Negli ultimi anni, un farmaco come budesonide per inalazione è stato usato abbastanza spesso a causa dell'elevata crescita delle malattie bronco-ostruttive.
Questa patologia è caratteristica di qualsiasi età ed è soggetta a un decorso cronico-recidivante, ad esacerbazioni frequenti, che rende particolarmente rilevante l'argomento della selezione della terapia di base.
L'articolo descrive in dettaglio la composizione del farmaco, la sua forma di rilascio, l'effetto terapeutico, le indicazioni per la somministrazione, le possibili reazioni avverse e le modalità di diluizione per la terapia inalatoria.
Budesonide: che cos'è? Meccanismo di azione
Budesonide è considerato un ormone glucocorticoide sintetico efficace, che è destinato all'uso locale e ha più di un nome commerciale.
Nelle dosi terapeutiche raccomandate, la sostanza ha effetti antiallergici, immunosoppressivi e antinfiammatori nell'albero bronchiale dell'apparato respiratorio.
Il gruppo farmacologico del farmaco è rappresentato da glucocorticoidi locali. Quasi un quarto della dose iniettata nei polmoni raggiunge i piccoli bronchi.
In piccole quantità, la sostanza viene inghiottita ed entra nel lume del tubo digerente, viene assorbita nella circolazione sistemica, dopodiché viene trasformata nelle cellule epatiche in metaboliti inattivi ed escreta dai reni.
Tutti gli effetti curativi di budesonide hanno effetto diretto sugli agenti infiammatori. Inoltre, la sostanza ha una capacità unica - il legame con acidi grassi all'interno di qualsiasi cellula.
Questo porta al fatto che dopo un po 'di tempo la budesonide esce da loro e ha di nuovo un effetto antinfiammatorio prolungato.
I principali effetti del farmaco:
Pertanto, il farmaco allevia efficacemente il broncospasmo, previene lo sviluppo di esacerbazioni successive.
Forma di rilascio di Budesonide
Poiché Budesonide non è solo un ingrediente attivo e un nome internazionale non brevettato per i preparati, si distinguono diverse forme di dosaggio del farmaco:
Di conseguenza, il farmaco viene prodotto da società farmaceutiche sotto forma di sospensione, polvere e una soluzione preparata.
Fonte: nasmorkam.net
Indicazioni per l'uso. Cosa aiuta?
Budesonide per le istruzioni per l'inalazione per l'uso contiene informazioni dettagliate non solo sulla composizione e sulla farmacodinamica del farmaco, ma anche su quelle malattie per le quali è regolarmente prescritto.
Indicazioni per l'uso sono:
- malattie polmonari ostruttive croniche (bronchite cronica ostruttiva, lesione enfisematosa dei polmoni) - patologia del tratto respiratorio caratterizzata da infiammazione cronica, restringimento del lume dei bronchi, una violazione
- funzioni esterne dei polmoni;
- l'asma bronchiale, a partire da un lieve stadio persistente, è un danno polmonare cronico, basato sull'iperreattività bronchiale, sull'infiammazione allergica e sull'ostruzione bronchiale reversibile. La malattia spesso porta alla disabilità;
- stenosi laringotracheobronchite - il più delle volte patologia acuta, che si verifica con spasmi ed edema laringeo, ostruzione, tosse frequente e mancanza di respiro.
Questo farmaco deve essere usato rigorosamente come indicato. Grazie alla presenza di varie forme è possibile scegliere il più adatto per ogni paziente.
Ricetta di budesonide in latino
Affinché il paziente possa acquistare facilmente il farmaco in farmacia, il medico deve scrivere una prescrizione, secondo le regole, in latino.
Come può e dovrebbe apparire come una ricetta in latino per l'acquisto di Budesonide:
Rp.: Eros. Budesonidi 250d (1d-0,00025)
- Due volte al giorno (mattina e sera prima di coricarsi) per eseguire due inalazioni.
Quando si usano farmaci con nomi commerciali, la ricetta budesonide in latino può avere un aspetto leggermente diverso:
Rp.: Sus. "Pulmicorti" 2.0 ml (500 mg-1 ml)
- Diluire 0,5 ml della sospensione in 1,5 ml di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, inalare per 7-10 minuti attraverso un compressore nebulizzatore due volte al giorno per 3-4 settimane.
Quanto costa budesonide: il prezzo in farmacia
Controindicazioni
Non è raccomandato l'uso del farmaco in presenza di intolleranza individuale a causa del crescente rischio di gravi reazioni allergiche sistemiche sotto forma di shock anafilattico, orticaria acuta e angioedema.
Alcuni tipi di farmaci (Nativ, Izikhayler) sono vietati per l'uso nell'infanzia e nell'adolescenza.
È necessario prescrivere un farmaco per inalazione a persone con tubercolosi attiva, malattie infettive acute del sistema broncopolmonare, patologie fungine, durante il periodo di allattamento, in tutti i trimestri di gravidanza.
Possibili effetti collaterali
Se budesonide viene utilizzato in modo non sistematico in una soluzione per inalazione, quando è stata prescritta una dose oltre la dose raccomandata, aumenta il rischio di reazioni avverse da vari sistemi corporei.
- Edema di Quincke, dermatite pruriginosa, reazione anafilattica, orticaria, broncospasmo spontaneo;
- aumento dell'eccitabilità, nervosismo, depressione, nausea;
- sviluppo di cataratta e glaucoma, tosse frequente, raucedine, infezione candidosa del cavo orale, secchezza delle fauci, irritazione delle mucose;
- lividi sulla pelle, osteoporosi.
Le reazioni sopra descritte non sono frequenti, con esposizione sistemica alla sostanza attiva. Per evitarli dopo ogni inalazione si consiglia di sciacquare a fondo la bocca.
Molto raramente, reazioni sistemiche sono possibili sotto forma di ritardo della crescita nei bambini, lo sviluppo di insufficienza surrenalica transitoria.
Somministrazione e dosaggio per gli adulti
Il medicinale viene utilizzato solo per le procedure di inalazione attraverso un nebulizzatore del compressore - nebulizzatore. La dose terapeutica ottimale per gli adulti varia da 1 a 2 mg al giorno. Se necessario, il medico può aumentarlo e distribuirlo in più dosi (di solito due).
Va ricordato che in un ml della soluzione possono essere 0,25 o 0,5 mg della sostanza attiva. La quantità richiesta del farmaco utilizzando una siringa viene aggiunta a un contenitore speciale in un nebulizzatore e quindi diluita con 1,0-2,0 ml di cloruro di sodio. La soluzione diluita è importante da usare entro 20 minuti.
Una procedura dovrebbe durare normalmente 5-10 minuti, dopo di che per prevenire l'insorgenza di candidosi, è necessario risciacquare la cavità orale con acqua naturale. Per evitare irritazioni e arrossamenti della pelle dalla maschera, si consiglia di sciacquare il viso. Non dimenticare di pulire il nebulizzatore.
Budesonide per inalazione per i bambini
Molto spesso, ai bambini viene prescritto Pulmicort, che è consentito a partire dai 6 mesi di età. Come diluire budesonide per inalazione con soluzione salina: da 1 a 4 ml del farmaco insieme a 1-2 ml di soluzione salina aggiungere al nebulizzatore.
Bambini da 6 mesi prescritti 0,25-0,5 mg (1-2 ml al giorno). Il dosaggio massimo consentito per un bambino è di 2 mg al giorno.
L'istruzione dice che se la dose non è superiore a 1 mg, può essere somministrata contemporaneamente.
Budesonide-Nativ per inalazione: istruzioni per l'uso
Il corso medio di trattamento dura da 10 a 14 giorni. Metodo di applicazione - inalazione attraverso il nebulizzatore del compressore (respirare una o due volte al giorno).
Le istruzioni per la preparazione contengono informazioni che è vietato ai bambini di età inferiore ai 16 anni.
Budesonide: analoghi per inalazione
In alcuni casi (in presenza di controindicazioni, lo sviluppo di reazioni allergiche) è necessario sostituire il farmaco con un altro con un orientamento simile.
