Berodual come mezzo per l'inalazione

Una complicazione di molte malattie del tratto respiratorio può essere l'ostruzione bronchiale, in cui vi è uno spasmo e una diminuzione del lume polmonare, che rende difficile la respirazione, e inoltre non consente l'espettorato per essere rimosso durante la tosse nella fase di risoluzione. Con tali sintomi, nonché come misura preventiva nel trattamento della tosse, bronchite, polmonite, asma, il farmaco viene utilizzato come soluzione o aerodol di Berodual.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco viene prescritto a bambini e adulti nel trattamento e nella prevenzione della broncopneumopatia ostruttiva, bronchite, grave tosse secca, accompagnato da vomito, nonché nella preparazione dei polmoni per l'introduzione di mucolitici o antibiotici sotto forma di spray.

Prima di tutto, la soluzione Berodual per inalazione è utilizzata nel trattamento della bronchite enfisematosa e della polmonite ostruttiva, utilizzando un nebulizzatore. Nel trattamento sintomatico dell'asma, è necessario utilizzare il farmaco sotto forma di rilascio di aerosol, che è comodo da portare in giro, usando durante il giorno.

Proprietà farmacologiche

Berodual è una preparazione combinata delle proprietà dei broncodilatatori. Consiste di due principi attivi che alleviano lo spasmo dei polmoni e migliorano lo scarico dell'espettorato con una tosse secca.

Ipratropio bromuro ha un effetto broncodilatatore, bloccando alcuni recettori dei grandi bronchi e rilassando così i muscoli lisci, oltre a ridurre la secrezione della mucosa nasale e dei bronchi.

Il secondo principio attivo del farmaco è Fenoterol hydrobromide - stimola gli adrenorecettori b2, che a loro volta potenzia l'effetto broncodilatatore. Causando il rilassamento della muscolatura liscia dei bronchi, il fenoterolo impedisce il suo spasmo sullo sfondo dell'esposizione all'aria fredda, all'istamina, alla metacolina e ad altre reazioni immediate. Inoltre, il fenoterolo blocca il rilascio di mediatori infiammatori dai mastociti, che contribuisce al sollievo dei processi infiammatori nei polmoni e aumenta il lume mucociliare.

Il sollievo dal respiro si avverte dopo 5-10 minuti. L'effetto massimo si ottiene in un'ora e mezza e il suo effetto è progettato per 5-6 ore.

Applicazione e dosaggio

Il farmaco Berodual viene prodotto sotto forma di un aerosol in una lattina con un ugello speciale per la spruzzatura. Il dosaggio dell'applicazione viene misurato premendo sulla valvola a spruzzo, una pressione - una dose. Quindi un adulto e un bambino di età superiore ai sei anni devono assumere Berodual sotto forma di aerosol tre volte al giorno, due dosi per inalazione. La dose massima giornaliera è di 8 presse della valvola durante il giorno, una singola dose di 2 pressioni simultanee della valvola e, se necessario, la ripetizione dopo 5 minuti.

Per prendere correttamente il farmaco, è necessario posizionare il barattolo capovolto, dirigendo il boccaglio nell'apertura della bocca. Successivamente, dovresti fare un respiro profondo e, trattenere il respiro allo stesso tempo, iniettare la dose. Un tale ritardo è necessario affinché il farmaco abbia effetto esattamente dove è più necessario - nei bronchi.

La punta in plastica è compatibile solo con la bomboletta aerosol Berodual, non si dovrebbero usare altri ugelli, poiché in questo caso il dosaggio si interromperà. Inoltre, come misura di sicurezza, non è necessario dare al bambino l'uso del farmaco sotto forma di aerosol da solo o senza supervisione di un adulto, poiché la probabilità di un dosaggio scorretto è elevata.

Inalazione del nebulizzatore

La soluzione più popolare è Berodual, che viene utilizzato per inalazione utilizzando un nebulizzatore. Tale soluzione viene prodotta in una bottiglia di vetro con un volume di 20 ml - 400 gocce, con un dosatore - contagocce.

Utilizzare correttamente il farmaco solo come inalazione, per questo la soluzione viene diluita con soluzione salina aggiuntiva da fiale sterili e raffreddata a spruzzo utilizzando un compressore o un nebulizzatore a membrana. Un dispositivo a ultrasuoni per tali inalazioni non è adatto, poiché viola le proprietà curative del farmaco. Il dosaggio per bambino e adulto è selezionato individualmente. In primo luogo, è prescritta una dose minima di 0,5-1 ml, che è di 10-20 gocce, e il suo valore è aumentato nel tempo, se necessario. I bambini sotto i sei anni dovrebbero diluire il farmaco al ritmo di 2 gocce per 1 kg di peso corporeo.

Per uso singolo o sollievo di attacchi, il dosaggio è di 20-80 gocce per gli adulti, che devono essere adeguatamente diluiti con soluzione fisiologica e 10-20 gocce per un bambino. Ma dato che il farmaco non è economico viene prescritto solo se necessario per un uso sistematico, il dosaggio in questo caso è di 10-40 gocce 4 volte al giorno. Nei casi gravi di sollievo di un attacco, è possibile utilizzare la soluzione di Berodual in un dosaggio di 50 gocce per inalazione.

Effetti collaterali

Nel processo di utilizzo di inalazioni, il farmaco può mostrare effetti collaterali - secchezza delle fauci, labbra screpolate. Pertanto, dopo aver usato il nebulizzatore, il bambino dovrebbe pulirsi la bocca con un panno umido e inumidire la cavità orale con un sorso di acqua pulita, lavando via la soluzione. L'uso di gocce di Berodual, più spesso di altri, provoca tali effetti collaterali come tremore alle mani, abbassamento della pressione sanguigna, mal di testa, tachicardia. Spesso, quando i bambini usano inalazione, nervosismo, vertigini e spasmi muscolari scheletrici possono verificarsi. Dal tratto gastrointestinale possono manifestarsi nausea, vomito, diarrea. Inoltre, il farmaco può causare ritenzione urinaria.

In caso di sovradosaggio, le gocce di Berodual possono causare un effetto allergico, espresso nell'edema della mucosa, nell'orticaria. In questo caso, così come con altri effetti collaterali fortemente accentuati dei farmaci che livellano i benefici, non è consigliabile applicare la soluzione. L'uso del farmaco Berodual in combinazione con altri farmaci di azione broncodilatatore può migliorare l'effetto dei componenti e causare la comparsa di effetti collaterali. Inoltre, la soluzione e le gocce non devono essere utilizzate contemporaneamente a steroidi, diuretine e derivati ​​della xantina.

Controindicazioni

Berodual contiene fenoterolo che causa spasmi uterini, il che rende impossibile l'uso di questo farmaco per le donne incinte, specialmente nel terzo trimestre, dal momento che un tale effetto danneggerà il nascituro.

Inoltre, non utilizzare il farmaco per persone con insufficienza cardiaca, tachicardia, diabete, con intolleranza individuale ai componenti. Si può prescrivere cautela per la fibrosi cistica, il glaucoma, le malattie venose e anche i bambini fino a 6 anni.

