Berotek: istruzioni per l'uso

La vita degli asmatici si avvicinò alla vera e propria velocità dopo la comparsa della droga Berotec sul mercato farmaceutico. L'ingrediente attivo del farmaco può fermare lo sviluppo di un attacco d'asma in pochi secondi. Portare una lattina con te è un'abitudine di molti pazienti. Il manuale contiene informazioni su come utilizzare il farmaco.

Composizione e forma di rilascio

Il farmaco è disponibile nell'assortimento di due forme di dosaggio: bomboletta aerosol Berotek in acciaio (Berotec), inserita in una custodia di plastica (realizzata in un pratico formato per inalazione) e flacone contagocce con una soluzione allo 0,1% del farmaco in 20, 40, 100 ml. La composizione del farmaco:

Soluzione per inalazione, 1 ml

Fenoterolo bromidrato (principio attivo)

Componenti ausiliari: disodio edetato diidrato, acido cloridrico, benzalconio cloruro, sodio cloruro, acqua distillata

Aerosol Berotek, 1 dose

Fenoterolo bromidrato (principio attivo)

Componenti ausiliari: propellente - 1,1,1,2 - tetrafluoroetano, etanolo, anidride dell'acido citrico, acqua distillata.

Proprietà farmacologiche

Istruzioni per l'uso Beroteka afferma che si tratta di un farmaco broncodilatatore, incluso nel gruppo di mimetici beta adrenergici selettivi. Il farmaco è efficace per fermare e prevenire attacchi di broncospasmo nell'asma bronchiale, condizioni sullo sfondo dell'ostruzione reversibile delle vie aeree, bronchite cronica con o senza enfisema polmonare.

Il componente attivo della composizione fenoterolo stimola selettivamente i beta-2-adrenorecettori, si lega a loro e attiva l'enzima adenilato ciclasi attraverso una proteina stimolante con un aumento della formazione di adenosina monofosfato ciclica. Attiva la protein chinasi A, che priva la miosina della sua capacità di combinarsi con l'actina, causando il rilassamento della muscolatura liscia dei bronchi e dei vasi sanguigni. Inoltre, il fenoterolo protegge le vie respiratorie dagli stimoli broncocostrittivi, dall'istamina, dall'aria fredda, dalla metacolina, dagli allergeni.

La sostanza inibisce il rilascio di mediatori antiinfiammatori e broncocostrittori dai mastociti, con una dose di 600 μg, aumenta la clearance muco-ciliare. Il farmaco ha un effetto sul miocardio, rafforzando e imparando le contrazioni cardiache. Sotto l'azione del farmaco, broncospasmo di varia origine viene rapidamente interrotto. Il farmaco è coinvolto nel metabolismo come segue:

• Dopo l'inalazione, la broncodilatazione si sviluppa per alcuni minuti, che dura 3-5 ore.
• Fino al 30% del principio attivo nell'eliminazione raggiunge il tratto respiratorio inferiore, il residuo si deposita nel tratto respiratorio superiore e nella bocca, quindi ingerito.
• L'aerosol ha una biodisponibilità del 18%, viene assorbito in due fasi - il 30% rapidamente, il 70% - lentamente.
• In 15 minuti, il farmaco raggiunge la sua massima concentrazione nel sangue.
• Dopo somministrazione orale, il 60% della dose viene assorbito, viene metabolizzato nel fegato e ha una biodisponibilità dell'1,5%.
• Il fenoterolo si lega alle proteine ​​plasmatiche del 55%, passa attraverso la placenta e nel latte materno.
• Le sostanze nel fegato sono metabolizzate mediante coniugazione, nel processo di glicogenolisi e sulfonazione di glucuronidi e si formano solfati. I resti della dose dal flusso sanguigno sono escreti dai reni, con la bile.

Berotek - una droga ormonale o no

La preparazione non include sostanze ormonali o simili agli ormoni, quindi non è ormonale. L'uso del farmaco non influenza la produzione di ormoni, non sopprime il loro lavoro, quindi il farmaco è considerato relativamente sicuro. Prima di usarlo, è necessario consultare un medico per determinare il dosaggio e la frequenza di somministrazione.

Indicazioni per l'uso

L'ingrediente attivo Beroteca contrasta il principale legame patologico dell'asma - il restringimento del lume bronchiale. Le seguenti condizioni sono indicate per la prescrizione del farmaco:

• un attacco di asma bronchiale (broncospasmo);
• prevenzione degli attacchi asmatici durante l'esercizio (corsa, sollevamento pesi, ecc.);
• terapia patologica con ostruzione delle vie aeree (broncopneumopatia ostruttiva, bronchite ostruttiva);
• l'implementazione della diagnosi della funzione respiratoria;
• aumentare l'efficacia dell'inalazione dei farmaci a causa dell'espansione dei bronchi (inalazione di mucolitici, antibiotici);
• enfisema.

