polmoni, la bronchite cronica e meno spesso l'asma bronchiale.
- Esiste una stagione favorevole allo sviluppo della polmonite?
- Gennaio e maggio. Dopo le vacanze di fine anno, la gente si addormenta in un cumulo di neve, ea maggio, dopo uno shish kebab, i vacanzieri non sono contrari a sdraiarsi sull'erba. E se senza battute, la stagione fredda è più tipica per la polmonite. Ora, ovviamente, nulla è chiaro sul tempo, quindi è già difficile chiamare il periodo dell'anno.
Le persone che hanno maggiori probabilità di sviluppare la polmonite:
■ Pazienti immunocompromessi
■ alcolizzati e tossicodipendenti,
■ persone con infezione da HIV
■ pazienti che soffrono di malattie gravi come diabete o malattie del fegato.
Tienam per polmonite
La polmonite (polmonite) è una lesione infiammatoria acuta dei polmoni, prevalentemente di origine infettiva, che colpisce tutti gli elementi della struttura organica, in particolare gli alveoli e il tessuto interstiziale. Questa è una malattia abbastanza comune, diagnosticata in circa 12-14 persone su 1000, e nelle persone anziane la cui età è passata per 50-55 anni, il rapporto è 17: 1000.
Nonostante l'invenzione di antibiotici moderni di una nuova generazione con un ampio spettro di attività, l'incidenza della polmonite rimane rilevante fino ad ora, così come la probabilità di complicazioni gravi che si uniscono. La mortalità da polmonite è il 9% di tutti i casi, che corrisponde al 4 ° posto nell'elenco delle principali cause di mortalità. Sostiene problemi cardiovascolari, cancro, ferite e avvelenamento. Secondo le statistiche dell'OMS, la polmonite rappresenta il 15% di tutti i casi di mortalità tra i bambini sotto i 5 anni nel mondo.
Eziologia della polmonite
La polmonite si distingue per la sua eziologia, vale a dire Le cause della malattia sono molte. Il processo infiammatorio è sia non infettivo che infettivo. La polmonite si sviluppa come una complicazione della malattia di base o si verifica in isolamento, come una malattia indipendente. L'infezione batterica è in primo luogo tra i fattori che provocano la sconfitta del tessuto polmonare. L'inizio dell'infiammazione può anche causare un'infezione virale o mista (batterico-virale).
I principali patogeni della malattia:
- Microbi Gram-positivi: pneumococchi (Streptococcus pneumoniae) - 70-96%, stafilococchi (Staphylococcus aureus) - non più del 5%, streptococchi (Streptococcus pyogenes e altri tipi meno comuni) - 2,5%.
- Gram-negativi enterobatteri: klepsiella (Klebsiella pneumoniae) - da 3 a 8%, Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) e bacchetta Pfeiffer (Haemophilus influenzae) - non più del 7%, Legionella (Legionella pneumophila), batteri Bacillus coli (Escherichia coli), e così via. e. - fino al 4,5%.
- Mycoplasma (Mycoplasma pneumoniae) - quindi dal 6% al 20%.
- Vari virus: adenovirus, picornavirus, virus dell'influenza o dell'herpes, rappresentano il 3-8%.
- Funghi: Candida (Candida), fungo di lievito dimorfico (Histoplasma capsulatum) e altri.
Cause di natura non infettiva, contribuendo allo sviluppo della polmonite:
- Inalazione di sostanze tossiche di tipo asfissiante (clorofos, cherosene, benzina, gasolio).
- Lesioni toraciche (compressione compressione, urti, lividi).
- Allergeni (polline di piante, polvere, microparticelle di peli di animali, alcune medicine, ecc.).
- Brucia alle vie respiratorie.
- Radioterapia, usata come terapia per l'oncologia.
La polmonite acuta può essere causata dall'agente causativo della principale malattia pericolosa, contro la quale si sviluppa, ad esempio, l'antrace, il morbillo, la scarlattina, la leptospirosi e altre infezioni.
Fattori che aumentano il rischio di sviluppare polmonite
Nei bambini piccoli:
- immunodeficienza di natura ereditaria;
- asfissia intrauterina o ipossia;
- malformazioni congenite dei polmoni o del cuore;
- fibrosi cistica;
- la malnutrizione;
- ferite durante lavori pesanti;
- pneumopatia.
- fumo precoce;
- focolai cronici di infezione nei seni, rinofaringe;
- carie;
- fibrosi cistica;
- cardiopatia acquisita;
- indebolimento dell'immunità a causa di infezioni virali e batteriche frequentemente ripetute.
- malattie croniche delle vie respiratorie - i bronchi, i polmoni;
- il fumo;
- l'alcolismo;
- fase scompensata di insufficienza cardiaca;
- patologie del sistema endocrino;
- dipendenza, in particolare l'inalazione del farmaco attraverso il naso;
- immunodeficienze, comprese quelle con infezione da HIV e AIDS;
- prolungata forzata rimane in posizione supina, ad esempio durante un ictus;
- come complicazione dopo l'intervento chirurgico al petto.
Il meccanismo della polmonite
Modi di penetrazione degli agenti patogeni nel parenchima polmonare:
La via bronchogena è considerata la più comune. I microorganismi entrano nei bronchioli con l'aria inalata, specialmente se è presente una qualsiasi lesione infiammatoria della cavità nasale: la mucosa gonfia con cilia dell'epitelio gonfiato a causa di infiammazione non può trattenere i germi e l'aria non è completamente purificata. È possibile che l'infezione si diffonda da una lesione cronica situata nella faringe, nel naso, nei seni paranasali, nelle tonsille, alle sezioni inferiori del tratto respiratorio. Aspirazione, varie procedure mediche, come l'intubazione tracheale o la broncoscopia, contribuiscono allo sviluppo della polmonite.
La via ematogena è rilevata molto meno frequentemente. La penetrazione dei microbi nel tessuto polmonare con il flusso sanguigno è possibile con sepsi, infezione intrauterina o uso di droghe per via endovenosa.
Il percorso linfogeno è il più raro. In questo caso, i patogeni penetrano dapprima nel sistema linfatico, quindi con la linfa attuale si diffondono in tutto il corpo.