Come applicare con soluzione salina

L'inalazione con Berodual si applica solo su prescrizione. Il medicinale viene lasciato cadere nel serbatoio del nebulizzatore a seconda di quanto è prescritto nella ricetta al ritmo di 1 ml - 20 gocce della soluzione. Quindi il medicinale viene diluito con soluzione salina a 3-4 ml del volume totale.

Ogni volta prima della procedura di inalazione, viene preparata una soluzione fresca, indipendentemente dal tempo trascorso dalla procedura precedente.

La durata dell'inalazione dipende dal dispositivo. Si consiglia di utilizzare l'intero volume della soluzione alla fine ogni volta.

La pausa tra le procedure dovrebbe essere di almeno 4 ore. Nel caso in cui, dopo l'uso di inalazioni, si verifichi un peggioramento delle condizioni del paziente o si verifichino effetti collaterali, è meglio cancellare il farmaco.

Berodual per inalazione

Il farmaco è una composizione broncodilatatore, che vengono inalati. Assegnare autonomamente questo strumento è severamente proibito a causa del fatto che ha limitazioni significative in uso e può avere un effetto collaterale negativo. Nonostante questo, il farmaco è prescritto per la somministrazione di inalazione per persone di età diverse, quando vengono diagnosticate alcune malattie del sistema bronco-polmonare. Al fine di ottenere il massimo beneficio dal trattamento e allo stesso tempo non danneggiare il paziente, l'inalazione dovrebbe essere correttamente somministrata, seguendo precisamente il dosaggio del farmaco. Vacanza in pensione da farmacia rigorosamente a prescrizione.

Sostanze attive nella composizione del beroduale

Il farmaco contiene due broncodilatatori contemporaneamente:

• Fenoterolo - si riferisce al gruppo di beta2-adrenomimetik;
• Ipratropio bromuro - si riferisce a m-holinoblokatorami.

A causa di ciò, il farmaco ha un effetto positivo in malattie di diversa natura.

Nella composizione del beroduale non ci sono steroidi, che sono analoghi sintetici degli ormoni prodotti dalle ghiandole surrenali. Per questo motivo, il farmaco non appartiene agli ormoni, che è un grande vantaggio e ti permette di usarlo abbastanza ampiamente..

Che effetto ha il farmaco sul corpo?

Nel processo di inalazione, il beroduale manifesta le sue qualità curative direttamente nei polmoni e nei bronchi, e quindi l'effetto terapeutico viene raggiunto in un brevissimo periodo di tempo. L'azione del farmaco è associata ai suoi componenti costitutivi. Quindi, il fenoterolo stimola gli adrenorecettori localizzati nei bronchi, motivo per cui i muscoli bronchiali sono massimamente rilassati. Inoltre, questa sostanza aiuta a ridurre il gonfiore delle mucose dei bronchi e dei polmoni e riduce l'infiammazione locale. Questo riduce l'ostruzione bronchiale e migliora significativamente la permeabilità all'aria nel sistema respiratorio.

Ipratropia bromuro allevia lo spasmo bronchiale ed elimina l'ipersecrezione delle ghiandole dei bronchi, che interrompe la produzione di muco in eccesso (espettorato), che, eccessivamente ispessimento, rende difficile la respirazione e provoca una forte tosse.

A causa della produzione di muco antispasmodico, antinfiammatorio e normalizzante, le proprietà del beroduale nei pazienti che usano questo farmaco durante il processo di trattamento si verificano:

• rimozione della tosse;
• respiro
• l'eliminazione del respiro sibilante;
• ripristino della funzione di drenaggio dei bronchi.

Per quali malattie è indicato il berodismo?

Un farmaco è prescritto per le malattie di natura infettiva e non infettiva, in cui vi è un broncospasmo reversibile. Le principali indicazioni per l'uso di inalazione con beroduale sono:

• BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva);
• asma bronchiale;
• la polmonite;
• bronchite ostruttiva;
• enfisema polmonare;
• broncospasmo natura allergica.

Non con qualsiasi tipo di tosse, è possibile utilizzare questo farmaco, e quindi dovrebbe strettamente aderire alle indicazioni per il suo uso. Nel caso in cui il farmaco venga usato impropriamente per la malattia, risulta essere inutile per il paziente o, molto più seriamente, lo danneggia. Anche se un biasimo è stato prescritto prima, è impossibile ripetere lo stesso ciclo di trattamento con la stessa malattia senza permesso. Con estrema cautela dovrebbe essere usato nei bambini, in quanto anche lievi deviazioni dalle raccomandazioni del medico possono portare a un effetto collaterale negativo.

Controindicazioni al trattamento con biasimo

Ci sono molti divieti per l'inalazione del beroduale, e ignorarli è severamente proibito. È necessario rifiutare il trattamento in questi casi:

• cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
• tachiaritmia;
• primo trimestre di gravidanza;
• terzo trimestre di gravidanza;
• intolleranza ai componenti del farmaco.

Oltre alle controindicazioni assolute all'uso di droghe, ci sono casi in cui l'uso del beroduale deve essere effettuato con estrema cautela. Di norma, questo si applica alle persone che, a causa della loro malattia di base, sono sotto costante controllo medico. Tali condizioni che richiedono un monitoraggio medico obbligatorio durante l'intero ciclo di inalazione con il farmaco includono:

• glaucoma ad angolo chiuso;
• ipertensione arteriosa;
• elevati livelli di zucchero nel sangue;
• diabete mellito;
• infarto miocardico, sofferto meno di 3 mesi fa;
• grave cardiopatia;
• gravi malattie vascolari;
• ipertiroidismo;
• iperplasia prostatica;
• feocromocitoma;
• ostruzione del collo vescicale;
• secondo trimestre di gravidanza;
• l'allattamento al seno.

In tutti questi casi, il farmaco è prescritto quando il beneficio atteso da esso supera in modo significativo il possibile danno alla salute. Se nel corso del trattamento si manifestano effetti collaterali di tali inalazioni, e non passano rapidamente da soli, è necessario chiamare immediatamente un'ambulanza. Questo è di solito richiesto per le violazioni nel lavoro del cuore o dell'apparato respiratorio, che è estremamente raro, ma può rappresentare una minaccia per la vita del paziente.

Effetti collaterali del beroduale

Per i pazienti nei quali l'inalazione con berodual può causare spiacevoli effetti collaterali, la decisione se sia possibile per loro continuare tale terapia o il farmaco deve essere sostituita, il medico prende. Gli effetti indesiderati più comuni si verificano:

• secchezza in bocca;
• peggioramento della tosse;
• forte mal di testa;
• forti capogiri;
• mal di gola;
• tremori;
• nausea;
• vomito;
• palpitazioni cardiache;
• tachicardia;
• disfonia;
• aumento significativo della pressione sistolica;
• aumento del nervosismo.