Dosaggio e somministrazione

L'istruzione aiuterà a conoscere il metodo di utilizzo del farmaco. Contiene informazioni sul dosaggio della soluzione per inalazione e aerosol orale, la frequenza del trattamento e il corso del trattamento. Lo strumento dovrebbe essere prescritto da un medico in base alla storia allergica del paziente, alle sue caratteristiche individuali, alla gravità della malattia e all'età.

Berotek per inalazione

Il farmaco sotto forma di soluzione per inalazione è destinato agli effetti locali sui tessuti delle vie respiratorie. Prima dell'uso, la dose viene diluita con soluzione salina, ma l'acqua distillata è proibita. Il risultato dovrebbe essere 3-4 ml di liquido. L'inalazione viene effettuata utilizzando uno speciale nebulizzatore del dispositivo. Può essere utilizzato un altro respiratore ad ossigeno.

La portata d'aria ottimale è di 6-8 l / minuto. 20 gocce di soluzione = 1 ml di liquido, 50 μg di fenoterolo bromidrato per 1 goccia. Pazienti adulti di età superiore ai 12 anni e fino a 75 anni devono assumere 0,5 ml 4 volte al giorno. con indicazioni mediche e raccomandazioni individuali del medico, questo dosaggio può essere ridotto o aumentato.

Aerosol di Berotek

Secondo le istruzioni, prima di usare lo spray dosato, la bottiglia della medicina viene agitata, quindi deve essere premuta due volte sul fondo per garantire la pienezza delle iniezioni. Agitare inoltre aiuta a non cadere nei componenti dello strumento per cadere sotto l'azione della gravità. Istruzioni per l'uso aerosol Berotek N:

• rimuovere la copertura protettiva dal cilindro;
• inspirare lentamente e profondamente;
• stringi la punta con le labbra in modo che l'asse del cilindro sia diretto capovolto;
• fare un respiro profondo e premere contemporaneamente il fondo del barattolo per rilasciare il medicinale;
• trattieni il respiro per qualche secondo;
• ripetere per ottenere il dosaggio desiderato;
• chiudere il cappuccio protettivo.

L'aerosol ha uno speciale adattatore o boccaglio in plastica per un dosaggio preciso, che non è universale e non può essere utilizzato con altri flaconcini. Ogni contenitore contiene 200 dosi. Il cilindro è opaco, quindi è difficile determinare il bilanciamento del prodotto. Per fare questo, rimuovere il tappo e immergere la bottiglia in acqua. Se c'è del gas libero nella medicina, il pallone galleggerà.

Istruzioni per l'uso per bambini

Berotek può essere usato quando un bambino ha quattro anni. Il dosaggio dello spray per inalazione è impostato individualmente (1-2 iniezioni alla volta). La soluzione per inalazione ha le sue dosi:

• all'età di 6 anni e con un peso fino a 22 kg - 0,05 ml (1 goccia) per kg di peso tre volte al giorno, ma non più di 0,5 ml (910 gocce) alla volta;
• 6-12 anni con un peso corporeo di 22-36 kg - 0,25-0,5 ml di medicinale per il sollievo urgente di broncocostrizione urgente 4 volte al giorno.

Istruzioni speciali

Le istruzioni per l'uso Beroteka indicato sulle sue istruzioni speciali. Questi includono i seguenti:

1. Con l'uso di Berotec H inalato, può verificarsi un broncospasmo paradossale, potenzialmente mortale. In caso di patologia, la terapia viene annullata, lo strumento viene sostituito da un'alternativa.
2. Durante l'assunzione di simpaticomimetici, possono essere osservati effetti cardiovascolari. Raramente, ma possibile sviluppo dell'ischemia miocardica.
3. I pazienti con grave cardiopatia, malattia coronarica, aritmia, insufficienza possono manifestare dolore toracico, mancanza di respiro acuto. Quando appaiono, dovresti consultare un medico. Mancanza di respiro e dolore al torace possono essere di natura respiratoria o cardiaca.
4. L'ipopotassiemia grave può svilupparsi dopo la terapia con beta-agonisti. Si raccomanda di prestare attenzione quando si tratta di asma bronchiale grave, poiché la carenza di potassio può essere potenziata dalla terapia con derivati ​​della xantina, diuretici, glucocorticosteroidi. L'ipossia può potenziare l'effetto dell'ipopotassiemia sul ritmo cardiaco. La carenza di minerali può portare alla suscettibilità alle aritmie nei pazienti che ricevono il trattamento con Digossina.
5. Il trattamento sintomatico degli attacchi d'asma è preferibile all'uso regolare di Berotec.
6. Durante la terapia, i pazienti devono essere monitorati per l'infiammazione delle vie aeree per prevenire un danno polmonare ritardato.
7. Con l'aumento dell'ostruzione bronchiale non è possibile aumentare la frequenza di assunzione del farmaco. Se usato a lungo in dosi eccessive, la salute del paziente può peggiorare.
8. L'uso simultaneo di broncodilatatori con Berotek N deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico. La combinazione di broncolinilatori anticolinergici con il farmaco è consentita.
9. Mezzi di trattamento possono dare risultati positivi negli atleti per il doping.
10. Una dose del farmaco rappresenta 15,59 mg di etanolo.
11. Durante il trattamento, la gestione dei meccanismi pericolosi e del trasporto deve essere evitata, poiché le reazioni collaterali sono capogiri e diminuzione della concentrazione.