Uno dei sopra citati agenti patogeni cadono sulla mucosa dei bronchioli respiratori, dove si depositano e iniziano a moltiplicarsi, portando allo sviluppo di bronchiolite acuta o bronchite. Se il processo non viene interrotto in questa fase, i microbi attraverso le partizioni interalveolari si estendono oltre i rami terminali dell'albero bronchiale, provocando un'infiammazione focale o diffusa del tessuto polmonare interstiziale. Oltre ai segmenti di entrambi i polmoni, il processo interessa la biforcazione, i linfonodi regionali paratracheali e broncopolmonari.
La violazione della conduzione bronchiale si conclude con lo sviluppo di enfisema - focolai di espansione patologica delle cavità aeree dei bronchioli distali, così come atelettasia - con un collasso dell'area interessata o del lobo del polmone. Negli alveoli si forma il muco che impedisce lo scambio di ossigeno tra i vasi e il tessuto dell'organo. Di conseguenza, si sviluppa insufficienza respiratoria con carenza di ossigeno e, in casi gravi, insufficienza cardiaca.
L'infiammazione della natura virale spesso porta alla desquamazione e alla necrosi dell'epitelio, inibendo l'immunità umorale e cellulare. La formazione di un ascesso è tipica della polmonite causata da stafilococchi. Allo stesso tempo, il fuoco purulento-necrotico contiene un gran numero di microbi, lungo il suo perimetro ci sono zone di essudato sieroso e fibrinoso senza stafilococchi. L'infiammazione della natura sierosa della diffusione di agenti patogeni che si moltiplicano nella zona di infiammazione, è caratteristica della polmonite causata da pneumococchi.
Classificazione di polmonite
Secondo la classificazione utilizzata, la polmonite è divisa in diversi tipi, forme, stadi.
A seconda dell'eziologia della polmonite è:
- virale;
- fungo;
- batterica;
- micoplasma;
- misto.
Sulla base di dati epidemiologici:
- nosocomiali:
- citostatici;
- ventilazione;
- aspirazione;
- in un destinatario con un organo trapiantato.
- Acquisita in comunità:
- aspirazione;
- con immunodeficienza;
- senza compromettere l'immunità.
Riguardo alle manifestazioni cliniche e morfologiche:
- parenchimale:
- alopecia;
- lobare;
- interstiziale;
- misto.
A seconda della natura della malattia:
Basato sul processo di distribuzione:
- segmentale;
- alopecia;
- drain;
- lobare;
- subdolkovaya;
- radicale;
- totale;
- unilaterale;
- sided.
Per quanto riguarda il meccanismo di polmonite è:
- primaria;
- secondaria;
- aspirazione;
- polmonite da infarto;
- post-operatorio;
- post-traumatico.
Data la presenza o l'assenza di complicanze:
La gravità del processo infiammatorio:
- facile;
- gravità moderata;
- pesante.
Sintomi di polmonite
Quasi ogni tipo di polmonite ha le caratteristiche del corso, a causa delle proprietà dell'agente microbico, della gravità della malattia e della presenza di complicanze.
La polmonite cronica inizia improvvisamente e acutamente. La temperatura in breve tempo raggiunge il suo massimo e rimane alta fino a 10 giorni, accompagnata da brividi e gravi sintomi di intossicazione - dolore alla testa, artralgia, mialgia, grave debolezza. La faccia sembra infossata dalla cianosi delle labbra e dall'area intorno a loro. Un rossore febbrile appare sulle guance. Possibile attivazione del virus dell'herpes, che si trova costantemente nel corpo, che si manifesta con eruzioni erpetiche sulle ali del naso o del labbro. Il paziente è preoccupato per il dolore al petto sul lato dell'infiammazione, mancanza di respiro. La tosse è secca, abbaiante e improduttiva. Dal 2 ° giorno di infiammazione durante la tosse, l'espettorato vitreo di consistenza viscosa con striature di sangue inizia a partire, quindi è possibile anche la colorazione del sangue, a causa della quale diventa rosso-marrone a colori. La quantità di scarico aumenta, l'espettorato diventa più diluito.
All'inizio della malattia, la respirazione può essere vescicolare, ma indebolita a causa della forzata restrizione della respirazione e del danno pleurico. Per circa 2-3 giorni, l'auscultazione ascolta rantoli secchi e umidi di dimensioni diverse, il crepitio è possibile. bronhofoniya qui di seguito, l'accumulo negli alveoli della fibrina, percussioni suono offuscato, crepitio scompare amplificato appare respirazione bronchiale. Liquefazione essudato porta ad una diminuzione o la scomparsa di bronchiale crepitazione ritorno respirazione, che sta diventando sempre più grossa. Il riassorbimento del muco nel tratto respiratorio è accompagnato da una respirazione vescicolare rigida con rantoli umidi.
Con una rotta severa, un esame obiettivo rivela una rapida respirazione superficiale, suoni cardiaci sordi, battito cardiaco irregolare frequente, diminuzione della pressione sanguigna.
In media, il periodo febbrile dura non più di 10-11 giorni.
Per polmonite focale è caratterizzata da un quadro clinico diverso. insorgenza impercettibile con graduale percorso ondulato a causa delle diverse fasi del processo infiammatorio nelle lesioni dei segmenti polmonari. Con un grado lieve, la temperatura non è superiore a 38,0 ° C, con fluttuazioni durante il giorno, accompagnate da sudorazione. La frequenza cardiaca corrisponde alla temperatura in gradi. Quando i numeri a moderata polmonite temperature febbrili di cui sopra - 38,7-39,0 0 C. Il paziente si lamenta di dispnea, dolore toracico con tosse, l'inalazione. Si osservano cianosi e acrocianosi.
Durante l'auscultazione, la respirazione è difficile, ci sono rantoli di gorgogliamento piccoli, medi o grandi, secchi o bagnati. Con la posizione centrale del centro dell'infiammazione o più in profondità di 4 cm dalla superficie dell'organo, il miglioramento del tremore della voce e l'ottusità del suono della percussione potrebbero non essere rilevati.
La purezza delle forme atipiche di polmonite con un quadro clinico cancellato e l'assenza di alcuni segni caratteristici aumentati.
Complicazioni e possibili conseguenze della polmonite
Il decorso della malattia e il suo esito dipendono in gran parte dalle complicazioni sviluppate, che sono divise in extrapolmonare e polmonare.
Complicazioni extrapolmonari di polmonite:
- bronchiti;
- fibrosi polmonare;
- atelettasia del polmone;
- pleurite essudativa parapneumonica;
- ascesso o gangrena polmonare;
- ostruzione;
- pleurite.