Se il trattamento con beroduale viene eseguito a casa, quando compare l'effetto collaterale del farmaco, il paziente deve immediatamente informare il medico e, fino al momento della consultazione con il medico, rifiutare l'inalazione.

Come allevare berodual

Per inalazione, il farmaco viene diluito in soluzione salina, che viene venduta in farmacia. L'uso del berodual puro per questa procedura è severamente proibito. La medicina e la soluzione salina dovrebbero essere a temperatura ambiente. Per preparare la composizione per l'inalazione di farmaci a freddo non dovrebbe essere.

La concentrazione della soluzione per inalazione nei bambini e negli adulti varia. Completo di berodual c'è un tappo di misurazione, con l'aiuto del quale viene preparata la soluzione. Per gli adulti, 4 ml di soluzione salina vengono versati nel cappuccio (usare acqua distillata o bollita, invece, inaccettabile) e vengono aggiunte 20 gocce di berodiale. Successivamente, la miscela viene agitata e versata nella capacità del nebulizzatore. Secondo le raccomandazioni del medico e in caso di malattia grave, il dosaggio del farmaco può aumentare fino a 50 gocce e nei casi più gravi la dose aumenta a 80 gocce.

Tuttavia, questo è estremamente raro e, di regola, tale terapia è effettuata in un ospedale.

I bambini di età compresa tra 6 e 12 anni nella stessa quantità di soluzione fisiologica hanno diluito solo 10 gocce del farmaco. Con un decorso molto grave della malattia e sotto stretto controllo medico, la dose può essere aumentata a 40 gocce.

Se è richiesto un trattamento per bambini di età inferiore ai 6 anni o con un peso corporeo inferiore a 22 kg, la quantità di farmaco nella soluzione per inalazione diminuisce ancora di più. In tale situazione, solo 2 gocce di berodual vengono aggiunte agli stessi 4 ml di soluzione salina, ma se la malattia ha un decorso molto grave, vengono diluite 5 gocce di beroduale. Per i bambini di questo gruppo l'inalazione è effettuata solo con la supervisione medica obbligatoria e costante.

Raccomandazioni generali per l'uso di una soluzione buccale per inalazione

La composizione ottenuta con l'aiuto di un composto di soluzione salina e beroduale deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione e solo attraverso un nebulizzatore. Non può essere rigorosamente assunto per via orale e topica per l'irrigazione della gola. Una parte della soluzione è intesa per 1 inalazione, la cui durata dipende dalla velocità di utilizzo del farmaco. Il fatto è che vari nebulizzatori elaborano soluzioni per inalazione a velocità diverse, e quindi è impossibile nominare la durata esatta della procedura, ma non dovrebbe mai superare i 7 minuti.

Nel caso in cui se per qualche motivo la soluzione rimane non spesa, non può essere memorizzata. Deve essere distrutto. Per i pazienti di qualsiasi età nel trattamento viene utilizzata solo la composizione preparata al momento.

Caratteristiche di inalazione negli adulti

È più comodo usare un nebulizzatore con una maschera per inalazione. Non appena è iniziata la consegna della composizione medicinale, fai un respiro profondo con la bocca - il più lentamente possibile - e trattieni il respiro per 2 secondi. Dopo, fai un naso espiratorio normale. La respirazione dovrebbe andare ad un ritmo costante e non causare disagio. Nel caso in cui il paziente si lamenti di una mancanza d'aria, la procedura viene annullata o autorizzata ad aumentare la velocità di respirazione; questo viene fatto a discrezione del medico. Durante il giorno, spendi un massimo di 3 inalazioni. La durata della terapia è determinata esclusivamente dal medico.

L'inalazione viene effettuata prima o dopo il pasto - non importa, dal momento che il farmaco, iniettato nel corpo, penetra nel sistema respiratorio e non influisce in alcun modo sul tratto gastrointestinale. Immediatamente dopo l'inalazione nella stagione fredda non dovrebbe lasciare la stanza per 30 minuti. Quando la temperatura sulla strada è superiore a +15 gradi, puoi lasciare immediatamente la stanza. Durante il periodo di trattamento, sia il fumo attivo che il fumo passivo (respirazione di fumo da sigarette che fumano gli altri) sono severamente vietati.

Effettuare l'inalazione con biasimo nei bambini

L'inalazione per i bambini viene effettuata allo stesso modo degli adulti, solo con la differenza che la concentrazione di beroduale nel nebulizzatore è inferiore e che è richiesto un monitoraggio costante da parte dell'adulto. Lasciare il bambino durante l'inalazione da solo non dovrebbe essere. L'inalazione trascorre 2 volte al giorno - al mattino e alla sera. Nel caso in cui la malattia abbia un decorso particolarmente grave e l'età del paziente superi i 6 anni, sono possibili 3 inalazioni, ma solo a scopo medico.

Inalazione per bambini sotto un anno

Il trattamento di malattie dell'apparato respiratorio a un'età così piccola viene di solito effettuato in ospedale. Applicare l'inalazione con beroduale per i bambini in casi eccezionali, in quanto il farmaco è abbastanza forte. Passano un nebulizzatore per 7 minuti. Di solito, dopo la procedura, il bambino viene costantemente monitorato per 1 ora al fine di avere il tempo di fornire l'assistenza medica necessaria in caso di allergia o effetti collaterali negativi. La durata della terapia per i bambini non supera i 5 giorni.

Inalazione durante la gravidanza

Le donne nella posizione prescritta per inalazione con biasimo da 4 a 6 mesi di gravidanza e solo se la terapia con altri farmaci non è possibile. Le inalazioni sono fatte nello stesso modo di altri pazienti adulti. Se si utilizza il farmaco nelle fasi successive, la sua azione porterà al fatto che il tono dell'utero sarà insufficiente per il parto e la consegna naturale sarà impossibile. Se usato nel primo trimestre, questo farmaco, al contrario, aumenta la probabilità di aborto spontaneo.

La possibilità di inalazione a una temperatura

Poiché l'inalazione con un nebulizzatore non comporta l'esposizione al vapore caldo, è consentito condurli con il berodual anche a temperature corporee molto elevate. Questa procedura è completamente sicura e non peggiorerà le condizioni del paziente. La temperatura diventa un ostacolo per l'inalazione solo se causa uno svenimento del paziente.

Se usato correttamente, Berodual - senza disturbare il dosaggio e la durata di utilizzo - non può danneggiare e rapidamente elimina i problemi del sistema respiratorio. Per i pazienti di qualsiasi età, è spesso l'unico farmaco accettabile per un particolare paziente.

Berodual - istruzioni ufficiali per l'uso

Numero di registrazione:

Nome commerciale del farmaco:

Nome internazionale non proprietario:

Forma di dosaggio:

ingredienti:

1 ml di soluzione per inalazione contiene:
principio attivo: 261 μg di ipratropio bromuro monoidrato, in termini di ipratropio bromuro anidro (250 μg) e 500 μg di fenoterolo bromidrato.
eccipienti: benzalconio cloruro, disodio edetato diidrato, sodio cloruro, acido cloridrico 1N, acqua depurata

Descrizione:

Un liquido chiaro, incolore o quasi incolore, privo di particelle sospese. L'odore è quasi impercettibile.