Più comunemente usato:
A causa della presenza di un numero significativo di analoghi, è facile trovare un degno sostituto del farmaco.
Budesonide durante la gravidanza. È possibile?
Secondo i dati ufficiali, i bambini di quelle donne che hanno assunto questo farmaco durante la gravidanza non hanno mostrato segni di effetti teratogeni o embriotossici sul loro corpo. Tuttavia, questo non dimostra la completa sicurezza del farmaco.
Quando prescrive un medicinale, il medico deve tenere conto dei possibili rischi per la donna incinta e il suo bambino e anche usare solo la dose minima consentita.
È dimostrato che il principio attivo penetra nel latte materno, quindi, quando si alimenta, entra nel corpo del bambino. In questo caso, devono essere prescritte le dosi minime che sono sicure per il neonato.
overdose
Segni di overdose di droga acuta non sono stati registrati. In caso di uso prolungato del farmaco a dosi eccessivamente elevate, non è esclusa la possibilità di un effetto glucocorticosteroide sistemico (insufficienza surrenalica, smagliature, osteoporosi).
Interazione con altri farmaci
La biodisponibilità e l'efficacia del farmaco aumentano significativamente dopo che un beta-adrenomimetico preliminare è stato somministrato al corpo umano. Espande i bronchi, riduce il gonfiore, migliora le vie respiratorie per l'ormone inalatorio.
Tali farmaci come il fenobarbital, rifampicina riducono l'effetto terapeutico dell'agente ormonale.
La somministrazione simultanea del farmaco antifungoso ketoconazolo aumenta la concentrazione del principio attivo nel sangue periferico quasi 5-6 volte.
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Domande al dottore
Tra i pazienti adulti, così come i genitori di bambini, si possono trovare molte domande riguardanti la direzione, l'uso e la sicurezza dell'ormone locale per il trattamento dell'asma bronchiale e delle malattie del sistema polmonare ostruttivo cronico.
Le domande più comuni che riguardano i pazienti:
Pulmicort o Budesonide: quale è meglio?
È impossibile dare una risposta univoca alla domanda, poiché la composizione di entrambi i farmaci è rappresentata da componenti attivi assolutamente identici, la differenza è nella forma di dosaggio (Pulmicort è una sospensione per inalazione) e nel paese di produzione. Qual è l'adattamento migliore può essere controllato solo dopo l'uso.
Budesonide è un ormone o no?
Sicuramente sì. Vale la pena notare che questo è un farmaco ormonale locale destinato solo per le procedure di inalazione. Soggetto a tutte le regole d'uso, la sostanza non entra nella circolazione sistemica e non provoca gravi reazioni indesiderate (al contrario degli ormoni orali).
L'inalazione di budesonide può ridurre l'immunità?
No, non possono. Il farmaco agisce solo localmente, influenza il collegamento immunitario locale. Se non superi la dose prescritta, dopo che le procedure sciacquano sempre la bocca, allora le difese del corpo non ne risentiranno. Effetto immunosoppressivo peculiare ai glucocorticoidi sistemici.
Budesonide nativo per inalazione: istruzioni per l'uso
Budesonide è un glucocorticosteroide che viene prescritto per l'inalazione in caso di malattia di Crohn, asma bronchiale e malattie respiratorie ostruttive. Il farmaco combatte l'infiammazione, previene la formazione di liquidi e neutralizza i sintomi delle allergie. Questo medicinale ormonale viene usato rigorosamente secondo le istruzioni.
Composizione e forma per l'uso
La struttura comprende:
- l'ingrediente attivo è budesonide;
- componenti stabilizzanti - nipagina, acido succinico, Trilon B, acqua e alcuni altri.
In apparenza, è un liquido limpido con una leggera sfumatura gialla. A volte c'è opalescenza.
Se l'acquirente ha altre caratteristiche, non può essere utilizzato.
Budesonide è disponibile sotto forma di polvere per inalazione. Un inalatore di polimero è collegato a ciascuna unità di produzione. Con il suo aiuto è possibile dispensare il consumo della sostanza attiva.
Indicazioni per l'uso
Budesonide è usato in disturbi piuttosto rari dei polmoni. Il farmaco è usato per trattare i seguenti processi patologici:
- Asma bronchiale. Il principio attivo aiuta ad alleviare il gonfiore delle strutture mucose dei bronchi, previene la secrezione di espettorato, che consente al paziente di respirare liberamente grazie ad un chiaro lume nei bronchi. Se la malattia è in uno stadio acuto, o si verifica con complicanze multiple, quindi a causa di uno scarso assorbimento, Budesonide non affronta lo spasmo. Pertanto, il farmaco viene utilizzato solo negli stadi di luce dell'asma.
- Bronchite con un decorso cronico. Questa malattia è caratterizzata da una maggiore produzione di liquido e gonfiore dei tessuti dei bronchi. Il farmaco allevia l'infiammazione, normalizza la circolazione dell'aria all'interno del lume bronchiale. Budesonide è prescritto in combinazione con farmaci espettoranti e farmaci antibatterici.
- Bronchiectasie. Con questo tipo di compromissione dell'apparato respiratorio, c'è un processo infiammatorio e viene rilasciata una grande quantità di muco con pus. Questi sintomi possono essere diagnosticati da tosse. L'inalazione aiuta ad alleviare le condizioni generali del paziente e rimuovere il processo infiammatorio.
In caso di tali processi patologici dell'apparato polmonare come polmonite cronica con eziologia infettiva o lesioni di entrambi i polmoni, si consiglia di prescrivere farmaci che influenzano i microrganismi patogeni e alleviare il gonfiore della mucosa.
Effetti collaterali e limitazioni
Tutti i farmaci hanno limitazioni da usare. Budesonide non fa eccezione. Non può essere utilizzato nei seguenti casi:
- alta sensibilità alle sostanze nella composizione;
- micosi localizzate nell'apparato respiratorio;
- età fino a sei anni.
Si deve prestare attenzione se il paziente è a rischio e gli sono state diagnosticate le seguenti malattie:
- fallimento del fegato;
- il glaucoma;
- ridotta funzione tiroidea;
- virus dell'herpes nel sangue;
- l'osteoporosi;
- tipo di diabete mellito;
- infezioni virali acute;
- malattia del muscolo cardiaco;
- malattia ipertensiva con decorso grave;
- gravidanza o allattamento;
- impulso intermittente;
- malattie della ghiandola surrenale.
Se il paziente ha una delle suddette malattie, prima di usarlo dovresti consultare il medico.
Effetti collaterali
Dopo aver usato il farmaco, a volte possono manifestarsi le seguenti manifestazioni indesiderate:
- attacchi di tosse;
- raucedine;
- broncospasmo;
- nausea e voglia di vomitare;
- cambiamenti nella percezione del gusto del cibo;
- arrossamento della pelle;
- nei bambini può influenzare la crescita e il comportamento.
La probabilità di queste complicazioni sull'agente per inalazione è molto inferiore rispetto ad altre forme. Il riempitivo è il lattosio, che contiene proteine del latte. Possono portare allo sviluppo di una reazione allergica se il paziente soffre della sua intolleranza.
Tutte le complicanze dopo la somministrazione vengono somministrate in base alla frequenza della loro insorgenza in pazienti dopo l'uso.
Come usare?
Budesonide viene utilizzato in conformità con tutte le raccomandazioni fornite dal produttore, che sono indicate nelle istruzioni. È necessario aprire delicatamente la bottiglia con il farmaco e riempirla con una piccola quantità di nebulizzatore. Successivamente, il processo di inalazione viene eseguito secondo le istruzioni per il dispositivo utilizzato.
Il volume di passaggio dipende da alcuni fattori:
- il tempo della manipolazione;
- la pienezza della camera del nebulizzatore e dei suoi indicatori;
- utilizzare dal paziente una maschera o altra attrezzatura;
- dati fisiologici dei pazienti.