Nelle forme gravi di polmonite acuta con danni estesi e distruzione del tessuto polmonare, si sviluppano gli effetti delle tossine:
- cuore acuto, insufficienza respiratoria e / o epatica;
- spostamento pronunciato dell'equilibrio acido-base;
- shock contagioso;
- sindrome tromboemorragica;
- insufficienza renale.
Diagnosi di polmonite
La base della diagnosi sono i dati dell'esame obiettivo (raccolta dell'anamnesi, percussione e auscultazione dei polmoni), il quadro clinico, i risultati dei metodi di ricerca di laboratorio e strumentali.
Diagnostica di laboratorio e strumentale di base:
- Analisi del sangue biochimico e clinico. Secondo alcuni indicatori (leucocitosi, aumento della VES e numero di neutrofili stab), viene valutata la presenza di infiammazione nel corpo.
- Esame a raggi X dei polmoni in due proiezioni- Il metodo più importante per diagnosticare la lesione di elementi del polmone. Le radiografie possono rivelare dimensioni diffusa o focale dimming diversa e localizzazione, il cambiamento interstiziale con un aumento modello del polmone a causa di infiltrazioni, altri segni radiologici di polmonite.
Una radiografia fatta all'inizio della malattia per la diagnosi, il controllo - il 10 ° giorno di trattamento per determinare l'efficacia della terapia, nel corso della giornata radiografia del 21-30 è l'ultima volta allo scopo di evidenza radiografica di riassorbimento del processo infiammatorio ed eliminare le complicanze.
- Esame batteriologico della coltura dell'espettorato identificare l'agente microbico e determinare la sua sensibilità e resistenza agli antibiotici, agli antifungini o ad altri farmaci.
- Composizione di gas nel sangue con la determinazione della pressione parziale di anidride carbonica e ossigeno, il contenuto di quest'ultimo in percentuale e altri indicatori.
- Pulsossimetria - un metodo non invasivo più conveniente e più comunemente usato per contare il grado di saturazione dell'ossigeno nel sangue.
- Microscopia di espettorato con colorazione di Gram. Aiuta a rilevare batteri gram-positivi o gram-negativi. Se sospetti tubercolosi - prescrivistudiare con il colorante secondo Ziehl-Nielsen.
- Broncoscopia con possibile biopsia.
- Paracentesi della cavità pleurica con biopsia pleurica.
- Biopsia polmonare.
- TAC o risonanza magnetica nucleare del torace.
- Ultrasuoni della cavità pleurica.
- Esame del sangue per sterilità e emocolture.
- Diagnostica PCR.
- Analisi delle urine.
- Esame virologico o batteriologico di strisci nasali e faringei.
- Lo studio della reazione a catena della polimerasi (metodo DNA polimerasi).
- Esame del sangue immunofluorescente.
Trattamento della polmonite
Polmonite moderata e grave richiede il ricovero in un reparto terapeutico o polmonare. Una polmonite non complicata può essere trattata in regime ambulatoriale sotto la supervisione di un medico generico distrettuale o di un pneumologo che visita il paziente a casa.
Riposo a letto con abbondanti bevute e bilanciata dolce alimentazione il paziente deve osservare l'intero periodo di febbre e grave intossicazione. La stanza o la camera in cui si trova il paziente devono essere regolarmente ventilati e al quarzo.
Il più importante nel trattamento è la terapia etiotropica finalizzata alla distruzione dell'agente causale. Sulla base del fatto che più spesso diagnosticata la polmonite di origine batterica, il trattamento della malattia etiotropic di questa natura è l'emergere di un ciclo di terapia antibiotica. Selezione di un farmaco o una combinazione di questi è effettuata dal medico curante in base alla loro condizione e l'età del paziente, la gravità dei sintomi, la presenza o l'assenza di complicanze e delle caratteristiche individuali, come allergie ai farmaci. è selezionato molteplicità e modalità di somministrazione dell'antibiotico, partendo dalla gravità della polmonite, spesso una parenterale (intramuscolare) amministrazione.
Gli antibiotici dei seguenti gruppi farmacologici sono usati per trattare la polmonite:
- penicilline semisintetiche - oxacillina, carbenicillina, amoxiclav, ampiks, ampicillina;
- macrolidi - sumamed, rovamycin, clarithromycin;
- lincosamidi - lincomicina, clindamicina;
- cefalosporine - ceftriaxone, cefazolina, cefotaxime e altri;
- fluorochinoloni - avelox, cyprobay, moxifloxacina;
- aminoglicosidi - gentamicina, amikacina o kanamicina;
- carbapenemi - meronem, meropenem, thienam.
La durata media del corso varia da 7-14 giorni, a volte più lunghi. Durante questo periodo, non è esclusa la sostituzione di alcuni farmaci con altri.
La base del trattamento etiotropico della polmonite fungina è costituita da farmaci antifungini, virali - antivirali.
- farmaci antipiretici per ridurre la temperatura;
- mucolitici e farmaci espettoranti per il diradamento e la rimozione dell'espettorato;
- antistaminici per bloccare i recettori di istamina e alleviare le manifestazioni di allergizzazione;
- broncodilatatori per l'espansione dei bronchi, recupero del drenaggio ed eliminazione della mancanza di respiro;
- terapia immunomodulante per protezione anti-infettiva e stimolazione dell'immunogenesi;
- terapia di disintossicazione, rimozione di intossicazione;
- vitamine;
- corticosteroidi per alleviare l'infiammazione;
Fisioterapia, nominata dopo la normalizzazione della temperatura:
- inalazione;
- UHF e microonde;
- elettroforesi;
- UFO;
- pneumomassage;
- ozocerite;
- terapia di paraffina;
- esercizi terapeutici
Le misure terapeutiche vengono eseguite fino a quando il paziente si riprende, il che è confermato da metodi oggettivi - auscultazione, normalizzazione degli indicatori di laboratorio e radiologici.
Tienam: istruzioni per l'uso
struttura
1 bottiglia contiene:
principi attivi: imipenem - 500 mg (come imipinem monoidrato), cilastatina - 500 mg (come cilastatina sodica), eccipienti: bicarbonato di sodio.
descrizione
Polvere dal bianco al giallo chiaro.
