Berodual come mezzo per l'inalazione

Una complicazione di molte malattie del tratto respiratorio può essere l'ostruzione bronchiale, in cui vi è uno spasmo e una diminuzione del lume polmonare, che rende difficile la respirazione, e inoltre non consente l'espettorato per essere rimosso durante la tosse nella fase di risoluzione. Con tali sintomi, nonché come misura preventiva nel trattamento della tosse, bronchite, polmonite, asma, il farmaco viene utilizzato come soluzione o aerodol di Berodual.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco viene prescritto a bambini e adulti nel trattamento e nella prevenzione della broncopneumopatia ostruttiva, bronchite, grave tosse secca, accompagnato da vomito, nonché nella preparazione dei polmoni per l'introduzione di mucolitici o antibiotici sotto forma di spray.

Prima di tutto, la soluzione Berodual per inalazione è utilizzata nel trattamento della bronchite enfisematosa e della polmonite ostruttiva, utilizzando un nebulizzatore. Nel trattamento sintomatico dell'asma, è necessario utilizzare il farmaco sotto forma di rilascio di aerosol, che è comodo da portare in giro, usando durante il giorno.

Proprietà farmacologiche

Berodual è una preparazione combinata delle proprietà dei broncodilatatori. Consiste di due principi attivi che alleviano lo spasmo dei polmoni e migliorano lo scarico dell'espettorato con una tosse secca.

Ipratropio bromuro ha un effetto broncodilatatore, bloccando alcuni recettori dei grandi bronchi e rilassando così i muscoli lisci, oltre a ridurre la secrezione della mucosa nasale e dei bronchi.

Il secondo principio attivo del farmaco è Fenoterol hydrobromide - stimola gli adrenorecettori b2, che a loro volta potenzia l'effetto broncodilatatore. Causando il rilassamento della muscolatura liscia dei bronchi, il fenoterolo impedisce il suo spasmo sullo sfondo dell'esposizione all'aria fredda, all'istamina, alla metacolina e ad altre reazioni immediate. Inoltre, il fenoterolo blocca il rilascio di mediatori infiammatori dai mastociti, che contribuisce al sollievo dei processi infiammatori nei polmoni e aumenta il lume mucociliare.

Il sollievo dal respiro si avverte dopo 5-10 minuti. L'effetto massimo si ottiene in un'ora e mezza e il suo effetto è progettato per 5-6 ore.

Applicazione e dosaggio

Il farmaco Berodual viene prodotto sotto forma di un aerosol in una lattina con un ugello speciale per la spruzzatura. Il dosaggio dell'applicazione viene misurato premendo sulla valvola a spruzzo, una pressione - una dose. Quindi un adulto e un bambino di età superiore ai sei anni devono assumere Berodual sotto forma di aerosol tre volte al giorno, due dosi per inalazione. La dose massima giornaliera è di 8 presse della valvola durante il giorno, una singola dose di 2 pressioni simultanee della valvola e, se necessario, la ripetizione dopo 5 minuti.

Per prendere correttamente il farmaco, è necessario posizionare il barattolo capovolto, dirigendo il boccaglio nell'apertura della bocca. Successivamente, dovresti fare un respiro profondo e, trattenere il respiro allo stesso tempo, iniettare la dose. Un tale ritardo è necessario affinché il farmaco abbia effetto esattamente dove è più necessario - nei bronchi.

La punta in plastica è compatibile solo con la bomboletta aerosol Berodual, non si dovrebbero usare altri ugelli, poiché in questo caso il dosaggio si interromperà. Inoltre, come misura di sicurezza, non è necessario dare al bambino l'uso del farmaco sotto forma di aerosol da solo o senza supervisione di un adulto, poiché la probabilità di un dosaggio scorretto è elevata.

Inalazione del nebulizzatore

La soluzione più popolare è Berodual, che viene utilizzato per inalazione utilizzando un nebulizzatore. Tale soluzione viene prodotta in una bottiglia di vetro con un volume di 20 ml - 400 gocce, con un dosatore - contagocce.

Utilizzare correttamente il farmaco solo come inalazione, per questo la soluzione viene diluita con soluzione salina aggiuntiva da fiale sterili e raffreddata a spruzzo utilizzando un compressore o un nebulizzatore a membrana. Un dispositivo a ultrasuoni per tali inalazioni non è adatto, poiché viola le proprietà curative del farmaco. Il dosaggio per bambino e adulto è selezionato individualmente. In primo luogo, è prescritta una dose minima di 0,5-1 ml, che è di 10-20 gocce, e il suo valore è aumentato nel tempo, se necessario. I bambini sotto i sei anni dovrebbero diluire il farmaco al ritmo di 2 gocce per 1 kg di peso corporeo.

Per uso singolo o sollievo di attacchi, il dosaggio è di 20-80 gocce per gli adulti, che devono essere adeguatamente diluiti con soluzione fisiologica e 10-20 gocce per un bambino. Ma dato che il farmaco non è economico viene prescritto solo se necessario per un uso sistematico, il dosaggio in questo caso è di 10-40 gocce 4 volte al giorno. Nei casi gravi di sollievo di un attacco, è possibile utilizzare la soluzione di Berodual in un dosaggio di 50 gocce per inalazione.

Effetti collaterali

Nel processo di utilizzo di inalazioni, il farmaco può mostrare effetti collaterali - secchezza delle fauci, labbra screpolate. Pertanto, dopo aver usato il nebulizzatore, il bambino dovrebbe pulirsi la bocca con un panno umido e inumidire la cavità orale con un sorso di acqua pulita, lavando via la soluzione. L'uso di gocce di Berodual, più spesso di altri, provoca tali effetti collaterali come tremore alle mani, abbassamento della pressione sanguigna, mal di testa, tachicardia. Spesso, quando i bambini usano inalazione, nervosismo, vertigini e spasmi muscolari scheletrici possono verificarsi. Dal tratto gastrointestinale possono manifestarsi nausea, vomito, diarrea. Inoltre, il farmaco può causare ritenzione urinaria.

In caso di sovradosaggio, le gocce di Berodual possono causare un effetto allergico, espresso nell'edema della mucosa, nell'orticaria. In questo caso, così come con altri effetti collaterali fortemente accentuati dei farmaci che livellano i benefici, non è consigliabile applicare la soluzione. L'uso del farmaco Berodual in combinazione con altri farmaci di azione broncodilatatore può migliorare l'effetto dei componenti e causare la comparsa di effetti collaterali. Inoltre, la soluzione e le gocce non devono essere utilizzate contemporaneamente a steroidi, diuretine e derivati ​​della xantina.

Controindicazioni

Berodual contiene fenoterolo che causa spasmi uterini, il che rende impossibile l'uso di questo farmaco per le donne incinte, specialmente nel terzo trimestre, dal momento che un tale effetto danneggerà il nascituro.

Inoltre, non utilizzare il farmaco per persone con insufficienza cardiaca, tachicardia, diabete, con intolleranza individuale ai componenti. Si può prescrivere cautela per la fibrosi cistica, il glaucoma, le malattie venose e anche i bambini fino a 6 anni.

Come applicare con soluzione salina

L'inalazione con Berodual si applica solo su prescrizione. Il medicinale viene lasciato cadere nel serbatoio del nebulizzatore a seconda di quanto è prescritto nella ricetta al ritmo di 1 ml - 20 gocce della soluzione. Quindi il medicinale viene diluito con soluzione salina a 3-4 ml del volume totale.