Per garantire l'effetto desiderato e ridurre il rischio di complicanze, è importante seguire le raccomandazioni:
- sciacquare la bocca con acqua dopo ogni procedura;
- Quando si utilizza una maschera, è necessario verificare la densità della sua vestibilità sulla faccia;
- dopo il completamento della manipolazione devi lavarti bene la faccia;
- parti dell'inalatore adiacenti al viso vengono trattate dopo l'uso.
Se il prodotto è in polvere, deve essere adeguatamente diluito. Come fare questo è scritto nelle istruzioni.
Budesonide per inalazione deve essere usato secondo le istruzioni per l'uso. Di solito, non più di due procedure sono prescritte per 1-2 dosi. La dose massima giornaliera è di 1,6 mg per gli adulti, 0,4 mg per i bambini.
Questa è una linea guida per il tuo riferimento. Il medico seleziona lo schema di trattamento in base alla malattia e alle condizioni generali del corpo. È necessario allevare rigorosamente secondo queste indicazioni.
Uso del farmaco per inalazione
Il farmaco è stato sviluppato per il trattamento di patologie polmonari, quindi è usato in modo speciale. I mezzi di inalazione sono noti abbastanza, ma sono tutti simili nel tipo di azione.
Tutti i farmaci di questo gruppo sono introdotti da un nebulizzatore. Questa unità aiuta a controllare la concentrazione e il volume. Per alleviare un attacco di malattia polmonare, una porzione del farmaco è sufficiente.
Budesonide nativo per inalazione in questo caso è più comodo da usare. Questa forma è brevettata dai produttori russi. Budesonide Native contiene polvere di ingredienti attivi. Nel nebulizzatore, è necessario caricare una cassetta con l'ingrediente, per inalazione il prodotto raggiunge i polmoni.
Alcuni produttori offrono farmaci sotto forma di aerosol. Il nome assegnato a loro può differire, ma in tutti i mezzi il principio attivo attivo è glucocorticosteroide. Pertanto è importante ricordare il dosaggio massimo di budesonide. In caso contrario, potrebbe verificarsi un sovradosaggio del farmaco.
Durata della terapia
Gli adulti possono usare budesonide per circa 15 giorni. Ma solo se si tratta di un trattamento intensivo, che consiste nel neutralizzare l'edema tissutale e nel ripristinare lo scambio di gas nell'albero dei bronchi. Dopo tale trattamento, il paziente deve astenersi dall'inalazione per 10 giorni. Dopo di ciò, puoi trascorrere una terapia profilattica con l'uso di fondi a bassa concentrazione.
Per i bambini
Pazienti di età inferiore ai 16 anni, la soluzione di budesonide per inalazione non è prescritta. Dopo aver raggiunto questa età, è possibile effettuare procedure con dosi nell'intervallo da 0, 25 a 0, mezzi di 5 mg.
incinta
Le donne che portano un bambino non dovrebbero usare la soluzione per inalazione. Questo può essere fatto solo in una situazione di emergenza, quando c'è una minaccia per la vita della madre e del feto e non è possibile utilizzare analoghi sicuri. Per tali situazioni, applicare fondi 02, 25 -1 mg.
Non è possibile selezionare autonomamente la dose e la durata del trattamento per bambini e donne in gravidanza. Il termine di terapia farmacologica è di solito non più di 10 giorni.
Condizioni di conservazione
Conservare il farmaco Budesonide deve essere isolato dalla luce solare con bassa umidità, inaccessibile ai bambini. La temperatura non dovrebbe superare i 25 gradi.
Periodo di validità
Budesonide in polvere per inalazione viene utilizzato per 3 anni dalla data di produzione. Dopo la data indicata sulla confezione, budesonide non deve essere utilizzato.
Come viene rilasciato
Il farmacista ha il diritto di rilasciare il farmaco solo dietro prescrizione medica.
Il prezzo varia in ogni catena di farmacie. Il costo medio è di circa 1.100 rubli.
Recensioni
Tra questi mezzi per l'inalazione, budesonoid è il più prescritto. Nella maggior parte dei casi, le revisioni del suo uso sono positive.
Nonostante il fatto che i pazienti asmatici non siano completamente guariti, dopo un ciclo di trattamento, sentono un significativo sollievo. Il farmaco aiuta a raggiungere la remissione a lungo termine.
L'applicazione topica di budesonide riduce al minimo l'incidenza degli effetti indesiderati che si verificano spesso durante il trattamento con glucocorticosteroidi.
Il farmaco può talvolta essere applicato alle donne nel periodo di attesa di un bambino in caso di necessità vitale.
L'unico svantaggio è il prezzo, che è leggermente superiore rispetto agli analoghi.
risultati
Con tutte le caratteristiche, questo farmaco aggira analoghi. Ma il rischio di complicanze è presente. Pertanto, il trattamento con Budesonide è prescritto da un medico.
"Budesonide" per inalazione: istruzioni per l'uso, composizione e azione
Budesonide per inalazione è prescritto da specialisti ed è altamente efficace. Ma questo farmaco ha controindicazioni ed effetti collaterali, e richiede anche la conformità con dosaggi e regole d'uso.
struttura
Il principale componente attivo di budesonide è la sostanza con lo stesso nome, budesonide, appartenente al gruppo dei glucocorticosteroidi sintetici. La concentrazione di questo componente può essere di 0,25 milligrammi per millilitro o 0,5. Budesonide è una soluzione per inalazione, che ha una forma liquida ed è colorata in una tinta quasi trasparente o leggermente giallastra. Il produttore utilizza acqua purificata, macrogol, disodio edetato, acido succinico, glicole propilenico come componenti aggiuntivi.
"Budesonide-nativo" non è l'unico farmaco venduto con questo nome, nelle farmacie è anche possibile trovare polvere per inalazione di "Budesonide Isheheiler". Inoltre, ci sono analoghi con lo stesso principio attivo.
Il prodotto è confezionato in vetro, bottiglie scure in vetro tappato e il volume di uno è di 2 ml, che corrisponde ad una dose media. Ci sono dieci bottiglie in un cartone.
effetto
Budesonide è un glucocorticosteroide di origine sintetica, destinato all'uso locale e ad effetti mirati. La sostanza ha proprietà antiallergiche, antinfiammatorie e immunosoppressive pronunciate.
Budesonide stimola la sintesi di lipomodulina, che inibisce la produzione di fosfolipasi A. La componente rallenta il rilascio di acido arachidonico e sopprime la formazione dei suoi metaboliti (prostaglandine e endoperossidi). La sostanza previene l'accumulo di neutrofili, interrompe i processi essudativi, rallenta il movimento dei macrofagi, minimizza l'intensità di infiltrazione e inibisce la diffusione dei mediatori dell'infiammazione, e aumenta anche il volume dei recettori beta-adrenergici.
A causa degli effetti di cui sopra, Budesonide-Native fornisce una risposta completa e normale dei tessuti bronchiali ai broncodilatatori e consente loro di ridurre i loro dosaggi e la frequenza di utilizzo. Il farmaco riduce il gonfiore delle mucose, riduce la formazione di muco viscoso ed espettorato, elimina l'aumentata reattività delle vie respiratorie. Anche il trattamento a lungo termine con un agente è ben tollerato e non ha effetti sistemici.
L'effetto arriva poche ore dopo l'inalazione e raggiunge il massimo solo entro pochi giorni dalle dosi terapeutiche (di solito da cinque a sette).
Indicazioni e controindicazioni
L'uso di "budesonide" è indicato per la broncopneumopatia cronica ostruttiva e l'asma bronchiale.
Le controindicazioni comprendono i bambini fino ai sedici anni e l'ipersensibilità individuale ai componenti dello strumento. Il farmaco deve essere usato con cautela in caso di infezioni batteriche, virali o fungine degli organi respiratori e tubercolosi polmonare.