Azione farmacologica
La composizione del preparato TIENAM comprende 2 componenti: imipenem e cilastatina sodica in rapporto 1: 1 in peso.
L'imipenem (N-formimidoil-tienamicina) è un derivato semisintetico della tienamicina, la sostanza iniziale prodotta dal batterio filamentoso Streptomyces cattleya.
L'imipenem ha un effetto battericida inibendo la sintesi della parete cellulare batterica dei batteri gram-positivi e gram-negativi a causa del legame con le proteine leganti la penicillina (PSB).
La cilastatina di sodio è un inibitore competitivo, reversibile e specifico della deidropeptidasi I (un enzima renale che metabolizza e inattiva l'imipenem). Non ha una propria attività antibatterica e non influenza l'attività antibatterica di imipenem.
Come con altri antibiotici beta-lattamici, il momento in cui la concentrazione di imipenem ha superato la MIC (T> MIC) è stata correlata al meglio con l'efficacia. Il meccanismo di resistenza.
La resistenza a imipenem può verificarsi a causa di quanto segue.
• Ridotta permeabilità della membrana esterna dei batteri gram-negativi (dovuta alla ridotta produzione di porzioni).
• L'imipenem può essere rimosso attivamente dalla cella mediante una pompa di efflusso.
• Diminuzione dell'affinità di PSB con imipenem.
• L'imipenem è resistente all'idrolisi della maggior parte delle beta-lattamasi, comprese penicillinasi e cefalosporinasi, prodotte da batteri gram-positivi e gram-negativi, ad eccezione dei carbapenemi idrolizzanti beta-lattamasi relativamente rari. Le specie resistenti ad altri carbapenemici di solito sono anche resistenti a imipenem. Non esiste resistenza crociata, a seconda dell'obiettivo, tra imipenem e preparazioni della classe dei chinoloni, aminoglicosidi, macrolidi e tetracicline.
Le MIC di confine (secondo il Comitato europeo per la determinazione della sensibilità agli antibiotici) sono imipenem per la determinazione dei patogeni sensibili (H) e dei patogeni resistenti (R) (v 1.1 2010-04-27):
• Enterobacteriaceae 1: H 8 mg / l
• Tipi di Pseudomonas 2: H 8 mg / l
• Tipi di Acinetobacter. H 8 mg / l
• Specie di Staphylococcus: una conclusione sulla sensibilità alla cefoxitina
• Specie di Enterococcus: H 8 mg / l
• Streptococco A, B, C, G: La sensibilità beta-lattamica dei gruppi di streptococco beta-emolitico A, B, C e G è determinata dalla sensibilità alla penicillina.
• Streptococcus pneumoniae 4: H 2 mg / l
• Altro Streptococco 4: H 2 mg / L
• Haemophilus influenzae 4: H 2 mg / l
• Moraxella catarrhalis 4: H 2 mg / l
• Neisseria gonorrhoeae: insufficiente evidenza di efficacia dell'imipenem rispetto a Neisseria gonorrhoeae.
• Anaerobi Gram positivi: H 8 mg / l
• Anaerobi Gram negativi: H 8 mg / l
• Concentrazioni non specifiche al contorno 5: H 8 mg / l
1 Le specie Proteus e Morganella sono considerate bersagli sbagliati per l'imipenem.
2 Le concentrazioni di confine relative a Pseudomonas sono associate all'uso frequente di alte dosi (1 g ogni 6 ore).
3 La sensibilità allo stafilococco ai carbapenemi è determinata dalla sensibilità alla cefoxitina.
4 ceppi con MIC al di sopra delle concentrazioni borderline di sensibilità sono molto rari o non sono stati segnalati fino ad oggi. I test di identificazione e la sensibilità antimicrobica per tali isolati devono essere ripetuti e, se il risultato è confermato, l'isolato deve essere inviato al laboratorio di riferimento. Fino a quando non viene confermata una risposta clinica per isolati confermati con MIC al di sopra dei punti limite esistenti, essi dovrebbero essere considerati resistenti.
5 Le concentrazioni non specifiche di confine sono stabilite, principalmente, in base alla farmacocinetica / farmacodinamica e non dipendono dalla MIC di specie specifiche. Dovrebbero essere usati solo per le specie che non sono elencate nella revisione delle concentrazioni al limite delle specie o nelle note a piè di pagina.
La prevalenza della resistenza acquisita in alcuni tipi di batteri può variare a seconda della posizione geografica e nel tempo, quindi è auspicabile disporre di dati locali sulla resistenza, in particolare nel trattamento di infezioni gravi. Se necessario, dovresti chiedere consiglio ad uno specialista se la prevalenza locale della resistenza è tale che l'utilità del farmaco per almeno alcuni tipi di infezioni è discutibile. Microrganismi solitamente sensibili Aerobi Gram positivi:
Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina) *
Stafilococco coagulasi negativo (sensibile alla meticillina)
Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Gruppo Streptococcus viridans Aerobi Gram-negativi:
Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella polmonite Moraxella catarrhalis Serratia marcescens Ansaerobi Gram-positivi:
Bacteroides fragilis Gruppo Bacteroides fragilis Specie Fusobacterium Porphyromonas asaccharolytica Specie Prevotella Specie Veillonella
Ceppi con resistenza acquisita Aerobi Gram-negativi:
Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Microorganismi resistenti alla natura Aerobi Gram-positivi:
Enterococcus faecium Aerobi Gram-negativi:
Alcuni ceppi di Burkholderia cepacia (precedentemente Pseudomonas cepacia)
Stenotrophomonas maltophilia (ex Xanthomonas maltophilia, ex Pseudomonas maltophilia)
Specie di Chlamydia Specie di Chlamydophila Specie di Mycoplasma Ureoplasma urealyticum
* tutti gli stafilococchi meticillino-resistenti sono resistenti a imipenem / cilastatina.
* * Sono state utilizzate concentrazioni di confine non specifiche (secondo il comitato europeo di valutazione della sensibilità agli antibiotici).
farmacocinetica
Concentrazioni di plasma
In volontari sani dopo somministrazione endovenosa di TIENAM per 20 minuti, le concentrazioni plasmatiche massime di imipenem variavano da 12 a 20 μg / ml con una dose di 250 mg / 250 mg, da 21 a 58 μg / ml con una dose di
500 mg / 500 mg e da 41 a 83 μg / ml con la dose di L OOO mg / 1 OOO mg. Le concentrazioni plasmatiche massime medie dopo somministrazione di imipenem in dosi di 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg e 1 OOO mg / 1 OOO mg sono state rispettivamente 17, 39 e 66 μg / ml. Usando tali dosi, i livelli plasmatici di imipenem sono diminuiti a 1 μg / ml o inferiori dopo 4-6 ore.