Ogni volta prima della procedura di inalazione, viene preparata una soluzione fresca, indipendentemente dal tempo trascorso dalla procedura precedente.

La durata dell'inalazione dipende dal dispositivo. Si consiglia di utilizzare l'intero volume della soluzione alla fine ogni volta.

La pausa tra le procedure dovrebbe essere di almeno 4 ore. Nel caso in cui, dopo l'uso di inalazioni, si verifichi un peggioramento delle condizioni del paziente o si verifichino effetti collaterali, è meglio cancellare il farmaco.

Berodual - istruzioni ufficiali per l'uso

Numero di registrazione:

Nome commerciale del farmaco:

Nome internazionale non proprietario:

Forma di dosaggio:

ingredienti:

1 ml di soluzione per inalazione contiene:
principio attivo: 261 μg di ipratropio bromuro monoidrato, in termini di ipratropio bromuro anidro (250 μg) e 500 μg di fenoterolo bromidrato.
eccipienti: benzalconio cloruro, disodio edetato diidrato, sodio cloruro, acido cloridrico 1N, acqua depurata

Descrizione:

Un liquido chiaro, incolore o quasi incolore, privo di particelle sospese. L'odore è quasi impercettibile.

Gruppo farmacoterapeutico:

Broncodilatatore combinato (ß₂-adrenomimetica selettiva + m-holinoblokator)

Codice ATH:

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica
Berodual contiene due componenti con attività broncodilatatore: ipratropio bromuro - m-cholinoblocker e fenoterolo - ß₂-adrenoagonists. La broncodilatazione con inalazione di ipratropio bromuro è dovuta principalmente a effetti anticolinergici locali piuttosto che sistemici.
Ipratropio bromuro è un derivato di ammonio quaternario con proprietà anticolinergiche (parasimpaticolitiche). Il farmaco inibisce i riflessi causati dal nervo vago, contrastando gli effetti dell'acetilcolina, un mediatore rilasciato dalle terminazioni del nervo vago. Gli anticolinergici prevengono un aumento della concentrazione intracellulare di Ca ++, che si verifica a seguito dell'interazione dell'acetilcolina con il recettore muscarinico localizzato sulla muscolatura liscia dei bronchi. Il rilascio di Ca ++ è mediato da un sistema di mediatori secondari, tra cui ITP (inositolo trifosfato) e DAG (diacilglicerolo).
Nei pazienti con broncospasmo associato a malattie polmonari ostruttive croniche (bronchite cronica ed enfisema polmonare), è stato osservato un significativo miglioramento della funzionalità polmonare (aumento del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e del picco di flusso espiratorio del 15% o più) entro 15 minuti, l'effetto massimo è stato raggiunto in 1-2 ore ed è durato per la maggior parte dei pazienti fino a 6 ore dopo la somministrazione.
L'ipratropio bromuro non influisce negativamente sulla secrezione di muco nelle vie respiratorie, nella clearance mucociliare e nello scambio di gas.
Il fenoterolo stimola selettivamente ß₂-adrenorecettori terapeutici. Stimolazione ß₁-gli adrenorecettori si verificano quando si usano dosi elevate. Il fenoterolo rilassa la muscolatura liscia dei bronchi e dei vasi sanguigni e contrasta lo sviluppo delle reazioni broncospastiche causate dall'effetto di istamina, metacolina, aria fredda e allergeni (reazioni di ipersensibilità di tipo immediato). Immediatamente dopo la somministrazione, il fenoterolo blocca il rilascio di mediatori dell'infiammazione e l'ostruzione bronchiale dai mastociti. Inoltre, quando si utilizza il fenoterolo in dosi di 0,6 mg, si è verificato un aumento della clearance mucociliare.
L'effetto ß-adrenergico del farmaco sull'attività cardiaca, come un aumento della frequenza e della forza delle contrazioni cardiache, è dovuto all'azione vascolare del fenoterolo, alla stimolazione del cuore 2 -adrenorecettori e quando si usano dosi superiori a quelle terapeutiche, la stimolazione di β 1 -adrenorecettori. Come con altri farmaci ß-adrenergici, l'intervallo QTc è stato allungato con alte dosi. Quando si utilizzava il fenoterolo usando inalatori aerosol a dose controllata (DAI), questo effetto non era costante ed è stato osservato nel caso di uso di dosi superiori a quelle raccomandate. Tuttavia, dopo l'uso di fenoterolo con nebulizzatori (soluzione per inalazione in flaconcini con una dose standard), l'esposizione sistemica può essere più elevata rispetto all'utilizzo del farmaco con DAI nelle dosi raccomandate. Il significato clinico di queste osservazioni non è stato stabilito. L'effetto più comunemente osservato degli agonisti degli ß-adrenorecettori è il tremore. In contrasto con gli effetti sulla muscolatura liscia dei bronchi, gli effetti sistemici degli agonisti degli ß-adrenorecettori possono sviluppare tolleranza, il significato clinico di questa manifestazione non è chiarito. Il tremore è l'effetto indesiderato più comune quando si usano gli agonisti degli ß-adrenorecettori. Con l'uso combinato di questi due principi attivi, l'effetto broncodilatatore si ottiene esponendo diversi bersagli farmacologici. Queste sostanze si completano a vicenda, di conseguenza, l'effetto antispasmodico sui muscoli dei bronchi viene potenziato e viene assicurata una maggiore ampiezza dell'effetto terapeutico in caso di malattie broncopolmonari accompagnate da costrizione delle vie respiratorie. L'effetto complementare è tale che per raggiungere l'effetto desiderato è necessaria una dose inferiore del componente ß-adrenergico, che consente a un individuo di scegliere una dose efficace praticamente senza effetti collaterali di Berodual. Con broncocostrizione acuta, l'effetto Berodual si sviluppa rapidamente, il che gli consente di essere usato negli attacchi acuti di broncospasmo.

Indicazioni per l'uso

Prevenzione e trattamento sintomatico delle malattie respiratorie ostruttive croniche con ostruzione reversibile delle vie aeree, come asma bronchiale e, in particolare, broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchite cronica ostruttiva con o senza enfisema.

Controindicazioni

Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, tachiaritmia, I e III trimestre di gravidanza. Ipersensibilità al fenoterolo o farmaci simili a atropina o altri componenti di questo farmaco.
Con cura
glaucoma ad angolo chiuso, ipertensione arteriosa, diabete mellito, infarto miocardico recente (negli ultimi 3 mesi), malattie cardiache e vascolari come insufficienza cardiaca cronica, cardiopatia ischemica, cardiopatia, stenosi aortica, lesioni cerebrali marcate e arterie periferiche. Ipertiroidismo, feocromocitoma, iperplasia prostatica, ostruzione del collo vescicale, fibrosi cistica, II trimestre di gravidanza, allattamento al seno.

Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento

I dati degli studi preclinici e dell'esperienza nell'uomo mostrano che il fenoterolo o l'ipratropio bromuro non ha un effetto negativo durante la gravidanza.
Si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di un effetto inibitorio del fenoterolo sull'attività contrattile dell'utero.
Il farmaco è controindicato nei trimestri I e III (la possibilità di indebolire il travaglio del fenoterolo).
Dovrebbe essere usato con cautela nel II trimestre di gravidanza. Il fenoterolo passa nel latte materno. Dati che confermano che il bromuro di ipratropio nel latte materno non è stato ottenuto. Tuttavia, dovrebbe essere prescritta cautela madri che allattano al figlio.
Non sono noti dati clinici sull'effetto della combinazione di ipratropio bromuro e fenoterolo idrobromuro sulla fertilità.