Gruppo farmacoterapeutico:

Broncodilatatore combinato (ß₂-adrenomimetica selettiva + m-holinoblokator)

Codice ATH:

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica
Berodual contiene due componenti con attività broncodilatatore: ipratropio bromuro - m-cholinoblocker e fenoterolo - ß₂-adrenoagonists. La broncodilatazione con inalazione di ipratropio bromuro è dovuta principalmente a effetti anticolinergici locali piuttosto che sistemici.
Ipratropio bromuro è un derivato di ammonio quaternario con proprietà anticolinergiche (parasimpaticolitiche). Il farmaco inibisce i riflessi causati dal nervo vago, contrastando gli effetti dell'acetilcolina, un mediatore rilasciato dalle terminazioni del nervo vago. Gli anticolinergici prevengono un aumento della concentrazione intracellulare di Ca ++, che si verifica a seguito dell'interazione dell'acetilcolina con il recettore muscarinico localizzato sulla muscolatura liscia dei bronchi. Il rilascio di Ca ++ è mediato da un sistema di mediatori secondari, tra cui ITP (inositolo trifosfato) e DAG (diacilglicerolo).
Nei pazienti con broncospasmo associato a malattie polmonari ostruttive croniche (bronchite cronica ed enfisema polmonare), è stato osservato un significativo miglioramento della funzionalità polmonare (aumento del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e del picco di flusso espiratorio del 15% o più) entro 15 minuti, l'effetto massimo è stato raggiunto in 1-2 ore ed è durato per la maggior parte dei pazienti fino a 6 ore dopo la somministrazione.
L'ipratropio bromuro non influisce negativamente sulla secrezione di muco nelle vie respiratorie, nella clearance mucociliare e nello scambio di gas.
Il fenoterolo stimola selettivamente ß₂-adrenorecettori terapeutici. Stimolazione ß₁-gli adrenorecettori si verificano quando si usano dosi elevate. Il fenoterolo rilassa la muscolatura liscia dei bronchi e dei vasi sanguigni e contrasta lo sviluppo delle reazioni broncospastiche causate dall'effetto di istamina, metacolina, aria fredda e allergeni (reazioni di ipersensibilità di tipo immediato). Immediatamente dopo la somministrazione, il fenoterolo blocca il rilascio di mediatori dell'infiammazione e l'ostruzione bronchiale dai mastociti. Inoltre, quando si utilizza il fenoterolo in dosi di 0,6 mg, si è verificato un aumento della clearance mucociliare.
L'effetto ß-adrenergico del farmaco sull'attività cardiaca, come un aumento della frequenza e della forza delle contrazioni cardiache, è dovuto all'azione vascolare del fenoterolo, alla stimolazione del cuore 2 -adrenorecettori e quando si usano dosi superiori a quelle terapeutiche, la stimolazione di β 1 -adrenorecettori. Come con altri farmaci ß-adrenergici, l'intervallo QTc è stato allungato con alte dosi. Quando si utilizzava il fenoterolo usando inalatori aerosol a dose controllata (DAI), questo effetto non era costante ed è stato osservato nel caso di uso di dosi superiori a quelle raccomandate. Tuttavia, dopo l'uso di fenoterolo con nebulizzatori (soluzione per inalazione in flaconcini con una dose standard), l'esposizione sistemica può essere più elevata rispetto all'utilizzo del farmaco con DAI nelle dosi raccomandate. Il significato clinico di queste osservazioni non è stato stabilito. L'effetto più comunemente osservato degli agonisti degli ß-adrenorecettori è il tremore. In contrasto con gli effetti sulla muscolatura liscia dei bronchi, gli effetti sistemici degli agonisti degli ß-adrenorecettori possono sviluppare tolleranza, il significato clinico di questa manifestazione non è chiarito. Il tremore è l'effetto indesiderato più comune quando si usano gli agonisti degli ß-adrenorecettori. Con l'uso combinato di questi due principi attivi, l'effetto broncodilatatore si ottiene esponendo diversi bersagli farmacologici. Queste sostanze si completano a vicenda, di conseguenza, l'effetto antispasmodico sui muscoli dei bronchi viene potenziato e viene assicurata una maggiore ampiezza dell'effetto terapeutico in caso di malattie broncopolmonari accompagnate da costrizione delle vie respiratorie. L'effetto complementare è tale che per raggiungere l'effetto desiderato è necessaria una dose inferiore del componente ß-adrenergico, che consente a un individuo di scegliere una dose efficace praticamente senza effetti collaterali di Berodual. Con broncocostrizione acuta, l'effetto Berodual si sviluppa rapidamente, il che gli consente di essere usato negli attacchi acuti di broncospasmo.

Indicazioni per l'uso

Prevenzione e trattamento sintomatico delle malattie respiratorie ostruttive croniche con ostruzione reversibile delle vie aeree, come asma bronchiale e, in particolare, broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchite cronica ostruttiva con o senza enfisema.

Controindicazioni

Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, tachiaritmia, I e III trimestre di gravidanza. Ipersensibilità al fenoterolo o farmaci simili a atropina o altri componenti di questo farmaco.
Con cura
glaucoma ad angolo chiuso, ipertensione arteriosa, diabete mellito, infarto miocardico recente (negli ultimi 3 mesi), malattie cardiache e vascolari come insufficienza cardiaca cronica, cardiopatia ischemica, cardiopatia, stenosi aortica, lesioni cerebrali marcate e arterie periferiche. Ipertiroidismo, feocromocitoma, iperplasia prostatica, ostruzione del collo vescicale, fibrosi cistica, II trimestre di gravidanza, allattamento al seno.

Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento

I dati degli studi preclinici e dell'esperienza nell'uomo mostrano che il fenoterolo o l'ipratropio bromuro non ha un effetto negativo durante la gravidanza.
Si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di un effetto inibitorio del fenoterolo sull'attività contrattile dell'utero.
Il farmaco è controindicato nei trimestri I e III (la possibilità di indebolire il travaglio del fenoterolo).
Dovrebbe essere usato con cautela nel II trimestre di gravidanza. Il fenoterolo passa nel latte materno. Dati che confermano che il bromuro di ipratropio nel latte materno non è stato ottenuto. Tuttavia, dovrebbe essere prescritta cautela madri che allattano al figlio.
Non sono noti dati clinici sull'effetto della combinazione di ipratropio bromuro e fenoterolo idrobromuro sulla fertilità.