Imipenem circa il 20% legato alle proteine del siero. Biotrasformazione ed escrezione.
In monoterapia, l'imipenem viene metabolizzato nel rene mediante deidropeptidasi-1. L'escrezione urinaria individuale varia dal 5 al 40%, con un tasso medio di escrezione del 15-20% in diversi studi.
La cilastatina è un inibitore specifico dell'enzima deidropeptidasi-I e inibisce efficacemente il metabolismo dell'imipenem, pertanto, con l'uso simultaneo di imipenem e cilastatina, i livelli terapeutici antibatterici di imipenem sono raggiunti nelle urine e nel plasma sanguigno.
L'emivita di imipenem dal plasma sanguigno è di 1 ora. Circa il 70% dell'antibiotico utilizzato è stato escreto immodificato nelle urine per 10 ore; nessun imipenem è osservato dopo l'escrezione di urina. Le concentrazioni di imipenem nelle urine hanno superato 10 μg / ml per 8 ore dopo l'uso del farmaco TIENAM alla dose di 500 mg / 500 mg. Il resto della dose applicata è stato escreto nelle urine sotto forma di metaboliti che non possiedono attività antibatterica e la quantità di imipenem escreta nelle feci era quasi pari a zero.
Non è stato osservato un accumulo di imipenem nel plasma sanguigno o nelle urine quando si utilizza TIENAM ogni 6 ore in pazienti con funzionalità renale normale. cilastatina
Concentrazioni di plasma
I livelli plasmatici massimi di cilastatina dopo somministrazione endovenosa di TIENAM per 20 minuti andavano da 21 a 26 μg / ml con una dose di 250 mg / 250 mg, da 21 a 55 μg / ml con una dose di 500 mg / 500 mg e da 56 fino a 88 μg / ml con una dose di 1.000 mg / 1.000 mg. Le concentrazioni plasmatiche massime medie dopo l'applicazione di cilastatina a dosi di 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg e 1.000 mg / 1.000 mg sono state rispettivamente 22, 42 e 72 μg / ml.
La cilastatina è legata per circa il 40% alle proteine del siero. Biotrasformazione ed escrezione.
L'emivita della cilastatina dal plasma sanguigno è di circa 1 ora. Circa il 70 - 80% della dose di cilastatina viene escreta immodificata nelle urine per 10 ore dopo l'uso del farmaco TIENAM. Dopo questa escrezione di cilastatina nelle urine non viene osservata. Approssimativamente il 10% viene escreto come metabolita N-acetilico, che ha un'attività inibitoria contro la deidropeptidasi, paragonabile a quella della cilastatina. L'attività di dehydropeptidase-I nei reni ritorna ai livelli normali poco dopo la rimozione della cilastatina dal sangue circolante. Disfunzione renale
Dopo una singola somministrazione endovenosa del farmaco TIENAM alla dose di 250 mg / 250 mg
l'area sotto la curva (AUC) imipenem è aumentata di 1,1, 1,9 e 2,7 volte
pazienti con compromissione della funzionalità renale lieve gravità (clearance della creatinina
2 2 (CK) 50-80 ml / minuto / 1,73 m), di gravità moderata (CK 30-2), rispettivamente, rispetto a
pazienti con funzionalità renale normale (CC> 80 ml / minuto / 1,73 m2) e AUC
la cilastatina è aumentata di 1,6; 2,0 e 6,2 volte nei pazienti con funzionalità renale compromessa
gravità lieve, moderata e severa, rispettivamente, rispetto a
pazienti con normale funzionalità renale. Dopo somministrazione endovenosa
TINAM in una singola dose di 250 mg / 250 mg 24 ore dopo l'emodialisi, gli indici di AIP di imipenem e cilastatina erano rispettivamente 3,7 e 16,4 volte superiori rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale. Dopo somministrazione endovenosa del farmaco TIENAM, l'escrezione urinaria, la clearance renale e la clearance plasmatica di imipenem e cilastatina sono ridotti, rispettivamente, del grado di compromissione renale. La correzione della dose è necessaria in pazienti con funzionalità renale compromessa (vedere la sezione "Via di somministrazione e dosaggio").
Disfunzione epatica
La farmacocinetica dell'imipenem nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica non è stata studiata. Poiché il metabolismo di imipenem nel fegato è limitato, non ci si aspetta che, in caso di funzionalità anormale del fegato, si verifichi un effetto sulle proprietà farmacocinetiche. Pertanto, l'aggiustamento della dose non è raccomandato nei pazienti con funzionalità epatica compromessa (vedere la sezione "Via di somministrazione e dosaggio").
Il volume medio di clearance e distribuzione (Vdss) di imipenema era circa del 45% più alto nei bambini (di età compresa tra 3 mesi e 14 anni) rispetto agli adulti. L'AUC di Imipenem dopo somministrazione di imipenem / cilastatina alla dose di 15/15 mg / kg di peso corporeo era circa il 30% superiore rispetto all'esposizione negli adulti con una dose di 500 mg / 500 mg. Quando si usano dosi più elevate, l'esposizione dopo imipenem / cilastatina in una dose di 25/25 mg / kg di peso corporeo è stata del 9% superiore rispetto all'esposizione negli adulti con una dose di 1000 mg / 1000 mg.
Pazienti anziani
In volontari anziani sani (da 65 a 75 anni con funzione renale normale in base all'età), la farmacocinetica di TIENAM ad una singola dose di 500 mg / 500 mg (per via endovenosa entro 20 minuti) era paragonabile a quella nei pazienti con insufficienza renale lieve, in cui Non è necessario alcun aggiustamento della dose. L'emivita media di imipenem e cilastatina da plasma è 91 ± 7.0 minuti e 69 ± 15 minuti, rispettivamente. L'uso ripetuto non influenza la farmacocinetica di imipenem e cilastatina; l'accumulazione di questi farmaci non è osservata (vedi la sezione «Strada di somministrazione e dosaggio»).