Dosaggio e somministrazione

Il trattamento deve essere effettuato sotto controllo medico (ad esempio, in un ospedale). Il trattamento domiciliare è possibile solo dopo aver consultato un medico nei casi in cui un β-agonista a basso dosaggio a rapida azione non è abbastanza efficace. La stessa soluzione per inalazione può essere raccomandata ai pazienti, nel caso in cui l'aerosol per inalazione non possa essere utilizzato o, se necessario, utilizzare dosi più elevate.
La dose deve essere scelta individualmente, a seconda della gravità dell'attacco. Il trattamento di solito dovrebbe iniziare con la dose più bassa raccomandata e fermarsi dopo aver ottenuto una sufficiente riduzione dei sintomi. Si raccomandano le seguenti dosi:
Negli adulti (compresi gli anziani) e negli adolescenti di età superiore a 12 anni
Attacchi acuti di broncospasmo
A seconda della gravità dell'attacco, le dosi possono variare da 1 ml (1 ml = 20 gocce) a 2,5 ml (2,5 ml = 50 gocce). Nei casi più gravi è possibile utilizzare dosi che raggiungono 4 ml (4 ml = 80 gocce).
Nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni
Attacchi acuti di asma
A seconda della gravità dell'attacco, le dosi possono variare da 0,5 ml (0,5 ml = 10 gocce) a 2 ml (2 ml = 40 gocce).
Nei bambini di età inferiore ai 6 anni (il cui peso corporeo è inferiore a 22 kg):
A causa del fatto che le informazioni sull'uso del farmaco in questa fascia di età sono limitate, si raccomanda l'uso della seguente dose (solo sotto osservazione medica): 0,1 ml (2 gocce) per kg di peso corporeo, ma non più di 0,5 ml (10 gocce)
La soluzione per inalazione deve essere utilizzata solo per inalazione (con un nebulizzatore adatto) e non per via orale.
Il trattamento dovrebbe di solito iniziare con la dose minima raccomandata. La dose raccomandata deve essere diluita con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per un volume finale da 3 a 4 ml e applicata (completamente) con un nebulizzatore.
La soluzione bistrosa per inalazione non deve essere diluita con acqua distillata.
La diluizione della soluzione deve essere eseguita ogni volta prima dell'uso; i resti della soluzione diluita dovrebbero essere distrutti.
La soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.
La durata dell'inalazione può essere controllata dal dispendio della soluzione diluita.
La soluzione bistrosa per inalazione può essere applicata utilizzando vari modelli commerciali di nebulizzatori. La dose che raggiunge i polmoni e la dose sistemica dipende dal tipo di nebulizzatore utilizzato e può essere superiore alla dose corrispondente quando si utilizza una dose misurata di aerosol Berodual HFA e CFC (che dipende dal tipo di inalatore). Nei casi in cui è presente l'ossigeno a parete, la soluzione viene applicata al meglio con una portata compresa tra 6 e 8 litri al minuto.
È necessario seguire le istruzioni per l'uso, la manutenzione e la pulizia del nebulizzatore.

Effetti collaterali

Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere dovuti alle proprietà anticolinergiche e beta-adrenergiche di Berodual. Berodual, così come qualsiasi terapia inalatoria, può causare irritazione locale.
Le reazioni avverse al farmaco sono state determinate sulla base dei dati ottenuti negli studi clinici e durante la supervisione farmacologica dell'uso del farmaco dopo la sua registrazione.
Gli effetti indesiderati più comuni riportati negli studi clinici sono stati tosse, bocca secca, mal di testa, tremore, faringite, nausea, vertigini, disfonia, tachicardia, palpitazioni, vomito, aumento della pressione sanguigna sistolica e nervosismo.
Disturbi del sistema immunitario
reazione anafilattica
ipersensibilità
Disturbi metabolici e nutrizionali
kaliopenia
Disturbi mentali
nervosismo
eccitazione
disturbi mentali
Disturbi del sistema nervoso
mal di testa
tremito
vertigini
Violazioni del glaucoma dell'organo della vista
aumento di disturbi della sistemazione intraoculare della pressione midriasi
visione offuscata
dolore agli occhi
edema corneale
iperemia congiuntivale
l'aspetto di un alone attorno agli oggetti
Disturbi cardiaci
tachicardia
battito del cuore
aritmia
fibrillazione atriale sopraventricolare tachicardia ischemia miocardica
Disturbi dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino
tosse
faringite
disfonia
broncospasmo
irritazione faringea
edema faringeo
laryngism
broncospasmo paradosso gola secca
Disturbi del tratto gastrointestinale
vomito
nausea
bocca secca
stomatite
glossite
Disturbi della motilità gastrointestinale
diarrea
costipazione
gonfiore della bocca
Cambiamenti nella pelle e nei tessuti sottocutanei
orticaria
prurito
angioedema iperidrosi
Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo
debolezza muscolare
spasmo muscolare della mialgia
Patologie renali e del tratto urinario
ritenzione urinaria
Dati di laboratorio e strumentali
aumentare la pressione sanguigna sistolica
aumento della pressione diastolica

overdose

I sintomi da sovradosaggio sono generalmente associati principalmente all'effetto del fenoterolo. Possono comparire i sintomi associati a un'eccessiva stimolazione dei β-adrenorecettori. L'evento più probabile è tachicardia, palpitazioni, tremori, ipertensione, abbassamento della pressione sanguigna, aumento della differenza tra pressione sistolica e diastolica, angina pectoris, aritmie e sensazione di vampate di sangue al viso, sensazione di pesantezza dietro lo sterno, aumento della broncocostruzione. Sono state osservate anche acidosi metabolica e ipopotassiemia.
Possibili sintomi di sovradosaggio dovuti a ipratropio bromuro (come secchezza delle fauci, disturbi della struttura) sono lievi e transitori, a causa del suo uso locale.
trattamento
Devi smettere di prendere il farmaco.
I dati di monitoraggio della pressione sanguigna dovrebbero essere presi in considerazione.
Si raccomanda la nomina di sedativi, farmaci ansiolitici (tranquillanti), in casi gravi - terapia intensiva.
Come antidoto specifico, possono essere usati ß-bloccanti, preferibilmente ß selettivi₁- bloccanti adrenergici. Tuttavia, nei pazienti con asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di aumentare l'ostruzione bronchiale, che può essere fatale, sotto l'influenza di β-bloccanti e selezionare attentamente la loro dose.

Interazione con altri farmaci

L'uso simultaneo a lungo termine di Berodual con altri farmaci anticolinergici non è raccomandato a causa della mancanza di dati.
L'uso simultaneo di altri agenti ß-adrenomimetici, farmaci anticolinergici di azione sistemica e derivati ​​della xantina (ad esempio teofillina) può aumentare l'effetto broncodilatatore di Berodual e portare ad un aumento degli effetti collaterali.
L'ipopotassiemia associata all'uso di ß-adrenomimetici può essere aumentata dalla somministrazione contemporanea di derivati ​​della xantina, corticosteroidi e diuretici. Questo fatto dovrebbe essere dato particolare attenzione quando si trattano pazienti con gravi malattie respiratorie ostruttive.
L'ipokaliemia può portare ad un aumentato rischio di aritmie nei pazienti trattati con digossina. Inoltre, l'ipossia può aumentare l'impatto negativo dell'ipokaliemia sul ritmo cardiaco. In questi casi, si raccomanda di monitorare il livello di potassio nel siero del sangue.
È necessario nominare con cura ß₂-agenti adrenergici ai pazienti che hanno ricevuto inibitori delle monoaminossidasi e antidepressivi triciclici, poiché questi farmaci possono aumentare l'effetto degli agenti β-adrenergici.
L'inalazione di anestesia generale con anestetici idrocarburici alogenati, come l'alotano, il tricloroetilene o l'enflurano, può aumentare l'effetto dei farmaci ß-adrenergici sul sistema cardiovascolare.
L'uso combinato di Berodual con acido cromoglicico e / o glucocorticosteroidi aumenta l'efficacia della terapia.