Dosaggio e somministrazione

Il trattamento deve essere effettuato sotto controllo medico (ad esempio, in un ospedale). Il trattamento domiciliare è possibile solo dopo aver consultato un medico nei casi in cui un β-agonista a basso dosaggio a rapida azione non è abbastanza efficace. La stessa soluzione per inalazione può essere raccomandata ai pazienti, nel caso in cui l'aerosol per inalazione non possa essere utilizzato o, se necessario, utilizzare dosi più elevate.
La dose deve essere scelta individualmente, a seconda della gravità dell'attacco. Il trattamento di solito dovrebbe iniziare con la dose più bassa raccomandata e fermarsi dopo aver ottenuto una sufficiente riduzione dei sintomi. Si raccomandano le seguenti dosi:
Negli adulti (compresi gli anziani) e negli adolescenti di età superiore a 12 anni
Attacchi acuti di broncospasmo
A seconda della gravità dell'attacco, le dosi possono variare da 1 ml (1 ml = 20 gocce) a 2,5 ml (2,5 ml = 50 gocce). Nei casi più gravi è possibile utilizzare dosi che raggiungono 4 ml (4 ml = 80 gocce).
Nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni
Attacchi acuti di asma
A seconda della gravità dell'attacco, le dosi possono variare da 0,5 ml (0,5 ml = 10 gocce) a 2 ml (2 ml = 40 gocce).
Nei bambini di età inferiore ai 6 anni (il cui peso corporeo è inferiore a 22 kg):
A causa del fatto che le informazioni sull'uso del farmaco in questa fascia di età sono limitate, si raccomanda l'uso della seguente dose (solo sotto osservazione medica): 0,1 ml (2 gocce) per kg di peso corporeo, ma non più di 0,5 ml (10 gocce)
La soluzione per inalazione deve essere utilizzata solo per inalazione (con un nebulizzatore adatto) e non per via orale.
Il trattamento dovrebbe di solito iniziare con la dose minima raccomandata. La dose raccomandata deve essere diluita con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per un volume finale da 3 a 4 ml e applicata (completamente) con un nebulizzatore.
La soluzione bistrosa per inalazione non deve essere diluita con acqua distillata.
La diluizione della soluzione deve essere eseguita ogni volta prima dell'uso; i resti della soluzione diluita dovrebbero essere distrutti.
La soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.
La durata dell'inalazione può essere controllata dal dispendio della soluzione diluita.
La soluzione bistrosa per inalazione può essere applicata utilizzando vari modelli commerciali di nebulizzatori. La dose che raggiunge i polmoni e la dose sistemica dipende dal tipo di nebulizzatore utilizzato e può essere superiore alla dose corrispondente quando si utilizza una dose misurata di aerosol Berodual HFA e CFC (che dipende dal tipo di inalatore). Nei casi in cui è presente l'ossigeno a parete, la soluzione viene applicata al meglio con una portata compresa tra 6 e 8 litri al minuto.
È necessario seguire le istruzioni per l'uso, la manutenzione e la pulizia del nebulizzatore.

Effetti collaterali

Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere dovuti alle proprietà anticolinergiche e beta-adrenergiche di Berodual. Berodual, così come qualsiasi terapia inalatoria, può causare irritazione locale.
Le reazioni avverse al farmaco sono state determinate sulla base dei dati ottenuti negli studi clinici e durante la supervisione farmacologica dell'uso del farmaco dopo la sua registrazione.
Gli effetti indesiderati più comuni riportati negli studi clinici sono stati tosse, bocca secca, mal di testa, tremore, faringite, nausea, vertigini, disfonia, tachicardia, palpitazioni, vomito, aumento della pressione sanguigna sistolica e nervosismo.
Disturbi del sistema immunitario
reazione anafilattica
ipersensibilità
Disturbi metabolici e nutrizionali
kaliopenia
Disturbi mentali
nervosismo
eccitazione
disturbi mentali
Disturbi del sistema nervoso
mal di testa
tremito
vertigini
Violazioni del glaucoma dell'organo della vista
aumento di disturbi della sistemazione intraoculare della pressione midriasi
visione offuscata
dolore agli occhi
edema corneale
iperemia congiuntivale
l'aspetto di un alone attorno agli oggetti
Disturbi cardiaci
tachicardia
battito del cuore
aritmia
fibrillazione atriale sopraventricolare tachicardia ischemia miocardica
Disturbi dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino
tosse
faringite
disfonia
broncospasmo
irritazione faringea
edema faringeo
laryngism
broncospasmo paradosso gola secca
Disturbi del tratto gastrointestinale
vomito
nausea
bocca secca
stomatite
glossite
Disturbi della motilità gastrointestinale
diarrea
costipazione
gonfiore della bocca
Cambiamenti nella pelle e nei tessuti sottocutanei
orticaria
prurito
angioedema iperidrosi
Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo
debolezza muscolare
spasmo muscolare della mialgia
Patologie renali e del tratto urinario
ritenzione urinaria
Dati di laboratorio e strumentali
aumentare la pressione sanguigna sistolica
aumento della pressione diastolica

overdose

I sintomi da sovradosaggio sono generalmente associati principalmente all'effetto del fenoterolo. Possono comparire i sintomi associati a un'eccessiva stimolazione dei β-adrenorecettori. L'evento più probabile è tachicardia, palpitazioni, tremori, ipertensione, abbassamento della pressione sanguigna, aumento della differenza tra pressione sistolica e diastolica, angina pectoris, aritmie e sensazione di vampate di sangue al viso, sensazione di pesantezza dietro lo sterno, aumento della broncocostruzione. Sono state osservate anche acidosi metabolica e ipopotassiemia.
Possibili sintomi di sovradosaggio dovuti a ipratropio bromuro (come secchezza delle fauci, disturbi della struttura) sono lievi e transitori, a causa del suo uso locale.
trattamento
Devi smettere di prendere il farmaco.
I dati di monitoraggio della pressione sanguigna dovrebbero essere presi in considerazione.
Si raccomanda la nomina di sedativi, farmaci ansiolitici (tranquillanti), in casi gravi - terapia intensiva.
Come antidoto specifico, possono essere usati ß-bloccanti, preferibilmente ß selettivi₁- bloccanti adrenergici. Tuttavia, nei pazienti con asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di aumentare l'ostruzione bronchiale, che può essere fatale, sotto l'influenza di β-bloccanti e selezionare attentamente la loro dose.

Interazione con altri farmaci

L'uso simultaneo a lungo termine di Berodual con altri farmaci anticolinergici non è raccomandato a causa della mancanza di dati.
L'uso simultaneo di altri agenti ß-adrenomimetici, farmaci anticolinergici di azione sistemica e derivati ​​della xantina (ad esempio teofillina) può aumentare l'effetto broncodilatatore di Berodual e portare ad un aumento degli effetti collaterali.
L'ipopotassiemia associata all'uso di ß-adrenomimetici può essere aumentata dalla somministrazione contemporanea di derivati ​​della xantina, corticosteroidi e diuretici. Questo fatto dovrebbe essere dato particolare attenzione quando si trattano pazienti con gravi malattie respiratorie ostruttive.
L'ipokaliemia può portare ad un aumentato rischio di aritmie nei pazienti trattati con digossina. Inoltre, l'ipossia può aumentare l'impatto negativo dell'ipokaliemia sul ritmo cardiaco. In questi casi, si raccomanda di monitorare il livello di potassio nel siero del sangue.
È necessario nominare con cura ß₂-agenti adrenergici ai pazienti che hanno ricevuto inibitori delle monoaminossidasi e antidepressivi triciclici, poiché questi farmaci possono aumentare l'effetto degli agenti β-adrenergici.
L'inalazione di anestesia generale con anestetici idrocarburici alogenati, come l'alotano, il tricloroetilene o l'enflurano, può aumentare l'effetto dei farmaci ß-adrenergici sul sistema cardiovascolare.
L'uso combinato di Berodual con acido cromoglicico e / o glucocorticosteroidi aumenta l'efficacia della terapia.