Dati preclinici di sicurezza
I dati non clinici indicano l'assenza di un rischio specifico per l'uomo, sulla base dei risultati degli studi di tossicità a dosi ripetute e di genotossicità. Studi su animali hanno dimostrato che la tossicità dell'imipenem (come sostanza separata) è limitata ai reni. L'uso simultaneo di cilastatina con imipenem in un rapporto 1: 1 ha prevenuto gli effetti nefrotossici di imipenem nei conigli e nelle scimmie. I dati disponibili indicano che la cilastatina previene la nefrotossicità impedendo l'ingresso di imipenem nelle cellule tubulari.
studio teratological su scimmie cynomolgus gravide trattate con imipenem / cilastatina in una dose di 40/40 mg / kg / die (in bolo per via endovenosa) ha rivelato tossicità materna tra cui vomito, anoressia, perdita di peso, diarrea, l'aborto, e in alcuni casi la morte. Quando imipenem / cilastatina di sodio (circa 100/100 mg / kg / die o 3 volte superiore alla dose giornaliera raccomandata per gli esseri umani, w / w) sono stati somministrati a scimmie cynomolgus in stato di gravidanza per infusione endovenosa (uso clinico simile negli esseri umani), non c'era il minimo intolleranza materna (raramente vomito), nessun decesso, nessun segno di teratogenicità, ma c'è stato un aumento della frequenza delle perdite embrionali rispetto al gruppo di controllo.
Non sono stati condotti studi a lungo termine su animali per valutare il potenziale carcinogenico di imipenem / cilastatina.
Indicazioni per l'uso
TIENAM è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni in adulti e bambini di 1 anno di età e oltre (vedere le sezioni "Precauzioni" e "Farmacodinamica"):
• infezioni addominali complicate;
• polmonite grave, compresa la polmonite ospedaliera e associata alla ventilazione meccanica;
• Infezioni intranatali e postpartum;
• infezioni complicate del tratto urinario;
• infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli.
TIENAM può essere usato per trattare pazienti con febbre neutropenica con sospetta infezione batterica.
Trattamento di pazienti con batteriemia associata o ritenuta associata a una qualsiasi delle suddette infezioni.
Dovrebbero essere prese in considerazione le raccomandazioni ufficiali per l'uso appropriato di agenti antibatterici.
Gravidanza e allattamento
Non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati di imipenem / cilastatina in donne in gravidanza.
Negli studi sulle scimmie gravide è stata osservata tossicità riproduttiva. Il potenziale rischio per l'uomo è sconosciuto.
TIENAM può essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Imipenem e cilastatina in piccole quantità vengono escreti nel latte materno della madre. Dopo somministrazione orale, c'è un leggero assorbimento di ciascun componente. Pertanto, è improbabile che durante l'allattamento al seno il bambino sia esposto a quantità significative del farmaco. Se l'uso di TIENAM è considerato necessario, i vantaggi dell'allattamento al seno dovrebbero essere confrontati con il possibile rischio per il bambino.
Non ci sono prove riguardo al potenziale effetto del trattamento con imipenem / cilastatina sulla fertilità in uomini e donne.
Dosaggio e somministrazione
Le dosi raccomandate del preparato TIENAM corrispondono alla quantità di imipenem / cilastatina da utilizzare.
La dose giornaliera di TIENAM deve dipendere dal tipo e dalla gravità dell'infezione, dal (i) patogeno isolato (i), dallo stato della funzione renale e dal peso corporeo del paziente (vedere paragrafi "Precauzioni" e "Farmacodinamica").
Adulti e adolescenti
Per i pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina> 70 ml / minuto / 1,73 m 2), si raccomandano i seguenti regimi:
- 500 mg / 500 mg ogni 6 ore o
- 1.000 mg / 1.000 mg ogni 8 ore o 6 ore.
Se l'infezione è causata o è sospettata di essere causata da tipi di batteri meno sensibili (ad esempio, Pseudomonas aeruginosa), nonché in una forma molto grave di infezione (ad esempio, pazienti con febbre neutropenica), la dose raccomandata è 1.000 mg / 1.000 mg ogni 6 ore
La riduzione della dose può essere necessaria quando:
- clearance della creatinina 2 (vedi tabella 1) o
- il peso corporeo 2 può aumentare il rischio di convulsioni convulsive.
Pazienti con clearance della creatinina 2
TIENAM non deve essere usato in questi pazienti se l'emodialisi non è stata eseguita per 48 ore.
Pazienti sottoposti a emodialisi
Quando si trattano pazienti con clearance della creatinina 2, che è dialisi, devono essere utilizzate le dosi raccomandate per i pazienti con clearance della creatinina 6-20 ml / minuto / 1,73 m 2 (vedere Tabella 1).
Imipenem e cilastatina vengono rimossi dal sistema circolatorio durante l'emodialisi. I pazienti devono ricevere TIENAM dopo emodialisi a intervalli di 12 ore a partire dalla fine della sessione di emodialisi. La condizione dei pazienti sottoposti a dialisi deve essere attentamente monitorata, specialmente quando è presente la malattia di base del sistema nervoso centrale (SNC). Per i pazienti sottoposti ad emodialisi, TIENAM è raccomandato solo se i benefici dell'uso del farmaco superano il rischio potenziale di convulsioni convulsive (vedere la sezione "Precauzioni").
Al momento non vi sono dati sufficienti per raccomandare l'uso del farmaco TIENAM in pazienti sottoposti a dialisi peritoneale.
Disfunzione epatica
La correzione della dose non è raccomandata per i pazienti con funzionalità epatica compromessa (vedere la sezione Farmacocinetica).
Pazienti anziani
La correzione della dose non è raccomandata per i pazienti anziani con funzionalità renale normale (vedere la sezione Farmacocinetica).
Bambini di età> 1 anno
Per i bambini di età> 1, la dose raccomandata è 15/15 o 25/25 mg / kg ogni 6 ore.
Se l'infezione è causata o è sospettata di essere causata da tipi di batteri meno sensibili (ad esempio, Pseudomonas aeruginosa), nonché in una forma molto grave di infezione (ad esempio, pazienti con febbre neutropenica), la dose raccomandata è 25/25 mg / kg ogni 6 ore.
Bambini di età compresa tra 2 mg / dl). Vedi la sezione "Precauzioni".