L'uso durante la gravidanza è consentito solo se il beneficio supera il potenziale danno per il feto e la gestante. Il farmaco deve essere prescritto da un medico e utilizzato con estrema cautela e sotto la costante supervisione di uno specialista. Le informazioni sull'allocazione di budesonide con latte non sono disponibili, quindi, quando l'allattamento al seno richiede cure speciali.
Caratteristiche dell'applicazione
Le dosi del farmaco "nativo di Budesonide" sono selezionate su base individuale. Il dosaggio iniziale per gli adulti varia da 1 milligrammo al giorno a due. Successivamente, la terapia di mantenimento viene effettuata con l'uso del farmaco in dosi da 0,5 a 4 milligrammi al giorno. La dose giornaliera iniziale per i bambini oltre i sedici anni - da 0,25 mg a 0,5, supporto - da 0,25 milligrammi a 2. In condizioni gravi o la necessità di ottenere rapidamente l'effetto del dosaggio per un bambino o un adulto può aumentare.
"Budesonide-nativo" è una soluzione per inalazione e deve essere introdotta nel tratto respiratorio di conseguenza. Le procedure vengono eseguite utilizzando un nebulizzatore. Il flacone contiene una singola dose media, ma il volume di sostanze che entrano nei bronchi varia e dipende da diversi fattori, come la durata dell'inalazione, l'intensità delle respirazioni e le espirazioni e le caratteristiche dell'inalatore (volume della camera e livello di riempimento, tipo di strumento, allegati).
Effettuare inalazioni con budesonide è come segue:
- È necessario aprire la bottiglia.
- La soluzione viene versata nella camera secondo il dosaggio selezionato.
- Inizia l'inalazione, che tiene conto delle peculiarità dell'utilizzo di un nebulizzatore.
- Dopo la procedura, si dovrebbe sciacquare la bocca con acqua e lavare la pelle del viso se è stata applicata una maschera. Anche l'inalatore (boccaglio o maschera e fotocamera) viene pulito e lavato via con acqua calda, eventualmente con l'aggiunta di una piccola quantità di detergente delicato.
Alcuni sono interessati a come allevare budesonide. Questo farmaco è pronto per l'uso e non richiede ulteriore formazione. Ma alcuni analoghi dei fondi dovranno essere diluiti.
Effetti collaterali
I pazienti possono sviluppare effetti indesiderati: raucedine o completa scomparsa della voce, tosse, stomatite candidosa, secchezza o irritazione delle membrane mucose della faringe e della bocca, secchezza delle fauci, nausea e mal di testa.
Con un significativo eccesso di dosi, sono possibili effetti sistemici: aumento della pressione sanguigna, depressione e deplezione della corteccia surrenale, iperglicemia.
Istruzioni speciali
Istruzioni per l'uso Budesonide per inalazione contiene diverse linee guida:
- Il farmaco può prevenire gli attacchi di asma, ma non li ferma e non elimina le condizioni acute e gravi.
- Per le procedure, è necessario utilizzare un inalatore, altri usi di Budesonide sono inaccettabili.
- Se il paziente stava assumendo glucocorticosteroidi orali, la transizione alla terapia inalatoria deve essere eseguita in uno stato stabile e gradualmente. Da dieci a quattordici giorni, vengono usati alti dosaggi simultaneamente all'assunzione di droghe. Quindi le dosi di glucocorticosteroidi orali sono gradualmente ridotte e portate al minimo (è possibile la completa cancellazione).
- In caso di cirrosi epatica, la durata dell'azione di Budesonide-nativo può aumentare.
- Prima di usare il farmaco, assicurati di leggere attentamente le istruzioni e seguirlo.
- Non lasciare che il prodotto negli occhi.
- Il farmaco può essere raccomandato per i pazienti che non tollerano analoghi prodotti in altre forme. Questo gruppo comprende gli anziani e i deboli.
- "Budesonide" non influenza la capacità di controllare meccanismi complessi e svolge un lavoro che richiede un'elevata concentrazione di attenzione.
- Il prodotto viene conservato per tre anni in un luogo protetto dalla luce solare diretta a una temperatura non superiore a 25 gradi.
Interazione con altri farmaci
Il farmaco può essere combinato con beta 2-adrenomimetici, ipratropio bromuro, acido cromoglicico, metilxantina, nedocromile. L'efficacia dello strumento è ridotta con l'uso simultaneo di rifampicina, fenobarbital, fenitoina. Estrogeni, ketoconazolo e methandienone aumentano la concentrazione di una sostanza nel sangue. Quando si utilizzano altre forme di budesonide attraverso l'inalatore, i volumi di questa sostanza aumentano.
analoghi
"Budesonide nativo" ha analoghi: polvere per inalazione "Budesonide Izikheiler", sospensione "Budenit Steri-Neb", sospensione "Pulmicort".
L'automedicazione non è accettabile! È nominato dal medico e applicato sotto la sua costante supervisione. È necessario osservare i dosaggi selezionati e rispettare le regole d'uso descritte nelle istruzioni.
Budesonide Native - istruzioni ufficiali * per l'uso
ISTRUZIONI
sull'uso medico del farmaco
Numero di registrazione:
Nome commerciale:
Nome internazionale non proprietario:
Forma di dosaggio:
ingredienti:
Descrizione: liquido incolore o leggermente giallastro. L'opalescenza leggera è consentita.
Gruppo farmacologico:
Codice ATX: R03BA02
Proprietà farmacologiche
farmacocinetica
L'assorbimento è basso. Dopo l'inalazione, il 20-25% raggiunge i piccoli bronchi, parte della dose che è entrata nel tratto gastrointestinale (GIT) viene assorbita e quasi completamente (90%) subisce biotrasformazione nel fegato a metaboliti inattivi. La biodisponibilità sistemica di budesonide è pari al 38% della dose, e 1/6 di questo valore si forma inghiottendo una parte del farmaco. Il tempo di inizio della massima concentrazione nel plasma sanguigno è di 15-45 minuti dopo l'inalazione. Comunicazione con proteine del plasma - 88%. Il volume di distribuzione di budesonide è di circa 3 l / kg. Ha un'elevata clearance del sistema - 84 l / h. emivita di eliminazione
2,8 ore, la concentrazione plasmatica massima è 0,01 mmol / l. Excreted attraverso l'intestino nella forma di metabolites - il 10%, i reni - il 70%.
Indicazioni per l'uso
Controindicazioni:
Con cura
Forme attive e inattive di tubercolosi, infezioni respiratorie fungine, batteriche e virali, gravidanza, allattamento.
Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento
Dosaggio e somministrazione
Il dosaggio del farmaco "nativo di Budesonide" deve essere personalizzato. La dose iniziale negli adulti per il trattamento della BA e della BPCO è compresa tra 1 e 2 mg al giorno. La dose per il trattamento di mantenimento è 0,5-4 mg al giorno. Dopo aver ottenuto l'effetto, la dose viene ridotta al minimo dose efficace necessaria per mantenere uno stato stabile. In alcuni casi, nei pazienti il cui trattamento richiede il raggiungimento di un effetto terapeutico rapido, il dosaggio del farmaco può essere aumentato.
Se il paziente ha assunto GCS per via orale, il trasferimento al trattamento con Budesonide nativo deve essere effettuato a uno stato di salute del paziente stabile, per 10-14 giorni combinano l'inalazione e l'assunzione di GCS per via orale. Per 10 giorni, si raccomanda di assumere alte dosi di Budesonide-Nativo mentre assume glucocorticosteroidi per via orale nella dose appropriata. In futuro, la dose di glucocorticoidi orali dovrebbe essere gradualmente ridotta (ad esempio 2,5 mg di prednisolone) al livello più basso possibile. In molti casi, è possibile rifiutarsi completamente di assumere glucocorticosteroidi orali. Non ci sono dati sull'uso di budesonide in pazienti con insufficienza renale o disfunzione epatica. Poiché l'eliminazione della budesonide avviene a causa della biotrasformazione nel fegato, è prevedibile un aumento della durata dell'azione del farmaco in pazienti con grave cirrosi epatica.