Durante la gravidanza e l'allattamento

Secondo le istruzioni, Berotek durante la gravidanza può essere usato, ma con cautela, specialmente nel primo trimestre. Prima di utilizzare il farmaco, è necessario valutare il possibile rischio per il feto e il beneficio per la madre, e se quest'ultimo supera il pericolo, l'appuntamento sarà giustificato. Il fenoterolo può avere un effetto inibitorio sull'attività contrattile dell'utero. Il principio attivo è escreto nel latte materno - è meglio rifiutare l'allattamento al momento dell'uso. Secondo i dati della ricerca, il farmaco non influisce sulla fertilità.

Berotek H - istruzioni ufficiali * per l'uso

Numero di registrazione:

Nome commerciale del farmaco:

Nome internazionale non proprietario:

Forma di dosaggio:

ingredienti:

Descrizione:

Gruppo farmacoterapeutico:

Codice ATH:

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Berotek H è un broncodilatatore efficace per prevenire e alleviare gli attacchi di broncospasmo nell'asma bronchiale e in altre condizioni accompagnate da ostruzione reversibile delle vie aeree, come la bronchite cronica ostruttiva (con o senza enfisema polmonare).
Il fenoterolo è uno stimolante selettivo ß₂-adrenorecettori nell'intervallo di dosaggio terapeutico. La stimolazione in 1-adrenorecettori si verifica quando si utilizzano dosi più elevate del farmaco. Binding c ß₂-l'adrenorecettore attiva l'adenilato ciclasi attraverso la proteina GS stimolatoria con conseguente aumento della formazione di adenosina monofosfato ciclico (cAMP), che attiva la protein chinasi A, quest'ultima priva la miosina della sua capacità di legarsi all'actina, che provoca il rilassamento della muscolatura liscia.
Il fenoterolo rilassa la muscolatura liscia dei bronchi e dei vasi sanguigni e protegge dagli stimoli broncocostrittori, quali istamina, metacolina, aria fredda e allergeni (risposta precoce). Inoltre, il fenoterolo inibisce il rilascio di mediatori broncocostrittori e proinfiammatori dai mastociti. L'aumento della clearance mucociliare è stato dimostrato dopo l'uso di fenoterolo (dose da 0,6 mg).
A causa dell'effetto stimolante su ß₁-adrenorecettori, il fenoterolo può avere un effetto sul miocardio (specialmente a dosi superiori a quelle terapeutiche), causando un aumento della frequenza e un aumento delle contrazioni cardiache.
Il fenoterolo allevia rapidamente broncospasmo di varia origine. La broncodilatazione si sviluppa in pochi minuti dopo l'inalazione e dura 3-5 ore. Il fenoterolo protegge anche dalla broncocostrizione, che si verifica sotto l'influenza di vari stimoli, come esercizio fisico, aria fredda e allergeni (risposta precoce).