Istruzioni speciali

In caso di improvviso aumento improvviso della mancanza di respiro (difficoltà a respirare), è necessario consultare immediatamente un medico.
ipersensibilità:
Dopo l'uso di Berodual, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità immediate, segni dei quali, in rari casi, possono essere: orticaria, angioedema, rash, broncospasmo, edema orofaringeo, shock anafilattico.
Broncospasmo paradosso:
Berodual, come altri inalanti, può causare broncospasmo paradossale, che può essere pericoloso per la vita. Nel caso dello sviluppo di broncospasmo paradosso, l'uso di Berodual deve essere immediatamente interrotto e passare alla terapia alternativa.
Uso a lungo termine:

• Nei pazienti con asma, Berodual deve essere usato solo se necessario. Nei pazienti con una forma lieve di malattia polmonare ostruttiva cronica, il trattamento sintomatico può essere preferibile all'uso regolare.
• nei pazienti con asma bronchiale, si dovrebbe essere consapevoli della necessità di condurre o migliorare la terapia anti-infiammatoria per controllare il processo infiammatorio delle vie respiratorie e il decorso della malattia.

Uso regolare di dosi crescenti di farmaci contenenti ß₂-l'adrenomimetica, come Berodual, per il sollievo dell'ostruzione bronchiale può causare un deterioramento incontrollato nel corso della malattia. In caso di aumento dell'ostruzione bronchiale, aumentare la dose₂-gli agonisti, incluso Berodual, più che raccomandati per molto tempo non solo sono ingiustificati, ma anche pericolosi. Per prevenire un deterioramento potenzialmente letale nel corso della malattia, si dovrebbe prendere in considerazione la revisione del piano di trattamento del paziente e un'adeguata terapia antinfiammatoria con corticosteroidi inalatori.
Altri broncodilatatori simpaticomimetici devono essere somministrati in concomitanza con Berodual solo sotto controllo medico.
Disturbi del tratto gastrointestinale
I pazienti con una storia di fibrosi cistica possono avere disturbi della motilità gastrointestinale.
Berodual deve essere usato con cautela nei pazienti inclini al glaucoma acuto. Vi sono segnalazioni individuali di complicanze da parte dell'organo della vista (ad esempio aumento della pressione intraoculare, midriasi, glaucoma ad angolo chiuso, dolore agli occhi) sviluppate con bromuro di ipratropio (o ipratropio bromuro in associazione con agonisti ß)₂-adrenorecettori) negli occhi. I sintomi del glaucoma acuto ad angolo chiuso possono essere dolore o fastidio agli occhi, visione offuscata, l'aspetto di un alone in oggetti e macchie colorate prima degli occhi, combinato con edema corneale e arrossamento dell'occhio, a causa di iniezione vascolare congiuntivale. Se si sviluppa una qualsiasi composizione di questi sintomi, viene indicato l'uso di colliri, che riducono la pressione intraoculare e la consultazione immediata di uno specialista. I pazienti devono essere istruiti sull'uso corretto della soluzione per inalazione di Berodual. Per evitare che la soluzione entri negli occhi, si consiglia di inalare la soluzione utilizzata con un nebulizzatore attraverso il boccaglio. In assenza di un boccaglio, una maschera dovrebbe essere usata strettamente sul viso. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata per proteggere gli occhi dei pazienti inclini allo sviluppo del glaucoma.
Effetti di sistema:
Nelle seguenti malattie: recente infarto miocardico, diabete mellito con controllo glicemico inadeguato, duro verificano malattie organiche del cuore e dei vasi sanguigni, ipertiroidismo, feocromocitoma o ostruzione delle vie urinarie (come l'iperplasia prostatica o della vescica ostruzione) Berodual dovrebbe essere applicata solo dopo attenta valutazione rischio / beneficio, specialmente quando si usano dosi superiori a quelle raccomandate.
Effetto sul sistema cardiovascolare
Negli studi post-marketing, sono stati riscontrati rari casi di ischemia miocardica quando si assumevano β-agonisti. I pazienti con concomitante cardiopatia grave (ad esempio cardiopatia ischemica, aritmie o insufficienza cardiaca grave) che ricevono Berodual devono essere avvisati della necessità di consultare un medico in caso di dolore al cuore o altri sintomi che indicano un peggioramento della patologia cardiaca. È necessario prestare attenzione ai sintomi come mancanza di respiro e dolore al petto, in quanto possono essere sia dell'eziologia cardiaca che polmonare.
ipokaliemia:
Quando si applica ß₂-gli agonisti possono verificarsi ipokaliemia (vedere paragrafo "Overdose")
Negli atleti, l'uso di Berodual a causa della presenza di fenoterolo nella sua composizione può portare a risultati positivi dei test antidoping.
Il farmaco contiene un conservante, benzalconio cloruro e uno stabilizzante, disodio edetato diidrato. Durante l'inalazione, questi componenti possono causare broncospasmo in pazienti sensibili con iperresponsività delle vie aeree.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

Non sono stati condotti studi sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare e sull'uso dei meccanismi.
Tuttavia, i pazienti devono essere informati che durante il trattamento con Berodual possono manifestare sensazioni indesiderabili come vertigini, tremore, disturbi della struttura degli occhi, midriasi e visione offuscata. Pertanto, si raccomanda cautela durante la guida o l'uso di macchinari. Se i pazienti manifestano le sensazioni indesiderabili di cui sopra, si dovrebbe astenersi da azioni potenzialmente pericolose come guidare una macchina o usare macchinari.

Modulo di rilascio

Soluzione per inalazione 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Su 20 ml in una bottiglia di vetro di colore ambra con un contagocce in polietilene e il coperchio avvitato in polipropilene con controllo della prima apertura. La bottiglia con l'istruzione per applicazione è messa in un pacco di cartone.

Condizioni di conservazione

Elenco B.
A temperature non superiori a 30 ° C, non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Periodo di validità

5 anni.
Non usare il farmaco dopo la data di scadenza.

Condizioni di vacanza

Da prescrizione

fabbricante

Beringer Ingelheim International GmbH, Germania,
prodotto dall'Istituto de Angeli S.R.L., Italia
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Italia

È possibile ottenere ulteriori informazioni sul farmaco, nonché inviare richieste e informazioni su eventi avversi al seguente indirizzo in Russia
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Mosca, Leningrado Highway 16A, p.3

Berodual per inalazione - istruzioni per l'uso per il bambino e l'adulto, la composizione e il prezzo

Secondo la classificazione medica, Berodual si riferisce ai broncodilatatori combinati, combinando le proprietà della beta2-adrenergica selettiva e della m-holinoblokatora. Lo strumento è prodotto dalla società tedesca "Beringer". Leggi le istruzioni per l'uso del farmaco.