Bambini di età superiore ai 16 anni: dose iniziale di 0,25-0,5 mg / die. Se necessario, la dose può essere aumentata a 1 mg / die. La dose di mantenimento è 0,25-2 mg / die.
Quando prescrivere pazienti con cirrosi epatica richiede un monitoraggio più attento.
Il farmaco è usato con un nebulizzatore. La bottiglia contiene 1 dose singola.
Istruzioni per l'uso
Apri la bottiglia con il farmaco. Riempire il nebulizzatore attraverso il foro superiore con la quantità richiesta del farmaco. La nebulizzazione deve essere eseguita secondo le istruzioni per il tipo di nebulizzatore utilizzato.
Il volume della soluzione di budesonide somministrato ai polmoni del paziente utilizzando un nebulizzatore è variabile e dipende da diversi fattori, tra cui:
- Tempo di inalazione
- Livello di riempimento della fotocamera
- Caratteristiche tecniche del nebulizzatore
- Il rapporto del volume durante l'inspirazione / espirazione e il volume respiratorio del paziente
- Utilizzare boccaglio o maschera
- Dopo ogni inalazione, sciacquare la bocca con acqua.
- Se usi una maschera, assicurati che durante l'inalazione la maschera aderisca perfettamente al viso. Lavati il viso dopo l'inalazione.
La camera del nebulizzatore deve essere pulita dopo ogni utilizzo.
La camera del nebulizzatore e il boccaglio o la maschera vengono lavati con acqua tiepida usando un detergente delicato o secondo le istruzioni del produttore.
Effetti collaterali
Spesso (> 1/100): tosse, secchezza delle fauci, raucedine, disfonia, irritazione delle mucose del cavo orale e della faringe, stomatite candidosa, secchezza della mucosa faringea, mal di testa, nausea.
Raramente (alte dosi del farmaco possono portare allo sviluppo di effetti collaterali sistemici, deplezione della corteccia surrenale, iperglicemia, ipertensione arteriosa.
overdose
Interazione con altri farmaci
Nel trattamento dell'asma, Budesonide-Native è ben combinato con beta2-adrenomimetici, acido cromoglicico o nedocromile, metilxantina e ipratropio bromuro. Il fenobarbital, la fenitoina, la rifampicina riducono l'efficacia (induzione degli enzimi epatici microsomali). Methandienone, l'estrogeno aumenta la concentrazione di budesonide nel plasma sanguigno. Assunzione di 200 mg di ketoconazolo 1 volta al giorno aumenta la concentrazione plasmatica di budesonide assunto per via orale alla dose di 3 mg in media 6 volte. Con la nomina di ketoconazolo 12 ore dopo l'assunzione di budesonide, la concentrazione nel plasma di quest'ultimo aumenta di 3 volte. Informazioni su questa interazione con forme di dosaggio inalate di budesonide non sono disponibili, ma ci si deve attendere un aumento significativo della concentrazione plasmatica del farmaco.
Altri potenziali inibitori dell'isoferment CYP3A4, come l'itraconazolo, aumentano anche significativamente la concentrazione plasmatica di budesonide. Il farmaco può essere diluito con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Istruzioni speciali
Modulo di rilascio
Condizioni di conservazione
In un luogo asciutto e buio, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Periodo di validità
3 anni. Non usare dopo la data indicata sulla confezione.
budesonide
Descrizione dal 20/08/2014
- Nome latino: Budesonide Easyhaler
- Codice ATC: R03BA02
- Ingrediente attivo: Budesonide (Budesonide)
- Produttore: Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finlandia
struttura
La composizione di ciascuna dose di Budesonide Isheheler include:
- 200 μg di budesonide come ingrediente attivo;
- 7,8 mg di lattosio monoidrato come eccipiente.
Modulo di rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di una polvere uniforme per inalazione, il cui colore può variare dal bianco al quasi bianco. Ogni dose di polvere contiene 200 mcg di budesonide. Un pacchetto di budesonide è progettato per 200 dosi.
Ogni confezione della preparazione è completata con un inalatore in materiale polimerico. Sulla parte di dispensazione c'è un cappuccio con un fermo, nella parte anteriore c'è una scritta "Easyhaler", nella parte laterale c'è un contatore per le restanti dosi della preparazione.
Azione farmacologica
Il farmaco appartiene al gruppo farmacoterapeutico "Glucocorticosteroidi per uso locale" ed è un farmaco ormonale che viene usato per trattare e prevenire l'asma bronchiale.
L'effetto terapeutico del farmaco dovuto all'attività del suo costituente come principio attivo budesonide, che è un analogo sintetico dell'ormone corteccia surrenale cortisolo (idrocortisone), che è responsabile della regolazione del metabolismo dei carboidrati e dei minerali.
Una volta nel corpo, budesonide:
- ha un effetto glucocorticoide;
- allevia i sintomi dell'infiammazione;
- elimina le manifestazioni di reazioni allergiche.
Con la somministrazione per inalazione, un effetto clinico pronunciato si sviluppa dal quinto al settimo giorno della terapia del corso.
Farmacodinamica e farmacocinetica
Budesonide appartiene alla categoria dei glucocorticosteroidi non alogenati. Quando applicato localmente, allevia i sintomi di infiammazione della mucosa respiratoria.
Il miglioramento della condizione dei pazienti affetti da asma bronchiale può essere osservato già entro 24 ore dalla prima inalazione del farmaco. Tuttavia, occorrono diverse settimane di terapia continua per ottenere il massimo effetto.
Il meccanismo d'azione dei glucocorticosteroidi sul processo infiammatorio nell'asma bronchiale non è stato studiato con precisione. Gli studi hanno dimostrato che la budesonide provoca una serie di effetti inibitori sulle cellule (inclusi granulociti eosinofili, linfociti, macrofagi, mastociti e granulociti neutrofili), nonché mediatori coinvolti nello sviluppo di infiammazione delle vie respiratorie di natura allergica e non allergica (comprese le citochine, leucotrieni, eicosanoidi e istamina).
Budesonide ha un pronunciato glucocorticoide e blanda attività mineralcorticoide. Studi in vitro standard, così come studi condotti su animali sperimentali, hanno portato alla conclusione che l'affinità (affinità) della sostanza con i recettori glucocorticoidi specifici è 200 volte superiore a quella del cortisolo.
Per quanto riguarda l'effetto antinfiammatorio locale della budesonide, è mille volte maggiore dell'effetto anti-infiammatorio del cortisolo. Studi su animali hanno anche dimostrato che l'attività sistemica di budesonide dopo somministrazione sottocutanea del farmaco supera l'attività sistemica di cortisolo 40 volte e, se assunta per via orale, 25 volte.
Una volta nel corpo, budesonide:
- aumenta la produzione di proteina lipocortinica, che è un inibitore dell'attività enzimatica della fosfolipasi A2;
- inibisce il rilascio dell'acido arachidonico e inibisce la sintesi dei suoi prodotti metabolici (prostaglandine e endoperexia ciclica);
- avverte l'accumulo di margini di granulociti neutrofili;
- inibisce l'essudazione di fluidi e proteine nel fuoco dell'infiammazione;
- riduce la produzione di citochine;
- inibisce la migrazione delle cellule dei macrofagi;
- aiuta a ridurre l'intensità dei processi di infiltrazione e granulazione;
- riduce l'intensità della formazione della sostanza chemiotassi, cioè la migrazione dei leucociti nel fuoco infiammatorio (questa proprietà spiega l'efficacia dell'uso di budesonide nelle cosiddette reazioni di allergia "tardive");
- interferisce con il rilascio di cellule immunitarie altamente specializzate del tessuto connettivo coinvolto nell'immunità adattativa (i cosiddetti mastociti), mediatori dell'infiammazione;
- riduce la sensibilità dei tessuti periferici all'istamina e alla serotonina, aumentando allo stesso tempo la sensibilità all'adrenalina;
- aumenta il numero di recettori beta-adrenergici attivi;
- aiuta a ripristinare la risposta dell'organismo ai farmaci broncodilatatori beta-adrenergici dopo trattamento prolungato con loro;
- riduce la permeabilità delle barriere tissutali e delle pareti vascolari;
- inibisce la proliferazione del tessuto connettivo nel fuoco dell'infiammazione;
- contribuisce alla stabilizzazione delle membrane cellulari;
- interferisce con la formazione di radicali liberi al centro dell'infiammazione e inibisce i processi di degradazione ossidativa dei lipidi sotto la loro influenza.