farmacocinetica
Dopo l'inalazione, il 10-30% del principio attivo rilasciato dal preparato aerosol raggiunge il tratto respiratorio inferiore, a seconda della tecnica di inalazione e del sistema di inalazione utilizzato. Il resto viene depositato nel tratto respiratorio superiore e nella bocca e poi ingerito.
La biodisponibilità assoluta del fenoterolo dopo inalazione dell'aerosol dosato Berotec N è del 18,7%. L'assorbimento del fenoterolo dai polmoni è a due fasi: il 30% della dose viene assorbito rapidamente (tempo di emivita 11 min) e il 70% lentamente (emivita 120 min). La concentrazione plasmatica massima dopo inalazione con 200 μg di fenoterolo è 66,9 pg / ml (tmax 15 min).
Dopo somministrazione orale, viene assorbito circa il 60% della dose di fenoterolo bromidrato. La quantità assorbita subisce un'estesa prima fase del metabolismo nel fegato, con il risultato che la biodisponibilità orale è approssimativamente dell'1,5% e il suo contributo alla concentrazione plasmatica di fenoterolo dopo inalazione è esiguo.
La distribuzione del fenoterolo nel plasma dopo somministrazione per via endovenosa descrive adeguatamente il modello farmacocinetico a 3 componenti (l'emivita è t_α= 0,42 minuti, t_β= 14,3 minuti e t_γ= 3,2 h) Il volume di distribuzione del fenoterolo a concentrazione costante dopo somministrazione endovenosa è di 1,9-2,7 l / kg, mentre il legame con le proteine ​​plasmatiche va dal 40 al 55%.
Il fenoterolo viene ampiamente metabolizzato nel fegato mediante coniugazione con glucuronidi e solfati. La parte ingerita della dose di fenoterolo viene metabolizzata principalmente dalla solfatazione. Questa inattivazione metabolica della sostanza originale inizia nella parete intestinale.
Il fenoterolo è escreto dai reni e con la bile come coniugati solfatici inattivi. La biotrasformazione, inclusa la secrezione dalla bile, è soggetta alla parte principale - circa l'85%. L'escrezione urinaria di fenoterolo (0,27 L / min) corrisponde a circa il 15% della clearance totale media della dose sistemicamente disponibile. Il volume della clearance renale indica la secrezione tubulare del fenoterolo in aggiunta alla filtrazione glomerulare. Dopo l'inalazione, il 2% della dose viene escreta attraverso i reni in forma invariata entro 24 ore.
Il bromidrato di fenoterolo in forma invariata può penetrare nella barriera placentare e passare nel latte materno.

Indicazioni per l'uso

• Attacchi di asma bronchiale o altre condizioni con ostruzione reversibile delle vie aeree, bronchite cronica, broncopneumopatia cronica ostruttiva.
• Prevenzione degli attacchi di asma bronchiale a causa di stress fisico.

Controindicazioni

Nelle seguenti condizioni, Berotec H deve essere usato solo dopo una valutazione approfondita del rapporto rischi / benefici del trattamento, specialmente se si applicano le dosi massime raccomandate:
ipertiroidismo, ipokaliemia, diabete mellito non adeguatamente controllato, infarto miocardico recente (negli ultimi 3 mesi), cardiopatia organica grave e patologie vascolari come insufficienza cardiaca cronica, malattia coronarica, malattia coronarica, malattie cardiache (inclusi stenosi aortica), marcate lesioni delle arterie cerebrali e periferiche, feocromocitoma.
Poiché le informazioni sull'uso del farmaco nei bambini di età inferiore a 6 anni sono limitate, il trattamento viene effettuato con cautela, solo sotto la supervisione di un medico.

Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento

Dosaggio e somministrazione

Dosi per adulti e bambini sopra i 6 anni
Attacchi di asma bronchiale e altre condizioni accompagnate da ostruzione reversibile delle vie aeree
Nella maggior parte dei casi, una singola dose di inalazione è sufficiente per alleviare il broncospasmo. Se entro 5 minuti non viene respirata, la respirazione può essere ripetuta.
Se non vi sono effetti dopo due dosi di inalazione e sono necessarie ulteriori inalazioni, è necessario consultare immediatamente un medico. La dose massima ammissibile durante il giorno - 8 dosi di inalazione.
Prevenzione degli attacchi d'asma a causa di stress fisico
1-2 dosi di inalazione prima dell'esercizio, fino a 8 dosi di inalazione al giorno.
Nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, il farmaco Berotec H deve essere usato solo dopo aver consultato un medico e sotto la supervisione di adulti.
Dosi per bambini da 4 a 6 anni
Attacchi di asma bronchiale e altre condizioni accompagnate da ostruzione reversibile delle vie aeree
Per il sollievo del broncospasmo, è sufficiente una singola dose di inalazione.
Se non vi sono effetti, consultare immediatamente un medico.
Prevenzione degli attacchi d'asma a causa di stress fisico
1 dose di inalazione prima dell'esercizio, fino a 4 dosi di inalazione al giorno.
Nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni, Berotec H deve essere usato solo dopo aver consultato un medico e sotto la supervisione di adulti.
Metodo di utilizzo
Per ottenere il massimo effetto, è necessario utilizzare correttamente l'aerosol dosato.
Per preparare un nuovo inalatore per l'uso, rimuovere il cappuccio protettivo, ruotare l'inalatore verso l'alto e fare due iniezioni nell'aria (doppio clic sul fondo della lattina).
Ogni volta che si utilizza l'inalatore, è necessario osservare le seguenti regole:

1. Rimuovere il cappuccio protettivo.
2. Fai un'espirazione completa.
3. Tenendo la bomboletta spray, come mostrato nella Figura 1, stringere saldamente il boccaglio con le labbra. Allo stesso tempo il fondo dell'inalatore è rivolto verso l'alto. Fig.1
4. Effettuare l'inalazione più profonda possibile, premere contemporaneamente con decisione sul fondo della lattina per rilasciare la dose di inalazione. Trattenere il respiro per alcuni secondi, quindi estrarre il boccaglio dalla bocca ed espirare lentamente.
   Se è necessaria la re-inalazione, ripetere gli stessi passaggi (passaggi 2-4).
5. Indossare un cappuccio protettivo.
6. Se l'inalatore non è stato utilizzato per più di tre giorni, prima dell'uso, premere una volta la parte inferiore della cartuccia.
   Il pallone è progettato per 200 inalazioni. Successivamente, l'inalatore deve essere sostituito. Sebbene una quantità del farmaco possa rimanere nel contenitore, la quantità di farmaco rilasciata durante l'inalazione può essere ridotta.
   Il palloncino è opaco, quindi la quantità del farmaco nella cartuccia può essere determinata solo con il seguente metodo: rimuovendo il cappuccio protettivo, la cartuccia viene immersa in un contenitore pieno d'acqua. La quantità del farmaco è determinata in base alla posizione del barattolo nell'acqua (vedi Fig. 2).

foto 2.
L'inalatore deve essere pulito almeno una volta alla settimana.
È importante tenere pulito il boccaglio del nebulizzatore in modo che il farmaco non si accumuli e blocchi la spruzzatura.
Per pulire, rimuovere il cappuccio protettivo e rimuovere la cartuccia dall'inalatore. Risciacquare il corpo dell'inalatore con acqua tiepida per rimuovere i farmaci accumulati o lo sporco visibile.

Fig. 3
Dopo la pulizia, agitare l'inalatore e lasciarlo asciugare all'aria senza utilizzare dispositivi di riscaldamento. Quando il boccaglio si asciuga, sostituire la cartuccia e il cappuccio protettivo.

Fig. 4
Attenzione: un bocchino di plastica per la bocca è progettato specificamente per Berotec H ed è usato per il dosaggio accurato del farmaco. Il boccaglio non deve essere usato con altri aerosol dosati. Inoltre, non è possibile utilizzare Berotek H con altri adattatori, ad eccezione del boccaglio fornito con il farmaco.
Il contenuto del contenitore è sotto pressione. La bombola non deve essere aperta e sottoposta a riscaldamento superiore a 50 ° C.

Effetti collaterali

ipersensibilità
Metabolismo e nutrizione
Ipopotassiemia, inclusa grave ipopotassiemia
Il sistema nervoso
eccitazione, nervosismo, tremore, mal di testa, vertigini
Dal momento che il sistema cardiovascolare
ischemia miocardica, aritmia, tachicardia, palpitazioni, aumento della pressione sanguigna sistolica, diminuzione della pressione arteriosa diastolica
Da parte del sistema respiratorio
broncospasmo paradosso, tosse, irritazione della laringe e della faringe
Dal sistema digestivo:
nausea, vomito
Pelle e tessuto sottocutaneo
iperidrosi, reazioni cutanee come eruzione cutanea, prurito, orticaria
Sistema muscolo-scheletrico e malattie dei tessuti correlati.
spasmo muscolare, mialgia, debolezza muscolare

overdose

sintomi
In caso di sovradosaggio, i sintomi attesi sono sintomi causati da eccessiva stimolazione beta-adrenergica. Le più pronunciate sono tachicardia, palpitazioni, tremore, abbassamento o aumento della pressione sanguigna, aumento della pressione del polso, angina, aritmie, iperemia facciale. Sono state osservate anche acidosi metabolica e ipokaliemia quando si utilizzava il fenoterolo in dosi superiori alle dosi raccomandate per le indicazioni approvate.
trattamento
Il trattamento con Berotec H deve essere sospeso. L'equilibrio acido-base e il bilancio elettrolitico devono essere monitorati.
I sedativi sono usati per il trattamento; nei casi più gravi, condurre una terapia sintomatica intensiva.
Come antidoti specifici, puoi assegnare ß-bloccanti (preferibilmente selettivo ß₁-bloccanti); allo stesso tempo, la possibilità di migliorare l'ostruzione bronchiale dovrebbe essere considerata e selezionare attentamente le dosi di questi farmaci in pazienti con asma bronchiale.