Composizione e forma di rilascio

Berodual (Berodual) è presentato in due formati:

Soluzione per inalazione

Spray per inalazione

Liquido trasparente incolore

La concentrazione di ipratropio bromuro, mg

Il contenuto di fenoterolo idrobromuro, mcg

Acqua, benzalconio cloruro, acido cloridrico, disodio edetato diidrato, sodio cloruro

Tetrafluoroetano, etanolo, acido citrico anidro, acqua

Bottiglie su 20 ml con un contagocce

Cilindri con un boccaglio da 10 ml (200 dosi)

Berodual - ormonale o meno

A causa dell'inibizione dei riflessi causati dal nervo errante, l'influenza del mediatore dell'acetilcolina, che viene rilasciato dalle terminazioni nervose, viene neutralizzata. La sostanza anticolinergica previene l'aumento della concentrazione intracellulare di ioni calcio, allergeni. Il rilascio di calcio è promosso da un sistema di mediatori secondari, incluso inositolo trifosfato e diacilglicerolo.

Con broncospasmo che accompagna la bronchite cronica e l'enfisema polmonare, la funzionalità polmonare migliora significativamente entro 15 minuti dall'assunzione del medicinale. L'effetto raggiunge il massimo dopo 1-2 ore e dura fino a 6 ore. Il bromuro di ipratropio non influisce sulla secrezione di muco nel tratto respiratorio, sullo scambio di gas e sulla clearance mucociliare.

Dopo la somministrazione, il fenoterolo blocca la produzione di mediatori infiammatori, l'ostruzione bronchiale da mastociti, aumenta la clearance mucociliare. L'effetto beta-adrenergico del farmaco sul lavoro del muscolo cardiaco (aumento della frequenza, forza delle contrazioni) è spiegato dal fattore vascolare, la stimolazione dei recettori cardiaci. Entrambi i componenti attivi migliorano l'effetto broncodilatatore, l'azione antispasmodica si completano a vicenda. Con broncocostrizione acuta, l'azione si sviluppa rapidamente, che consente anche la rimozione di attacchi istantanei.

Indicazioni per l'uso

L'istruzione evidenzia le indicazioni per l'uso di Berodual per inalazione:

• prevenzione, trattamento delle malattie respiratorie ostruttive croniche;
• asma bronchiale;
• bronchite cronica ostruttiva con o senza enfisema, malattia polmonare.

Dosaggio e somministrazione

A seconda della forma di rilascio del farmaco sarà diverso metodo di applicazione. Berodual nella forma di una soluzione è usato per inalazione usando un nebulizzatore, l'aerosol - l'inalazione per mezzo di un bocchino. Il dosaggio dipende dall'età del paziente, dal tipo e dalla gravità della malattia.

Berodual per il nebulizzatore

La dose della soluzione per inalazione è scelta singolarmente da un dottore. Il trattamento viene effettuato in ospedale, a casa - solo dopo il permesso del medico. Nei pazienti di età superiore ai 12 anni, il dosaggio varia da 1 a 2,5 ml (20-50 gocce), nei casi gravi: 4 ml (80 gocce).

La soluzione viene utilizzata solo per inalazione, non somministrata per via orale. La terapia inizia con la dose più bassa, che scioglie la soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% in un volume di 3-4 ml. Non diluire il prodotto con acqua distillata. L'allevamento viene effettuato prima dell'uso, i residui vengono versati. Il liquido viene versato nel nebulizzatore e utilizzato secondo le istruzioni.

Aerosol Berodual

L'inalazione con Berodual sotto forma di aerosol viene prescritta a pazienti di età superiore ai 6 anni. La dose iniziale per alleviare un attacco è di 2 clic sul cap. Se dopo 5 minuti non è arrivato il sollievo dalla respirazione, è possibile prendere altre 2 dosi. Se non ci sono miglioramenti, dovresti consultare un medico. Con una terapia intermittente prolungata, vengono somministrate 1-2 dosi tre volte al giorno (ma non più di 8 al giorno). Condizioni d'uso dell'aerosol:

1. Agitare il barattolo prima del primo utilizzo, fare doppio clic sul fondo.
2. Rimuovere il cappuccio protettivo, inalare lentamente profondamente.
3. Tenendo la punta con le labbra, tenendo la bottiglia capovolta, inalare il più possibile e premere la parte inferiore della bottiglia.
4. Trattenere il respiro per un paio di secondi, raggiungere la punta, espirare lentamente. Ripeti per la dose successiva.
5. Metti il ​​cappello. Se il cilindro non è stato utilizzato per tre giorni, prima di applicarlo è necessario premere una volta sul fondo.

Istruzioni speciali

Lo studio delle istruzioni è utile per i pazienti. Estratti dalla sezione delle istruzioni speciali:

1. Con un aumento inaspettatamente rapido della mancanza di respiro (difficoltà a respirare), un bisogno urgente di consultare un medico.
2. All'atto di uso di reazioni di ipersensibilità Berodual possono svilupparsi. Il broncospasmo paradossale è in pericolo di vita.
3. In caso di asma bronchiale, il rimedio viene utilizzato solo quando necessario. Nella forma lieve di malattia polmonare ostruttiva cronica, la terapia sintomatica è preferibile all'uso regolare.
4. Nell'asma, la terapia anti-infiammatoria dovrebbe essere ulteriormente eseguita.
5. L'uso regolare di beta2-adrenomimetici per il sollievo dell'ostruzione bronchiale può peggiorare il decorso della malattia. Aumentare la dose è pericoloso.
6. Se un paziente ha fibrosi cistica, i suoi disturbi della motilità del tratto gastrointestinale possono svilupparsi.
7. Quando il glaucoma acuto o la predisposizione ad esso possono sviluppare complicazioni dal punto di vista.
8. Evitare il contatto con gli occhi. Viene inalato solo attraverso il boccaglio senza l'uso di una maschera facciale.
9. Quando si assumono beta-agonisti, si possono sviluppare ischemia miocardica e ipopotassiemia. A rischio sono i pazienti con aritmia, insufficienza cardiaca.
10. L'uso di atleti di razza Berodual dà un test positivo per il doping.
11. Il prodotto contiene conservante al benzalconio cloruro e stabilizzante disodio edetato diidrato. Possono causare broncospasmo.
12. Durante la terapia significa che è meglio evitare la gestione del traffico e i meccanismi.

Durante la gravidanza

L'uso dei fondi è controindicato nel primo e nel terzo trimestre di gravidanza, poiché il fenoterolo inibisce l'attività contrattile dell'utero. Nel secondo trimestre di gravidanza e allattamento, il farmaco viene somministrato con cautela. Il farmaco non influisce sulla fertilità.

Berodual per bambini

L'inalazione con bambini Berodual è prescritta a qualsiasi età. Un bambino di 6-12 anni usa la soluzione in una dose di 0,5-2 ml (10-40 gocce), all'età di meno di 6 anni con un peso corporeo inferiore a 22 kg - 0,1 ml (2 gocce) per 1 kg di peso corporeo, ma non più di 0,5 ml (10 gocce). Spray non deve essere usato da bambini sotto i 6 anni.

Berodual per inalazione: istruzioni per l'uso

Berodual è un broncodilatatore combinato per il trattamento di malattie delle vie respiratorie, accompagnato da broncospasmo.

Rilascia forma e composizione

Berodual è prodotto sotto forma di soluzione per inalazione, in un flacone da 20 ml.

I principali ingredienti attivi (in 1 ml di soluzione):

• Froidromuro di Fenoterolo - 500 μg:
• Ipratropio bromuro monoidrato - 260 mcg (corrispondente a 250 mcg di ipratropio bromuro anidro).