Istruzioni speciali

In caso di improvviso aumento improvviso della mancanza di respiro (difficoltà a respirare), è necessario consultare immediatamente un medico.
ipersensibilità:
Dopo l'uso di Berodual, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità immediate, segni dei quali, in rari casi, possono essere: orticaria, angioedema, rash, broncospasmo, edema orofaringeo, shock anafilattico.
Broncospasmo paradosso:
Berodual, come altri inalanti, può causare broncospasmo paradossale, che può essere pericoloso per la vita. Nel caso dello sviluppo di broncospasmo paradosso, l'uso di Berodual deve essere immediatamente interrotto e passare alla terapia alternativa.
Uso a lungo termine:

• Nei pazienti con asma, Berodual deve essere usato solo se necessario. Nei pazienti con una forma lieve di malattia polmonare ostruttiva cronica, il trattamento sintomatico può essere preferibile all'uso regolare.
• nei pazienti con asma bronchiale, si dovrebbe essere consapevoli della necessità di condurre o migliorare la terapia anti-infiammatoria per controllare il processo infiammatorio delle vie respiratorie e il decorso della malattia.

Uso regolare di dosi crescenti di farmaci contenenti ß₂-l'adrenomimetica, come Berodual, per il sollievo dell'ostruzione bronchiale può causare un deterioramento incontrollato nel corso della malattia. In caso di aumento dell'ostruzione bronchiale, aumentare la dose₂-gli agonisti, incluso Berodual, più che raccomandati per molto tempo non solo sono ingiustificati, ma anche pericolosi. Per prevenire un deterioramento potenzialmente letale nel corso della malattia, si dovrebbe prendere in considerazione la revisione del piano di trattamento del paziente e un'adeguata terapia antinfiammatoria con corticosteroidi inalatori.
Altri broncodilatatori simpaticomimetici devono essere somministrati in concomitanza con Berodual solo sotto controllo medico.
Disturbi del tratto gastrointestinale
I pazienti con una storia di fibrosi cistica possono avere disturbi della motilità gastrointestinale.
Berodual deve essere usato con cautela nei pazienti inclini al glaucoma acuto. Vi sono segnalazioni individuali di complicanze da parte dell'organo della vista (ad esempio aumento della pressione intraoculare, midriasi, glaucoma ad angolo chiuso, dolore agli occhi) sviluppate con bromuro di ipratropio (o ipratropio bromuro in associazione con agonisti ß)₂-adrenorecettori) negli occhi. I sintomi del glaucoma acuto ad angolo chiuso possono essere dolore o fastidio agli occhi, visione offuscata, l'aspetto di un alone in oggetti e macchie colorate prima degli occhi, combinato con edema corneale e arrossamento dell'occhio, a causa di iniezione vascolare congiuntivale. Se si sviluppa una qualsiasi composizione di questi sintomi, viene indicato l'uso di colliri, che riducono la pressione intraoculare e la consultazione immediata di uno specialista. I pazienti devono essere istruiti sull'uso corretto della soluzione per inalazione di Berodual. Per evitare che la soluzione entri negli occhi, si consiglia di inalare la soluzione utilizzata con un nebulizzatore attraverso il boccaglio. In assenza di un boccaglio, una maschera dovrebbe essere usata strettamente sul viso. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata per proteggere gli occhi dei pazienti inclini allo sviluppo del glaucoma.
Effetti di sistema:
Nelle seguenti malattie: recente infarto miocardico, diabete mellito con controllo glicemico inadeguato, duro verificano malattie organiche del cuore e dei vasi sanguigni, ipertiroidismo, feocromocitoma o ostruzione delle vie urinarie (come l'iperplasia prostatica o della vescica ostruzione) Berodual dovrebbe essere applicata solo dopo attenta valutazione rischio / beneficio, specialmente quando si usano dosi superiori a quelle raccomandate.
Effetto sul sistema cardiovascolare
Negli studi post-marketing, sono stati riscontrati rari casi di ischemia miocardica quando si assumevano β-agonisti. I pazienti con concomitante cardiopatia grave (ad esempio cardiopatia ischemica, aritmie o insufficienza cardiaca grave) che ricevono Berodual devono essere avvisati della necessità di consultare un medico in caso di dolore al cuore o altri sintomi che indicano un peggioramento della patologia cardiaca. È necessario prestare attenzione ai sintomi come mancanza di respiro e dolore al petto, in quanto possono essere sia dell'eziologia cardiaca che polmonare.
ipokaliemia:
Quando si applica ß₂-gli agonisti possono verificarsi ipokaliemia (vedere paragrafo "Overdose")
Negli atleti, l'uso di Berodual a causa della presenza di fenoterolo nella sua composizione può portare a risultati positivi dei test antidoping.
Il farmaco contiene un conservante, benzalconio cloruro e uno stabilizzante, disodio edetato diidrato. Durante l'inalazione, questi componenti possono causare broncospasmo in pazienti sensibili con iperresponsività delle vie aeree.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

Non sono stati condotti studi sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare e sull'uso dei meccanismi.
Tuttavia, i pazienti devono essere informati che durante il trattamento con Berodual possono manifestare sensazioni indesiderabili come vertigini, tremore, disturbi della struttura degli occhi, midriasi e visione offuscata. Pertanto, si raccomanda cautela durante la guida o l'uso di macchinari. Se i pazienti manifestano le sensazioni indesiderabili di cui sopra, si dovrebbe astenersi da azioni potenzialmente pericolose come guidare una macchina o usare macchinari.

Modulo di rilascio

Soluzione per inalazione 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Su 20 ml in una bottiglia di vetro di colore ambra con un contagocce in polietilene e il coperchio avvitato in polipropilene con controllo della prima apertura. La bottiglia con l'istruzione per applicazione è messa in un pacco di cartone.

Condizioni di conservazione

Elenco B.
A temperature non superiori a 30 ° C, non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Periodo di validità

5 anni.
Non usare il farmaco dopo la data di scadenza.

Condizioni di vacanza

Da prescrizione

fabbricante

Beringer Ingelheim International GmbH, Germania,
prodotto dall'Istituto de Angeli S.R.L., Italia
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Italia

È possibile ottenere ulteriori informazioni sul farmaco, nonché inviare richieste e informazioni su eventi avversi al seguente indirizzo in Russia
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Mosca, Leningrado Highway 16A, p.3

Flomax

La soluzione per inalazione è chiara, incolore o quasi incolore, priva di particelle sospese, con un odore quasi impercettibile.