In questo caso, la sostanza è caratterizzata da una buona tollerabilità (anche con il suo uso a lungo termine), non possiede attività di MKS e non provoca effetti di riassorbimento.
Budesonide è caratterizzata dal suo rapido assorbimento da parte dei polmoni, dello stomaco e del tratto intestinale, che è determinato dalle sue proprietà lipofile pronunciate e dalla buona permeabilità tissutale.
Dopo l'iniezione nella cavità nasale, viene assorbito in piccolissime quantità dalla mucosa della cavità nasale (solo un quinto della sostanza penetra nella circolazione sistemica).
Dopo aver usato budesonide per inalazione, circa un quarto di una singola dose della sostanza viene rilasciato negli alveoli.
Circa il 90% della dose di budesonide nello stomaco e nel tratto intestinale viene completamente distrutta dal sistema enzimatico del citocromo P450 già nel "primo passaggio" attraverso il fegato, che è accompagnato dalla formazione di due principali metaboliti inattivi (la loro attività è inferiore a 0,01 dall'attività della sostanza originale).
In piccole quantità, la budesonide viene metabolizzata nel siero e nei polmoni. L'indice di biodisponibilità della sostanza che entra nello stomaco e nell'intestino è del 10%. Per quanto riguarda la budesonide negli alveoli, viene assorbito dal 25 al 30% circa della sua quantità.
La concentrazione massima della sostanza del farmaco nel plasma sanguigno viene rilevata circa 15-45 minuti dopo la procedura di inalazione o somministrazione del farmaco nella cavità nasale.
Il rapporto tra budesonide e proteine plasmatiche con albumina è dell'85-95%. La clearance sistemica del farmaco, cioè il volume di plasma purificato da esso per un certo periodo di tempo durante il passaggio attraverso i reni, è stimato come molto alto (84 litri all'ora).
L'emivita (emivita) è di poco inferiore alle tre ore (circa 2,8 ore). La sostanza viene escreta principalmente con urina e feci sotto forma di metaboliti coniugati e non coniugati (in parte - insieme alla bile sotto forma di metaboliti).
L'emivita plasmatica nei bambini è in genere di un ordine di grandezza inferiore rispetto ai pazienti adulti. Nei pazienti adulti con patologie epatiche, l'indice di biodisponibilità di budesonide può aumentare.
Dopo somministrazione orale, gli indicatori di Cmax con concentrazione plasmatica più elevata e il tempo per raggiungere la concentrazione massima dopo una dose del farmaco Tmax possono variare. Pertanto, l'indicatore Tmax per diverse categorie di pazienti può essere nell'intervallo da 30 a 600 minuti.
L'indice di disponibilità sistemica di una sostanza dopo una singola dose è anche caratterizzato da variabilità: ad esempio, nei pazienti con diagnosi di enterite granulomatosa (morbo di Crohn), è più del doppio dello stesso indicatore nel gruppo di volontari sani.
Quindi, nei pazienti con enterite granulomatosa, è del 21%, e in volontari sani - solo il 9%. Tuttavia, dopo aver ricevuto dosi ripetute di budesonide nei soggetti del secondo gruppo, si avvicina al valore dell'indicatore nel primo gruppo.
Indicazioni per l'uso
Budesonide è indicato per i pazienti con diagnosi di:
- asma bronchiale (nelle forme sia lievi che moderatamente gravi e gravi);
- malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
Controindicazioni
Le controindicazioni alla nomina del farmaco sono:
- ipersensibilità individuale a budesonide;
- età di un bambino fino a sei anni;
- intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di lattasi (ciò è dovuto al fatto che il preparato include il lattosio come ingrediente ausiliario).
Con cautela, budesonide è prescritto a pazienti con:
Effetti collaterali
Il trattamento con budesonide per via inalatoria in alcuni casi può causare lo sviluppo di infezione candidosa dell'orofaringe. L'esperienza nell'uso del farmaco mostra che i sintomi della candidosi si verificano molto meno frequentemente se la procedura di inalazione viene eseguita prima dei pasti e dopo di essa la cavità orale viene accuratamente risciacquata.
Se, tuttavia, non è possibile evitare un'infezione candidosa, non è necessario interrompere il trattamento con inalazioni, ma il paziente è inoltre prescritto efficace contro Candida spp. farmaci antifungini locali.
Come la maggior parte degli altri glucocorticosteroidi per uso inalatorio, la budesonide può provocare lo sviluppo di reazioni avverse sistemiche, tra cui:
- violazione della normale attività delle ghiandole surrenali;
- crescita più lenta nei pazienti di infanzia e adolescenza;
- diminuzione degli indicatori di densità di massa ossea;
- lo sviluppo di cataratta e glaucoma;
- aumento della suscettibilità a vari tipi di malattie infettive;
- incapacità di adattarsi a situazioni stressanti.
Tuttavia, va notato che la probabilità di tali reazioni avverse al farmaco sotto forma di inalazione è significativamente inferiore rispetto ai farmaci destinati alla somministrazione orale.
Come riempitivo per Budesonide Easyhaler viene usato il lattosio, che contiene una piccola quantità di proteine del latte e che può causare reazioni allergiche in pazienti con la sua intolleranza.
I possibili effetti negativi dell'assunzione di budesonide sono distribuiti in base alla frequenza del loro sviluppo. Le reazioni più frequenti includono raucedine, tosse, sintomi di irritazione nell'orofaringe, difficoltà a deglutire.
Raramente si possono verificare reazioni di ipersensibilità, inclusi eruzione cutanea, dermatite da contatto, febbre di ortica, angioedema e shock anafilattico.
Il sistema endocrino in rari casi risponde all'assunzione di budesonide con ipo- o ipercorticismo, cioè, rispettivamente, diminuendo o aumentando la produzione di ormoni surrenali. In casi estremamente rari, la funzione surrenale può essere inibita.
Inoltre, non escluso la probabilità di sviluppare reazioni mentali, che può manifestarsi sotto forma di depressione, aumentare il livello di aggressività, irritabilità, ansia, comparsa di vari tipi di psicosi, cambiamenti di comportamento nei bambini, irrequietezza e una maggiore attività fisica.
In casi estremamente rari, i disturbi del sistema nervoso possono manifestarsi come eccessivo nervosismo, irritabilità e vari tipi di disturbi del sonno.
Inoltre, in rari casi è possibile:
- la comparsa di sintomi di broncospasmo;
- la comparsa di sintomi di lesioni della pelle e del tessuto sottocutaneo, che si manifestano sotto forma di orticaria, dermatite, eritema, ematomi, angioedema, ecc.;
- ritardo della crescita.
In rarissime malattie dell'occhio e ridotta densità ossea.
Budesonide: istruzioni per l'uso e regime di dosaggio
Budesonide è destinato all'uso per inalazione. Per garantire una risposta ottimale alla terapia farmacologica, si consiglia di prenderlo regolarmente.
Quando si passa all'uso di Budesonide Easyhaler da altri inalanti, il regime di trattamento viene selezionato individualmente, in base alle caratteristiche del decorso della malattia. Allo stesso tempo, viene prestata attenzione anche alle caratteristiche dei farmaci precedentemente prescritti, al regime di trattamento e al metodo di utilizzo del farmaco.
La dose iniziale viene anche selezionata in base alla gravità o al livello di controllo nel corso della malattia. L'effetto terapeutico visibile è osservato, di regola, parecchi giorni dopo l'inizio del corso di trattamento, e raggiunge il suo massimo parecchie settimane dopo la prima dose della medicina.