Componenti ausiliari: cloruro di sodio, disodio edetato diidrato, acido cloridrico, benzalconio cloruro, acqua purificata.

Azione farmacologica

Berodual - broncodilatatore combinato. Contiene due componenti attivi: ipratropio bromuro (appartiene al gruppo degli anticolinergici M) e fenoterolo bromidrato (appartiene al gruppo dei mimetici β-2 adrenergici).

Ipratropio bromuro ha proprietà anticolinergiche. Rallenta i riflessi causati dal nervo vago, contrastando l'acetilcolina (un mediatore rilasciato dalle terminazioni del nervo vago). L'effetto di ipratropio sull'inalazione è dovuto all'effetto anticolinergico locale, non sistemico. Con la somministrazione per inalazione della sostanza in pazienti con broncospasmo, si nota un netto miglioramento della funzionalità polmonare per 15 minuti. L'effetto terapeutico massimo è raggiunto tra 1-2 ore dopo inalazione, dura fino a 6 ore. L'ipratropio bromuro non influisce negativamente sulla clearance mucociliare, sulla produzione di muco nel tratto respiratorio e sui processi di scambio gassoso.

Il bromidrato di fenoterolo ha un effetto stimolante selettivo sugli adrenorecettori β-2. Rilassa i muscoli lisci dei bronchi, contrastando lo sviluppo dello spasmo. Il fenoterolo blocca il rilascio di mediatori infiammatori e infiammatori dai mastociti. Con l'introduzione del fenoterolo a dosi più elevate, aumenta la clearance mucociliare.

Il fenoterolo ha anche un effetto stimolante sugli adrenorecettori β-2 del cuore e dei vasi sanguigni, a seguito del quale aumentano la frequenza e la forza delle contrazioni cardiache. Se viene superata la dose raccomandata di fenoterolo, vengono stimolati gli adrenorecettori β-1.

I meccanismi d'azione del fenoterolo e dell'ipratropio sono diversi. I componenti attivi si completano a vicenda, il che contribuisce al miglioramento dell'effetto antispasmodico sui muscoli dei bronchi e al raggiungimento di un effetto terapeutico pronunciato in varie malattie broncopolmonari con ostruzione.

Indicazioni per l'uso

Berodual è usato per la prevenzione e il trattamento sintomatico delle malattie ostruttive croniche delle vie respiratorie, e precisamente:

• asma bronchiale;
• malattia polmonare ostruttiva cronica;
• bronchite cronica ostruttiva;
• enfisema.

Controindicazioni

Le controindicazioni all'uso di Berodual sono:

• tachiaritmia;
• cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
• ipersensibilità o intolleranza ai componenti principali o ausiliari del farmaco.

Dosaggio e somministrazione

I dosaggi del farmaco sono selezionati individualmente, tenendo conto delle indicazioni e dell'età del paziente.

Per gli adulti (compresi gli anziani) e i bambini sopra i 12 anni:

• Sollievo da un attacco acuto di asma bronchiale - 1 ml (20 gocce) con attacco lieve e moderato, in casi difficili - 2,5 ml (50 gocce), in situazioni estremamente difficili sotto stretto controllo medico - 4 ml (80 gocce);
• terapia lungo corso - 1-2 ml (20-40 gocce) 4 volte al giorno;
• come aiuto durante la ventilazione dei polmoni - 0,5 ml (10 gocce) di soluzione.

Per bambini da 6 a 12 anni:

• sollievo da un attacco acuto di asma bronchiale - da 0,5 ml a 1 ml (10-20 gocce) con attacco lieve e moderato, in casi difficili - 2 ml (40 gocce), in situazioni estremamente difficili sotto stretto controllo medico - 3 ml (60 gocce);
• terapia di lungo corso - 0,5-1 ml (10-20 gocce) 4 volte al giorno;
• come aiuto durante la ventilazione dei polmoni - 0,5 ml (10 gocce) di soluzione.

Per bambini sotto i 6 anni (con peso inferiore a 22 kg):

La dose singola raccomandata è 0,1 ml (2 gocce) di soluzione per 1 kg di peso corporeo, ma non più di 0,5 ml (10 gocce); Frequenza di ricezione - fino a 3 volte al giorno.

Il trattamento deve iniziare con la dose minima raccomandata. La quantità richiesta di soluzione viene diluita con soluzione fisiologica a un volume di 3-4 ml. Le inalazioni vengono effettuate utilizzando uno speciale dispositivo di inalazione - un nebulizzatore. Prima di ogni inalazione, deve essere preparata una soluzione fresca, l'agente che rimane dopo la procedura precedente non deve essere utilizzato. L'intervallo di tempo minimo tra due procedure è di 4 ore.

Effetti collaterali

Berodual è generalmente ben tollerato. In alcune situazioni, lo sviluppo di effetti collaterali indesiderati da vari sistemi.

Da parte del sistema respiratorio:

• tosse;
• irritazione della mucosa del tratto respiratorio;
• sviluppo di broncospasmo paradosso (raro).

Dal sistema nervoso:

• mal di testa;
• vertigini;
• cambiamento nel gusto e nella bocca secca;
• nervosismo;
• tremori.

Dal momento che il sistema cardiovascolare:

• palpitazioni cardiache;
• tachicardia;
• aumentare la pressione diastolica sistolica e inferiore;
• aritmia.

Dal sistema digestivo:

• disturbi digestivi (nausea, vomito);
• violazione della motilità intestinale (principalmente nei pazienti con fibrosi cistica).

Da altri sistemi:

• ipokaliemia;
• aumento della sudorazione;
• la debolezza;
• mialgia (dolori muscolari) e crampi muscolari;
• violazione della sistemazione visiva;
• ritenzione urinaria.

Reazioni allergiche:

Quando la soluzione entra nell'occhio, la pupilla si espande, la pressione intraoculare aumenta, accompagnata da dolore o fastidio nel bulbo oculare, visione offuscata degli oggetti, comparsa di macchie colorate davanti agli occhi e arrossamento della congiuntiva.

L'insorgere di sintomi da sovradosaggio è solitamente causato dall'azione del fenoterolo - stimolazione eccessiva di β-adrenorecettori. Forse una diminuzione o un aumento della pressione sanguigna (a seconda della predisposizione del corpo), un aumento della differenza tra pressione superiore e inferiore, aumento della frequenza cardiaca e tachicardia, tremore delle dita, extrasistole, angina, aritmia, afflusso di sangue al viso e alla parte superiore del corpo, aumento dell'ostruzione bronchiale. I sintomi del sovradosaggio di bromuro di ipratropio sono alterati dall'alloggiamento visivo e la secchezza della bocca è solitamente lieve.

Il trattamento per overdose sintomatica di Berodual include l'uso di tranquillanti, sedativi. In caso di intossicazione grave, vengono prese misure di terapia intensiva. I bloccanti ad-adrenorecettori (preferibilmente β-1 bloccanti) sono usati come antidoto specifico. Ma nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica e asma bronchiale, l'uso di questi farmaci può causare un aumento dell'ostruzione bronchiale, quindi la dose dell'antidoto deve essere attentamente e attentamente selezionata.

Istruzioni speciali

Il farmaco deve essere somministrato con cautela in alcune malattie e condizioni, tra cui:

• glaucoma ad angolo chiuso;
• aumento della pressione;
• insufficienza coronarica;
• recente infarto miocardico;
• fibrosi cistica;
• diabete mellito;
• grave patologia organica del cuore e dei vasi sanguigni;
• feocromocitoma;
• ipertiroidismo;
• ipertrofia prostatica;
• fibrosi cistica;
• ostruzione del collo vescicale;
• gravidanza e allattamento;
• età fino a 6 anni.