Prima di usare il farmaco, TIENAM deve essere ripristinato e quindi diluito (vedere sotto). Una dose di 500 mg / 500 mg deve essere somministrata per infusione endovenosa da 40 a 60 minuti. I pazienti che sviluppano nausea durante l'infusione dovrebbero ridurre la velocità di infusione.
Ogni bottiglia è solo per uso singolo.
Il contenuto di ciascun flaconcino deve essere trasferito a 100 ml della soluzione di infusione appropriata (vedere la sezione "Incompatibilità"): soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. In circostanze eccezionali, quando una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% non può essere utilizzata per ragioni cliniche, è possibile utilizzare una soluzione di glucosio al 5%. Nella fiala devono essere introdotti circa 10 ml della soluzione per infusione appropriata. Mescolare bene e trasferire la miscela risultante in una sacca per infusione. AVVERTENZA: NON UTILIZZARE LA MISCELA MISTA
DIRETTAMENTE PER INFUSIONE.
Reiniettare 10 ml della soluzione per infusione nel flaconcino per assicurarsi che l'intero contenuto della fiala sia stato trasferito nella soluzione per infusione. La soluzione risultante deve essere agitata fino a ottenere una soluzione limpida.
La concentrazione di imipenem e cilastatina nella soluzione ottenuta dopo questa procedura è di circa 5 mg / ml.
Le variazioni di colore da incolore a giallo non influenzano l'efficacia del farmaco. Non congelare la soluzione ricostituita.
Il prodotto non utilizzato o i materiali di scarto devono essere smaltiti secondo le normative locali.
Effetti collaterali
Negli studi clinici condotti su 1.723 pazienti trattati con imipenem / cilastatina (endovenosa), le reazioni collaterali riportate più frequentemente (almeno possibilmente correlate alla terapia) sono state nausea (2,0%), diarrea (1,8% ), vomito (1,5%), rash (0,9%), febbre (0,5%), ipotensione (0,4%), convulsioni (0,4%) (vedere la sezione "Precauzioni"), capogiri (0,3%), prurito (0,3%), orticaria (0,2%), sonnolenza (0,2%). Allo stesso modo, le seguenti reazioni avverse locali sono state segnalate più frequentemente: flebite / tromboflebite (3,1%), dolore al sito di iniezione (0,7%), eritema al sito di iniezione (0,4%) e indurimento venoso (0,2 %). Sono stati segnalati anche aumentati livelli sierici di transaminasi e di fosfatasi alcalina.
Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante gli studi clinici e il follow-up post-marketing.
Tutte le reazioni avverse sono indicate secondo le classi e la frequenza del sistema di organi: molto spesso (> 1/10), spesso (da> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a 3 mesi)
In studi condotti con la partecipazione di 178 bambini di età> 3 mesi, le reazioni avverse osservate erano paragonabili a quelle negli adulti.
overdose
I sintomi di overdose sono paragonabili al profilo delle reazioni avverse; i sintomi possono includere: convulsioni, confusione, tremore, nausea, vomito, ipotensione, bradicardia. Non ci sono informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con TIENAM. Imipenem e cilastatina sodica vengono escreti dal corpo durante l'emodialisi. Tuttavia, l'efficacia di tale procedura in caso di sovradosaggio è sconosciuta.
Interazione con altri farmaci
Sono state segnalate convulsioni convulsive generalizzate in pazienti in trattamento con ganciclovir e TIENAM. Questi farmaci non dovrebbero essere usati allo stesso tempo, a meno che i potenziali benefici superino i rischi.
È stato riportato che i livelli di acido valproico si abbassano (possibilmente abbassandosi al di sotto del livello terapeutico) con l'uso simultaneo di acido valproico e farmaci del gruppo carbapenemici. Livelli ridotti di acido valproico possono portare a un controllo insufficiente delle convulsioni. Per questo motivo, l'uso simultaneo di imipenem e acido valproico / valproato di sodio non è raccomandato; Si dovrebbe prendere in considerazione l'uso di antibiotici o anticonvulsivi alternativi (vedere la sezione "Precauzioni").
Anticoagulanti per uso orale
L'uso simultaneo di antibiotici e warfarin può aumentare le proprietà anticoagulanti di quest'ultimo. Molte segnalazioni sono state ricevute per migliorare gli effetti anticoagulanti degli anticoagulanti orali (incluso il warfarin) in pazienti che assumono antibiotici contemporaneamente. Questo rischio può dipendere dalla malattia infettiva sottostante, dall'età e dalle condizioni generali del paziente, quindi è difficile valutare il ruolo del farmaco antibatterico nell'aumentare dell'indice INR (international normalised ratio). Si raccomanda di controllare frequentemente l'INR durante e subito dopo l'uso simultaneo di antibiotici e coagulanti orali.
L'uso simultaneo del farmaco TIENAM e probenecid ha portato ad aumenti minimi dei livelli plasmatici di imipenem e emivita plasmatica. L'escrezione nelle urine di imipenem attivo (non metabolizzato) è stata ridotta a circa il 60% della dose del preparato TIENAM utilizzato
contemporaneamente con probenecid. Con l'uso simultaneo del farmaco TIENAM e probenecid, i livelli di cilastatina nel plasma sanguigno e la sua emivita sono aumentati di 2 volte, ma non è stato osservato alcun effetto sull'escrezione di cilastatina nelle urine.
Questo farmaco è chimicamente incompatibile con il lattato e pertanto non può essere ripristinato con solventi contenenti lattato. Tuttavia, il farmaco può essere somministrato attraverso un IV che è stato usato per infondere la soluzione di lattato.
Questo farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci, ad eccezione di quanto indicato nella sezione "Dosaggio e somministrazione".
Caratteristiche dell'applicazione
Quando si sceglie l'imipenem / cilastatina per il trattamento, è necessario che ciascun paziente tenga in considerazione l'opportunità di utilizzare l'antibiotico del gruppo carbapenem, tenendo conto di fattori quali la gravità dell'infezione, la prevalenza della resistenza ad altri antibiotici e il rischio di isolare il patogeno resistente ai carbapenemi.
Lo sviluppo di reazioni di ipersensibilità gravi e talvolta fatali (reazioni anafilattiche) è stato riportato in pazienti che ricevevano trattamento con antibiotici beta-lattamici. È più probabile che queste reazioni si verifichino in pazienti con una storia di sensibilità a numerosi allergeni. Prima di iniziare il trattamento con TIENAM, il paziente deve essere accuratamente interrogato riguardo alle precedenti reazioni di ipersensibilità a carbapenemi, penicilline, cefalosporine, altri antibiotici beta-lattamici e altri allergeni (vedere la sezione "Controindicazioni");. Le reazioni anafilattiche gravi richiedono un trattamento di emergenza immediato.