La dose di Budesonide è regolata fino al completo controllo della malattia, dopo di che viene gradualmente ridotta al minimo, al quale rimarrà un controllo efficace nel corso dell'asma bronchiale.
La dose iniziale di budesonide è calcolata come segue:
- 200-400 microgrammi al giorno - per i pazienti adulti con diagnosi di asma, lieve (non superiore a fase 2), compresi gli anziani e gli adolescenti di età superiore ai dodici anni (da parte del medico è permesso di aumentare il dosaggio a 800 mg al giorno) ;
- 200-400 mcg al giorno - per bambini di età compresa tra 6 e 12 anni (secondo la testimonianza di un medico, la dose può essere aumentata fino a 800 mcg al giorno);
- fino a 1600 mcg al giorno - per pazienti adulti con diagnosi di asma bronchiale moderata e grave (grado 3 e 4, rispettivamente).
La dose nel periodo di terapia di mantenimento è selezionata, concentrandosi sulla gravità della malattia e sulla risposta clinica al trattamento assegnato al paziente. Dopo aver ottenuto il controllo dell'asma, la dose è ridotta al minimo accettabile, il che mantiene l'effetto clinico necessario.
Quando il dosaggio del farmaco due volte una dose di mantenimento di posti di lavoro al giorno è da 200 a 400 mg per i pazienti adulti con diagnosi di asma lieve (non superiore fase 2), tra cui anziani e giovani di età superiore ai dodici anni.
Secondo la testimonianza di un medico durante i periodi di malattia acuta, è consentito aumentare la dose giornaliera del farmaco a 1600 microgrammi al giorno. È diviso in due dosi e ridotto dopo la stabilizzazione del paziente.
Il regime di dosaggio del farmaco una volta al giorno nella nomina della terapia di mantenimento prevede l'utilizzo di pazienti adulti che sono stati diagnosticati con asma lieve (non superiore a fase 2), compresi gli anziani e gli adolescenti di età superiore ai dodici anni:
- 200-400 mcg una volta al giorno, se non hanno precedentemente assunto farmaci glucocorticosteroidi;
- fino a 800 mcg una volta al giorno, se in precedenza il decorso della malattia era controllato da farmaci per l'inalazione di glucocorticosteroidi prescritti due volte al giorno.
I bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con diagnosi di "asma bronchiale lieve o moderatamente grave" devono essere somministrati da 200 a 400 μg di budesonide come dose giornaliera di supporto se:
- i pazienti in questa categoria non hanno mai ricevuto terapia steroidea;
- I preparati a base di glucocorticosteroidi per via inalatoria, che erano stati precedentemente prescritti due volte al giorno, hanno permesso di tenere sotto controllo il decorso della malattia.
Dopo aver trasferito il paziente a una singola dose giornaliera, che varia da 200 a 400 μg, la dose viene ridotta al minimo possibile, in cui verrà mantenuto un controllo efficace nel corso della malattia.
La cosa migliore è prendere il farmaco una volta al giorno alla stessa ora della sera. È importante che sia allo stesso tempo regolare.
Ad oggi, non ci sono dati sufficienti per generare uno schema ottimale per il trasferimento di pazienti che non hanno subito un ciclo di terapia inalatoria con farmaci glucocorticoidi a Budesonide Easyhaler una volta al giorno.
Quando l'esacerbazione della malattia e il deterioramento del paziente assumono il farmaco una volta al giorno, l'istruzione raccomanda di raddoppiare la dose giornaliera trasferendo il paziente all'inalazione due volte al giorno mantenendo la dose singola precedentemente impostata.
Allo stesso tempo, si consiglia ai pazienti di contattare immediatamente il proprio medico.
Inoltre, i pazienti sono invitati a tenere costantemente a portata di mano broncodilatatori a breve durata d'azione, che sono progettati per alleviare i sintomi di attacchi acuti di asma bronchiale.
Nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), la dose di budesonide viene scelta individualmente in base alla gravità della malattia. La dose iniziale raccomandata dal manuale di istruzioni va da 100 a 400 μg di una sostanza due volte al giorno.
La dose massima ammissibile è di 800 mcg di budesonide due volte al giorno.
overdose
L'incidenza delle reazioni tossiche acute all'assunzione di budesonide è rara. L'uso a lungo termine di alte dosi del farmaco può innescare lo sviluppo di reazioni sistemiche ai farmaci glucocorticoidi, tra cui:
- aumento della suscettibilità a vari tipi di infezioni;
- l'insorgenza di sintomi iper- o ipocorticisti;
- soppressione della normale funzione delle ghiandole surrenali.
In rari casi, il paziente può iniziare il processo di atrofia della corteccia surrenale.
Se si presentano sintomi di sovradosaggio acuto, non è richiesto alcun trattamento specifico. Il trattamento con budesonide viene continuato utilizzando le dosi terapeutiche raccomandate per controllare il decorso della malattia.
Di norma, occorrono diversi giorni per ripristinare la funzione dell'ipotalamo, della ghiandola pituitaria e della corteccia surrenale.
In situazioni di stress, la somministrazione sistemica di glucocorticosteroidi (ad esempio, alte dosi di idrocortisone) può essere necessaria come misura preventiva.
Pazienti che hanno manifestato sintomi di atrofia della corteccia surrenale, sono stati classificati come steroide-dipendente e fino a completa stabilizzazione della loro condizione viene trasferita una terapia adeguata manutenzione con corticosteroidi sistemici.
interazione
somministrazione simultanea di farmaci budesonide interagire con il sistema del citocromo P450 isoenzimi 3A4, compresi itraconazolo, ketoconazolo, nelfinavir, etinilestradiolo, ecc, porta alla rottura dei processi metabolici di budesonide Conversione e provoca un aumento della sua concentrazione nel plasma.
Con un breve trattamento con Budesonide (non più di 1-2 settimane), un tale cambiamento nella concentrazione plasmatica non è significativo. Tuttavia, se necessario, deve essere preso in considerazione un lungo ciclo di trattamento.
In connessione con la mancanza di dati per garantire il dosaggio necessario in questi casi, i preparativi di cui sopra non dovrebbero essere combinati. Se, tuttavia, tale combinazione non può essere evitata, tra le dosi dei farmaci vengono mantenute il più a lungo possibile e la dose di Budesonide è ridotta.
L'efficacia dei farmaci glucocorticoidi di azione sistemica è significativamente ridotta quando sono prescritti in combinazione con farmaci che inducono processi di ossidazione microsomiale (ad esempio, fenobarbital o rifampicina).
L'effetto di budesonide è aumentato quando è prescritto in combinazione con gli steroidi anabolizzanti methandrostenolone o preparazioni di estrogeni.
Un aumento della concentrazione di budesonide è stato osservato nelle donne che, durante il periodo di trattamento con questo farmaco, hanno assunto anche estrogeni e contraccettivi steroidei. Tuttavia, non è stato notato alcun effetto della combinazione della sostanza con basse dosi dei contraccettivi orali combinati.
A causa della probabilità di soppressione della funzione surrenale, un test condotto per identificare l'insufficienza ipofisaria e che comporta la stimolazione dell'ormone adrenocorticotropo può dare risultati falsi.
Condizioni di vendita
Il farmaco appartiene alla categoria di prescrizione.
Condizioni di conservazione
Budesonide è immagazzinata protetta dalla luce e dall'umidità, fuori dalla portata dei bambini. La temperatura ottimale non supera i 30 ° C.
Periodo di validità
In confezione originale adatto per l'uso per 3 anni. Dopo aver aperto la busta di alluminio, la polvere dovrebbe essere utilizzata entro sei mesi.
Dopo questo periodo, l'uso del farmaco è proibito.
Istruzioni speciali
In considerazione del fatto che durante l'assunzione di glucocorticosteroidi esiste un rischio di ritardo della crescita nei pazienti di infanzia e adolescenza, la crescita dei pazienti deve essere tenuta sotto costante controllo.