Interazione con altri farmaci

Istruzioni speciali

Come altri inalanti, Berotec H può causare broncospasmo paradossale, che può essere in pericolo di vita. Quando si verifica un bronchospasm paradossale, il farmaco deve essere immediatamente cancellato e sostituito con una terapia alternativa.
Effetti cardiovascolari
Gli effetti del sistema cardiovascolare possono essere osservati con l'uso di farmaci simpaticomimetici, tra cui il farmaco Berotek N. Ci sono dati da studi post-registrazione e pubblicazioni in letteratura su rari casi di ischemia miocardica associati all'uso di beta-agonisti.
I pazienti con patologia cardiaca grave (ad esempio cardiopatia ischemica, aritmia o insufficienza cardiaca grave) che stanno ricevendo Berotec H devono essere avvertiti di rivolgersi a un medico se avvertono dolore toracico o peggioramento delle malattie cardiache.
L'attenzione deve essere prestata alla valutazione di sintomi come mancanza di respiro e dolore al petto, poiché possono essere sia respiratori che cardiaci.
kaliopenia
L'ipopotassiemia potenzialmente grave può svilupparsi a causa della terapia con ß₂-agonisti. Si raccomanda di prestare particolare attenzione nell'asma bronchiale grave, poiché l'ipokaliemia può essere potenziata dalla terapia concomitante con derivati ​​della xantina, glucocorticosteroidi e diuretici. Inoltre, l'ipossia può aumentare l'effetto dell'ipokaliemia sulla frequenza cardiaca. L'ipokaliemia può portare ad un'aumentata suscettibilità alle aritmie in pazienti che assumono digossina.
In tali situazioni, si raccomanda di controllare il livello di potassio nel siero.
Mancanza acuta progressiva di respiro
I pazienti devono essere avvisati di consultare immediatamente un medico in caso di dispnea acuta, rapidamente aggravata.
Uso regolare

• Il sollievo degli attacchi d'asma (trattamento sintomatico) è preferibile all'uso regolare del farmaco;
• I pazienti devono essere esaminati per identificare la necessità dell'appuntamento o il rafforzamento del trattamento antinfiammatorio (ad esempio, glucocorticosteroidi per via inalatoria) al fine di controllare l'infiammazione delle vie aeree e prevenire il danno polmonare ritardato.

In caso di aumento dell'ostruzione bronchiale, è inaccettabile e potrebbe essere rischioso aumentare la frequenza degli agonisti ß₂-adrenorecettori, come il farmaco Berotek H, in eccesso rispetto alle dosi raccomandate e per lungo tempo. Uso di alte dosi ß₂-agonisti, come il farmaco Berotek H, su base regolare per controllare i sintomi dell'ostruzione bronchiale possono indicare un peggioramento del controllo della malattia. In tale situazione, il piano di trattamento e, in particolare, l'adeguatezza della terapia antinfiammatoria dovrebbero essere rivisti per prevenire un deterioramento potenzialmente pericoloso per la vita nel controllo della malattia.
Condivisione con broncodilatatori simpaticomimetici e anticolinergici

Altri broncodilatatori simpaticomimetici devono essere usati in associazione con il farmaco Berotek N solo sotto la supervisione di un medico. I broncodilatatori anticolinergici possono essere inalati contemporaneamente al farmaco Berotek N.
Impatto sui risultati di laboratorio
L'uso del farmaco Berotek H può portare a risultati positivi di test per la presenza di fenoterolo negli studi sull'abuso di droghe per indicazioni non mediche, ad esempio, a causa dell'aumentata capacità fisica negli atleti (drogaggio).

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

Non sono stati condotti studi sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare e sull'uso dei meccanismi.
Tuttavia, i pazienti devono essere informati che durante gli studi clinici sono stati osservati sintomi come capogiri. Pertanto, si raccomanda di prestare attenzione durante la guida o l'uso di macchinari.

Modulo di rilascio

Condizioni di conservazione

Periodo di validità

Condizioni di vacanza

fabbricante

Nome e indirizzo dell'entità giuridica in nome della quale viene rilasciato il certificato di registrazione

Beringer Ingelheim International GmbH, Germania,
Germania, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Nome e indirizzo del luogo di produzione del farmaco
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germania
Germania, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

È possibile ottenere ulteriori informazioni sul farmaco, nonché inviare richieste e informazioni su eventi avversi al seguente indirizzo in Russia
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Mosca, autostrada Leningrado, 16A p.3

Berotek N

Nome latino: Berotec N

Codice ATX: R03AC04

Principio attivo: fenoterolo (Fenoterolo)

Produttore: Beringer Ingelheim Pharma (Germania)

Attualizzazione della descrizione e della foto: 29/11/2018

Prezzi in farmacia: da 359 rubli.

Berotek H - beta selettivo₂-farmaco adrenergico, broncodilatatore.

Rilascia forma e composizione

Forma di dosaggio - aerosol per inalazione a dose controllata: liquido trasparente, incolore o giallo chiaro o marrone chiaro, privo di particelle sospese [10 ml (200 dosi) in bombolette metalliche munite di valvola dosatrice e boccaglio; 1 scatola in una scatola di cartone e le istruzioni per l'uso di Berotec N].

Ingredienti 1 aerosol per dose inalatoria:

• ingrediente attivo: fenoterolo bromidrato - 100 μg;
• componenti ausiliari: acqua purificata, tetrafluoroetano (HFA 134a, propellente), etanolo assoluto, acido citrico anidro.