Durante il trattamento con imipenem / cilastatina, la funzionalità epatica deve essere attentamente monitorata, poiché esiste il rischio di epatotossicità (ad esempio, aumento dell'attività delle transaminasi, insufficienza epatica e epatite fulminante).
Uso in pazienti con malattie del fegato: durante il trattamento
imipenem / cilastatina deve essere attentamente monitorato per la funzionalità epatica in pazienti con funzionalità epatica compromessa. Non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere la sezione "Via di somministrazione e dosaggio").
Durante il trattamento con imipenem / cilastatina, potrebbe esserci un test positivo o indiretto di Coombs.
Lo spettro antibatterico dell'Imipenem / cilastatina (specialmente in condizioni potenzialmente letali) deve essere preso in considerazione prima dell'inizio della terapia empirica. Inoltre, a causa della limitata sensibilità a
Gli agenti patogeni specifici di Imipenem / Cilastatina, ad esempio, in caso di infezioni batteriche della pelle e dei tessuti molli, dovrebbero essere presi in considerazione. L'uso di imipenem / cilastatina non è adatto per il trattamento di questi tipi di infezioni, a meno che non sia confermato e noto che l'agente patogeno è sensibile al farmaco o se esiste un'alta probabilità che tale trattamento sia adatto per i patogeni sospetti. Se si sospetta o si conferma la presenza di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA), può essere indicato l'uso simultaneo di un antibiotico appropriato contro MRSA. se
è sospettato o confermato che sia coinvolto l'agente patogeno Pseudomonas aeruginosa, può essere indicato l'uso simultaneo di un aminoglicoside (vedere la sezione "Indicazioni per l'uso").
Interazione con acido valproico:
L'uso simultaneo di imipenem / cilastatina e acido valproico / valproato di sodio non è raccomandato (vedere la sezione "Interazione con altri farmaci"),
Lo sviluppo di colite associata all'uso di antibiotici e colite pseudomembranosa (da lieve a pericolosa per la vita) è stato riportato nel trattamento con imipenem / cilastatina e praticamente tutti gli antibiotici. È importante considerare questa diagnosi nei pazienti con diarrea che si sono verificati durante o dopo l'uso di imipenem / cilastatina (vedere la sezione "Effetti avversi"). Si dovrebbe prendere in considerazione l'abolizione dell'imipenem / cilastatina e la prescrizione di un trattamento specifico per il Clostridium difficile. Non prescrivere farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale. meningite
TIENAM non è raccomandato per il trattamento della meningite.
Imipenem - la cilastatina si accumula nei pazienti con ridotta funzionalità renale. Le reazioni avverse dal sistema nervoso centrale possono verificarsi in assenza di un aggiustamento della dose basato sulla funzionalità renale (vedere la sezione "Somministrazione e dosaggio" e la sottosezione "Sistema nervoso centrale" in questa sezione).
Sistema nervoso centrale
È stato riportato su tali reazioni dal sistema nervoso centrale come attività mioclonica, confusione o convulsioni, specialmente quando si superano le dosi raccomandate stabilite in base allo stato della funzione renale e al peso corporeo. Tali reazioni sono state riportate più spesso in pazienti con funzionalità del SNC compromessa (ad esempio, danno cerebrale o anamnesi di convulsioni) e / o funzionalità renale compromessa, che può causare l'accumulo di sostanze applicate. Pertanto, è necessario rispettare rigorosamente la dose raccomandata, specialmente in tali pazienti (vedere la sezione "Via di somministrazione e dosaggio"). La terapia anticonvulsivante deve essere continuata nei pazienti con epilessia.
Particolare attenzione dovrebbe essere prestata ai sintomi neurologici o alle convulsioni nei bambini con noti fattori di rischio per le convulsioni o con l'uso simultaneo di farmaci che riducono la soglia convulsiva.
Se si verificano tremore focale, mioclono o convulsioni, deve essere eseguito un esame neurologico e deve essere prescritta una terapia anticonvulsivante se non è ancora stata eseguita. Se i sintomi del sistema nervoso centrale rimangono, la dose di TIENAM deve essere ridotta o annullata.
TIENAM non deve essere usato in pazienti con clearance della creatinina 2 se non è stata eseguita alcuna sessione di emodialisi entro 48 ore. Per i pazienti sottoposti ad emodialisi, TIENAM è raccomandato solo se i benefici del suo uso superano il rischio potenziale di convulsioni (vedere la sezione "Dosaggio e somministrazione").
Usare nei bambini
Dati clinici insufficienti per formulare raccomandazioni sull'uso del farmaco TIENAM nei bambini di età inferiore a 1 anno o nei bambini con funzionalità renale compromessa (creatinina sierica> 2 mg / dL). Vedi anche sottosezione Sistema nervoso centrale sopra.
La composizione del preparato TIENAM 500 mg / 500 mg include 37,6 mg di sodio (1,6 mEq), che dovrebbero essere presi in considerazione se usati in pazienti a dieta con contenuto controllato di sodio.
Precauzioni di sicurezza
INFLUENZA SULLA CAPACITÀ DI GESTIRE I TRASPORTI MOTORI E ALTRI MECCANISMI
Non sono stati condotti studi sull'impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Tuttavia, alcune reazioni avverse associate all'uso del farmaco (ad esempio allucinazioni, vertigini, sonnolenza e vertigini) possono influenzare la capacità di guidare veicoli e meccanismi (vedere la sezione "Effetti collaterali").
Modulo di rilascio
Una bottiglia di vetro di tipo I secondo Ev.F., sigillata con un tappo di gomma (secondo Ev.F.), e compressa con un tappo di alluminio e un coperchio di plastica "flipp-off". Su 10 bottiglie con l'istruzione per l'applicazione nel pallet la plastica p / e coperta da un film.
Condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° С.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Periodo di validità
2 anni. Non usare dopo la data di scadenza.
Le soluzioni diluite dovrebbero essere utilizzate immediatamente. Il periodo di tempo tra il recupero della soluzione e la fine dell'infusione endovenosa non deve superare le 2 ore.