Se si verifica un rallentamento della crescita, il regime di trattamento viene rivisto per ridurre la dose di Budesonide al minimo efficace. Inoltre, al paziente viene mostrata una consultazione con un pneumologo pediatrico.
Il farmaco non è destinato al trattamento del broncospasmo o dello stato asmatico in forma acuta. Tali condizioni sono trattate in conformità con le raccomandazioni del medico.
Poiché Budesonide Easyhaler è un uso profilattico, è necessario un uso regolare per ottenere l'effetto clinico desiderato (anche in assenza di sintomi di asma). Inoltre, non interrompere bruscamente l'assunzione del farmaco.
Se è necessario trasferire pazienti che assumono glucocorticosteroidi per via orale, a forme inalate di budesonide, un ulteriore trattamento prevede la nomina di ulteriori misure terapeutiche.
Prima di prescrivere dosi elevate di glucocorticosteroidi per inalazione, che vengono assunte due volte al giorno, il decorso della malattia nel paziente deve essere stabilizzato.
Per quanto riguarda le inalazioni, vengono effettuate come aggiunta alla dose di mantenimento abituale di glucocorticosteroidi di azione sistemica.
Dopo circa dieci giorni, iniziano a rifiutare l'assunzione di corticosteroidi sistemici riducendo gradualmente la loro dose giornaliera al livello più basso possibile. In alcuni casi, la sostituzione completa dei glucocorticosteroidi per somministrazione orale con farmaci per inalazione non è esclusa.
Quando si passa a farmaci per inalazione per pazienti con disfunzione della corteccia surrenale, così come durante periodi di maggiore stress (per esempio, quando è necessario un intervento chirurgico, una malattia infettiva, asma acuto, ecc.), Possono essere necessari glucocorticosteroidi aggiuntivi di azione sistemica.
Questo vale anche per i pazienti che sono stati trattati per un lungo periodo con alte dosi di glucocorticosteroidi per uso inalatorio.
Quando si passa dalla somministrazione orale di glucocorticosteroidi a farmaci per via inalatoria, il paziente può manifestare sintomi precedentemente soppressi a causa della prescrizione di una terapia sistemica con glucocorticosteroidi. Questi sintomi includono:
Per alleviare questi sintomi, al paziente vengono inoltre prescritti metodi di trattamento specifici.
Dopo l'abolizione della terapia sistemica con glucocorticosteroidi, la comparsa di segni di malessere generale, che si verificano anche se la funzione respiratoria non solo persiste, ma addirittura migliora in alcuni casi, non è esclusa.
In tali situazioni, la terapia inalatoria viene continuata e i glucocorticosteroidi orali vengono sospesi, nonostante le indicazioni cliniche per la sospensione dell'inalazione di Budesonide (ad esempio, sintomi che indicano insufficienza surrenalica).
Con lo sviluppo dei sintomi del cosiddetto broncospasmo paradosso, che a volte può essere accompagnato da una terapia inalatoria, l'inalazione di broncodilatatori di azione rapida viene immediatamente utilizzata per alleviare il dolore.
L'uso di budesonide viene interrotto e al paziente viene prescritto un sondaggio e, possibilmente, metodi di trattamento alternativi.
Nei casi in cui si verificano episodi di dispnea nonostante il corretto controllo del trattamento, viene utilizzato un broncodilatatore ad azione rapida per fermarli e quindi rivedere il regime di trattamento.
In alcuni casi, se il paziente non migliora, anche con la nomina delle dosi massime consentite di budesonide per inalazione, la terapia è completata con la nomina di un breve ciclo di trattamento con l'uso di glucocorticosteroidi di azione sistemica.
A volte, in particolare, quando si prescrivono dosi aumentate del farmaco, così come con la necessità di un trattamento a lungo termine con esso, si possono notare gli effetti sistemici delle preparazioni di glucocorticosteroidi inalatori.
Queste conseguenze includono:
- sindrome da ipercorticoidismo (sindrome di Cushing);
- un cambiamento nell'aspetto del tipo di cushing, che è caratterizzato dalla comparsa di segni di obesità tipica con eccessiva deposizione di grasso sul viso, una diminuzione del volume degli arti a causa di atrofia muscolare e la comparsa di smagliature;
- soppressione surrenale;
- ritardo della crescita nei pazienti pediatrici e adolescenti;
- il glaucoma;
- cataratta;
- diminuzione della densità ossea.
In casi estremamente rari, sono possibili anormalità comportamentali e psicologiche, inclusi disturbi del sonno, disturbi psicomotori (in particolare iperattività), ansia e depressione. I bambini potrebbero avere attacchi di aggressività.
Tuttavia, effetti simili dopo l'inalazione di glucocorticosteroidi sono considerati molto meno probabili rispetto all'assunzione di questi farmaci per via orale.
Tuttavia, per evitare la loro comparsa, Budesonide viene prescritto in una dose terapeutica minima, in cui viene rilevato l'effetto clinico necessario e il decorso della malattia può essere controllato.
In quei casi in cui l'uso di alte dosi di budesonide inalata non consente un adeguato controllo dell'asma bronchiale, ai pazienti viene prescritto un breve ciclo di trattamento con glucocorticosteroidi sistemici in aggiunta all'inalazione.
Nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica di nuova diagnosi, l'inizio del trattamento con glucocorticosteroidi inalatori può essere associato ad un aumentato rischio di sviluppare polmonite.
Per evitare lo sviluppo di candidosi orale e raucedine, i pazienti devono sciacquarsi accuratamente la bocca o lavarsi i denti dopo ogni procedura di inalazione. Il trattamento della candidosi orale comporta la nomina di agenti antifungini locali e talvolta l'annullamento temporaneo del glucocorticosteroide inalatorio.
I pazienti con una storia di dipendenza dai farmaci glucocorticoidi per uso orale, di regola, hanno una disfunzione surrenale che richiede un recupero prolungato.
Quando li trasferiscono a glucocorticosteroidi inalatori, il rischio di deterioramento della funzione surrenale rimane per un lungo periodo di tempo, a causa del quale i pazienti devono costantemente sottoporsi al monitoraggio della funzione della corteccia ipotalamo-ipofisi-surrene.
Se il peggioramento del decorso della malattia è associato a danno del tratto respiratorio da microflora batterica, un ulteriore trattamento è integrato con antibiotici. Ciò richiede spesso un adeguato aumento della dose di glucocorticosteroidi inalatori e la nomina di glucocorticosteroidi di azione sistemica.
Come emergenza, l'inalazione di broncodilatatori di rapido effetto viene utilizzata per alleviare i sintomi di attacchi asmatici acuti, se necessario.
Prima di iniziare il trattamento con budesonide Easyhaler, i pazienti con tubercolosi polmonare (sia in forma attiva che inattiva) richiedono misure terapeutiche diagnostiche e specifiche per controllare questa malattia.
Inoltre, per i pazienti con malattie infettive delle vie respiratorie di origine fungina, virale o di altra natura sono richiesti un esame approfondito, un controllo e un trattamento specifico.
Il loro uso di Budesonide Easyhaler è consentito solo nei casi in cui le infezioni sono completamente trattate.
In condizioni che sono caratterizzate da un aumento della produzione di muco nel tratto respiratorio, è richiesto l'appuntamento di un breve corso di glucocorticosteroidi per somministrazione orale.
Nei pazienti con gravi patologie epatiche, il trattamento con Budesonide può portare a una più lenta velocità di escrezione del farmaco e, di conseguenza, a un aumento della sua biodisponibilità sistemica.
Si possono anche osservare vari effetti sistemici che, a loro volta, richiedono un monitoraggio costante della funzione del sistema di corteccia ipotalamo-ipofisi-surrene.
È vietato utilizzare budesonide in pazienti con sindromi da intolleranza al lattosio, deficit di lattasi (sindrome di Lapp) o alterato assorbimento di glucosio e galattosio.
Nei casi in cui determinate reazioni avverse si sviluppano sullo sfondo dell'assunzione del farmaco, la capacità di guidare e altri meccanismi possono essere compromesse.