Durante il trattamento con Berodual, si dovrebbe tener conto che:

• Il béodual inibisce l'attività contrattile dell'utero;
• Il fenoterolo viene assorbito nel latte materno, quindi il farmaco viene somministrato con cautela alle madri che allattano;
• la terapia sintomatica con una soluzione béodual può essere preferibile a un trattamento a lungo termine (per malattie lievi o moderate);
• L'efficacia del trattamento a lungo termine con Berodual in pazienti con gravi patologie è aumentata in combinazione con terapia anti-infiammatoria con corticosteroidi inalatori.

analoghi

Gli analoghi di Berodual includono la soluzione Ipraterol-Nativ della droga.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco è tenuto fuori dalla portata dei bambini, protetto dal sole a temperatura ambiente (inferiore a 30 ° C). La durata è di 5 anni. Non usare la soluzione dopo la data di scadenza sulla confezione.

Berodual per il prezzo di inalazione

Soluzione bistrosa per inalazione 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - da 270 rubli.

Flomax

La soluzione per inalazione è chiara, incolore o quasi incolore, priva di particelle sospese, con un odore quasi impercettibile.

Eccipienti: benzalconio cloruro, disodio edetato diidrato, sodio cloruro, acido cloridrico 1N, acqua purificata.

20 ml - flaconi di vetro scuro con un contagocce in polietilene e un coperchio in polipropilene avvitato con il controllo della prima apertura (1) - confezioni di cartone.

Droga broncodilatatore combinata. Contiene due componenti con attività broncodilatatore: ipratropio bromuro - m-holinoblokator e fenoterolo idrobromuro - beta₂-adrenoagonists.

La broncodilatazione con inalazione di ipratropio bromuro è dovuta principalmente a effetti anticolinergici locali piuttosto che sistemici.

Ipratropio bromuro è un derivato di ammonio quaternario con proprietà anticolinergiche (parasimpaticolitiche). Il farmaco inibisce i riflessi causati dal nervo vago, contrastando gli effetti dell'acetilcolina, un mediatore rilasciato dalle terminazioni del nervo vago. Anticolinergici impediscono l'aumento della concentrazione intracellulare di calcio che si verifica a causa dell'interazione con i recettori muscarinici situati sulla muscolatura liscia dei bronchi. Il rilascio di calcio è mediato da un sistema di mediatori secondari, tra cui ITP (inositolo trifosfato) e DAG (diacilglicerolo).

In pazienti con broncospasmo associati con BPCO (bronchite cronica ed enfisema), miglioramenti significativi della funzionalità polmonare (aumento del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV₁) e il picco di flusso espiratorio del 15% o più) è stato osservato entro 15 minuti, l'effetto massimo è stato raggiunto dopo 1-2 ore e continuato nella maggior parte dei pazienti fino a 6 ore dopo la somministrazione.

L'ipratropio bromuro non influisce negativamente sulla secrezione di muco nelle vie respiratorie, nella clearance mucociliare e nello scambio di gas.

Fenoterol idrobromuro stimola selettivamente β₂-adrenorecettori terapeutici. Stimolazione β₁-gli adrenorecettori si verificano quando si usano dosi elevate.

Il fenoterolo rilassa la muscolatura liscia dei bronchi e dei vasi sanguigni e contrasta lo sviluppo delle reazioni broncospastiche causate dall'effetto di istamina, metacolina, aria fredda e allergeni (reazioni di ipersensibilità di tipo immediato). Immediatamente dopo la somministrazione, il fenoterolo blocca il rilascio di mediatori dell'infiammazione e l'ostruzione bronchiale dai mastociti. Inoltre, quando si utilizza il fenoterolo in una dose di 600 μg, è stato notato un aumento della clearance mucociliare.

L'effetto beta-adrenergico del farmaco sull'attività cardiaca, come un aumento della frequenza e della forza delle contrazioni cardiache, è dovuto all'azione vascolare del fenoterolo, alla stimolazione di β₂-adrenorecettori del cuore, e se usato in dosi superiori a quella terapeutica, stimolazione di β₁-recettori adrenergici.

Come con altri farmaci beta-adrenergici, l'intervallo QT è stato prolungato._con se usato in dosi elevate. Quando si utilizzava il fenoterolo usando inalatori aerosol a dose controllata (DAI), questo effetto era variabile ed è stato osservato se usato a dosi superiori a quelle raccomandate. Tuttavia, dopo l'uso di fenoterolo con nebulizzatori (soluzione per inalazione in flaconcini con una dose standard), l'esposizione sistemica può essere più elevata rispetto all'utilizzo del farmaco con DAI nelle dosi raccomandate. Il significato clinico di queste osservazioni non è stato stabilito.

L'effetto più comunemente osservato degli agonisti del beta-adrenorecettore è il tremore. In contrasto con gli effetti sulla muscolatura liscia dei bronchi, gli effetti sistemici degli agonisti dei beta-adrenorecettori possono sviluppare tolleranza. Il significato clinico di questa manifestazione non è chiaro. Il tremore è l'effetto indesiderato più comune quando si usano agonisti di β-adrenorecettori.

Con l'uso combinato di ipratropio bromuro e fenoterolo, l'effetto broncodilatatore si ottiene esponendo diversi bersagli farmacologici. Queste sostanze si completano a vicenda, di conseguenza, l'effetto antispasmodico sui muscoli dei bronchi viene potenziato e viene assicurata una maggiore ampiezza dell'effetto terapeutico in caso di malattie broncopolmonari accompagnate da costrizione delle vie respiratorie. L'azione complementare è tale che per ottenere l'effetto desiderato richiede una dose minore di componente beta-adrenergici che consente scegliere singolarmente una dose efficace in sostanziale assenza di effetti collaterali di preparazione Berodual.

Con broncocostrizione acuta, l'effetto della droga Berodual si sviluppa rapidamente, che consente il suo uso in attacchi acuti di broncospasmo.

L'effetto terapeutico della combinazione di ipratropio bromuro e fenoterolo idrobromuro è una conseguenza dell'azione locale nel tratto respiratorio. Lo sviluppo della broncodilatazione non è parallelo agli indicatori farmacocinetici delle sostanze attive.

Dopo l'inalazione, il 10-39% della dose iniettata del farmaco di solito cade nei polmoni (a seconda della forma di dosaggio e del metodo di inalazione). Il resto della dose viene depositato sul boccaglio, nella bocca e nell'orofaringe. Parte della dose depositata nell'orofaringe viene inghiottita ed entra nel tratto gastrointestinale.

Parte della dose che passa nei polmoni raggiunge rapidamente la circolazione sistemica (entro pochi minuti).

Non ci sono prove che la farmacocinetica del farmaco combinato sia diversa da quella di ciascuno dei singoli componenti.

Aspirazione e distribuzione

La biodisponibilità assoluta quando somministrata per via orale è bassa (circa 1,5%). La biodisponibilità sistemica complessiva della dose inalata di fenoterolo bromidrato è stimata al 7%.

Il legame del fenoterolo alle proteine ​​plasmatiche è di circa il 40%.

I parametri cinetici che descrivono la distribuzione del fenoterolo sono calcolati dalla concentrazione plasmatica dopo somministrazione i.v. Dopo somministrazione endovenosa, i profili di concentrazione plasmatica-tempo possono essere descritti da un modello farmacocinetico a 3 camere, secondo il quale T_1/2 è di circa 3 ore. In questo modello a 3 camere, l'apparente V_d nello stato di equilibrio è di circa 189 l (circa 2,7 l / kg).