Eccipienti: benzalconio cloruro, disodio edetato diidrato, sodio cloruro, acido cloridrico 1N, acqua purificata.

20 ml - flaconi di vetro scuro con un contagocce in polietilene e un coperchio in polipropilene avvitato con il controllo della prima apertura (1) - confezioni di cartone.

Droga broncodilatatore combinata. Contiene due componenti con attività broncodilatatore: ipratropio bromuro - m-holinoblokator e fenoterolo idrobromuro - beta₂-adrenoagonists.

La broncodilatazione con inalazione di ipratropio bromuro è dovuta principalmente a effetti anticolinergici locali piuttosto che sistemici.

Ipratropio bromuro è un derivato di ammonio quaternario con proprietà anticolinergiche (parasimpaticolitiche). Il farmaco inibisce i riflessi causati dal nervo vago, contrastando gli effetti dell'acetilcolina, un mediatore rilasciato dalle terminazioni del nervo vago. Anticolinergici impediscono l'aumento della concentrazione intracellulare di calcio che si verifica a causa dell'interazione con i recettori muscarinici situati sulla muscolatura liscia dei bronchi. Il rilascio di calcio è mediato da un sistema di mediatori secondari, tra cui ITP (inositolo trifosfato) e DAG (diacilglicerolo).

In pazienti con broncospasmo associati con BPCO (bronchite cronica ed enfisema), miglioramenti significativi della funzionalità polmonare (aumento del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV₁) e il picco di flusso espiratorio del 15% o più) è stato osservato entro 15 minuti, l'effetto massimo è stato raggiunto dopo 1-2 ore e continuato nella maggior parte dei pazienti fino a 6 ore dopo la somministrazione.

L'ipratropio bromuro non influisce negativamente sulla secrezione di muco nelle vie respiratorie, nella clearance mucociliare e nello scambio di gas.

Fenoterol idrobromuro stimola selettivamente β₂-adrenorecettori terapeutici. Stimolazione β₁-gli adrenorecettori si verificano quando si usano dosi elevate.

Il fenoterolo rilassa la muscolatura liscia dei bronchi e dei vasi sanguigni e contrasta lo sviluppo delle reazioni broncospastiche causate dall'effetto di istamina, metacolina, aria fredda e allergeni (reazioni di ipersensibilità di tipo immediato). Immediatamente dopo la somministrazione, il fenoterolo blocca il rilascio di mediatori dell'infiammazione e l'ostruzione bronchiale dai mastociti. Inoltre, quando si utilizza il fenoterolo in una dose di 600 μg, è stato notato un aumento della clearance mucociliare.

L'effetto beta-adrenergico del farmaco sull'attività cardiaca, come un aumento della frequenza e della forza delle contrazioni cardiache, è dovuto all'azione vascolare del fenoterolo, alla stimolazione di β₂-adrenorecettori del cuore, e se usato in dosi superiori a quella terapeutica, stimolazione di β₁-recettori adrenergici.

Come con altri farmaci beta-adrenergici, l'intervallo QT è stato prolungato._con se usato in dosi elevate. Quando si utilizzava il fenoterolo usando inalatori aerosol a dose controllata (DAI), questo effetto era variabile ed è stato osservato se usato a dosi superiori a quelle raccomandate. Tuttavia, dopo l'uso di fenoterolo con nebulizzatori (soluzione per inalazione in flaconcini con una dose standard), l'esposizione sistemica può essere più elevata rispetto all'utilizzo del farmaco con DAI nelle dosi raccomandate. Il significato clinico di queste osservazioni non è stato stabilito.

L'effetto più comunemente osservato degli agonisti del beta-adrenorecettore è il tremore. In contrasto con gli effetti sulla muscolatura liscia dei bronchi, gli effetti sistemici degli agonisti dei beta-adrenorecettori possono sviluppare tolleranza. Il significato clinico di questa manifestazione non è chiaro. Il tremore è l'effetto indesiderato più comune quando si usano agonisti di β-adrenorecettori.

Con l'uso combinato di ipratropio bromuro e fenoterolo, l'effetto broncodilatatore si ottiene esponendo diversi bersagli farmacologici. Queste sostanze si completano a vicenda, di conseguenza, l'effetto antispasmodico sui muscoli dei bronchi viene potenziato e viene assicurata una maggiore ampiezza dell'effetto terapeutico in caso di malattie broncopolmonari accompagnate da costrizione delle vie respiratorie. L'azione complementare è tale che per ottenere l'effetto desiderato richiede una dose minore di componente beta-adrenergici che consente scegliere singolarmente una dose efficace in sostanziale assenza di effetti collaterali di preparazione Berodual.

Con broncocostrizione acuta, l'effetto della droga Berodual si sviluppa rapidamente, che consente il suo uso in attacchi acuti di broncospasmo.

L'effetto terapeutico della combinazione di ipratropio bromuro e fenoterolo idrobromuro è una conseguenza dell'azione locale nel tratto respiratorio. Lo sviluppo della broncodilatazione non è parallelo agli indicatori farmacocinetici delle sostanze attive.

Dopo l'inalazione, il 10-39% della dose iniettata del farmaco di solito cade nei polmoni (a seconda della forma di dosaggio e del metodo di inalazione). Il resto della dose viene depositato sul boccaglio, nella bocca e nell'orofaringe. Parte della dose depositata nell'orofaringe viene inghiottita ed entra nel tratto gastrointestinale.

Parte della dose che passa nei polmoni raggiunge rapidamente la circolazione sistemica (entro pochi minuti).

Non ci sono prove che la farmacocinetica del farmaco combinato sia diversa da quella di ciascuno dei singoli componenti.

Aspirazione e distribuzione

La biodisponibilità assoluta quando somministrata per via orale è bassa (circa 1,5%). La biodisponibilità sistemica complessiva della dose inalata di fenoterolo bromidrato è stimata al 7%.

Il legame del fenoterolo alle proteine ​​plasmatiche è di circa il 40%.

I parametri cinetici che descrivono la distribuzione del fenoterolo sono calcolati dalla concentrazione plasmatica dopo somministrazione i.v. Dopo somministrazione endovenosa, i profili di concentrazione plasmatica-tempo possono essere descritti da un modello farmacocinetico a 3 camere, secondo il quale T_1/2 è di circa 3 ore. In questo modello a 3 camere, l'apparente V_d nello stato di equilibrio è di circa 189 l (circa 2,7 l / kg).

Metabolismo ed escrezione

La porzione ingerita della dose viene metabolizzata in coniugati di solfato.

Dopo somministrazione i / v, il fenoterolo libero e coniugato in un'analisi delle urine delle 24 ore rappresenta rispettivamente il 15% e il 27% della dose iniettata.