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Principio attivo Berotec N - fenoterolo bromidrato, è beta selettivo₂-adrenergico, broncodilatatore. Il farmaco avverte e allevia gli attacchi di broncospasmo nell'asma bronchiale e in altre malattie accompagnate da ostruzione delle vie aeree (bronchite cronica ostruttiva, incluso enfisema polmonare).

Il fenoterolo, utilizzato nell'intervallo di dosaggio terapeutico, è uno stimolante selettivo β₂-recettori adrenergici. Quando si utilizza il farmaco a dosi più elevate, si verifica la stimolazione β.₁-recettori adrenergici.

A causa del legame con β₂-adrenorecettore attivato adenilato ciclasi attraverso stimolante G_s-proteina, successivamente - aumenta la formazione di adenosina monofosfato ciclico (cAMP), che attiva la protein chinasi A. La chinasi proteica A impedisce alla miosina di legarsi all'actina, risultando in rilassati muscoli rilassati.

Il fenoterolo rilassa la muscolatura liscia dei bronchi e dei vasi sanguigni e protegge anche dagli stimoli broncocostrittivi, come gli allergeni (risposta precoce), l'aria fredda, l'esercizio fisico, l'istamina e la metacolina.

Inoltre, il fenoterolo inibisce il rilascio di mediatori dei mastociti proinfiammatori e broncocostrittivi. Dopo l'uso di fenoterolo in una dose di 600 μg, è stato notato un aumento della clearance mucociliare.

Possedere un effetto stimolante su β₁-gli adrenorecettori, il fenoterolo (specialmente a dosi più elevate di quelli terapeutici) possono avere un effetto sul miocardio, causando un aumento e un aumento della frequenza cardiaca.

Il farmaco allevia rapidamente broncospasmo di varie origini. L'effetto broncodilatatore si sviluppa in pochi minuti dopo l'inalazione e dura 3-5 ore.

farmacocinetica

A seconda del sistema di inalazione utilizzato e della tecnica di inalazione delle basse vie respiratorie, raggiunge circa il 10-30% di froidromuro di fenoterolo, la parte rimanente del farmaco si deposita nella bocca e nel tratto respiratorio superiore e quindi ingerita.

Dopo inalazione di Berotec H, la biodisponibilità assoluta del fenoterolo è del 18,7%.

L'assorbimento del farmaco dai polmoni avviene in due fasi: il 30% della dose viene assorbito rapidamente con un'emivita (T_½) 11 min, 70% - lentamente con T_½ 120 minuti

Concentrazione plasmatica massima (C_maxa) il fenoterolo dopo inalazione ad una dose di 200 mcg è 66,9 pg / ml ed è raggiunto entro 15 minuti.

La somministrazione per via orale di fenoterolidrobromuro assorbe circa il 60% della dose. La quantità assorbita di sostanza subisce un'estesa prima fase del metabolismo nel fegato. Pertanto, la biodisponibilità orale è di circa l'1,5% e il suo contributo alla concentrazione plasmatica del farmaco dopo l'inalazione è ridotto.

Il 40-55% è legato alle proteine ​​plasmatiche. Dopo somministrazione endovenosa (IV) del farmaco, la distribuzione plasmatica del fenoterolo è adeguatamente descritta da un modello farmacocinetico a 3 componenti con T_½ 0,42 minuti, 14,3 minuti e 3,2 ore Dopo l'iniezione intravaginale, il volume di distribuzione (V_da) fenoterolo a una concentrazione di equilibrio di 1,9-2,7 l / kg.

Il fenoterolo può penetrare la barriera placentare ed essere escreto nel latte materno.

Il farmaco viene ampiamente metabolizzato nel fegato mediante coniugazione con glucuronidi e solfati. La parte del fenoterolo che è entrata nel tratto gastrointestinale è metabolizzata principalmente dalla solfatazione, mentre l'inizio dell'attivazione metabolica della sostanza originale avviene già nella parete intestinale.

Il fenoterolo viene visualizzato sotto forma di coniugati solfati inattivi con urina e bile. La biotrasformazione è la parte principale della dose del farmaco (circa l'85%). Circa il 15% della clearance totale media della dose sistemicamente disponibile viene escreta nelle urine. Il volume della clearance renale indica la secrezione tubulare del farmaco in aggiunta alla filtrazione glomerulare.

Dopo l'inalazione, l'uso in forma invariata attraverso i reni rimuove il 2% della dose entro 24 ore.

Indicazioni per l'uso

• malattie che coinvolgono l'ostruzione reversibile delle vie aeree, compresa la broncopneumopatia cronica ostruttiva e la bronchite cronica;
• attacchi di asma bronchiale;
• prevenzione degli attacchi di asma bronchiale durante lo sforzo fisico.