Metabolismo ed escrezione

La porzione ingerita della dose viene metabolizzata in coniugati di solfato.

Dopo somministrazione i / v, il fenoterolo libero e coniugato in un'analisi delle urine delle 24 ore rappresenta rispettivamente il 15% e il 27% della dose iniettata.

Studi preclinici hanno dimostrato che il fenoterolo e i suoi metaboliti non penetrano nel BBB. La clearance totale di fenoterolo - 1,8 l / min, clearance renale - 0,27 l / min. L'escrezione renale totale (entro 2 giorni) della dose marcata con isotopi (compreso il composto progenitore e tutti i metaboliti) è stata del 65% dopo la somministrazione di i / v. dose totale marcati con isotopi escreto attraverso intestino era dopo / nel 14,8% dopo l'ingestione - 40,2% per 48 ore marcata con isotopi dose totale escreta dai reni, dopo somministrazione orale, è circa il 39%..

Aspirazione e distribuzione

La biodisponibilità sistemica complessiva di ipratropio bromuro, utilizzata per bocca e per inalazione, è rispettivamente del 2% e del 7-28%. Pertanto, l'effetto della parte di ipratropio bromuro ingerito sull'effetto sistemico è insignificante.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è minimo: meno del 20%.

I parametri cinetici che descrivono la distribuzione di ipratropio sono stati calcolati sulla base delle sue concentrazioni nel plasma dopo somministrazione i / v. Si osserva una rapida riduzione a due fasi della concentrazione plasmatica. Sembra v_d nello stato di equilibrio è di circa 176 litri (circa 2,4 l / kg). Studi preclinici hanno dimostrato che l'ipratropio, che è un derivato quaternario dell'ammonio, non penetra nel BBB.

Metabolismo ed escrezione

Dopo la somministrazione i.v., circa il 60% della dose viene metabolizzato per ossidazione, principalmente nel fegato.

L'escrezione renale totale (entro 24 ore) del composto di partenza è di 46% della dose in / somministrata inferiore all'1% della dose applicata all'interno, e circa il 3-13% della dose inalata.

T_1/2 nella fase finale è di circa 1,6 ore

La clearance totale di ipratropium è di 2,3 l / min e la clearance renale è di 0,9 l / min.

L'escrezione renale totale lordo (per 6 giorni) isotopi dose programmata (tra cui materiale di partenza e di tutti i metaboliti) è stato dopo / nel 72,1% dopo l'ingestione - 9,3%, e dopo l'applicazione di inalazione - 3,2%. La dose totale marcata con isotopi espulsa attraverso l'intestino è stata del 6,3% dopo somministrazione endovenosa, 88,5% dopo somministrazione orale e 69,4% dopo uso inalatorio. Pertanto, l'escrezione della dose marcata con isotopi dopo l'iniezione endovenosa viene effettuata principalmente dai reni. T_1/2 il composto iniziale ei metaboliti sono 3.6 ore I metaboliti principali escreti nell'urina si legano debolmente ai recettori muscarinici e sono considerati inattivi.

- cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;

- ipersensibilità al fenoterolo idrobromuro e ad altri componenti del farmaco;

- ipersensibilità a farmaci simili a atropina.

Precauzioni dovrebbero essere prescritti il ​​farmaco per glaucoma ad angolo chiuso, l'ipertensione non adeguatamente controllata diabete mellito, infarto miocardico recente, grave organiche malattie cardiache e dei vasi sanguigni, malattia coronarica, ipertiroidismo, feocromocitoma, ostruzione delle vie urinarie, la fibrosi cistica, la gravidanza, l'allattamento.

Il trattamento deve essere effettuato sotto controllo medico (ad esempio, in un ospedale). Il trattamento domiciliare è possibile solo dopo aver consultato un medico in quei casi in cui un agonista del beta-adrenorecettore ad azione rapida a basse dosi non è sufficientemente efficace. Inoltre, la soluzione per inalazione può essere raccomandata ai pazienti nel caso in cui un aerosol per inalazione non possa essere usato o, se necessario, utilizzato in dosi più elevate.

La dose deve essere scelta individualmente, a seconda della gravità dell'attacco. Il trattamento di solito inizia con la dose più bassa raccomandata e viene interrotto dopo che è stata raggiunta una sufficiente riduzione dei sintomi.

Si raccomandano le seguenti dosi:

Negli adulti (compresi gli anziani) e negli adolescenti sopra i 12 anni di età con attacchi acuti di broncospasmo, a seconda della gravità dell'attacco, le dosi possono variare da 1 ml (1 ml = 20 gocce) a 2,5 ml (2,5 ml = 50 gocce). Nei casi più gravi, è possibile utilizzare il farmaco in dosi che raggiungono 4 ml (4 ml = 80 gocce).

Nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con attacchi acuti di asma, a seconda della gravità dell'attacco, le dosi possono variare da 0,5 ml (0,5 ml = 10 gocce) a 2 ml (2 ml = 40 gocce).

Nei bambini di età inferiore a 6 anni (peso corporeo inferiore a 22 kg) a causa del fatto che le informazioni sull'uso del farmaco in questa fascia di età sono limitate, si raccomanda l'uso della seguente dose (solo sotto osservazione medica): 0,1 ml (2 gocce) per kg peso corporeo, ma non più di 0,5 ml (10 gocce).

Condizioni d'uso del farmaco

La soluzione per inalazione deve essere utilizzata solo per inalazione (con un nebulizzatore adatto) e non per via orale.

Il trattamento dovrebbe di solito iniziare con la dose minima raccomandata.

La dose raccomandata deve essere diluita con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per un volume finale di 3-4 ml e applicata (completamente) con un nebulizzatore.

Soluzione per inalazione Berodual non deve essere diluito con acqua distillata.

La diluizione della soluzione deve essere effettuata ogni volta prima dell'uso; i resti della soluzione diluita dovrebbero essere distrutti.

La soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.

La durata dell'inalazione può essere controllata dal dispendio della soluzione diluita.

La soluzione per inalazione Berodual può essere applicata utilizzando vari modelli commerciali di nebulizzatori. La dose che raggiunge i polmoni e la dose sistemica dipende dal tipo di nebulizzatore utilizzato e può essere superiore alla dose corrispondente quando si utilizza una dose misurata di Berodual H (che dipende dal tipo di inalatore). Quando si utilizza un sistema di ossigeno centralizzato, la soluzione viene applicata al meglio con una portata di 6-8 l / min.

È necessario seguire le istruzioni per l'uso, la manutenzione e la pulizia del nebulizzatore.

Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere una conseguenza delle proprietà anticolinergiche e beta-adrenergiche del farmaco. Berodual, così come qualsiasi terapia inalatoria, può causare irritazione locale. Le reazioni avverse al farmaco sono state determinate sulla base dei dati ottenuti negli studi clinici e durante la supervisione farmacologica dell'uso del farmaco dopo la sua registrazione.

Gli effetti indesiderati più comuni riportati negli studi clinici sono stati tosse, bocca secca, mal di testa, tremore, faringite, nausea, vertigini, disfonia, tachicardia, palpitazioni, vomito, aumento della pressione sanguigna sistolica e nervosismo.

Definizione delle categorie di frequenza delle reazioni avverse che possono verificarsi durante il trattamento: molto spesso (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100 a