Studi preclinici hanno dimostrato che il fenoterolo e i suoi metaboliti non penetrano nel BBB. La clearance totale di fenoterolo - 1,8 l / min, clearance renale - 0,27 l / min. L'escrezione renale totale (entro 2 giorni) della dose marcata con isotopi (compreso il composto progenitore e tutti i metaboliti) è stata del 65% dopo la somministrazione di i / v. dose totale marcati con isotopi escreto attraverso intestino era dopo / nel 14,8% dopo l'ingestione - 40,2% per 48 ore marcata con isotopi dose totale escreta dai reni, dopo somministrazione orale, è circa il 39%..

Aspirazione e distribuzione

La biodisponibilità sistemica complessiva di ipratropio bromuro, utilizzata per bocca e per inalazione, è rispettivamente del 2% e del 7-28%. Pertanto, l'effetto della parte di ipratropio bromuro ingerito sull'effetto sistemico è insignificante.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è minimo: meno del 20%.

I parametri cinetici che descrivono la distribuzione di ipratropio sono stati calcolati sulla base delle sue concentrazioni nel plasma dopo somministrazione i / v. Si osserva una rapida riduzione a due fasi della concentrazione plasmatica. Sembra v_d nello stato di equilibrio è di circa 176 litri (circa 2,4 l / kg). Studi preclinici hanno dimostrato che l'ipratropio, che è un derivato quaternario dell'ammonio, non penetra nel BBB.

Metabolismo ed escrezione

Dopo la somministrazione i.v., circa il 60% della dose viene metabolizzato per ossidazione, principalmente nel fegato.

L'escrezione renale totale (entro 24 ore) del composto di partenza è di 46% della dose in / somministrata inferiore all'1% della dose applicata all'interno, e circa il 3-13% della dose inalata.

T_1/2 nella fase finale è di circa 1,6 ore

La clearance totale di ipratropium è di 2,3 l / min e la clearance renale è di 0,9 l / min.

L'escrezione renale totale lordo (per 6 giorni) isotopi dose programmata (tra cui materiale di partenza e di tutti i metaboliti) è stato dopo / nel 72,1% dopo l'ingestione - 9,3%, e dopo l'applicazione di inalazione - 3,2%. La dose totale marcata con isotopi espulsa attraverso l'intestino è stata del 6,3% dopo somministrazione endovenosa, 88,5% dopo somministrazione orale e 69,4% dopo uso inalatorio. Pertanto, l'escrezione della dose marcata con isotopi dopo l'iniezione endovenosa viene effettuata principalmente dai reni. T_1/2 il composto iniziale ei metaboliti sono 3.6 ore I metaboliti principali escreti nell'urina si legano debolmente ai recettori muscarinici e sono considerati inattivi.

- cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;

- ipersensibilità al fenoterolo idrobromuro e ad altri componenti del farmaco;

- ipersensibilità a farmaci simili a atropina.

Precauzioni dovrebbero essere prescritti il ​​farmaco per glaucoma ad angolo chiuso, l'ipertensione non adeguatamente controllata diabete mellito, infarto miocardico recente, grave organiche malattie cardiache e dei vasi sanguigni, malattia coronarica, ipertiroidismo, feocromocitoma, ostruzione delle vie urinarie, la fibrosi cistica, la gravidanza, l'allattamento.

Il trattamento deve essere effettuato sotto controllo medico (ad esempio, in un ospedale). Il trattamento domiciliare è possibile solo dopo aver consultato un medico in quei casi in cui un agonista del beta-adrenorecettore ad azione rapida a basse dosi non è sufficientemente efficace. Inoltre, la soluzione per inalazione può essere raccomandata ai pazienti nel caso in cui un aerosol per inalazione non possa essere usato o, se necessario, utilizzato in dosi più elevate.

La dose deve essere scelta individualmente, a seconda della gravità dell'attacco. Il trattamento di solito inizia con la dose più bassa raccomandata e viene interrotto dopo che è stata raggiunta una sufficiente riduzione dei sintomi.

Si raccomandano le seguenti dosi:

Negli adulti (compresi gli anziani) e negli adolescenti sopra i 12 anni di età con attacchi acuti di broncospasmo, a seconda della gravità dell'attacco, le dosi possono variare da 1 ml (1 ml = 20 gocce) a 2,5 ml (2,5 ml = 50 gocce). Nei casi più gravi, è possibile utilizzare il farmaco in dosi che raggiungono 4 ml (4 ml = 80 gocce).

Nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con attacchi acuti di asma, a seconda della gravità dell'attacco, le dosi possono variare da 0,5 ml (0,5 ml = 10 gocce) a 2 ml (2 ml = 40 gocce).

Nei bambini di età inferiore a 6 anni (peso corporeo inferiore a 22 kg) a causa del fatto che le informazioni sull'uso del farmaco in questa fascia di età sono limitate, si raccomanda l'uso della seguente dose (solo sotto osservazione medica): 0,1 ml (2 gocce) per kg peso corporeo, ma non più di 0,5 ml (10 gocce).

Condizioni d'uso del farmaco

La soluzione per inalazione deve essere utilizzata solo per inalazione (con un nebulizzatore adatto) e non per via orale.

Il trattamento dovrebbe di solito iniziare con la dose minima raccomandata.

La dose raccomandata deve essere diluita con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per un volume finale di 3-4 ml e applicata (completamente) con un nebulizzatore.

Soluzione per inalazione Berodual non deve essere diluito con acqua distillata.

La diluizione della soluzione deve essere effettuata ogni volta prima dell'uso; i resti della soluzione diluita dovrebbero essere distrutti.

La soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.

La durata dell'inalazione può essere controllata dal dispendio della soluzione diluita.

La soluzione per inalazione Berodual può essere applicata utilizzando vari modelli commerciali di nebulizzatori. La dose che raggiunge i polmoni e la dose sistemica dipende dal tipo di nebulizzatore utilizzato e può essere superiore alla dose corrispondente quando si utilizza una dose misurata di Berodual H (che dipende dal tipo di inalatore). Quando si utilizza un sistema di ossigeno centralizzato, la soluzione viene applicata al meglio con una portata di 6-8 l / min.

È necessario seguire le istruzioni per l'uso, la manutenzione e la pulizia del nebulizzatore.

Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere una conseguenza delle proprietà anticolinergiche e beta-adrenergiche del farmaco. Berodual, così come qualsiasi terapia inalatoria, può causare irritazione locale. Le reazioni avverse al farmaco sono state determinate sulla base dei dati ottenuti negli studi clinici e durante la supervisione farmacologica dell'uso del farmaco dopo la sua registrazione.

Gli effetti indesiderati più comuni riportati negli studi clinici sono stati tosse, bocca secca, mal di testa, tremore, faringite, nausea, vertigini, disfonia, tachicardia, palpitazioni, vomito, aumento della pressione sanguigna sistolica e nervosismo.

Definizione delle categorie di frequenza delle reazioni avverse che possono verificarsi durante il trattamento: molto spesso (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100 a