Controindicazioni

• cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
• tachiaritmia;
• bambini fino a 4 anni;
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Relativa (l'aerosol Berotek H, soprattutto in dosi elevate, può essere applicato solo dopo aver valutato il rapporto tra benefici e rischi):

• diabete mellito non sufficientemente controllato;
• ipokaliemia;
• ipertiroidismo;
• feocromocitoma;
• gravi malattie organiche del cuore e dei vasi sanguigni: lesioni marcate delle arterie periferiche e cerebrali, malattie delle arterie coronarie, cardiopatia ischemica, difetti cardiaci (inclusa la stenosi aortica), insufficienza cardiaca cronica;
• infarto miocardico recente (nei 3 mesi precedenti);
• gravidanza e allattamento;
• bambini di età 4-6 anni;
• uso simultaneo di inibitori delle monoaminossidasi (MAO), antidepressivi triciclici.

Berotek H, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

L'aerosol Berotek N è usato per inalazione. 1 dose = 1 iniezione.

Regimi di dosaggio raccomandati Beroteka N per adulti e bambini da 6 anni:

• attacchi di asma e malattia con ostruzione reversibile delle vie aeree: 1 dose durante lo sviluppo di un attacco. Dopo 5 minuti, l'inalazione può essere ripetuta se il rilievo respiratorio non è venuto. Se dopo 2 inalazioni l'effetto è assente, è necessario consultare urgentemente un medico. Durante il giorno, è possibile utilizzare non più di 8 dosi di inalazione;
• prevenzione di attacchi di asma bronchiale, stress fisico: 1-2 dosi per attività fisica, ma non più di 8 dosi al giorno.

Regime di dosaggio Beroteka H per bambini 4-6 anni:

• attacchi di asma e malattia con ostruzione reversibile delle vie aeree: 1 dose durante lo sviluppo di un attacco. Se non vi è alcun effetto, si dovrebbe consultare immediatamente un medico;
• prevenzione di attacchi di asma bronchiale, stress fisico: 1 dose prima dell'esercizio, ma non più di 4 dosi al giorno.

Raggiungere il massimo effetto è possibile solo con l'uso corretto dell'inalatore. Per preparare un nuovo inalatore per l'uso, rimuovere il cappuccio protettivo, capovolgere il cilindro e fare doppio clic sul fondo (fare due iniezioni nell'aria). Una singola iniezione nell'aria deve essere effettuata se l'inalatore non è stato utilizzato per più di 3 giorni.

Le seguenti regole dovrebbero essere osservate ogni volta che usi Berotec H:

1. Rimuovere il cappuccio protettivo.
2. Fai un'espirazione completa.
3. Tenendo la bomboletta capovolta, stringi saldamente il boccaglio con le labbra.
4. Per fare il respiro profondo massimo e allo stesso tempo premere fortemente la parte inferiore del palloncino per rilasciare una dose di inalazione. Trattenere il respiro per alcuni secondi, estrarre il boccaglio ed espirare lentamente.
5. Quando si prescrivono dosi multiple, ripetere i passaggi descritti nei paragrafi 2-4.
6. Indossare un cappuccio protettivo.

Il fumetto non è trasparente, quindi è impossibile determinare visivamente se è vuoto. Ogni cilindro è progettato per 200 dosi, ma dopo il loro utilizzo può contenere una maggiore quantità del farmaco. Non può essere usato, perché in questo caso c'è il rischio che il paziente non sia in grado di ricevere la dose terapeutica di cui ha bisogno.

La quantità di farmaco rimasto nel pallone può essere approssimativamente determinata come segue: rimuovere il cappuccio protettivo, immergere il palloncino in un contenitore con acqua e guardare la sua posizione. Se il palloncino galleggia sulla superficie dell'acqua, appoggiandosi a un lato, è vuoto; galleggia sottosopra e leggermente piegato su un lato - contiene ¼ dell'aerosol; nuota sottosopra rigorosamente in verticale - contiene ½; annegato - contiene ¾.

Almeno una volta alla settimana, l'inalatore deve essere pulito. Il boccaglio deve essere pulito, in modo che l'aerosol non si accumuli e non blocchi la spruzzatura.

Regole per la pulizia dell'inalatore:

1. Rimuovere il tappo e rimuovere la lattina dall'inalatore.
2. Risciacquare il corpo dell'inalatore con acqua tiepida.
3. Scuotere l'inalatore dall'acqua in eccesso e lasciarlo asciugare all'aria. Non usare dispositivi di riscaldamento!
4. Inserisci la bottiglia e indossa il cappuccio protettivo.

Il boccaglio in plastica funge da dispensatore del farmaco ed è appositamente progettato per aerosol Berotek N. Non può essere utilizzato con altri aerosol, è inoltre vietato l'uso di altri adattatori per la dispensazione di Berotec N.

L'aerosol nel pallone è sotto pressione. Il pallone non deve essere riscaldato sopra i 50 ° C e ha tentato di essere aperto.